Xilitol aperitivos gomosos del oso: a trial

clínico aleatorio basado en la escuela
Resumen Antecedentes

El consumo habitual de xilitol reduce los niveles de estreptococos mutans (MS), pero el efecto sobre Lactobacillus spp
. no está tan claro. La reducción es dependiente de la dosis diaria y la frecuencia de consumo. Para xilitol para ser utilizado con éxito en programas de prevención para reducir la EM y prevenir la caries, se deben identificar los métodos de entrega xilitol eficaces. Este estudio examina la respuesta de la EM, específicamente S. mutans /sobrinus
y Lactobacillus spp
., Niveles de xilitol entregado a través de los ositos de goma con exposiciones óptimas.
Métodos
niños, primero a quinto grado ( n = 154), a partir de dos escuelas primarias en el estado de Washington rural, EE.UU., fueron asignados al azar al xilitol 15,6 g /día (X16, n = 53) o 11,7 g /día (X12, n = 49), o maltitol 44,7 g /día (M45, n = 52). aperitivos osito de goma fueron pre-envasados ​​en dosis unitarias, marcadas con números de identificación, y se distribuyen tres veces /día durante el horario escolar. No hay aperitivos fueron enviados a casa. La placa se tomaron muestras al inicio del estudio y seis semanas y se cultivaron en agar mitis salivarius modificado para S. mutans /sobrinus Opiniones y Rogosa SL agar para Lactobacillus spp
. enumeración.
: Resultados de la No hubo diferencias en S. mutans /sobrinus
y Lactobacillus spp
. niveles en la placa entre los grupos al inicio del estudio. A las seis semanas, ingrese 10S. mutans /sobrinus
niveles mostraron reducciones significativas para todos los grupos (p = 0,0001): X16 = 1,13 (SD = 1,65); X12 = 0,89 (SD = 1,11); M45 = 0,91 (SD = 1,46). Las reducciones no fueron estadísticamente diferentes entre los grupos. Resultados para Lactobacillus spp.
se mezclaron. Grupo X16 y M45 mostraron 0,31 0,52 (SD = 2,41) log10 reducciones , respectivamente (SD = 2.35), y, si bien mostró una X12 0,11 (SD = 2.26) de registro 10 aumento. Estos cambios no fueron significativos. discusiones post-estudio con el personal escolar indican que es factible implementar un programa de merienda oso gomoso en el aula. Los padres están aceptando y niños dispuestos a consumir bocadillos de osos de gominola diaria.
Conclusión
La reducción de S. mutans /sobrinus se observaron niveles
después de seis semanas de consumo de aperitivos osito de goma con xilitol en el 11,7 o 15,6 g /día o maltitol a 44,7 g /día dividida en tres exposiciones. Lactobacillus spp
. los niveles fueron esencialmente sin cambios en todos los grupos. Estos resultados sugieren que un aperitivo oso xilitol gomoso puede ser una alternativa al xilitol goma de mascar para la prevención de la caries dental. Los resultados positivos con altas dosis de maltitol limitan la validez de los resultados de xilitol. . Se necesita un ensayo clínico más grande para confirmar los resultados de xilitol
registro de prueba gratis [ISRCTN63160504]
material complementario Electrónico
La versión en línea de este artículo (doi:. 10 1186 /1.472-6.831 -8-20) contiene material complementario, que está disponible para los usuarios autorizados.
Antecedentes
Streptococcus mutans (MS), más específicamente S. mutans y S. sobrinus

