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Un año de seguimiento de Atraumático Tratamiento Restaurador (TAR) de la caries dental en niños sometidos a tratamiento oncohematológicos: un ensayo pragmático

 

Resumen Antecedentes
Francia El estado bucal en niños sometidos a tratamiento oncohematológicos puede tener un impacto negativo en el curso de la enfermedad. Poco se sabe acerca de la supervivencia de las restauraciones de dientes en estos pacientes. El objetivo de este estudio fue evaluar la longevidad de las restauraciones y selladores realizadas por atraumática Restauración (TAR) en los pacientes sometidos a tratamiento oncohematológicos.
Métodos of Art sola restauraciones de superficie y selladores se llevaron a cabo en el grupo experimental (E) , que comprendía niños (2-13 años de edad) en tratamiento oncohematológicos, y en el grupo control (C), en la que los pacientes no fueron sometidos a tal tratamiento. El mismo examinador evaluó la ART a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la preparación, usando los mismos criterios para restauraciones y selladores. ART se ha realizado correctamente si el sellador o restauración no necesitaban una reparación en la evaluación de seguimiento. Descriptivo, bivariante y análisis de riesgos proporcionales de Cox se llevaron a cabo a un nivel de significación del 5%.
Resultados
Los dos grupos, uno que incluye 24 niños (E) y los otros 14 niños (C), recibidas 101 y 52 ART procedimientos, respectivamente. Las tasas de éxito fueron del 95,0% (E) y 100% (C) a 1 mes (P = 0,233
); 81,2% (E) y 92,3% (C) a los 3 meses (P = 0,009
); 72,2% (E) y 80,8% (C) a los 6 meses (P = 0,050
) y 48,5% (E) y 73,1% (C) a los 12 meses (P
= 0,001). El modelo de regresión de Cox para la última ocurrencia de la reparación pueda fracaso ART no mostró diferencias entre los grupos (E: O IC 0,8-2,9 = 1,6, 95%); dientes primarios tenían una supervivencia más corta que los dientes permanentes (OR = 2,1; IC del 95% 1.2 a 3.7).
Conclusiones
tratamiento oncohematológicos no interfirió con la longevidad de las restauraciones TRA y selladores, lo que sugiere el uso potencial de este técnica en niños sometidos a quimioterapia.
registro de prueba gratis de Ensayos clínicos brasileña del registro (REBEC)
RBR-2c3c52. Registrado el 5 de junio de 2014. http:.. //Www ensaiosclinicos gov br /rg /RBR-2c3c52 /
Palabras clave
cuidado dental para niños Leucemia Linfoma antineoplásico medicamentos combinación dental caries dental no traumática. Antecedentes tratamiento restaurador Francia el estado bucal de los niños y adolescentes que reciben tratamiento oncohematológicos requiere una monitorización frecuente durante el curso de la terapia antineoplásica [1, 2]. Estos pacientes suelen presentar inmunidad altamente comprometidas, incluyendo el deterioro del estado de salud oral, el estado gingival y la mayor experiencia de caries dental [3-5]. caries dental avanzada en estos niños pueden representar una morbilidad significativa y una fuente de riesgo de infección withpotential general de la mortalidad [6]. Por otra parte, la caries dental es uno de los efectos tardíos más observados del tratamiento oncohematológicos en los sobrevivientes de cáncer infantil [7, 8]. Por lo tanto, es importante para la salud general de los niños que un dentista especializado gestiona su estado de salud bucal de la fase de la terapia pre-cáncer el barrio para evitar los impactos negativos de posibles infecciones orales [9].
Otra consideración importante es que la saliva velocidad de flujo, pH salival y niveles de antioxidantes salivales totales son más bajos en niños con leucemia en comparación con los controles [3]. Por lo tanto, para lograr el tratamiento sistémico con éxito, es necesario para sellar las cavidades de caries abiertos y manchas blancas activos porque el tratamiento oncohematológicos contribuye al compromiso de los mecanismos de defensa salivales, aumentando la posibilidad de infecciones locales [10]. Por otra parte, los niveles de ácido siálico salivales tienen una potente actividad en el proceso de la caries dental, y los pacientes con los actuales niveles de ácido leucemia linfocítica aguda (ALL) salivales siálico mayores que los de los controles [4]. Otro factor importante es la presencia de exceso de óxido nítrico en la saliva, que puede estar asociado con mayores tasas de lesiones de la mucosa y la enfermedad periodontal en estos niños [11].
Atraumático Tratamiento Restaurador (ART) podría beneficiar a los niños antes de la iniciación de treatmentby cáncer de permitir un enfoque más conservador al tratamiento de la caries dental en comparación con el tratamiento de restauración dental convencional. El arte fue introducido por primera vez en las poblaciones marginadas, donde el acceso y disponibilidad de equipos dentales para las técnicas convencionales son limitados. Esta técnica se basa en los hallazgos científicos sobre la eliminación parcial de la caries con la odontología mínimamente invasiva: la eliminación de la dentina desmineralizada usando herramientas de mano y sin necesidad de anestesia local; desinfección de la cavidad; y la restauración dental. En el enfoque de ART, la reparación de cavidades y sellado de fosas y fisuras son realizadas por presión digital con ionómero de vidrio de alta viscosidad y la protección que ofrece este material [12]. Actualmente, el arte se define como un método mínimamente invasivo para prevenir la caries dental y detener su progresión futura [12]. Por lo tanto, se ha hecho posible aplicar la odontología más conservadora, la preservación de los tejidos dentales más que en el pasado [13]. Francia El número de publicaciones que informan sobre la supervivencia de restauración atraumática (ART) ha aumentado considerablemente. No obstante, se encontró sólo un estudio que involucró a ART en las personas con necesidades especiales (la mayoría de ellos con parálisis cerebral y autismo), que se compara la supervivencia de las restauraciones TRA con restauraciones de resina compuesta en, y como resultado, las restauraciones TRA tenían mejores tasas de supervivencia [ ,,,0],14]. La investigación actual muestra que la longevidad de ART es similar a las técnicas convencionales en pacientes sin necesidades especiales [13]. A lo mejor de nuestro conocimiento, ningún estudio ha comparado con ART restauraciones dentales convencionales en niños sometidos a tratamiento oncohematológicos. Por otra parte, el arte tiene grandes beneficios como una técnica de restauración eficaz, ya que conserva más tejido dental que el tratamiento dental convencional. Además, sería evitar el uso de equipos rotativos y anestesia dental, que se sabe que contribuyen a la ansiedad durante el tratamiento dental [15]; y es importante recordar que estos pacientes son sometidos constantemente manipulaciones del hospital para la quimioterapia, que están potencialmente relacionadas con el aumento de la ansiedad y el miedo [16]. Entonces, la técnica podría ser recomendado para personas que pasan por los procedimientos de estrés en los hospitales, ya que podría causar menos dolor y la ansiedad [15].
