Resumen Antecedentes
superficies oclusales de erupción y recientemente estallaron molares permanentes son particularmente susceptibles a la caries .
el objetivo del estudio fue evaluar y comparar el efecto de una sola aplicación de 38% SDF con selladores ART y ningún tratamiento en la prevención de la dentina (D3) lesiones de caries en las superficies oclusales de los primeros molares permanentes de escolares que participaron en un programa de cepillado de los dientes en la escuela al día con pasta dental con fluoruro.
Métodos comentario el ensayo clínico prospectivo de la comunidad en las Filipinas se llevó a cabo durante un período de 18 meses e incluyó 704 de seis a ocho años de edad, niños en edad escolar en ocho escuelas primarias públicas con un programa de fluoruro de la pasta de dientes cepillado basada en la escuela todos los días. Los niños fueron asignados al azar para la aplicación SDF o tratamiento sellante de la técnica. Los niños de dos de las ocho escuelas no recibieron SDF o sellante de la técnica de tratamiento y sirvieron como controles. SDF o sellante de la técnica de tratamiento se aplicó en las superficies oclusales de sonido de los primeros molares permanentes. Las superficies que se definieron originalmente como sonido al inicio del estudio, pero que cambió a la dentina se definieron las lesiones (D3) de caries como superficies con nuevas caries (incremento de caries). En caso de incumplimiento al programa de cepillado de los dientes todos los días en tres escuelas ofreció la oportunidad de analizar los efecto preventivo de caries de la SDF y selladores por separado en el cepillado y pasta dental con fluoruro en los niños no cepillado de dientes.
: Resultados de la En el grupo de cepillado, el incremento de caries en el grupo de tratamiento con SDF era comparable con el grupo sin tratamiento, pero el incremento de caries en el grupo del sellador fue menor que en el grupo sin tratamiento con una razón de riesgo menor estadísticamente significativo de 0,12 (0,02 hasta 0,61). En el grupo de no-cepillado, el incremento de caries en el grupo de tratamiento y el grupo SDF sellador era más bajo que el grupo sin tratamiento, pero la única razón de riesgo fue estadísticamente significativa para el grupo sellador (HR 0,33; 0,20-0,54). incremento de caries fue menor en los niños que en los niños de cepillado de dientes no cepillado de dientes. Las razones de riesgo alcanzaron significación estadística para los niños no tratados (HR 0,43; 0,21 a 0,87) y los niños tratados con sellador (HR 0,15; 0,03 a 0,072). Conclusiones
Una aplicación de una sola vez de 38% SDF en las superficies oclusales de los primeros molares permanentes de seis a ocho niños años de edad, no es un método eficaz para prevenir la dentina (D3) lesiones de caries. selladores ART reducen significativamente la aparición de caries en un período de 18 meses.
número de registro de prueba gratis alemán Registro de Ensayos Clínicos DRKS00003427
Palabras clave sobre Silver diamina fluoruro de cepillado de los dientes molares selladores Permanente La caries dental material complementario electrónica
La versión en línea de este artículo (doi:. 10 1186 /1472-6831-12-52) contiene material complementario, que está disponible para los usuarios autorizados
Antecedentes
La caries dental es una pandemia mundial [1. , 2]. El tratamiento de la caries en los niños es prácticamente inexistente en una serie de países de bajos y medianos ingresos y, en niños menores de seis años de edad, está limitado incluso en muchos países de ingresos altos [3]. La situación en las Filipinas, un país de bajo ingresos medios, no es diferente. De acuerdo con la Encuesta de Salud 2006 Nacional de Filipinas oral, el 97% de los seis años de edad, los niños y el 82% de los 12 años de edad sufren de caries dental y las pocas restauraciones observados indican que el tratamiento restaurador es bastante raro [4]. En ambos grupos de edad algo más del 40% de las lesiones de caries existentes han progresado a las infecciones odontogénicas [5]. Además, el 20% de 6 años de edad y el 16% de los 12 años de edad informaron tener un problema en la boca en el momento de ser interrogado [4]. De acuerdo con el Departamento de Educación, la razón principal de ausentismo escolar en las Filipinas es el dolor de muelas [6]. La caries dental en los niños parece ser la enfermedad infantil más frecuente en las Filipinas seguido por helmintiasis transmitidas por el suelo [7]. Por otra parte, la presencia de infecciones odontogénicas en 12 años de edad parece estar asociada con un bajo índice de masa corporal (IMC) y esta asociación podría representar un factor determinante aún descuidado en gran medida significativa de pobre desarrollo infantil [8]. Francia El dramático disminución de la caries en los últimos tres decenios, visto en muchos países de ingresos altos, se atribuye en gran parte al uso generalizado de pasta dental con flúor, a pesar de la continua el consumo de altos niveles de azúcar [9, 10]. No hay programas de fluoración en masa en las Filipinas y la alta experiencia de caries en los niños filipinos sugiere que el uso de pastas dentales con flúor con una eficacia anticaries es mínima, aunque no existen datos fiables. Esto pone de relieve la necesidad urgente de que la exposición adecuada al fluoruro en el país, lo que debería ser un componente esencial de cualquier programa de cuidado de la salud oral preventiva [11-14]. La Consulta Global sobre Salud Oral a través de fluoruro [12], que fue convocado conjuntamente por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la FDI World Dental Federation (IED) y la Asociación Internacional de Investigación Dental (IADR) en noviembre de 2006 en Ginebra declaró que "la prevención mediante el uso de flúor es la única manera realista de reducir esta carga (de la caries dental) en las poblaciones". Además, la OMS, en 2007, en la Asamblea Mundial de la Salud 60ª [13] instó a los gobiernos "para promover la salud bucodental en las escuelas, con miras a desarrollar estilos de vida saludables y prácticas de autocuidado en los niños", mientras que la declaración de la Conferencia de Beijing en 2007 [14] que fue convocado conjuntamente por la OMS, la IED, la IADR y la Asociación Estomatológica china (CSA) declaró que "pasta dental con flúor sigue siendo la forma más generalizada y significativa de fluoruro utilizado a nivel mundial y el vehículo más rigurosamente evaluado el uso de fluoruro" .
en 2004, varios años antes de que se proclamaron estas recomendaciones internacionales, un proyecto piloto se inició en las Filipinas que consiste en el cepillado de dientes basada en la escuela al día con pasta dental con fluoruro para los niños de ocho escuelas primarias públicas en Cagayan de Oro (Mindanao) y Manila.
se anticipó que el cepillado dental basada en la escuela al día con pasta dental con fluoruro, a partir de los escolares de grado 1, tendría un impacto en los niveles de caries de la dentición permanente [15]. También se esperaba que una sola aplicación de flúor 38% diamina de plata (SDF) proporcionaría la caries adicionales efecto preventivo más allá de la proporcionada por el uso regular de la crema dental fluorada. Cualquier efecto preventivo de caries adicionales sería particularmente útil a la marea durante períodos de alta susceptibilidad de caries, por ejemplo, durante el periodo de erupción de los primeros molares permanentes [16]. A pesar de que la literatura indica que cualquier aplicación de flúor durante un período de 2-3 años, ya sea un barniz, un gel de fluoruro o resultados enjuague de fluoruro sólo en una modesta caries adicionales efecto preventivo de alrededor de 10% cuando se usa junto con el cepillado de dientes con fluoruro diaria pasta de dientes [17], SDF aplicaciones no se incluyeron en esta revisión sistemática. Un estudio ha mostrado resultados prometedores con SDF en la prevención de la caries [18], mientras que una revisión sistemática concluyó que la SDF fue más eficaz que el barniz de flúor en la prevención de caries [19]. La justificación de la elección del 38% SDF como una medida preventiva adicional fue su facilidad y rapidez de aplicación, su bajo costo y su elevado potencial preventivo de caries y caries detención efecto [18, 19]. Por otra parte, esta intervención también fue seleccionado en la perspectiva de ser un componente viable en un programa de salud escolar nacional. Una sola aplicación de SDF fue elegido debido a las repetidas solicitudes eran poco probable que sea factible en el entorno de recursos limitados de las Filipinas.
Otro, potencialmente más costoso y consume más tiempo enfoque, es la provisión de los selladores. Los estudios han demostrado la eficacia de los selladores para prevenir la caries oclusales, y en el entorno escolar de Filipinas, donde las instalaciones dentales no están disponibles, los selladores de cemento ARTE de ionómero de vidrio aplicados con la técnica de dedos de prensa se considera el método de sellado más adecuado [20]. Estos selladores colocados en las superficies oclusales de los primeros molares permanentes de primer grado se consideraron un control positivo para la aplicación SDF solo 38%. México La finalidad del presente estudio, por tanto, era evaluar y comparar el efecto de una sola aplicación de 38% SDF con selladores ART y ningún tratamiento en la prevención de la dentina (D3) lesiones de caries en las superficies oclusales de los primeros molares permanentes de primer grado de las ocho escuelas primarias públicas que participaron en un programa de cepillado de los dientes en la escuela al día con pasta dental con fluoruro.
Métodos
Este estudio, que comenzó en 2004, fue un ensayo clínico de la comunidad en una cohorte de niños de primer grado de ocho escuelas primarias públicas para evaluar el efecto del tratamiento en caso de factores contextuales de los países de bajos ingresos que prevalece.
estudio de población
seis escuelas primarias públicas fueron seleccionados en Cagayan de Oro y dos en Manila, en Filipinas. Las ocho escuelas participaron en un programa continuo de atención de la salud oral que incluye el cepillado de dientes basada en la escuela al día con pasta dental con fluoruro (1450 ppm F) que se habían aplicado en los meses inmediatamente anteriores al inicio de este estudio. Se examinaron todos los estudiantes de primer grado (n = 1155). Los criterios de inclusión para este estudio a niños de entre seis y ocho años de edad en un grado que tenían por lo menos un primer molar permanente entró en erupción con una superficie oclusal de sonido. "Sonido" incluido clínicamente sonido y todas las etapas de la caries del esmalte hasta, pero no incluyendo la dentina visible (D3) lesiones de caries. De los niños excluidos, 74 (6,4%) eran nueve años de edad o más y 65 (5,6%) los niños no cumplía con los criterios de inclusión de tener al menos un molar permanente entró en erupción con una superficie oclusal de sonido (Figura 1). Todos los estudiantes de primer grado excluidos (n = 139) recibieron tratamiento SDF en superficies con caries de la dentición permanente. La extracción dental se ofrece a todos los estudiantes de primer grado en los casos en que la lesión de caries había progresado en la pulpa. Una de las dos escuelas en Manila y una de las 6 escuelas en Cagayan de Oro fueron designados por sorteo como escuelas de control (sin tratamiento). En los seis restantes escuelas todos los estudiantes de primer grado que satisfacen los criterios de inclusión recibieron tratamiento. Los niños con un número impar consecutivo en el registro de clase recibieron una aplicación SDF y los que tienen un número par consecutivos selladores de arte en las superficies oclusales de sonido de sus primeros molares permanentes. Los niños asignados para el tratamiento SDF también recibieron una aplicación SDF en superficies con caries de la dentición permanente, mientras que los niños asignados para selladores antirretroviral recibieron restauraciones TRA en cariados (D3) superficies de la dentición permanente. Figura 1 Diagrama de flujo del estudio, incluyendo las escuelas participantes, los grupos y los estudiantes (M1 y M2 representan a las escuelas en Manila, C1 a C6 representan a las escuelas en Cagayan de Oro).
consentimiento informado firmado se obtuvo de los padres de todos los alumnos de primer grado de las escuelas seleccionadas. La Comisión de Ética de la Universidad de Xavier, Cagayan de Oro, Filipinas, aprobó el protocolo de estudio.