, están implicados en el desarrollo de la caries dental en los humanos [1]. El xilitol, un alcohol de azúcar de origen natural aprobadas para su uso en los alimentos por la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) desde 1963, se ha demostrado reducir los niveles de MS en la placa y la saliva y para reducir marcadamente la caries dental. Los estudios que implican los escolares demostraron que el uso habitual disminuye la caries dental.
Una reciente revisión resume la disponibilidad de los productos que contienen xilitol en el Internet y en los supermercados y otros establecimientos comerciales en los EE.UU. e incluyó una evaluación de su potencial para proporcionar una eficacia mínima dosis (6 g) para reducir la EM y la caries dental [2]. La revisión informa que, aparte de la goma de mascar y pastillas, se han realizado pocos estudios clínicos llevados a cabo en otros productos que contienen xilitol. En total, los estudios existentes sugieren que el xilitol puede reducir los niveles de EM en la saliva y la placa y reducir la caries dental. Sin embargo, estos ensayos prospectivos no fueron diseñados para evaluar la relación entre la dosis o la frecuencia de uso de xilitol y reducciones en el nivel de MS o la caries dental. Para llenar este vacío, nuestro grupo llevó a cabo estudios para determinar la dosis mínima efectiva [3] y la frecuencia [4] del uso de xilitol cuando se entrega a través de la goma de mascar. Estos estudios concluyeron que el xilitol dosis de mascar goma de entre 6,9 ​​y 10,3 g dividida en al menos tres usos por día es eficaz en la reducción de la esclerosis múltiple, específicamente S. mutans y S. sobrinus
gratis (en adelante denominado S. mutans /sobrinus
), el nivel de la placa y la saliva. Por otra parte, 3,4 g /día o frecuencias de uso de menos de 3 veces /día no fueron estadísticamente diferentes de los controles a pesar de que las pequeñas reducciones se observaron.
Goma de mascar xilitol y pastillas están ampliamente disponibles y utilizados por los consumidores en Europa y en Corea, Japón, Tailandia y china. Finlandia fue el primer país en implementar una campaña nacional "inteligentes Hábitos" xilitol, para promover el uso de xilitol para reducir la caries dental en niños [5]. promociones similares están ocurriendo en otros países europeos y asiáticos, especialmente Japón y Corea, donde la goma de mascar xilitol ha capturado casi el 50% del mercado de goma de mascar. Más recientemente, el Ejército de EE.UU. implementó la iniciativa "Busque xilitol primero" para promover el uso de xilitol entre las tropas desplegadas para mejorar su salud oral [6], y han comenzado a incluir goma de xilitol de mascar en "comidas listas para comer" (MRE) raciones. programas similares para hacer frente a la caries dental en niños de Estados Unidos no se han adoptado en parte debido a la goma de mascar y el consumo de caramelos duros se consideran los peligros de asfixia y por lo tanto no los vehículos de reparto xilitol aceptables para los niños [7]. Para xilitol para ser utilizado con éxito en programas de prevención de la salud oral para niños en Estados Unidos, medio eficaz de cumplir xilitol en una dosis terapéutica y la frecuencia debe estar identificado. México La finalidad de este ECA fue probar la hipótesis de que las seis semanas de consumo habitual de un aperitivo oso gomoso xilitol es eficaz en la reducción de S. mutans /sobrinus Hoteles en placa y para sentar las bases de un ensayo de la caries dental. Este estudio también evaluó el efecto del xilitol en Lactobacillus spp
.
Métodos Sujetos