Teniendo en cuenta que los niños que reciben tratamiento actual cambios salivales oncohematológicos que los harían más propensos a la caries y, consecuentemente, restauraciones sin éxito [17], nuestra hipótesis fue: estos niños se beneficiarían de la técnica de un periodo de tiempo, pero tendrían más fracaso ART en el largo plazo. El objetivo de este estudio fue evaluar la longevidad de las restauraciones y selladores utilizando la técnica PRAT en niños sometidos a tratamiento oncohematológicos comparación con niños sanos.
Métodos
diseño del estudio, la configuración y aspectos éticos
Esta pragmática prospectivo clínico controlado ensayo se realizó en la ciudad de Palmas, capital del estado de Tocantins, norte de Brasil. Tocantins es un estado de 1,496,880 personas, con un hospital público que proporciona el tratamiento oncohematológicos para la población desatendida. Niños incluidos en el grupo experimental vino del Hospital Público General de Palmas (HGPP). Se obtuvo la aprobación ética
de la Universidad Federal de Investigación Comité de Ética Tocantins (protocolo # 011/2012) y el número de registro en REBEC, RBR-2c3c52. El consentimiento informado fue concedida por los padres de los pacientes después de que fueron informados de puntería, procedimientos, riesgos y beneficios del estudio.
Participantes e intervención
Para el grupo experimental, todos los niños de edades comprendidas entre los 2 y 13 años de edad que fueron sometidos a oncohematológicos tratamiento en el HGPP durante el año 2012 se evaluaron para su elegibilidad. Los niños fueron incluidos si tenían presencia de biopelícula, mancha blanca activa y /o cavidades activos, a pesar de la etapa del tratamiento oncohematológicos - iniciación o remisión. Aquellos pacientes cuya afección sistémica era demasiado avanzado para permitir la manipulación dental, tales como aquellos que fueron admitidos en la unidad de cuidados intensivos, fueron excluidos del estudio. La inmunosupresión por sí sola no era un criterio de exclusión
Se seleccionó el grupo de control entre los niños sanos de la misma edad que asistieron a la clínica dental pediátrica de la Asociación Brasileña de Odontología -. Sección de Tocantins (ABO-A). Los niños del grupo de control fueron también corren el riesgo /actividad de la caries dental. Ninguno de los pacientes tenía algún tipo de necesidad especial o fueron sometidos a ningún tipo de tratamiento oncohematológicos.
Los niños de ambos grupos participaron en un programa de salud bucodental básica, incluyendo el asesoramiento dietético y la instrucción de higiene oral y los pacientes que requieren procedimientos dentales otra de las previstas en el presente estudio, tales como la restauración de cavidades proximales y extracciones, fueron remitidos al departamento de oncología dental en el HGPP o la clínica ABO-a. Empresas el participantes fueron examinados y tratados por un dentista certificado en odontología pediátrica y en odontología para pacientes con necesidades de cuidados especiales (alrededor de 750 horas cada centenar de programas). Este dentista recibió capacitación didáctica y práctica en el rendimiento TAR durante los programas de especialización. Los procedimientos de ART se llevaron a cabo y evaluados por el mismo operador.
En la primera consulta dental, el dentista registró características de los participantes y la presencia de caries dental, evaluada como manchas blancas, cariados, perdidos y obturados (CPO-D de los dientes primarios o CPO-D para los permanentes), de acuerdo con los criterios de la Encuesta de Salud Oral de la OMS métodos básicos [18]. Los pacientes fueron vistos en una camilla en la sala de un hospital de oncología, simulando las condiciones recomendadas por la técnica de arte original [12]. Los dientes previstos para exfoliar meses intwelve no recibieron tratamiento antirretroviral.
Después de que el niño fue colocado en la camilla, el dentista realiza el arte con una linterna debajo de algodón aislamiento rollo, utilizando instrumentos de mano única (kit del arte, Henry Schein, Chicago, IL, EE.UU.) y un abrebocas. Niños atendidos en la clínica dental se colocaron en el sillón dental. El sellador y material de restauración era el ionómero de alta viscosidad del vidrio Ketac Molar Easymix (3M ESPE, St. Paul, MN, EE.UU.), que se utilizó de acuerdo con las instrucciones del fabricante. restauraciones y selladores de clase I se realizaron en las superficies oclusales de los molares y la superficie palatina de algunos incisivos, y restauraciones de clase V se llevaron a cabo en la superficie bucal de los molares. En todas las cavidades, tejido cariado infectada suavizado fue retirado de lesiones de la dentina en dientes primarios y permanentes basados ​​en táctil y criterios ópticos utilizando instrumentos de mano, de acuerdo con el protocolo de ART [12]. En todos los procedimientos, la superficie del esmalte o la dentina se acondicionó con el componente líquido. El cemento de ionómero de vidrio se mezcló a mano de acuerdo a las instrucciones del fabricante. La cavidad y fisuras adyacentes se llenan y se llevan a cabo bajo la presión del dedo durante 60 s. cemento excesiva se eliminó con instrumentos de mano. Una capa de vaselina se colocó sobre la restauración o sellador para mantener el equilibrio de agua en el cemento de ionómero de vidrio. Entonces, la oclusión se comprobó con un papel carbón (Accu Film II, Parkel, Farmingdale, NY, EE.UU.). Evaluación de la calidad of Art
La calidad de los sellantes y restauraciones ART se llevó a cabo por el mismo examinador que realizó los procedimientos, en las sesiones de seguimiento programadas para 1, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento utilizando los consolidados criterios de restauración de arte por Roeleveld et al., [19] (Tabla 1), adaptado para incluir los selladores dentales. Códigos 00 y 10 fueron consideradas éxito, y los otros códigos, el fracaso; el código 10 está relacionada con un poco de fallo que no requiere reparación, por lo que se clasifica como éxito. Este examinador volvió a evaluar los sellantes y restauraciones en el 10% de la muestra en un intervalo de 2 semanas, con un coeficiente Kappa ponderado de 0.707 a intraexaminador consistency.Table 1 Criterios para la evaluación del seguimiento de las restauraciones TRA y selladores (de acuerdo con Roeleveld et al., [19])
Código
características de evaluación
00
Restauración presente, correcta
10
Restauración presente, ligero defecto marginal /desgaste de la superficie (& lt; 0,5 mm). No Requiere reparaciones
11
Restauración presente, marginal defecto /desgaste de la superficie bruta. (& Gt; 0,5 mm). . Reparación necesaria
12
Restauración presente, bajo nivel de llenado (& gt; 0,5 mm). . Reparación necesaria
13
Restauración presente, llena en exceso (& gt; 0,5 mm). Reparación necesaria.
20
La Caries secundaria, decoloración en profundidad, la superficie de caries duras e intactas, dentro de la dentina. Reparación necesaria.
21
La Caries secundaria, defectos superficiales, caries en dentina. Reparación necesaria.
30
Restauración no está presente, la fractura mayor, en movimiento o perdida parcial. . Reparación necesaria
40
La inflamación de la pulpa; signos de infección dentígeros (abscesos, fístulas, quejas de dolor). Restauración todavía podría estar in situ. La extracción es necesario.
50
diente no está presente debido a la extracción
60
diente no está presente debido a derramar

