Salud Dental > Los problemas orales > Salud dental > Protocolo de estudio del Centro de Investigación en Salud Oral en el estudio de la etiología de los Apalaches (COHRA)

Protocolo de estudio del Centro de Investigación en Salud Oral en el estudio de la etiología de los Apalaches (COHRA)

 

Resumen Antecedentes

personas en los Apalaches experimentan algunos de los peores de la salud oral en los Estados Unidos. Para desarrollar estrategias de intervención y prevención eficaces en los Apalaches, hay que entender las complejas relaciones entre los factores que contribuyen y cómo afectan a la etiología de las enfermedades orales. Hasta la fecha, no se ha realizado tal análisis exhaustivo. Este informe resume las características de la muestra y se describe el protocolo de un estudio para determinar las contribuciones de individuos, familias, y los factores de la comunidad a las enfermedades bucales en los niños de los Apalaches y sus familiares.
Métodos /diseño em familias participaron en una evaluación exhaustiva protocolo que implica entrevistas, cuestionarios, una evaluación de salud dental clínica, una evaluación microbiológica, y la recogida de ADN. El diseño del estudio es transversal.
Conclusión
Debido a su diseño de niveles múltiples y muestra grande, basada en la familia, este estudio tiene el potencial para avanzar en gran medida nuestra comprensión de los factores que contribuyen a la salud bucal en los niños de los Apalaches .
material complementario Electrónico
La versión en línea de este artículo (doi:. 10 1186 /1472-6831-8-18) contiene material complementario, que está disponible para los usuarios autorizados
Antecedentes las personas en los geográfica experiencia región de salud, educación, y desventajas económicas, sociales Apalaches. West Virginia, el estado situado en su totalidad en los Apalaches [1], se ubica en, o cerca de la parte inferior de la mayoría de los indicadores de la salud y el bienestar social, incluida la salud oral. La mala calidad de la salud oral puede ser el producto de numerosos factores, incluyendo el terreno montañoso que resulta en el aislamiento social, la ausencia relativa de agua fluorada, las costumbres de una merma de la salud culturalmente arraigadas, pobre conocimiento del comportamiento de promoción de la salud, y la baja prioridad asignada a la dentición. Por otra parte, la escasa disponibilidad, el acceso difícil, y la renuencia a utilizar los servicios de salud oral, incluso aquellos financiados públicamente, pueden ser importantes barreras a la adopción de comportamientos de salud oral que previenen enfermedades. Dado el número de factores potencialmente implicados, no es sorprendente que mejorar desventaja económica por sí solo ha demostrado tener un impacto mínimo en el aumento de la utilización de los servicios dentales [2].
A desarrollar estrategias de intervención y prevención eficaces en los Apalaches, debemos entender las complejas relaciones entre estos diferentes factores y cómo afectan a la etiología de las enfermedades orales. Hasta la fecha, no se ha realizado tal análisis exhaustivo. La Universidad de Pittsburgh Centro de Investigación en Salud Oral en los Apalaches (COHRA) se estableció en 2000, en colaboración con la Universidad de Virginia Occidental, para hacer frente a este vacío en nuestro conocimiento. Un objetivo inicial de COHRA es determinar las contribuciones de la persona, la familia, la comunidad y los factores a enfermedades bucales en los niños de los Apalaches. Nuestra hipótesis es que muchos de los factores de riesgo asociados con la mala salud oral durante toda la vida tienen su origen en la infancia o la adolescencia. La determinación del origen de estos factores de riesgo ayudará a informar a las intervenciones que conducen a beneficios para la salud a largo plazo. Para lograr estos objetivos, se diseñó un estudio de la etiología de la sección transversal en el que se evaluaron las variables en varios niveles. Nos caracteriza el riesgo dentro de las familias con respecto a la salud oral de los niños y la persona identificada, la familia y la comunidad factores asociados con la salud oral de los niños.