Los sujetos (n = 154) fueron los primeros en los niños de quinto grado que asisten a las escuelas primarias y Morton White Pass en zonas rurales del estado de Washington, ESTADOS UNIDOS. Los niños se presentaron inicialmente una obra de teatro con un mensaje de salud oral durante una asamblea general para introducirlos en el equipo de investigación de la Universidad de Washington. Se estableció una asociación entre el equipo de investigación y cada escuela. La escuela envió una carta informativa a los padres que describe el estudio y pidió permiso para la participación de sus hijos en el "Estudio de oso gomoso" (véase la disposición 1). Los padres interesados ​​en que sus hijos participen firmado y devuelto el formulario de consentimiento adjunto junto con una breve cuestionario de salud general (véase la disposición 2). Los niños con el uso de antibióticos reportado durante las dos semanas anteriores o anticipar su uso durante el periodo de estudio fueron excluidos, al igual que los niños con un historial de problemas gastrointestinales. En la primera visita de estudio, se obtuvo el consentimiento de cada niño antes de estudiar los procedimientos. La Universidad de Washington Junta de Revisión Institucional aprobó el estudio y los materiales relacionados.
Estudio de diseño prospectivo
Esta doble ciego, aleatorizado empleado un diseño de tres grupos. Los niños recibieron 15,6 g (X16) o 11,7 g (X12) xilitol /día, o maltitol (M45) 44,7 g /día. El maltitol se utilizó como null-comparación, ya que sólo se fermentables lentamente y un estudio anterior informó de ninguna adaptación por MS en la placa de maltitol o xilitol en comparación con sorbitol y sacarosa [8]. Debido a que los ositos de goma pueden ser masticadas a toda prisa, lo que resulta en pequeños trozos que luego se tragan lo que reduce la biodisponibilidad oral xilitol, xilitol dosis más altas se utilizan en los estudios de goma de mascar o pastillas anteriores.
El diseño del estudio controlado por la frecuencia y el número de de los ositos de goma se consume. Dosis de xilitol se varió mediante la combinación de xilitol y maltitol gomosos osos. Pre-envasados ​​y etiquetados oso gomoso dosis unitarias se distribuyeron en el aula durante las horas de clases tres veces por día. Los osos gomosos no fueron enviados a casa el no escolar o ausentismo escolar. Los sujetos fueron asignados al azar a los grupos que utilizan una computadora genera procedimiento de bloqueo de la asignación al azar para asegurar una proporción similar de participantes en cada grupo. Las asignaciones de grupo se mantuvieron por el bioestadístico y se decodifican en el final del estudio. Estudio y personal de la escuela y los sujetos fueron cegados a la asignación a los grupos.
Tamaño de la muestra
Se determinó el tamaño de la muestra sobre la base de intención de tratar y para proporcionar energía suficiente para probar la hipótesis de que el xilitol ositos de goma reduciría S. mutans /sobrinus
y Lactobacillus spp
. niveles en la placa de ≥ 0,75 log 10 después de las 6 semanas de exposición. Un tamaño de muestra de n = 41 sujetos por grupo proporcionó la energía del 80% (2 caras, α = 0,05), donde se supuso una diferencia en el recuento total de bacterias entre antes y después de la intervención a ser de 0,75 log 10 = 5,6 reducción -fold. Suponiendo una pérdida durante el seguimiento de 10% a 20%, un reclutamiento total de 51 sujetos por grupo (n total = 153) fue necesario para asegurar el tamaño mínimo de la muestra adecuada
osos gomosos & amp.; envases de dosis unitaria
Tanto el xilitol y aperitivos oso de goma de maltitol utilizados en este estudio fueron producidas por Santa Cruz Nutrición (Santa Cruz, CA) especialmente para este estudio y no están disponibles en el mercado general. Los aperitivos de osos de gominola eran idénticas tienen el mismo peso (5 g /osito de goma), tamaño, colores (rojo y verde) y sabor (fresa). Tenían textura y dulzor similar. Cada osito de goma fue de 30 × 20 × 15 mm de tamaño (véase la Figura 1). Danisco (Redhill, Reino Unido) y Santa Cruz Nutrición (Santa Cruz, CA, EE.UU.) proporcionó las formulaciones patentadas para las xilitol y maltitol gomosos osos, respectivamente. Cada 5 g de xilitol gomoso pieza oso contenía 1,3 g (26%) de xilitol, 2,7 g (54%) polidextrosa, agua y gelatina, y cantidades minúsculas (& lt; 1,5%) de cítrico y ácido láctico, aceite mineral, cera de carnauba y la sucralosa . Cada osito de goma maltitol contenía maltitol 3,7 g (74%), agua, gelatina y minúsculas cantidades similares de los otros ingredientes que se encuentran en los osos de gominola de xilitol. Ambos tipos de ositos de goma contenían cantidades similares de sustancias con efectos laxantes, es decir, maltitol gomoso oso = 3,7 g, xilitol gomoso oso = 4,0 g (1,3 g + 2,69 g de xilitol polidextrosa). Sin embargo, polidextrosa, un polisacárido no digerible, tiene un umbral más bajo (~ 90 g /día) para los efectos secundarios [9] por lo tanto los efectos laxantes pueden haber sido ligeramente superior para los grupos de osos de gominola de xilitol. Figura 1 Fotografía de xilitol y maltitol gomosa de los osos.
personal de estudio de pre-empaquetados los ositos de goma en dosis unitarias para la distribución de clase tres veces al día: 15,6 g /día = cuatro osos de gominola de xilitol; 11,7 g /día = tres xilitol y maltitol uno gomosos osos; y el control de maltitol = cuatro ositos de goma de maltitol por unidad de dosis para un total de 12 ositos de goma por día para los tres grupos. paquetes de dosis unitarias fueron marcadas con los números apropiados aleatorios de identificación, la fecha y periodo de distribución para facilitar el seguimiento de las administraciones cada niño recibió por día.
ositos de goma procedimientos de distribución y adherencia
