Resumen Antecedentes
Francia El sellador de fosas y fisuras a base de resina se considera una herramienta de éxito en la prevención de la caries, sin embargo hay una creciente evidencia de su utilizar en el control de la caries ya establecidos en los dientes posteriores. El objetivo de este ensayo clínico es verificar la eficacia de los selladores de fosas y fisuras en la detención de las lesiones de caries de la dentina en comparación con la excavación parcial y tratamiento restaurador en los molares primarios.
Métodos
Treinta y seis pacientes con oclusión cavitados molar alcanzar externa se seleccionaron medio de la dentina. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos: la aplicación del sellador (grupo experimental - n = 17) y restauración con resina compuesta (grupo de control - n = 19). La evaluación clínica y la radiografía se realiza después de 6, 12 y 18 meses. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para verificar la distribución de las características variables de la muestra entre los grupos. La tasa de supervivencia de los tratamientos se evaluó utilizando la supervivencia de Kaplan-Meier y la prueba de log-rank. pruebas de regresión logística Exactas y de Fisher se calculan en cada período de evaluación (α = 5%).
Resultados
El grupo de control mostraron una supervivencia significativamente mejor clínica después de 18 meses (p = 0,0025). En ambos grupos, sin progresión de la caries se registró en las evaluaciones radiográficas.
Conclusiones
sellado tuvo una eficacia similar en el detenimiento de la progresión de la caries de las lesiones oclusales con cavidades en comparación con la excavación parcial de las lesiones, a pesar de que la frecuencia de re- . tratamientos fue significativamente mayor en las lesiones selladas
registro de prueba gratis registro Brasileño de Ensaios Clínicos (rabel): RBR-9kkv53
Palabras clave
fosas y fisuras La caries dental caries de los dientes primarios lesión material complementario electrónica parcialmente excavación
La versión en línea de este artículo (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-58) contiene material complementario, que está disponible para los usuarios autorizados
Antecedentes
La caries dental es una enfermedad con. etiología identificado y capaz de ser prevenidas y controladas [1, 2]. Se establece que el desarrollo de caries depende de la zona de estancamiento biofilm sobre la superficie dental. La actividad metabólica en la placa dental es el combustible para el desarrollo de caries lesión y la desmineralización se produce como resultado de este proceso dinámico [3]. Por lo tanto, una lesión puede ser detenido mediante el control de la biopelícula en su superficie. Sin embargo, es más difícil de mejorar y desorganizar el biofilm en las lesiones cavitadas, incluso con cuidado al cepillar.
Caries convencionales lesiones de gestión por lo general se basa en procedimientos operativos para restablecer la integridad de la superficie y permitir la eliminación eficaz de la placa dental [3] . sellantes a base de resina fueron desarrollados para ser aplicado sobre las superficies oclusales susceptibles al desarrollo de lesiones de caries, que abarca las fosas y fisuras, la creación de una capa que evita la retención de restos de alimentos y biofilm en estas áreas, evitando de este modo el desarrollo de lesiones de caries [4]. Hay una fuerte evidencia de los beneficios en el uso de selladores como un enfoque preventivo [2, 5-7], y se han llevado a cabo estudios utilizando selladores para el tratamiento de lesiones de caries, con resultados que muestran que mientras que el sellador permanece adherido a la superficie del diente , la lesión es arrestado [8-11].
Existe evidencia considerable de que no es necesaria la remoción completa de dentina infectada para lograr las lesiones de caries arrestment [12], por lo tanto, la eliminación parcial de la caries lesión y restauración con resina compuesta puede ser considerado buena práctica clínica [13]. De hecho, esta afirmación se apoya en los resultados de los ensayos clínicos, que informaron tasas de éxito del 100% al cabo de 6 meses [14] y 3 años de seguimiento [11]. La aplicación de los selladores con base de resina también han mostrado altas tasas de éxito, que van desde el 80% al [11, 15] 94,8% [4] después de 2 y 3 años de seguimiento en los molares permanentes y el 61% [16, 17] para 88% [18] después de 2 y 3 años de evaluación en los molares primarios. Francia el efecto preventivo de caries de fosas y fisuras ha sido intensamente estudiado en la literatura y muestra una fuerte evidencia de su efectividad [2, 5, 19] . Sin embargo, la indicación para la aplicación de sellantes oclusales parece desplazarse desde la prevención primaria a una decisión terapéutica para el tratamiento de la caries en el esmalte y la mitad externa de las lesiones de la dentina [20]. El hecho de que la caries lesión puede ser detenido mediante el sellado de la cavidad no es reciente. Desde la década de 1970 algunas investigaciones pusieron de relieve este hecho. La idea de sellado de lesiones de caries sin intervención invasiva posiblemente comenzó con Handelman et al. [21]. Desde entonces, un gran número de estudios se han desarrollado mediante el uso de los selladores con base de resina sobre la caries y los resultados sugieren que la lesión es arrestado [8-11, 21-25].