Método /diseño em Desarrollo Protocolo comentario El protocolo de estudio etiología COHRA se desarrolló durante muchos meses por un comité con experiencia en la genética, la microbiología, la epidemiología, bioestadística, ciencias del comportamiento, evaluación de la comunidad, salud rural, y la odontología. El desarrollo del protocolo clínico fue guiado por el deseo de mantener la visita de estudio a una longitud razonable y permitir la comparación de nuestros resultados con otros estudios. De este modo siempre que sea posible, hemos adoptado así las previsiones establecidas. Además, cuando se disponía de opciones, optamos por el más corto posible protocolo que cumplió con nuestras necesidades científicas. Debido a que algunos instrumentos de adaptación necesarias para su uso con niños y adultos, hicimos modificaciones apropiadas a la edad de algunos de los cuestionarios. Para los niños muy pequeños, las preguntas fueron dirigidas a los padres y se limitaron a aquellos para los que se podrían obtener respuestas significativas.
Reclutamiento y Selección de las familias
estrategia de muestreo
Nuestro objetivo era reclutar a una población de estudio que representaba las principales características del entorno social, cultural y económica de los Apalaches rural. La hipótesis de que estas características no sólo eran factores de riesgo importantes para el desarrollo de la enfermedad oral sino también la principal causa de la disparidad de la salud oral. Debido a que no se consideró factible para reclutar una muestra aleatoria verdadera, hemos desarrollado estrategias de reclutamiento para crear una población de estudio con una amplia representación entre las dimensiones de ingreso, educación, residencia geográfica, y la identificación cultural con los Apalaches. Este enfoque nos ha permitido poner a prueba hipótesis y caracterizar los factores de riesgo y relaciones que son importantes y relevantes para las altas poblaciones de riesgo de los Apalaches rural.
La unidad de contratación era la familia (véase la definición composición de la familia más adelante). contratación de la familia y se llevó a cabo todas las evaluaciones sujetos se produjo en dos condados del centro de Virginia Occidental (Webster y Nicholas) y dos condados de Pensilvania occidental (Washington) y McKean. Además de ser representante de los Apalaches rural, se eligieron de manera porque no tenían la infraestructura necesaria para apoyar este estudio, incluyendo comités asesores comunitarios activos y los lazos establecidos a cualquiera de la Universidad de Pittsburgh y la Universidad de Virginia Occidental. Los participantes en estas ubicaciones geográficas fueron reclutados por anuncios en la radio y los periódicos y volantes distribuidos en iglesias, sitios de venta, escuelas, centros médicos, centros de día, y los sitios de Head Start. Información adicional se distribuye en ferias de salud, ferias del condado, y las escuelas públicas.
Proyección de familias
Una vez que un miembro de la familia en contacto con el estudio, la elegibilidad de la familia se determinó mediante una entrevista telefónica que la detección se dirigió a la composición familiar, información demográfica, en general estado de salud y problemas médicos. Todos los que viven en hogares elegibles independientemente de la relación biológica o jurídica fue invitado a participar en el estudio y programado para una visita a la clínica. El individuo de completar la entrevista de selección fue designado como el probando. Criterios de elegibilidad para la tercera