paquetes de unidad de dosis fueron ordenados por el día y la sesión para cada niño y pre-empacados en contenedores por aula antes de ser entregados a las escuelas semanales. directores de escuelas identificadas las personas que sirvieron regularmente como voluntarios en el salón de contratar como trabajadores de la comunidad para el estudio. Las mujeres recibieron capacitación en la práctica responsable de Investigación de la Universidad de Washington y fueron entrenados para distribuir y controlar el consumo de los aperitivos gomosos del oso en el aula. Los trabajadores de la comunidad establecieron un calendario con los profesores que les permitieron cubrir todas las aulas tres veces en el transcurso de la jornada escolar aproximadamente a intervalos regulares. Los paquetes de dosis unitarias se distribuyeron de acuerdo con el número de identificación, fecha y sesión asignado al niño. Los trabajadores de la comunidad observaron el consumo de los ositos de goma y de inmediato recopilar y registrar cualquier ositos de goma no consumidos, incluyendo los de los hijos ausentes. registros de aula se enviaron por fax al personal de investigación diaria para monitorear el progreso del estudio. paquetes de forma incompleta consumidas de los ositos de goma se almacenaron en la sala de trabajo del personal y fueron recogidos por el personal de investigación semanal y se comprueba con los registros del aula para la exactitud.
a aumentar la aceptación de los aperitivos oso gomoso y permitir la adaptación de la gastro-intestinal sistema a los polioles, la primera semana del estudio fue diseñado como un período de aceleración. Todos los grupos consumieron una unidad de dosis (cuatro ositos de goma) correspondientes a su asignación a los grupos (X16, X12, o M45) en el primer día y se incrementa gradualmente a las tres dosis unitarias completas (osos de gominola 12) por día seis. Los padres se les proporcionó información y anima a informar a los trabajadores de la comunidad efectos laxantes comunes a poliol consumo tales como hinchazón, calambres en el estómago, flatulencia, heces sueltas o diarrea que su hijo podría experimentar. Durante la tercera semana del estudio, los padres se les envió un cuestionario sobre las experiencias de efectos secundarios de sus hijos.
De muestreo La placa y el personal capacitado de investigación Cultura y recogidas muestras de placa de los niños en la inscripción (línea de base) y seis semanas más tarde. El personal de investigación recogió muestras in situ en la zona del escenario del salón de actos, de uno a cuatro aulas, a lo largo de la jornada escolar. No hay instrucciones especiales fueron ofrecidas en relación con el cepillado dental el día de recolección. Al igual que con nuestros estudios de dosis y frecuencia xilitol anteriores, el personal de investigación recogió muestras en el tercio cervical de las superficies vestibulares de todos los dientes usando un aplicador estéril Kerr por arco. Las muestras se colocaron en 5 tubos ml que contenían perlas de vidrio y 1 ml de solución salina pre-reducida. Los tubos se almacenaron a temperatura ambiente y se transportan el mismo día desde las escuelas al laboratorio por personal del estudio. Las muestras fueron procesadas el mismo día o dentro de las 24 horas de su recolección. En el laboratorio, se preparó la placa en diluciones de solución salina y de 10 veces pre-reducido se prepararon por separado. Para cada muestra, un agar Mitis Salivarius modificado (Difco Laboratories Inc., Detroit, MI, EE.UU.) suplementado con /ml de kanamicina, solución telurito de potasio 500 g 1%, y 50 U /ml de bacitracina (MSKB) se utilizó para enumerar S. mutans /sobrinus
. El medio MSKB es más específico que el MSB para MS aislamiento [10, 11], pero no distingue entre S. mutans Opiniones y S. sobrinus
aunque un estudio anterior encontró que más del 75% de los aislamientos fueron S. mutans
[11]. Por lo tanto, cuenta a partir de placas MSKB incluyen tanto
S. mutans y S. sobrinus Opiniones y se denota como S. mutans /sobrinus
en este informe para mostrar claramente qué especies de MS se está haciendo referencia. Rogosa SL agar fue el uso de la cultura y enumerar los géneros Lactobacillus spp
. [12]. Recién se utilizaron placas preparadas. Las muestras de placa se agitaron a romper la placa y después se diluyó. El 10 -0 a la 10 -3 diluciones se sembraron en medios MSKB y se incubaron en 5% de CO 2 a 36,5 ° C durante cinco a siete días. El agar Rogosa SL se incubó anaeróbicamente a 36,5 ° C durante siete días antes de la enumeración.
Procedimientos estadísticos de las estadísticas descriptivas se utilizan para describir la cohorte. Importancia de pre- a reducciones posteriores a la intervención en los niveles de bacterias dentro de los grupos se evaluaron mediante pruebas t pareadas. Se utilizó el análisis de covarianza (ANCOVA) para evaluar la asociación entre los diferentes grupos de tratamiento para los niveles de bacterias antes y después de la intervención. Este último se ajustó para su cumplimiento. El software estadístico SPSS (v.11.5) y SAS (V.9.1) se utilizaron
: Resultados de la Línea de Base
un total de 154 niños participaron en el estudio de tres ramas: 15,6 g. Xilitol /día (X16 , n = 53); 11,7 g de xilitol /día (X12, n = 49); y 44,7 g de maltitol /día, (M45, n = 52). La edad media (desviación estándar) de los niños fue de 8,4 (1,4) años, el 55% eran varones (85/154) y 90% (138/154) era de raza blanca. La edad media y la distribución racial /étnica entre los grupos fueron similares (Tabla 1). Al inicio del estudio, 42 niños (27,3%) no tienen medible S. mutans /niveles sobrinus
(& lt; 10. 2 ufc /ml X16 = 17/52, 12/49 = X12 y M45 = 13 /53) y 54 niños (35,1%) no tenían medible Lactobacillus spp
. (& Lt; 10 2 ufc /ml, X16 = 17/52, 19/49 = X12 y M45 = 18/53). Veinte y nueve (18,8%) niños presentaron S. mutans /sobrinus
niveles ≥ 10 4 (X16 = 21,1%, X12 = 22,4%, y M45 = 13,2%) y entre estos, 7 (4,5%) niños tenían niveles ≥ 10 6 (X16 = 2, X12 = 2, M45 = 3). La media logarítmica 10S. mutans /sobrinus
o Lactobacillus spp
. niveles en la placa entre los grupos al inicio del estudio no fueron estadísticamente diferentes. Excepto los niños que no tenían medible S. mutans /sobrinus
y Lactobacillus spp
. aumentó el valor medio de la línea de base S. mutans /s sobrinus
y Lactobacillus spp
. niveles, respectivamente; Sin embargo, todavía no existían diferencias significativas en la reducción media entre los groups.Table 1 Estadística descriptiva y cumplimiento osito de goma por grupo.