Basado en un supuesta reducción del 10% en el incremento de caries en el grupo tratado en comparación con el grupo sin tratamiento, una potencia estadística del 80% , un valor de p de 0,05 y un descenso previsto de 35%, con 1.016 niños incluyen un tamaño de la muestra necesaria de al menos 200 niños por grupo era posible (Tabla 1) .Tabla 1 Línea de base la experiencia de caries en las superficies oclusales de los primeros molares permanentes por grupo de estudio (n = 1016)
Todas las 8 escuelas
niños N
Edad (sd) guía empresas superficies internas N%
total
Missing
Sonido
caries D3
no tratada
427
6,7 (0,7)
1708
181 10,6%
1257 73,6%
270 15,8 %
SDF tratado
288
6,7 (0,7)
1152
142 12,3%
881 76,5% 129 11,2
%
selladores
301
6,7 (0,7)
1204
110 9,1%
951 79,0% 143 11,9
%
total
1016
6,7 (0,7 )
4064
433 10,7%
3089 76,0%
542 13,3%
Examen México La exámenes se llevaron a cabo al aire libre en el patio del colegio con la luz solar como fuente de luz directa. Los niños fueron colocados en una posición supina en un banco largo aula, con la cabeza sobre una almohada en el regazo del examinador, que estaba sentado detrás de ellos. Los dientes fueron examinados después de secar con rollos de algodón y la superficie oclusal de los primeros molares permanentes, además, se secaron con torundas de algodón. Un espejo sonda IPC extremo de bola y la boca se utilizaron como instrumentos de examen y la caries se puntuó según los procedimientos descritos por la OMS [21]. Sound se anotó excepto cuando: 1) la sonda de CPI podría entrar en una cavidad de caries que indica un dentinal (D3) de caries lesión o 2) si la sonda no podría entrar en una pequeña discontinuidad en el esmalte, pero un aspecto grisáceo del esmalte fue visto como una signo de la caries socavado indican una dentina (D3) caries lesión.
calibración de examinadores
niños fueron examinados al inicio del estudio y seguimiento por ocho examinadores calibrados. Un consultor de la OMS llevó a cabo la formación y la calibración de los examinadores durante un período de tres días en una escuela local que no participó en el estudio. reproducibilidad intra-examinador se evaluó el 10% de los niños durante el inicio del estudio y el examen de seguimiento.
Los regímenes de tratamiento
tratamiento SDF fue proporcionada por las enfermeras escolares que habían recibido un entrenamiento de un día en la técnica y que se trabajado bajo la supervisión de un dentista. Los selladores se colocaron por los dentistas del Departamento de Educación que habían recibido capacitación en la prestación de los selladores de cemento de ionómero de vidrio ART por el proveedor del material. Todo el tratamiento se proporcionó asistencia en el sillón. Antes del tratamiento de una enfermera de la escuela cepillado todos los primeros molares permanentes sin pasta de dientes.
Niños en edad escolar en el grupo SDF recibido una solicitud de solución de SDF 38% (Saforide, Bee Marca médica, Japón) en las superficies oclusales de sonido de todo entró en erupción primeros molares permanentes ( "sonido" tal como se define anteriormente). Los molares se aislaron con rollos de algodón. bolitas de algodón se utilizaron entonces para secar la superficie oclusal. SDF se aplicó sobre la superficie oclusal por el roce durante 1 minuto con un Vivabrush (Ivoclar Vivadent GmbH, Liechtenstein). A continuación, se aplicó ácido tánico (té negro fuerte) para precipitar el SDF [22]. Se eliminó el exceso con una torunda de algodón seco. A partir de entonces, se aplicó una capa de vaselina para proteger el SDF de la saliva. Se pidió a los niños a no comer durante una hora después del tratamiento.