70
diente no está presente debido a la extracción o desprendimiento
90
paciente no presenta
estadística
de análisis de datos fueron analizados por un investigador utilizando IBM SPSS 19.0 y verificados por otro miembro del equipo de investigación.
para el análisis inicial, se analizaron los datos de acuerdo con el grupo experimental mediante el cálculo de frecuencias y medidas de dispersión, según proceda. Entonces, la prueba exacta de Fisher, Chi-cuadrado de Pearson y la prueba de Mann-Whitney U test se utilizaron para comparar los grupos experimentales y de control en relación con los datos demográficos de los niños, la experiencia de caries y el arte. La significación se fijó en P
. & Lt; 0,05
a analizar el fracaso de las restauraciones TRA y selladores en cada visita de regreso (sesión de seguimiento como se describe anteriormente) como una función de variables de predicción, se eligió el análisis de supervivencia en lugar de regresión o ANOVA porque permitió a los valores censurados como casos perdidos durante el seguimiento. La variable respuesta fue el tiempo transcurrido entre la consulta de línea de base, cuando se aplicaron las restauraciones y selladores, y al final del seguimiento o la censura de los casos. Los casos censurados fueron aquellos que habían abandonado el seguimiento después de al menos una evaluación de ART, o aquellos que habían perdido todos los procedimientos. Si los datos de seguimiento estaban completamente ausentes para cualquier sujeto (datos no disponibles), este caso fue dejado fuera.
Variables explicativas modelo de riesgo proporcional de Cox evaluados para las restauraciones '' y selladores de supervivencia, incluyendo el sexo, la edad y el tipo de comportamiento intervención. Este modelo es un análisis de regresión múltiple se aplica a análisis de supervivencia y se indica cuando se desea una estimación de la función de variables independientes que actúan multiplicativa en el riesgo. El supuesto era que las personas que reciben quimioterapia tienen diferentes tasas de supervivencia para las restauraciones y selladores que aquellos individuos que no están sometidos a este tipo de tratamiento.
Resultados
Características de los participantes
Un total de 38 niños fueron incluidos en el estudio , 24 en el grupo experimental y 14 en el grupo control (Fig. 1). No hubo diferencias entre el grupo experimental (oncohematológicos) y los grupos de control (sanos) con respecto a los datos demográficos de los niños, la experiencia de caries y el número de procedimientos de ART realizados (Tabla 2). Entre el total de 24 pacientes sometidos a tratamiento oncohematológicos, la mayor incidencia de la patología subyacente era la leucemia linfoblástica aguda (LLA), incluidas sus subdivisiones, como de alto riesgo y de bajo riesgo y riesgo intermedio. Además, algunos pacientes en el grupo experimental estaban en tratamiento para algunos tipos de linfoma. Entre los tratamientos recomendados por el protocolo, el más frecuente fue el protocolo grupo Europeo de Berlín-Frankfurt-Münster (BFM-90), aprobada por el Instituto Nacional del Cáncer de Brasil, que recomienda la poliquimioterapia leucemia cortos e intensivos. La mitad de la muestra se sometió a tratamiento de radioterapia. Ninguno de los pacientes en el grupo experimental se había sometido a trasplante de médula ósea en el momento del estudio. Higo. 1 Diagrama de flujo de los participantes en este cuasi-experimental de ensayos clínicos sobre Table características
2 participantes variables
experimental (n = 24
) guía empresas de control (n
= 14)
P
niños demografía
Sexo, n (%)
Mujer
10 (41,7%) guía empresas 8 (57,1%) guía empresas 0.503a
Hombre
14 (58,3% )
6 (42,9%)
Edad, mediana (rango)
7,0 (2,0-13,0) guía empresas 7.5 ( 4,0-13,0) guía empresas 0.893b
experiencia de caries
CPOD, mediana (rango)
1,0 (0-10,0)
2,0 (0-6,0) guía empresas 0.622b
manchas blancas, la mediana (rango) guía empresas 2,0 (0-8,0)