grupo


maltitol
44,7 g /día
xilitol
11,7 g /día
15,6 g /día xilitol
total
N
53
49
52

154
edad media (DE)
8,63 (1,4)
8,01 (1,3)
8,60 (1,37)

8,42 (1,38)
masculino (%)
26 (49%)
31 (63%)
28 ( 54%)
85 (55%)
Europeo (%)
49 (92%)
42 (86%)
47 (90%)
138 (90%)
% omitida GB (SD) guía empresas 21% (24,7)

25% (28,1) guía empresas 24% (26,2) guía empresas 23% (26,3)
seis semanas de seguimiento
En los seis semanas de seguimiento, el 97% de los niños concluida la recolección de muestras de placa (X16 = 49/52, X12 = 48/49, M45 = 52/53). En general, los niños consumen el 77% del número total de osos gomosos posible que el período de estudio (X16 = 76,4%, X12 = 73,7%, M45 = 80,4%, Tabla 1). Casi todos los niños consumen algunos ositos de goma en cada sesión de distribución. Sin embargo, el 15% de los niños eran frecuentemente ausente y se consume menos del 50% de su asignación osito de goma mientras que varios se consume menos del 10% asignado. Las proporciones de estos niños se distribuyeron equitativamente entre los grupos.
La hipótesis probada fue si el consumo de bocadillos de osos de gominola de xilitol en las dosis de estudio durante un período de seis semanas, entre ellas la semana de aceleración, reduciría S. mutans /sobrinus
y Lactobacillus spp
. los niveles en la placa. No se esperaba una reducción en los niveles de bacterias en respuesta a la exposición de maltitol. Los resultados mostraron una reducción significativa en los niveles de S. mutans /sobrinus
pre y post-intervención de los grupos de xilitol, así como para el grupo de maltitol (grupo, ingrese 10 reducción media [DE], p-valor: X16 , 1,13 [1,65], p & lt; 0,0001; X12, 0,89 [1,11], p & lt; 0,0001; y M45, 0,91 [1,46], p & lt; 0,0001, Tabla 2 & amp; Figura 2). El análisis de la covarianza (ANCOVA) mostró la reducción de S. mutans /sobrinus
no fueron estadísticamente diferentes entre los tres grupos o cuando se combinaron y se compararon con el grupo de maltitol grupos de xilitol (X16 + X12) (Tabla 3). Treinta y ocho niños cambiaron de S. mutans detectables /sobrinus
a niveles no detectables (X16 = 13/52, 10/49 = X12 y M45 = 15/53). Dos niños, uno de cada grupo de X16 y X12, pasó de no detectable a levels.Table detectable 2 Mean log10S. mutans /sobrinus
y Lactobacillus spp
. niveles y desviación estándar al inicio del estudio, seis semanas y las diferencias entre las seis semanas y la línea de base para los escolares expuestos a aperitivos oso gomoso que contenían xilitol (11,7 g /día o 15,6 g /d) o maltitol.
Grupo
N
variable; Linguee media
Std Dev
t pareada -Prueba
M45 (maltitol 44,7 g /d)
53