los niños en el grupo de sellador recibieron ART selladores de cemento de ionómero de vidrio en las superficies oclusales de sonido de todos estallaron los primeros molares permanentes. El tratamiento se proporciona de acuerdo con el procedimiento de solicitud sellante de la técnica [23]. Se utilizó estrictamente un material de alta viscosidad (Ketac Molar Easymix, 3M ESPE, Alemania) según las instrucciones del fabricante.
Cambiar en el diseño del estudio debido a la falta de cumplimiento con el programa de cepillado de los dientes en la escuela al día con pasta dental con fluoruro
Durante las visitas regulares de control a las escuelas, a raíz de la implementación del cepillado dental basada en la escuela todos los días con el programa de pasta dental con fluoruro, dentro de un mes se hizo evidente que una escuela en Cagayan de Oro y dos escuelas en Manila no estaban cumpliendo con el programa. Dado que el estudio ya estaba en progreso, se decidió mantener estas tres escuelas en el programa de investigación para la evaluación a los 18 meses. Por tanto, el análisis de datos de 18 meses de duración sobre el efecto de la SDF y el arte selladores se dividió en niños en edad escolar con la escuela diariamente el cepillado con pasta dental con fluoruro y los que no. Los niños de las escuelas que no cumplen continuaron recibiendo una distribución anual de un cepillo de dientes y un sobre de pasta de dientes con fluoruro y una conferencia sobre la salud oral como se proporciona de forma rutinaria a todos los niños en edad escolar en las Filipinas.
Cegamiento de los examinadores
los ocho examinadores que realizan la evaluación no estaban involucrados en el tratamiento. Se les informó sobre la presencia de los dientes con una restauración o sellador ART ART ya que a menudo son clínicamente indistinguibles. sin embargo, fueron cegados en cuanto a si los sujetos habían recibido tratamiento SDF o no, o si la escuela estaba conforme con el programa de cepillado diario con pasta dental con fluoruro. México La evaluación se llevó a cabo después de 18 meses con el mismo ajuste de examen, criterios, herramientas y los examinadores.
El análisis estadístico
Los datos se analizaron con el software SAS 9.1. reproducibilidad intra-examinador a nivel del diente al inicio y en exámenes de seguimiento se calculó con las estadísticas kappa. Los datos de referencia con respecto a los porcentajes entre los diferentes grupos se analizaron con pruebas de chi-cuadrado. Para el análisis en el desarrollo de nueva dentina (D3) lesiones de caries (incremento de caries) en las superficies oclusales de sonido de los primeros molares permanentes, se aplicó un modelo de riesgo proporcional de Cox [24] teniendo en la corrección de la cuenta fragilidades para el niño como unidad de análisis [25].