Miembros de la familia
Una familia tenía que tener al menos un par de elementos primarios y secundarios en la que el niño participante era el hijo biológico de un participando de los padres y fue entre las edades de 1 - 18. Hotel Residence Francia el par padre-hijo tuvo que vivir juntos en la misma casa. Las familias tenían que tener una residencia permanente en el área de contratación selectiva.
Individuos Salud y medicina
con un deterioro neurológico, una discapacidad física o intelectual severa o psicosis fueron excluidos del estudio. Las familias fueron excluidos si un adulto o un niño que era parte de la pareja padre-hijo biológico tenían o bien una reducción de la capacidad de resistir la infección o una disminución de la capacidad para formar coágulos de sangre. Esto incluye a aquellos individuos que tenían leucemia, el cáncer, la diabetes inestable, un trasplante, o un trastorno de la coagulación de la sangre o que estaban tomando corticoides, inmunosupresores, o medicamentos que adelgazan la sangre, o que eran VIH +.
Examen
Procedimientos
Antes de la cita programada, cada familia recibe un paquete de bienvenida que incluye un vial para suministrar una muestra del agua de distribución residencial para el análisis del contenido de fluoruro.
al inicio de la visita a la clínica, cada miembro de la familia sufrió el edad proceso de consentimiento adecuado, tal como fue aprobado por la Universidad de Pittsburgh Junta de Revisión Institucional (coordinación de la aprobación centro # 0207073, aprobación sitio de Pennsylvania # 0506048) y la Universidad Junta de Revisión Institucional de Virginia Occidental (aprobación # 15620B). La investigación fue de conformidad con la Declaración de Helsinki. Después de la autorización, cada participante recibió una proyección profilaxis antibiótica y la evaluación física. Los miembros de la familia a continuación, girar a través de las secciones del protocolo de estudio como se describe a continuación. Tras la finalización del protocolo de estudio, los participantes adultos se les dio hojas de resumen que describen sus propias necesidades de tratamiento dental, así como las de sus hijos. También se proporcionaron referencias para los participantes que necesitan atención dental que no tenían los dentistas. Cada miembro de la familia fue reembolsado por el tiempo y viajar con un certificado de regalo a una tienda al por menor en la zona. Hoteles en Virginia Occidental, un equipo de investigación a tiempo completo por rotación entre cuatro sitios de exploración clínica. En Pennsylvania, cada sitio se le asigna su propio equipo de investigación. La recopilación de datos clínicos en cada sitio se llevó a cabo ya sea por un dentista con licencia o un higienista dental. Screening
Antibiótico
La necesidad de profilaxis antibiótica se determinó para cada participante utilizando directrices de la American Heart Association. Para los participantes adultos que requieren profilaxis, la parte dental del examen se aplazó hasta que el participante podría premedicar u obtener una liberación de su médico de atención primaria que permite el examen clínico y sin premedicación con antibióticos. Para los participantes menores de 18 años que requirieron la profilaxis, ningún procedimiento dental se hizo que iniciaría el sangrado, evitando así la necesidad de antibióticos.
Personal Evaluación Física
Investigación del participante mide la altura, el peso y el grosor. La circunferencia se midió en el punto inmediatamente por encima de la cresta ilíaca.
Cuestionarios de auto-informe y entrevistas
se recogieron datos de la entrevista Tanto autoinforme y. Durante los dos primeros años del estudio de línea de base, se recogieron datos de autoinforme a través de formularios en papel. Sin embargo, la preocupación por los plazos de ejecución lenta, posiblemente relacionados con el bajo nivel de alfabetización y la lentitud de las formas de auto-informe, nos llevaron a desarrollar cuestionarios de auto-informe basado en ordenador sobre tabletas de PC. Las tabletas de PC fueron fáciles para los participantes de navegar y podrían jugar un archivo de audio de los cuestionarios leen en voz alta (a través de los auriculares) a los participantes si es necesario. La Tabla 1 muestra los cuestionarios que se les administró a cada grupo de edad. Los niños de 11 y más años completaron los propios cuestionarios; padres completaron cuestionarios de niños de 10 y younger.Table 1 cuestionarios y entrevistas administradas por grupos de edad