S. mutans /sobrinus

línea de base
2,09
1,73



Seis semanas
1,17
1,55

< td>

Seis semanas - línea de base
-0.91
1,46
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

línea de base
2.11
1,82



Seis semanas
1,63
1,92



Seis semanas - la línea de base
-0.52 2.41

p = 0,13
X12 (xilitol 11,7 g /d)
49




S. mutans /sobrinus

Línea de Base
2,36
1,81



Seis semanas
1,42
1,64



Seis semanas - línea de base
-0.89

1,11
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

línea de base
1,79
1,86



Seis semanas
1,89
1,87



Seis semanas - la línea de base
0,11
2,26
p = 0,75
X16 (xilitol 15,6 g /d)
52





S. mutans /sobrinus

Línea de Base
2,25
2.00



Seis semanas
1,13
1,62



Seis semanas - línea de base
-1.13

1.65
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

línea de base
2,29
1.65


Seis semanas
2.05
1,91



Seis semanas - basal

-0.31 2.35

P = 0,36
Figura 2 media S. mutans /niveles de sobrinus en la placa al inicio del estudio y seis semanas de osito de goma exposición. La media de los niveles de S. mutans /sobrinus
en la placa al inicio del estudio y seis semanas para los escolares expuestos a los bocadillos oso gomoso-escolares en contenían xilitol (11,7 g /día o 15,6 g /d) o maltitol tres veces al día.
Tabla 3 Análisis de la Covarianza (ANCOVA) la comparación de S. mutans /sobrinus
y Lactobacillus spp
. niveles en seis semanas de exposición merienda osito de goma entre los grupos *
Comparación de grupos
valor F
valor P

S. mutans /sobrinus
maltitol frente a grupos de xilitol combinado
0,16
0,69
X16 xilitol vs. X12 El xilitol
0,64
0,43
X16 xilitol vs M45 maltitol
0.00
0.99


X12 xilitol vs M45 maltitol
0,55
0,46
Lactobacillus spp.
M45 maltitol o uso de grupos de xilitol combinado
0,13
0,72
X16 X12 vs. xilitol El xilitol

0.00
0.99
X16 xilitol vs M45 maltitol
0,09
0,76
X12 vs xilitol . el maltitol M45
0,10
0,75
* Análisis de la Covarianza (ANCOVA) ajustado por la asignación del tratamiento, la línea de base S. mutans /o Lactobacillus sobrinus