resultados
no ponderado intraexaminador significa Kappa en la exploración basal de caries fue de 0.90 y varió entre 0,86 y 0,97, mientras que el intra-examinador significa Kappa en el examen de seguimiento fue de 0,93 (0,91 a 0,96). Francia el diagrama de flujo (Figura 1) muestra el número de niños al inicio del estudio (n = 1016) que cumplieron con los criterios de inclusión. Ninguno de los niños tenía restauraciones en sus primeros molares permanentes. El cuadro presenta también el número de niños en el grupo SDF, sellador y no tratamiento y la posterior subdivisión de estos niños en grupos de cepillado y no de cepillado. Por último, el número de abandonos se presenta uno de los seis grupos diferentes y el número de niños disponibles (n = 704) para la evaluación de 18 meses. La Tabla 1 presenta el número de niños al inicio del estudio (n = 1016), la edad, el número y el porcentaje de muelas que faltan (que no han erupcionado) y sonido superficies oclusales y cariados superficies (D3) oclusales de acuerdo al grupo de estudio. La única significación estadística entre los tres grupos se observó en el grupo sin tratamiento que tuvo un mayor porcentaje de las superficies oclusales D3 (Chi cuadrado, valor de p & lt; 0,02). Los datos de referencia para los abandonos (Tabla 2) no difirieron de manera estadísticamente significativos de los que entraron en el estudio al inicio del estudio (Tabla 1). La Tabla 3 presenta los datos de referencia de los niños que permanecen en el estudio (n = 704). La caries de nivel al inicio del estudio de los niños en el grupo sin tratamiento fue mayor que en el grupo del sellador SDF o el arte, pero la diferencia sólo alcanzó significación estadística en el grupo cepillado dental (Chi cuadrado, p & lt; 0,02) .Tabla 2 Línea de base la experiencia de caries en las superficies oclusales de los primeros molares permanentes de los niños perdidos durante el seguimiento por grupo de estudio (n = 312)
cepillado
niños N
Edad (sd)
Superficies N%
total
Missing
Sonido
caries D3
no tratada
36
6,6 (0,7)
144
23 16,0%
102 70,8%
19 13,2%
SDF tratado
34
6,7 (0,8)
136
página 14 10.3%
103 75,7%
19 14,0%
selladores
19
6,8 (0,9 )
76
4 5.3%
60 79.0% 12
15,8%
total
89
6,7 (0,8)
356
41 11,5%
265 74,4%
50 14,0%
no-cepillado
no tratada
162
6,8 (0,7)
648
52 8.0%
484 74,7% 112 17,3
%
SDF tratada
24
6,8 (0,7)
96
10 10,4% 72 75,0
%
14 14,6%
selladores
37
6,8 (0,7)
148
10 6,8%
123 83,1%
15 10,1%
total
223
6,8 (0,7)
892
72 8,1%
679 76,1%
141 15,8%
Tabla 3 Baseline experiencia de caries en las superficies oclusales de los primeros molares permanentes de niños por grupo que participaron en la evaluación de 18 meses (n = 704)
cepillado
niños N
Edad (sd) guía empresas superficies internas N%
total
Missing
Sonido
caries D3
no tratada
45
6,8 (0,6)
180
24 13,3%
127 70,6%
29 16,1%
SDF tratado
91
6,7 (0,7)
364
43 11,8%
288 79,1%
33 9,1%
Selladores
90
6,7 (0,6)
360
23 6,4%
301 83,6%
36 10,0%
total
226
6,7 (07) guía empresas 904
90 10,0%
716 79,2%
98 10,8%
no cepillarse
no tratada
184
6,6 (0,6)
736
82 11,1%
544 73,9% 110 14,9
%
SDF tratado
139
6,7 (0,6)
556
75 13,5%
418 75,2%
63 11,3%
selladores
155
6,7 (0,6)
620
73 11,8%
467 75,3%
80 12,9%
total
478
6,7 (0,6)
1912
230 12,0%
1429 74,7%
253 13,3%
Las superficies que se definieron originalmente como sonido al inicio del estudio, pero que cambió a la dentina ( D3) lesiones de caries en realidad indican el incremento de caries ya que no se encontraron restauraciones en estas superficies. Tabla 4 representa el incremento de caries de los seis grupos diferentes en los 18 meses evaluation.Table 4 Número de superficies de sonido, el número de superficies con nuevas caries dentinarios y lesiones de caries (D3) incrementa después de 18 meses según el grupo
El cepillado
no cepillarse
no tratado N = 127
SDF tratados n = 288
selladores n = 301
no tratados n = 544
SDF tratados n = 418
selladores n = 467
sonido (n)
117
262
298
453
366
438
Nueva dentina ( D3) de la caries (n)
10
26
3
91
52
29
incremento de caries
0,08
0,09
0,01
0,17
0,12
0,06
en el grupo de cepillado de los dientes, el incremento de caries de los que recibieron tratamiento SDF fue comparable con el grupo sin tratamiento, pero incremento de caries en el grupo del sellador fue sustancialmente menor que en el grupo sin tratamiento con una relación estadísticamente significativa más baja de riesgo de 0,12 (0,02 hasta 0,61) (Tabla 5). En el grupo de no-cepillado, el incremento de caries en el grupo de tratamiento y el grupo SDF sellador era más bajo que el grupo sin tratamiento, pero la única razón de riesgo fue estadísticamente significativa para el grupo sellador (HR 0,33; 0,20-0,54). incremento de caries fue menor en los niños que en los niños de cepillado de dientes no cepillado de dientes. Las razones de riesgo alcanzaron significación estadística para los niños no tratados (HR 0,43; 0,21-0,87) y los niños tratados con sellador (HR 0,15; 0,03 a 0,072) .Tabla 5 Las razones de riesgo (IC 95%) y los valores de p entre el tratamiento y no tratamiento en el cepillado de las escuelas y no cepillarse los dientes y entre las escuelas de cepillado y no cepillarse
comparación grupos (n = superficies)
cociente de riesgos instantáneos (IC del 95%) y el valor de p
escuelas de cepillado
SDF tratado (n = 288) guía empresas frente a los no tratados (n = 127)
1,16 (0,51-2,63) p = 0,72
selladores (n = 301) guía empresas frente a la no tratada (n = 127)
0,12 (0,02 -0,61) p & lt; 0,01
escuelas
no cepillado
SDF tratado (n = 418) en comparación con la no
tratado (n = 544)
0,71 (0,45-1,11) p = 0,12
selladores (n = 467) guía empresas frente a los no tratados (n = 544 )
0,33 (0,20-0,54) p & lt; 0,001
cepillado
versus no-cepillado
de no cepillado tratado (n = 127) guía empresas frente a los no tratados de no-cepillado (n = 544)
0,43 (0,21 hasta 0,87) p & lt; 0,02
SDF cepillado tratado (n = 288) guía empresas frente SDF no tratados con el cepillado (n = 418)
0,70 (0,38-1,27) p = 0,23
selladores de cepillado (n = 298) guía empresas frente a los selladores no cepillado (n = 438)
0,15 (0,03-0,72) p & lt; 0,02
La tasa de retención después de los 18 meses fue del 58% para los selladores completos y parcialmente retenidas y 42% para aquellos que eran totalmente desaparecida. Las tasas de retención diferían entre el cepillado de los dientes y el grupo de no cepillarse los dientes, pero no estadísticamente significativa.
Discusión consideraciones
prácticos y acontecimientos imprevistos que tuvieron lugar durante el estudio significó que este estudio tiene varias limitaciones metodológicas que, lamentablemente, menor es el nivel de evidencia de los resultados. Los estudios realizados en los países en desarrollo tienen que hacer frente a las realidades imperantes en que las consideraciones metodológicas a menudo tienen que sucumbir a las demandas políticas y de recursos. Por ejemplo, la selección de las escuelas participantes, seis en Cagayan de Oro y dos en Manila fueron desde un punto de vista metodológico inferior al óptimo. Sin embargo, esto se debió a la insistencia de la Oficina Central del Departamento de Educación (Departamento de Educación) que el estudio se llevó a cabo no sólo en la ciudad de Cagayan de Oro, sino también en la capital de Manila. Las distancias que se incurra entre los lugares de estudio, por tanto, obligados a un mayor número de examinadores de lo que sería ideal. Por esta razón no era práctico para llevar a cabo la reproducibilidad de inter-examinador de una manera significativa. Otro problema metodológico fue la asignación de no tratamiento de niños (de control). La intención fue asignar al azar a los estudiantes de primer grado de los ocho colegios en los que recibieron el tratamiento y los que no recibieron tratamiento. Desde que se efectúe el tratamiento en las instalaciones escolares, los directores y funcionarios educativos locales no autorizaron un diseño en el que ciertos niños en la misma escuela servirían como controles sin tratamiento. Por lo tanto, las escuelas separadas tuvieron que ser utilizados para los controles sin tratamiento.