A lo mejor de nuestro conocimiento no es un estudio que ha investigado la aplicación de sellador de fisuras a base de resina para el tratamiento de lesiones de caries en molares primarios [18], pero han trabajado solamente con lesiones no cavitadas. Puesto que hay varias dificultades en la gestión del comportamiento de los niños durante el tratamiento restaurador convencional, sellado lesiones de caries de la dentina en dientes de leche puede ser una alternativa interesante y menos invasiva. La hipótesis era que la prueba más progresión de la caries se espera que con la aplicación de un sellador de fosas y fisuras a base de resina en comparación con la excavación parcial y tratamiento restaurador. Por lo tanto, el objetivo de este estudio clínico es verificar la eficacia de los selladores de fosas y fisuras en la detención de las lesiones de caries de la dentina en comparación con la excavación parcial y tratamiento restaurador en los molares primarios.
Métodos
Participantes y reclutamiento
Después de la aprobación del Comité de Ética de Investigación local (protocolo 204/05 - Facultad de Odontología de la Universidad de San Pablo), se seleccionaron treinta y seis niños que solicitan tratamiento dental en la Facultad de Odontología de la Universidad de Sao Paulo y el consentimiento por escrito se obtuvo de todos los representantes legales. El estudio se llevó a cabo durante el periodo de 2007 hasta 2011. Los niños tenían entre 4 a 9 años de edad (edad media = 7). Se calculó el poder de la muestra (usando un error α del 5%) y dio lugar a 0,9. Empresas El niños fueron seleccionados después de un examen clínico y radiográfico por el operador (DH), que fue entrenado y calibrado para la evaluación de la caries de acuerdo a la puntuación de ICDAS [26] y para la actividad de caries de acuerdo con los criterios visuales-táctil de Nyvad [27]. Las lesiones con un mate y superficie rugosa se puntuaron activa, mientras que las lesiones con una superficie brillante y lisa se puntuaron inactivo. Durante la primera visita, los niños tenían las superficies de los dientes limpiados profesionalmente con piedra pómez y cepillos giratorios, y secadas al aire antes de la evaluación de lesiones cariosas presencia [26] y la actividad [27]. Además, se tomaron radiografías de mordida durante esta primera cita, con el fin de evaluar la profundidad de la lesión de caries. México La experiencia de caries de los pacientes incluidos en este estudio se clasificó como encima de la media (media = 6,0) de acuerdo con el ceo relacionada con la edad valores (cariados, perdidos, obturados) para los brasileños [28].
Sólo los niños con buena salud en general, y al menos un molar con oclusal lesión de caries activa [27] clasificados como ICDAS puntuación de 5 [26], con una de apertura no más ancha que el diámetro 3 mm en el esmalte, medida con una sonda de milímetro, y sin historia de dolor se incluyeron en este estudio. Radiográficamente, la lesión debe llegar a la dentina, pero será como máximo limitado a la mitad del camino a través de este sustrato. Por otra parte, el diente seleccionado no podía tener lesiones o restauración de caries en las superficies que podrían interferir con la propuesta de estudio.
Radiografías de aleta de mordida de referencia se tomaron con los titulares de mordida (Indusbello, Londrina, Brasil). El equipo utilizado fue un Spectro 70X (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, Brasil) con 70 kV, 8 mA y el tiempo de exposición fue de 0,4 segundos. Las películas utilizadas fueron la velocidad de grupo E (Eastman Kodak Co., Nueva York, EE.UU.) y se desarrollaron de forma manual utilizando los tiempos de procesamiento estándar.
Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos con el uso de una lista de números aleatorios generados por equipo:
Grupo Experimental: hoyo y la aplicación del sellador a base de resina de fisuras, sin la eliminación de la caries tejido (n = 17) guía empresas Grupo de control:. tratamiento de restauración con resina compuesta, después parcial eliminación de la caries de la dentina (n = 19).
Todos los tratamientos fueron realizados por un operador debidamente capacitado y ayudado por un asistente dental. El operador era un estudiante de odontología de grado de fin de carrera que fue previamente capacitado para realizar ambas técnicas utilizadas en este estudio. Se incluyó una semana de entrenamiento para dar al operador la oportunidad de familiarizarse con la aplicación selladores y la técnica de restauración antes del inicio de la fase operativa.
