Una vez que se entienden las necesidades de los consumidores - ver cómo creamos NiteBite aquí - Dr. Marc Médicos y empecé un proceso de cuatro años de desarrollo. Nos knewNiteBite® tenido que ser lo suficientemente delgada para caber en el espacio entre la posición de reposo fisiológico y el primer punto de contacto de la incisal mandibular bordes con la superficie lingual de los incisivos superiores. Esto se conoce como el espacio libre. Sabíamos que el contacto en el aparato dentro del espacio libre activaría el reflejo de la apertura de la mandíbula que permite la mandíbula para descansar fisiológica
Queríamos un dispositivo que podría ser universal, es decir, se ajustan correctamente en la cavidad oral para el 90%. - 95% de la población adulta. Se revisaron los estudios de medición de las dimensiones -distal mesiales de los cuatro incisivos superiores. Hemos observado radios de arco y formas desde el extremo distal de la derecha y la izquierda incisivos laterales. Hemos observado y alturas de bóvedas palatinas medidos. Se revisaron y se midieron los ángulos incisivos al paladar y las distancias de los bordes incisales a crestas bucal de curvatura.
3D de renderizado NiteBite
Comenzamos a desarrollar una forma periférica total del dispositivo. Sabíamos que tendría que estar en el rango de 1 a 1,5 mm mm de espesor con el fin de adaptarse al lado de la cara lingual de los incisivos superiores dentro del espacio libre. También sabíamos que el dispositivo necesario para estar hecha de dos materiales, una superficie exterior rígida donde los incisivos inferiores podrían tener un punto de referencia fiable dentro del espacio libre y un material moldeable que podrían formar bucal, lingual y palatino de la arcada superior. Se decidió que las excursiones céntricas y laterales de los incisivos inferiores en el dispositivo de evitar cualquier contacto de los dientes posteriores. También excursión a los caninos sería la estabilidad frontera crear aceptable con los cóndilos mandibulares. Esta gama y el sobre de movimiento crearían un espacio libre desde donde la mandíbula podría regresar y residir en la posición de reposo fisiológico.
Los prototipos fueron construidos con materiales plásticos rígidos para la superficie exterior y un termoplástico moldeable y seguro para el superficie del tejido, es decir, un termoplástico que fluiría a menos de la temperatura de agua hirviendo y se vuelven rígidas y asegurar a la temperatura corporal. Se seleccionaron materiales aprobado para su uso por la FDA y un proceso CAD-CAM se comenzó a desarrollar prototipos de trabajo. La normalización de los ejes XYZ orales fueron creados por el software de CAD-CAM para la transferencia a las tolerancias de fabricación de la máquina de herramientas para.
Con las formas y los materiales finales determinados, los procesos de mecanizado de la máquina programada CAM se llevaron a cabo para la producción en masa y moldeo por inyección a la norma ISO instalaciones de producción médicos.