Introducción
Los dispositivos dentales constituyen un enorme mercado en los EE.UU. y el resto del mundo. El tamaño del mercado mundial de dispositivos dentales se fijó en alrededor de $ 4,5 b para el año 2011. Los dispositivos dentales se utilizan generalmente para prótesis dentales, como las prótesis. También se utilizan para soportar los tejidos blandos y duros que rodean la cavidad oral, que tiene que ser hecho a medida para cada individuo para reemplazar faltan dispositivos teeth.Dental también incluir sillas dentales, piezas de mano, sistemas CAD /CAM, las unidades de escala, sistemas de administración instrumento , láseres dentales, equipos de radiología oral y por vía oral adicional intra y escáneres CBCT.
las preocupaciones
la ignorancia
Hay una preocupación creciente es que los dentistas y sus pacientes puedan estar usando productos subcontratados sin ni siquiera ser consciente de ello. Tal ignorancia a menudo puede conducir a la utilización de productos de calidad inferior que pueden afectar negativamente a la salud de los estadounidenses.
Los consultorios dentales suelen enviar la orden de trabajo al laboratorio dental más cercana, conocida por la calidad. Algunos de estos laboratorios subcontratar el trabajo en el extranjero y que se limiten a tareas administrativas. El producto importado está marcada por su personal mínimo para la calidad y pequeños ajustes se llevan a cabo en el local. Después de volver a etiquetar y reenvasado, la prótesis dental finalmente termina en los consultorios dentales.
Costo vs Calidad
Las prótesis dentales a menudo se externaliza debido al bajo costo del producto en el extranjero. Son más baratos en un 33 a un 50% de prótesis dental americana comparables. Los dentistas a menudo usan prótesis dental contratado externamente sobre los pacientes que tratan de negociar un precio inferior y en aquellos que no tienen ningún tipo de seguro dental. También se conocen nuevos dentistas para utilizar prótesis dental externalizada, cuando comienzan su práctica, por razones financieras. La calidad como el material y fijación de la prótesis dental subcontratada significa disminuir a niveles dañinos como el costo se convierte en el único criterio para los productos subcontratados.
Envenenamiento por Plomo
Una de las principales preocupaciones es la presencia de plomo en prótesis dental externalizado. El plomo es una sustancia peligrosa para los adultos y tiene serios riesgos de salud para los más jóvenes en crecimiento. El envenenamiento por plomo a menudo no se descubre hasta daños irreversibles ha tenido lugar y es por lo general debido a la exposición por ingestión o inhalación de partículas de plomo.
Reglamento
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige que los laboratorios, los cuales subcontratar el trabajo dental para el extranjero, para dar información relacionada con la externalización de los dentistas. En realidad, los dentistas obtienen dicha información sólo a petición y la información obtenida por lo general no se pasa al paciente, ya que no es obligatorio.
La FDA también supervisa los dispositivos médicos importados o dispositivos que se encuentran re-etiquetado, empaquetado o fabricados. Todos los dispositivos médicos con problemas deben ser reportados pero las reacciones adversas que rodean dispositivos médicos rara vez se informó.
Por lo tanto, la Asociación Nacional de Laboratorios Dentales (NADL) muestra su preocupación por la seguridad del público y quiere que todos los laboratorios que trabajan con el trabajo dental a:
1.Register con una agencia estatal página 2. Tiene al menos un técnico dental certificado (CDT)
3. Utilizar materiales aprobados por la FDA
materiales 4.Disclose utilizados en prótesis dental
5.Disclose el punto de origen de la fabricación