Intervención
Sólo un diente por niño se incluyó en la investigación. Si más de una cavidad cumplieron con los criterios de inclusión, uno de ellos fue elegido al azar. Las otras lesiones de caries en los niños seleccionados fueron tratados por los investigadores, que también proporcionaron información con respecto a la dieta y las instrucciones de higiene oral
Los dientes del grupo experimental fueron sellados de acuerdo con el siguiente protocolo:. (A) superficie oclusal limpiados con pómez ; (B) aplicar anestesia local; (C) dique de goma aplicada; (D) ácido fosfórico 37% colocado en la superficie oclusal durante 15 segundos; (E) la superficie enjuaga y se seca; (F) sistema adhesivo (Adper Single Bond 2, 3 M ESPE, Saint Paul, EE.UU.) aplicada, siguiendo las instrucciones del fabricante y la luz curados durante 20 segundos; (G) sellador a base de resina (Fluroshield, Dentsply, Río de Janeiro, Brasil) y la luz aplicada se curó durante 20 segundos; (H) la oclusión comprobarse y ajustarse cuando sea necesario
Los dientes del grupo de control fueron restaurados de acuerdo con el siguiente protocolo:. (A) superficie oclusal limpiado con piedra pómez; (B) aplicar anestesia local; (C) dique de goma aplicada; (D) de la cavidad abierta en el esmalte con una fresa de diamante de alta velocidad, caries lesión completamente eliminado en la unión esmalte /dentina, y la caries de la dentina lesión parcialmente removido con instrumentos de mano hasta que la dentina comenzó a ser "firme y correosa '[29]; (E) ácido fosfórico 37% aplicada en la cavidad durante 15 segundos; (F) la superficie enjuaga y se seca; (G) sistema adhesivo (Adper Single Bond 2, 3 M ESPE, Saint Paul, EE.UU.) aplicados, siguiendo las instrucciones del fabricante y la luz curados durante 20 segundos; (H) restauración con resina compuesta (Z250, 3M ESPE, Saint Paul, EE.UU.), utilizando tanto la técnica incremental hasta que la cavidad se llena y la luz curado de cada incremento de 20 segundos; (I) la oclusión comprobarse y ajustarse cuando sea necesario.
Evaluación comentario El período de seguimiento consistió en la evaluación de los pacientes a los 6, 12 y 18 meses después del tratamiento y tres examinadores fueron los responsables de las evaluaciones. Uno de los examinadores realizaron las evaluaciones clínicas, mientras que los otros dos llevó a cabo la evaluación radiográfica.
La integridad marginal de sellantes y restauraciones fueron evaluados clínicamente por un examinador entrenado por un evaluador "estándar de oro" en relación con los criterios de evaluación [30, 31]. Con el fin de calcular la concordancia intra examinador, 15 pacientes que participan en la investigación fueron reevaluados con un intervalo de dos semanas (kappa intra valor = 1,00). Las calificaciones de la evaluación clínica fueron: pérdida parcial y la pérdida total (insuficiencia) o retención total (éxito). Cuando se encontraron fallas de integridad durante las visitas de seguimiento, se llevó a cabo la re-aplicación del sellador o restauración-reparación, sin embargo el diente relacionados se consideró como un fracaso en el análisis clínico posterior. Los criterios de evaluación para la evaluación clínica en los seguimientos fueron los mismos para ambos grupos.
Dos especialistas entrenados y calibrados evaluadores en odontología pediátrica, que se sometieron a cuatro horas de formación específica con las radiografías, proporcionados por un examinador "patrón oro" , evaluó la progresión de la caries lesión radiológicamente (kappa = valor entre 0.85). La variable de resultado fue el estado de progresión de la caries (ausencia o presencia de la progresión de la caries). Los examinadores evaluaron las radiografías a través de las evaluaciones que comparan pares de dos en dos, cegados con respecto orden cronológico de las radiografías y sin la ayuda de ningún bucle de aumento. En caso de desacuerdo entre los evaluadores, un tercer examinador tomó la decisión final.
El análisis estadístico
Todos los datos se registraron en formas individuales. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para verificar la distribución de las características variables de la muestra entre los grupos. Se utilizó la prueba exacta de Fisher para analizar las diferencias estadísticas en la retención clínica y los cambios radiográficos entre los grupos en las tres evaluaciones de seguimiento. La tasa de supervivencia de cada tratamiento se estimó mediante análisis de Kaplan-Meier. Se utilizó la prueba de regresión logística para evaluar la asociación entre las características de las variables y el resultado. El nivel de significación considerado para todos los ensayos fue de 5%
. Resultados
De los 36 niños (edad media = 7 años) que participan en el estudio, 16 (44,4%) eran mujeres y 20 (55,6%) eran masculino. Los niños fueron asignados al azar, y 17 (47,2%) de ellos tenían sus cavidades selladas, sin la eliminación de la caries tejidos y 19 (52,8%) recibieron tratamiento de restauración con resina compuesta, se llevó a cabo después de la eliminación parcial de la caries de la dentina; 14 (39,9%) se colocaron en el maxilar superior y 22 (61,1%) en el maxilar inferior; 19 (52,8%) estaban en el lado izquierdo y 17 (47,2%) en el lado derecho; 11 (30,5%) fueron los primeros molares primarios y 25 (69,5%) fueron los segundos molares primarios. La prueba de chi-cuadrado mostró una distribución igual en ambos grupos en lo que respecta a las características variables de la muestra (Tabla 1) (p & gt; 0,05) .Tabla 1 Distribución de los niños participantes de acuerdo a los protocolos de tratamiento
Edad (años)
Género
mandíbula
lado de la mandíbula
Molar
media
Rango
Boys (n)
niñas (n)
Alta (n)
Baja (n)
derecha (N)
izquierda (n)
1 en St
molar (n) guía empresas
2 ND