Grupo de edad

Instrumento
18+
página 14 - 17 de
página 11 - 13

1 - 10
cuestionarios

SF-36 Health Survey [11]
X X

X


DUSI-R [12]
X
Xa


DUSI-R (Screening sólo formulario ) [12]
X X

Xa

Prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina [13]

X
X X


Prueba de Fagerström para el uso del tabaco sin humo
X

X X


Dental Fear Survey [14]
X X


X

dental, subescala de miedo Horario Encuesta de Niños [15]



Xb
miedo al dolor Cuestionario - Formulario corto [16]
X
X X


Oral Perfil de Impacto de la Salud [17]
X X

X


Escala de estrés percibido [18]
X
X X


fatalismo Escala [19]
X X

X

Salud Locus de control [20]
X
X X


control de los padres y de Participación [21]
X
Xa
Xa

Medida Evaluación de la Familia [22]
X X

X


ISEL [23]
X
Xa



Virginia Occidental identidad Scalec
X X



Cuestionario informe de los padres [24]


Xb
Xb
Xb
Entrevistas
Entrevista demográfica

X
Xd
Xa, d
Xa, b
Entrevista Oral Health



Xa, b
conocimientos y creencias sobre la salud bucal
X
Xd

Xa, d

utilización de servicios sanitarios oral
X
Xd
Xa, d


Historia Oral Health
X
Xd
Xa, d


Oral comportamientos de salud
X
Xd
Xa, d

médica y de antecedentes familiares

X
Xd
Xa, Xb d

Evaluación física
X

Xd
Xd Xd

Embarazo Historia
X
Xd Xd



Nota
. Versión ayouth; bBloqueo para niños activado informe sobre los niños; centraron solamente en West Virginia; Se recogieron dparent y /o investigador asistida
. Otros datos a través de la entrevista y la salud oral cubierta, salud médica, antecedentes familiares, árbol genealógico de la familia, relaciones familiares, el embarazo y la historia (ver Tabla 1 para las entrevistas administrados a cada grupo de edad). El historial de embarazos fue administrado a mujeres y sólo se administró en privado. Para las mujeres menores de 18 años, el cuestionario se administró el embarazo sólo si el personal de investigación sabía que había sido un embarazo. Por lo general, los padres completaron las entrevistas para sí mismo y para todos los niños, independientemente de su edad, a excepción de la entrevista de la salud oral de niños de 11 años o más. Estos niños completaron la entrevista salud oral a sí mismos.
Examen Dental y Microbiología de muestreo comentario El protocolo clínico se realizó en una sala de examen equipado con una silla dental y una luz de exploración dental. Dos miembros del personal de investigación (ya sea un asistente y un dentista o higienista dental) realizaron periodontales y caries exámenes estandarizados. Los participantes recibieron instrucciones de no comer o cepillarse los dientes por lo menos dos horas antes de la proyección. La evaluación incluyó la documentación de problemas con la dentición (pérdida de dientes, caries, restauraciones, dentaduras, selladores, placa, sarro, maloclusión, aparatos de ortodoncia, lesión traumática, la erosión, el dolor), las estructuras de soporte (gingivitis, la destrucción periodontal, microbiota periodontal, sangrado al sondaje, estreptococo mutans
, dolor), y el tejido blando (lesiones de la mucosa bucal, malformaciones, la función de las glándulas salivales, dolor). La evaluación de salud bucal tomó aproximadamente 45 minutos. Véase la Tabla 2 para un resumen de los procedimientos. Para los niños de edades comprendidas entre 1 - 3, en lugar de la evaluación dental completa, se llevó a cabo un examen de elevación del labio abreviada para documentar la caries de la primera infancia y loss.Table diente 2 Componentes del examen dental administrados por grupos de edad
Examen
niños de edad de 1 - 6
Los niños de 7 - 10 años
niños de 11 - 17 de