3,5 (0-4,0) guía empresas 0.235b
Arte (restauraciones de una sola superficie y selladores)
Número de procedimientos /de niño, mediana (rango)
4,0 (2,0-14,0) guía empresas 4.0 (2.0-8.0) guía empresas 0.612b
de aFisher prueba exacta; bMann-Whitney
prueba
Se realizaron un total de 101 procedimientos de ART en el grupo experimental y 52 se llevaron a cabo en el grupo control. Los grupos no difirieron en cuanto a las características basales de la ART (dientes tipo de hormigas de procedimiento), pero no hubo diferencias en unos períodos de seguimiento (Tabla 3). Todos, excepto un niño tenía un comportamiento positivo o definitivamente positivo [20]. La mayoría de los procedimientos de ART se realizaron en los dientes permanentes y eran del tipo de sellador. En el período de seguimiento, los dientes que necesitan reparación ART fueron excluidos de los análisis posteriores porque requerían nuevas restauraciones. En la tercera y duodécima meses de seguimiento, los grupos no mostraron diferencias significativas en los códigos 00 y 20, pero había más Código 10 ART en el grupo control y el Código 30 ART en el grupo experimental (P Hotel & lt; 0,05). Tabla 3 Características del procedimiento Atraumático Tratamiento Restaurador (ART)
variables