El diseño de los estudios controlados aleatorios han convertido en el "patrón oro" en la investigación [26]. Sin embargo, se ha argumentado que la aplicación de tales diseño de estudio de alta calidad es a menudo logísticamente imposible y fuera del alcance debido a recursos limitados [27]. Los investigadores se enfrentan a menudo con tales dificultades al llevar a cabo la investigación basada en la comunidad en los países con recursos limitados. Sin embargo, creemos que la realización de la investigación clínica en los países donde los problemas de salud oral son altos es esencial, ya que no siempre es apropiado o relevante para transferir los resultados del estudio de los países desarrollados a los países en desarrollo. Se ha cuestionado si los ensayos controlados aleatorios realizados en condiciones óptimas son capaces de hacer frente a cuestiones de eficacia y eficiencia de las intervenciones clínicas en los sistemas de atención de salud adecuada [27], debido a los problemas de aplicabilidad y la transferibilidad de las condiciones de los ensayos controlados a las condiciones de la vida real en las comunidades. Francia El estudio actual de duración de 18 meses, aunque con limitaciones, ya ha mostrado resultados importantes. Sería, sin embargo, sería imprudente especular sobre los resultados a largo plazo de los diferentes grupos.
La clase alta y media acomodada en Filipinas a educar a sus hijos en escuelas privadas. La población infantil filipina restante (aproximadamente 90%) asisten a escuelas primarias públicas debido a que sus padres no pueden pagar las cuotas escolares de las escuelas privadas. Las diferencias en la salud oral de estos niños entre las zonas rurales y urbanas no son evidentes y todos tienden a tener niveles socioeconómicos comparables [4]. Sin embargo, no se observaron diferencias en los niveles de caries al inicio del estudio entre los grupos. El sesgo existente al inicio del estudio fue, sin embargo, en cierta medida, al margen de analizar el incremento de caries durante el período de 18 meses. México La alta movilidad de las personas en el absentismo escolar Filipinas y frecuentes debido al resultado de la enfermedad en grandes tasas de abandono de los niños en las escuelas primarias. La pérdida para el seguimiento de la tasa en este estudio estuvo en línea con las tasas de abandono oficiales en Mindanao rural, que son conocidos por ser el más alto grado entre uno y dos grados. Esto tiene que ser tenido en cuenta cuando se planifica la investigación clínica. México La imprevista falta de cumplimiento con el cepillado dental diariamente a la escuela en tres de las escuelas de estudio es un ejemplo de las dificultades encontradas en este tipo de estudios, pero permitió la oportunidad de conducir una nueva evaluación en el fondo del efecto de la falta de cepillado con pasta de dientes con fluoruro en los regímenes de tratamiento aplicadas. La consecuencia de dividir el conjunto de impactos de muestra negativamente en el poder de este estudio y por desgracia limita la interpretación de los datos.
Un programa de fluoruro todos los días en la escuela de dos años pasta de dientes cepillado de cinco años de edad, los niños escolares en Escocia con alta riesgo de caries mostró una reducción del 56% en el incremento de caries de los primeros molares permanentes [28]. En Indonesia, un programa de cepillado de los dientes en la escuela por tres años con pasta dental con fluoruro en las escuelas primarias se tradujo en una reducción de hasta el 40% en la caries [29]. La razón de riesgo de 0,43 (IC; 0,21-0,87) para el desarrollo de nuevas caries en los grupos de cepillado con pasta dental con fluoruro tanto, es coherente con los resultados obtenidos de otros programas basados en la escuela de cepillado de dientes con pasta dental con fluoruro en las comunidades desfavorecidas México La selladores que eran.