adultos + 18
muestras de ADN
X X

X X


supragingival placa
X X

X X

raspado de la lengua

X X

X X

tasa de secreción de saliva no estimulada

X
X X

examen de los tejidos blandos
X
X X


X
evaluación de la dentadura
X X

X X


lengua BANA raspado
X X

X X

BANA placa subgingival


Xa Xa

X
papilar puntuación de hemorragia

Xa

Xa
X
periodontal screeningb



X

Malocclusionc

X

X

X


Cariesd

X

X

X

X


Trauma

X

X

X

X


Throat hisopo
X X

X X

Nota
. ASólo si no se necesita premedicación; bMean inter e intra-calificadores fiabilidad de 0,77 y 1,00, respectivamente; CMean inter e intra-calificadores fiabilidad de 0,75 y 1,00, respectivamente; dmean fiabilidad inter e intra-rater 0,83 y 0,98, respectivamente. La fiabilidad se determinaron utilizando kappa de Cohen.
Muestras de placa para la evaluación microbiana
placa se obtiene a partir de superficies supragingival y subgingival de los dientes, la lengua y la garganta. microbios orales a partir de estas muestras se evaluaron utilizando BANAMet (Oratec Corp., Manassas, VA), y Dentocult mutans ®SM tira (North Bay /Bioscience, Traverse City, MI). muestras supragingival se obtuvieron utilizando un Stimudent ® de una superficie libre de caries. muestras supragingival también se obtuvieron utilizando un escalador de una lesión blanco para comer, una lesión del esmalte, y una lesión de la dentina, cuando estas lesiones estaban presentes. placa subgingival se tomaron muestras usando una cureta de las superficies interproximales mesial de los primeros molares. Si una primera molar faltaba, la muestra se obtuvo del siguiente diente más proximal. La muestra se obtuvo la lengua con un Stimudent ®. La muestra se obtuvo la garganta con un hisopo de la garganta. Además de la identificación semi-cuantitativa de los microbios presentes en las muestras (BANA y Dentocult), las muestras de placa se almacenaron para análisis de ADN prevista.
Muestreo salival
Se obtuvieron tres medidas de la saliva. En primer lugar, la saliva se estimuló por tener el producto de masticación participante en un pellet de cera. A partir de este método, se obtuvo una medida semicuantitativa de estreptococo mutans
carga usando mutans Dentocult ®SM Strip. En segundo lugar, se utilizó la saliva no estimulada para determinar la tasa de flujo salival. Para obtener la saliva, que somete a las edades de 4 y más años saliva en un vial de 3 minutos [3]. En tercer lugar, de esta saliva recogida, los niveles de cotinina fueron entonces determinaron utilizando un Kit NicAlert (Nymox Pharmaceutical Corp., Maywood, NJ).
Evaluación Caries
Cada superficie coronal del diente se evaluó la presencia de caries dental y se clasificó como sonido, cariados, obturados o desaparecidos. superficies con caries coronal se clasificaron utilizando el método de clasificación de cuatro niveles desarrollado por la Organización Mundial de la Salud [4], donde se registraron las superficies con caries como D1 (por ejemplo, para las manchas blancas) lesiones pre-cavitadas; D2 para el esmalte únicas lesiones; D3 para las lesiones de la dentina, y D4 para lesiones que se extienden en la pulpa. superficies coronales llenos se clasifican como lleno si cualquier restauración estaba presente en esa superficie y no había presente decaimiento. Las superficies con dos rellenos y la decadencia se clasificaron como caries recurrentes. caries en las raíces se evaluó clínicamente y se clasificaron como presente o ausente en el nivel de los dientes. La pérdida de dientes se midió en el nivel de la superficie, y todas las superficies que faltan fueron tan marcados.
evaluación periodontal
Una versión modificada de la revisión periodontal y grabación (PSR) [5] Se utilizó el método para evaluar el estado periodontal de los adultos y niños mayores de 17 años de edad. Se obtuvo la profundidad de sondaje para el bolsillo más profundo en cada sextante de la boca. En el caso de que todos los dientes en un sextante dado que faltaban, no se obtuvo la observación de que el sextante. De este modo los participantes podrían contribuir en cualquier lugar de uno a seis observaciones. El PSR modificado se obtuvo 1 (& lt; /= 3,5 mm), 2 (& gt; 3,5 mm, pero & lt; /= 5,5 mm), y 3 (& gt; 5,5 mm). El Índice de PSR se basa en el índice periodontal comunitario de tratamiento que necesita [6], que es respaldado por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Sangrado papilar se evaluó mediante el índice de sangrado papilar Loesche [7] [8]. Hasta 26 papilas se evaluaron por persona, en función del número de dientes se recogió el ADN.
Collection ADN
a partir de muestras biológicas usando varios enfoques. Inicialmente, la primera opción era la sangre total extraída por flebotomistas capacitados de las venas periféricas (aproximadamente 7,5 ml) de todos los miembros de la familia 1 y más años de edad. Para los miembros de la familia que estaban dispuestos a proporcionar una muestra de sangre, se tomaron muestras de ADN utilizando métodos alternativos como la toma de muestras de saliva, toma de muestras de enjuague bucal o la técnica de hisopo bucal. Con la disponibilidad de metodologías mejoradas, toma de muestras de ADN se hizo basa casi exclusivamente en la toma de muestras de saliva (* Oragene ADN Auto-Colección Kit; ADN Genotek Inc., Ottawa, Ontario, Canadá).