spp. nivel, término de interacción entre el inicio y el tratamiento, y el porcentaje de los ositos de goma se perdió.
Cambios en Lactobacillus spp
. los niveles de pre y post-intervención se mezclaron con reducción media (SD) observado para los grupos X16 = 0,31 (2,35) log 10 y M45 = 0,52 (2,41) log 10, pero un aumento en los niveles observados con X12 = 0,11 (2,26) de registro 10, (Tabla 2). Sin embargo, estos cambios medios no fueron significativas y se encontraban dentro o cerca del error de medición, 0,5 log 10. Ajustando por ciento de los ositos de goma no consumidos no cambió significativamente los resultados estadísticos, ya sea para S. mutans /sobrinus
o Lactobacillus spp
.
Cuando los niños con S. mutans no cuantificables /sobrinus
niveles basales (n = 42) se eliminaron de los análisis, la media logarítmica 10 reducción (SD) para cada grupo aumentó, X16 = 1,74 (1,67); X12 = 1,21 (1,10); M45 = 1,22 (1,57) y permaneció significativa, P & lt; 0,0001, (Tabla 4 & amp; Figura 3). Comparación de las reducciones de entre los tres grupos permaneció no significativa. Figura 3 Media S. mutans /niveles sobrinus en la placa al inicio del estudio y seis semanas con exclusión de los niños con niveles de S. mutans /sobrinus no mensurables en la línea base. La media de los niveles de S. mutans /sobrinus
en la placa al inicio del estudio y seis semanas para los escolares expuestos a los bocadillos oso gomoso-escolares en contenían xilitol (11,7 g /día o 15,6 g /d) o maltitol tres veces al día después de excluir 42 niños con no medibles S. mutans /sobrinus
niveles al inicio del estudio.
Tabla 4 Log10S media. mutans /sobrinus
y Lactobacillus spp
. niveles y desviación estándar al inicio del estudio, seis semanas y las diferencias entre las seis semanas y la línea de base después de excluir a 42 niños con S. mutans no se pueden medir los niveles /sobrinus
al inicio del estudio para los niños expuestos al xilitol (11,7 g /d o 15.6 g /d) o maltitol (44,7 g /día) merienda osito de goma.
Grupo
N
variable
Mean
Std Dev
t pareada Prueba
M45 (maltitol 44,7 g /d)
40




S. mutans /sobrinus

Línea de Base
2,77
1,44



Seis semanas
1,56
1,62



Seis semanas - línea de base
-1.22

1,57
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

línea de base
2,09
1,86



Seis semanas
1,83
2,03



Seis semanas - la línea de base
-0.31 2.40

p = 0,42
X12 (xilitol 11,7 g /d)
37




S. mutans /sobrinus

Línea de Base
3.12
1,39



Seis semanas
1,87
1.66



Seis semanas - línea de base
-1.21

1,10
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

línea de base
1,96
1,86



Seis semanas
1,97
1.90



Seis semanas - la línea de base
0,01
2,39
p = 0,99
X16 (xilitol 15,6 g /d)
35





S. mutans /sobrinus

Línea de Base
3.35
1.49



Seis semanas
1,61
1,75



Seis semanas - línea de base
-1.74

1,67
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.







Línea de base
2,51
1,85



Seis semanas

2,41
1,94



Seis semanas - línea de base
-0.14

2.25
p = 0,73
Snack-programa de aceptabilidad
post-estudio discusiones informales se llevaron a cabo con directores de escuelas, maestros y trabajadores de la comunidad. Todos coincidieron en que era factible implementar un programa de aperitivos oso en el aula xilitol gomoso para la prevención de caries, y que los padres están aceptando del programa y los niños están dispuestos a consumir bocadillos oso gomoso diaria. Los maestros indicaron que aunque difícil al principio, era posible organizar las actividades de clase para incorporar la hora de la merienda, que los trabajadores de la comunidad eran de gran valor para mantener el programa en la pista y que fluye, y que los niños fueron generalmente bien se comportaron durante la merienda y seguidos direcciones una vez que se acostumbraron a la rutina. trabajadores de la comunidad disfrutaron de la interacción con los profesores y los niños y que les gustaba la idea de que estaban contribuyendo a un programa que podría mejorar la salud oral de los niños.
Discusión
Este estudio es parte de una serie de explorar los vehículos de reparto xilitol eficaces que se puede utilizar en los programas escolares en los resultados de los Estados Unidos el estudio de administración xilitol [3] grupos que consumen 6,9 g y 10,3 g de xilitol por día entregado a través de la goma de mascar tuvieron reducciones significativas en los niveles de S. mutans /sobrinus
en la placa y la saliva mostró después de cinco semanas y seis meses de exposición. La dosis más baja, de 3,4 g /día, mostró una pequeña pero no estadísticamente significativa reducción. Sin embargo, el estudio no tiene grupos que consumen dosis entre 3,4 gy 6,9 g por día, por lo que es posible que las dosis dentro de este rango también serían eficaces. nivel. Todos los autores leído y aprobado el manuscrito final.

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