Tylenol es un analgésico sintético de acción central. Es no opiáceos en la naturaleza y se deriva de p-aminofenol. Se utiliza para el tratamiento de diferentes tipos de dolor y fiebre. Se utiliza para el tratamiento de muchos tipos de dolor, tales como dolor de espalda, dolor muscular, dolor en las articulaciones debido a la artritis, dolor de cabeza, dolor de muelas y cualquier otro dolor. También se utiliza para el tratamiento de frío, escalofríos o fiebre.
Tylenol viene en diferentes formas. Se presenta en forma de tableta, cápsula, gel de pestaña y la codeína. Tylenol es fabricado por McNeil Consumer Healthcare. Se aprobó por primera vez por la FDA en 1976 como un analgésico. Más tarde muchos de sus otros derivados fueron aprobados por la FDA en diferentes momentos. Algunos de sus derivados han sido retirados también.
Preguntó FDA por seguridad el cambio de etiqueta para Tylenol 8 horas (650 mg de acetaminofeno) tabletas de liberación prolongada en junio de 2009. Se pidió a los fabricantes añadir advertencia que indica que pacientes que tienen alergia al paracetamol u otros ingredientes de este medicamento, no deben usarlo.
En enero de 2011, la Food and Drug Administration emitió una alerta de seguridad relacionada con el uso de Tylenol. Se pidió a los fabricantes para limitar la fuerza de acetaminofeno en la droga. Se limita la cantidad de acetaminofeno en estos productos a 325 mg por comprimido, cápsula o en otra unidad de dosificación.
También pidió que destacar la posibilidad de lesiones hepáticas graves y reacciones alérgicas en el recuadro de advertencia en todas las medicamentos que contengan acetaminofén. Esta acción tenía por objeto reducir el riesgo de daño hepático debido al SE de medicamentos Tylenol.
El acetaminofeno se utiliza tanto en productos recetados y de venta libre (OTC) para reducir el dolor y la fiebre. Es uno de los medicamentos más comunes en los Estados Unidos para tratar el dolor y la fiebre. También se le pidió Tylenol para proporcionar una advertencia relacionada con la lesión hepática en su etiqueta.
FDA estaba evaluando las nuevas formas de reducir el riesgo de daño hepático debido al uso de medicamentos de venta libre, como acetaminofén Tylenol. Se pidió a los pacientes a usar Tylenol sólo con receta médica por un médico y se adhieren a la dosis prescrita. También les pidió que consultar a su médico en caso de desarrollar cualquier efecto secundario inusual. Se les pidió que lea cuidadosamente la etiqueta antes de usarlo.
FDA también pidió a los pacientes que no use ningún otro medicamento acetaminofeno con Tylenol. Se les pidió que se evite el alcohol, durante el uso de este medicamento. También pidió a los pacientes que informen de cualquier efecto adverso de esta droga.
Se pidió a los médicos que tener cuidado con la dosis de Tylenol, mientras que la prescripción. También deben hacer que los pacientes conscientes de riesgo de daño hepático asociado a él y precauciones antes de usarlo. Ellos deben aconsejar a los pacientes contra el consumo de alcohol y pedirles que reportar cualquier reacción adversa. También deben informar de cualquier evento adverso.
En junio de 2011, se pidió a los fabricantes de recordar un montón de cápsulas de Tylenol Extra Strength. McNeil Consumer Healthcare, recordó un montón de productos de Tylenol Extra Strength Caplets en junio de 2011. Este lote cuenta con 225 botellas de recuento, los cuales fueron distribuidos en los EE.UU.
Este retiro fue el resultado de los informes de olor a humedad, moho. Está relacionada con un producto químico conocido como tribromoanisol 2,4,6 (TBA). TBA no se consideró perjudicial, pero se dice que genera un olor desagradable. Podría causar síntomas gastrointestinales temporales y no graves.
Se les pidió
Los consumidores que deje de tomar la medicina, si han comprado Tylenol del lote recordó. Se les pidió que con McNeil Consumer Healthcare. Se pidió a los médicos y pacientes para informar de cualquier evento adverso
Para obtener más información, visite:. http://www.unsafedrugs.com/fda-safety-announcement-tylenol/