Control de Proceso de Datos y Calidad
Al finalizar de visita a la clínica de una familia, el personal de investigación verificó la integridad de los datos y, rara vez, trajo de vuelta a las familias a completar los elementos que faltan. Cada registro de objeto se le asigna un número de código al azar y todos los identificadores personales (por ejemplo, nombre, dirección, etc.) se retiraron antes de transmitir al centro coordinador. El centro coordinador se encuentra en la Universidad de Pittsburgh, y un sitio colaborador se encuentra en la Universidad de Virginia Occidental. Las muestras biológicas (por ADN y /o microbiota) y las muestras de agua fueron enviados a los sitios de procesamiento y almacenamiento de la Universidad de Pittsburgh Centro de craneofacial y dental Genética y el Laboratorio de Investigación de la Universidad de Virginia Occidental microbiana Patología y Epidemiología. los datos impresos se transfirieron desde todos los sitios de estudio a los equipos de gestión de datos en cada universidad a través de la próxima servicio de correo día. transferencia electrónica de datos fue supervisado por la totalidad de los analistas de sistemas en la Universidad de Pittsburgh. registros de reclutamiento fueron enviados mensualmente al gestor de investigadores y programa de investigación para el seguimiento del progreso del estudio.
En el centro de coordinación, entrevista, examen dental, y se introducen los datos de la valoración física en la base de datos principal del estudio inicialmente a través de la mano a la entrada y, posteriormente, a través de escaneado Teleforms (TELEform, Vista, CA). Durante los dos primeros años del estudio, los datos de autoinforme fueron introducidos manualmente en la base de datos. Después de la recolección de datos de autoinforme fue transferido a las tabletas PC, los datos de Tablet PC fueron enviados regularmente al centro de coordinación en una red segura. Sobre una base en curso, el gestor de bases revisó los datos de los errores y discrepancias, las cuales fueron reportadas al director del programa de investigación. El director del programa de investigación envió consultas a los sitios y los datos se actualiza cuando es necesario. Un rastro de papel de actualizaciones de datos se mantiene en los registros de los participantes.
Dentocult mutans ®SM de Gaza y kits de prueba microbiológica BANAMet se incubaron como se indica en las instrucciones de los fabricantes y leído por el personal de campo. Las tiras se envían al laboratorio de microbiología colaboradora del estudio en West Virginia para una lectura independiente y almacenamiento a largo plazo. lecturas de laboratorio y de sitio se compararon para el control de calidad. Las muestras de placa, frotis de garganta, y muestras de saliva también se enviaron al laboratorio de microbiología colaboradora en Virginia Occidental para el almacenamiento a largo plazo. Los controles de calidad se realizaron sobre las muestras de placa y frotis de garganta.
Para asegurar que los estándares y protocolos se están aplicando adecuadamente en el lugar, uno de los co-investigadores de Virginia Occidental acompañado del personal de investigación a las clínicas satélite en West Virginia bi- mensual, y el Pennsylvania co-investigador visitó las clínicas en Pennsylvania. Durante estas visitas, los co-investigadores observaron los exámenes dentales, hicieron sugerencias, según sea necesario, y responde a las preguntas del personal. El director del programa de investigación visitó los sitios de Pennsylvania de una a dos veces por año, también. El investigador principal supervisa la calidad de las muestras microbianas orales con llamadas regulares a los laboratorios y periódica auditorías in situ. Además, no hubo conferencia semanal de llamadas entre los investigadores y el personal de investigación de cada sitio para abordar las cuestiones de estudio.
Calibración
sesiones de calibración para ambas las caries y periodontales proyecciones ocurrieron antes de la iniciación del estudio y periódicamente durante los cuatro años de recogida de datos. En las sesiones de calibración, en primer lugar una revisión de las técnicas para la caries y la recolección de datos la enfermedad periodontal se proporcionó a los examinadores. La opinión fue seguido por las pruebas sobre los participantes para determinar la inter e intra-examinador fiabilidad de los examinadores. entre los calificadores fiabilidad se determinó mediante la comparación de las evaluaciones realizadas por cada equipo examinador /grabador en contra de la evaluación por parte del equipo examinador /grabadora estándar de oro. Tres secciones del protocolo clínico se calibraron de esta manera, las evaluaciones de caries, periodontales, maloclusión. Para llevar a cabo la evaluación periodontal y la grabación, los examinadores utilizan una sonda calibrada manual. intra-calificadores fiabilidad se determinó mediante la comparación de las evaluaciones realizadas por cada equipo examinador /grabadora en el mismo participante en dos días consecutivos. En cada sesión de calibración, pruebas de detección se realizaron en dos niños con caries, dos adolescentes con caries, y dos adultos con pérdida de inserción que incluían las bolsas periodontales de al menos 5 mm de la base de la bolsa con el margen gingival libre. Ver Nota en la Tabla 2 para las fiabilidades inter e intra-evaluador de los componentes de la proyección.
