El siguiente artículo fue publicado recientemente en la DentaKit.com blog:?
¿Los plásticos acrílicos o alineadores Invisalign y otros tipos de retenedores de plástico hacen la gente enferma? Algunos lectores en el foro de metal Boca de ArchWired.com parecen pensar que sí. Durante más de cuatro años, los miembros de todo el país han informado de que tenga los síntomas que incluyen dolores de garganta, síntomas del tracto respiratorio superior, fatiga, náuseas, dolores de cabeza, inflamación de los ganglios y -. Supuestamente de sus alineadores de plástico o retenedores
no hay evidencia clínica oficial de que estos productos contienen sustancias que son perjudiciales o potencialmente alérgicas. No ha habido informes oficiales o investigaciones al respecto. De acuerdo con un artículo en el San Jose, CA Mercury News, en noviembre de 2010, la FDA emitió una carta de advertencia para alinear las tecnologías, indicándole que podía enfrentarse a multas u otras sanciones federales, ya que no ha revelado suficiente información acerca de los pacientes que han sufrido graves efectos secundarios después de usar el producto. En el artículo, dijo Alinear CEO Thomas Prescott en una entrevista que él sólo sabe de "un pequeño puñado de lo que parecía ser reacciones alérgicas potencialmente" al producto. No obstante, dijo, "nos tomamos esto muy en serio." Alinear tecnologías proporcionadas a la agencia información que espera resolver el asunto.
Sin embargo, varios ArchWired.com lectores afirman que desarrollaron síntomas de la enfermedad poco después de comenzar el tratamiento con Invisalign, o el uso de los retenedores de plástico transparentes similares hechas por otras compañías.
Según el sitio web Align Technologies, alineadores Invisalign no contienen Bisfenol-A o plastificantes de ftalato. Citando Preguntas producto de la compañía, "Estos alineadores están hechos con la USP clase VI de grado médico, de alto peso molecular, resinas de poliuretano. Se han realizado pruebas para determinar la biocompatibilidad de estos materiales, y demostrar que son biocompatibles y pasan todos los requisitos reglamentarios aplicables y umbrales de desgaste humano en la boca. por supuesto, como con cualquier dispositivo médico, usted debe consultar con su profesional acerca de su alineador o tratamiento de retención y cualquier riesgo de uso aplicables a su salud. "
Alinear las tecnologías va al estado ", alineadores Invisalign son clasificadas como Clase II dispositivos médicos de la FDA, y la tecnología Align, Inc., recibido la autorización necesaria 510K de la FDA para ser capaz de vender y comercializar el sistema Invisalign en 1998".
Esto no quiere decir que su alineador o retenedor es irreprochable. Es posible que exista algún tipo de alergia o sensibilidad que los fabricantes y la FDA no sabe lo suficiente sobre. También es posible que algunas de estas enfermedades se deben a que las personas no están manteniendo sus alineadores o retenedores lo suficientemente limpia, lo que resulta en un crecimiento excesivo de bacterias en los aparatos.
Si usted piensa que los alineadores o retenedores están causando enfermedad, hay varias cosas que puede hacer: