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12 mayo de 2008 -. la FDA ha aprobado OraVerse, el primer fármaco indicado para revertir los efectos de la anestesia local utilizado por los dentistas.
de acuerdo con Novalar productos farmacéuticos, la compañía farmacéutica que hace OraVerse, la FDA aprobó el uso de OraVerse en adultos y niños sobre la base de varios estudios clínicos en los que los pacientes conseguido una inyección de OraVerse o un placebo después de someterse a procedimientos dentales bajo anestesia local.
en los estudios clínicos, los pacientes que recibieron OraVerse recuperaron la sensibilidad normal en sus labios más rápido que los que recibieron el placebo. Al cabo de una hora después de conseguir OraVerse, el 41% de los pacientes tenía la sensación normal en su labio inferior, en comparación con el 7% de los que recibieron el placebo. Y el 59% de los pacientes OraVerse recuperó la sensación normal en su labio superior dentro de una hora después de conseguir OraVerse, en comparación con el 12% de los que recibieron el placebo.
Un comunicado de prensa Novalar establece que no se observaron efectos secundarios graves en los estudios clínicos; El efecto secundario más frecuente fue el dolor en el sitio de la inyección.
Novalar observa que, aunque pueden ocurrir frecuencia cardíaca rápida (taquicardia) y arritmia cardíaca cuando las drogas como OraVerse se administran por vía intravenosa, tales problemas no son comunes cuando se inyecta en OraVerse las encías.
OraVerse no está recomendado para uso en niños menores de 6 años o niños menores de 33 libras.