Poder
Es difícil proporcionar un único cálculo de potencia para un proyecto tan complejo y de múltiples facetas. Como una ilustración de la potencia de este diseño del estudio, se estimó el poder de esta muestra de estudio para nuestros estudios genéticos propuestos. Debido a que es imposible proporcionar cálculos de potencia exactos, se estimó la potencia en función de un rango de frecuencias de los alelos de la enfermedad y el genotipo riesgos relativos (GRR) utilizando la alimentación de la calculadora genética [9] para una simple prueba de ji cuadrado de asociación alélica asumiendo un r 2 de 0,8, un modelo multiplicativo, y una prevalencia de la enfermedad de población igual a la observada en las familias recogidos hasta la fecha por dos fenotipos de la muestra: "cualquier caries dental en la dentición permanente," y "no hay caries dental en la dentición permanente ". Asumimos un nivel alfa de 0,001 y realizamos los cálculos para estimar el poder para detectar asociación genética en un diseño de estudio de todo el genoma.
Como puede verse en la figura 1A y 1B, el poder de nuestra muestra para detectar asociación genética es muy alta si la frecuencia de alelo de la enfermedad es superior a aproximadamente 0,2 y la GRR es mayor que aproximadamente 1,4. Figura 1 A. La facultad de detectar asociación genética en función del genotipo de riesgo relativo (GRR) y la frecuencia de los alelos de la enfermedad, a un nivel de significación de 0,001, para el fenotipo de "cualquier caries dental en la dentición permanente". B. La facultad de detectar asociación genética en función del genotipo de riesgo relativo (GRR) y la frecuencia de los alelos de la enfermedad, a un nivel de significación de 0,001, para el fenotipo de "no hay caries dental en la dentición permanente".
Discusión
en este estudio, las familias fueron reclutados de seis sitios a través de dos estados del norte de los Apalaches e invitados a participar en un estudio de la etiología de su salud oral. Este informe describe las estrategias de reclutamiento y protocolo del estudio. Vaya con los datos de nuestro estudio, vamos a ser capaces de hacer frente a muchos tipos diferentes de hipótesis. Por ejemplo, vamos a ser capaces de examinar el grado en que los factores a un nivel dado contribuyen al estado de salud oral, como por ejemplo si el cepillado de dientes, hilo dental, y una dieta baja de azúcar (comportamientos a nivel individual) están asociados con menos caries. Además, vamos a ser capaces de examinar las interacciones entre los diferentes niveles. Por ejemplo, el cepillado de dientes (comportamiento a nivel individual) y los genes de fosas y fisuras (genética) pueden interactuar de tal manera que las personas con mal comportamiento de cepillado y los genes que codifican las fosas y fisuras más profundas están en mayor riesgo que las personas con cualquiera de los factores de riesgo por sí mismo o el riesgo aditivo de los dos factores de riesgo. Por otra parte, vamos a ser capaces de examinar las vías de mediación más complejas que cruzan múltiples niveles. Por ejemplo, la vía por la que el estatus socioeconómico (factor de nivel de familia) está asociada con la caries podría incluir el cepillado (comportamiento a nivel individual), el flujo salival (factor biológico) y la población microbiana (microbios). Por último, nuestras hipótesis no se limita a los seres humanos, porque vamos a tener acceso a la información genética de los microbios así.
Aunque hay muchos puntos fuertes a nuestro estudio, existen debilidades. Por ejemplo, nuestro estudio muestra se extrae de los voluntarios; no es una verdadera muestra aleatoria. Sin embargo, este problema se mitiga por el enfoque de este estudio en modelos de desarrollo que podrían ser probado en estudios futuros con muestras aleatorias verdaderas. Se necesitarán este tipo de estudios para evaluar la generalización de nuestros modelos. Además, como todavía no tenemos grupo de comparación de someterse al mismo protocolo. Por lo tanto no seremos capaces de hacer frente a la forma en nuestra muestra se diferencia de los no Apalaches. Para mitigar esta debilidad hasta cierto punto, vamos a ser capaces de comparar algunos de nuestros elementos de datos a los datos disponibles a nivel nacional, y estamos desarrollando colaboraciones con otros estudios de cohortes de Estados Unidos y fuera de EEUU.
En resumen, el objetivo de COHRA es para determinar los factores genéticos, microbiana, individuales, familiares y comunitarios que contribuyen al mal estado de salud oral en los Apalaches. Creemos que hay trayectorias de la salud oral y sistémica, y que la trayectoria de un individuo se puede determinar temprano en la vida.