experimental (n = 101
ART) guía empresas de control (n = 52
ART)

P

dientes
1.000 *

molares primarios
27 (26,7%)
14 (26,9%)
Permanente
74 (73,3%) guía empresas 38 (73.1%)
incisivos laterales
4 (4,0%) guía empresas 0
premolares

7 (7,0%)
0
Molares
63 (62,3%)
38 (73,1%)

tipo de arte
0,297 †
sellador
88 (87,1%)

42 (80,8%)
Restauración
página 13 (12,9%) guía empresas 10 (19.2%) guía empresas
superficie del diente
0,114 †
oclusal
93 (92,1%) guía empresas 52 (100%)
palatina
4 (4,0%)
0
vestibular
página 4 (4,0%)
0
de un mes de seguimiento
Evaluación ‡


0,233 †
Código 00
89 (88,1%)
47 (90,4%) guía empresas

Código 10
7 (6,9%)
5 (9,6%)
Código 30
5 ( 5.0%)
0
tipo de fallo
-
La pérdida parcial, distal
4 (4,0%)
1 (1,9%)
pérdida parcial, lingual
1 (1.0%)
0
pérdida parcial, mesial
2 (2,0%)
4 (7,7%)


total pérdida
5 (5,0%)
0
de tres meses de seguimiento


Evaluación ‡
0,009 †
Código 00
80 (79,2%)
41 ( 78,8%)
Código 10
2 (2,0%)
7 (13,5%)

Código 20
1 (1,0%) guía empresas 1 (1,9%)
Código 30
13 (12,9%)
3 (5,8%)
tipo de fallo
pérdida parcial, distal
2 (2.0%)
3 (5,8%)
pérdida parcial, distal con la exposición de la dentina
1 (1,0%)
0

pérdida parcial, mesial
0
3 (5,8%)
pérdida total

13 (12,9%)
3 (5,8%)
La caries dental, distal
0
1 (1,9 %)
de seis meses de seguimiento
Evaluación ‡
0,050 †


Código 00
67 (66,3%)
35 (67,3%)
Código 10
6 ( 5.9%)
7 (13,5%)
Código 20
0
2 (3,8%)


Código 30
5 (5,0%)
4 (7,7%) murieron
Niños

4 (4,0%)
0
tipo de fallo
pérdida parcial, distal
3 ( 3.0%)
3 (5,8%)
pérdida parcial, mesial
2 (2,0%)
4 (7,7 %)
pérdida total
4 (4,0%)
4 (7,7%)
La caries dental, distal
0
1 (1,9%)
la caries dental, mesial
0

1 (1,9%)
Doce meses de seguimiento
Evaluación ‡
0,001 †

Código 00
42 (41,6%)
27 (51,9%)
Código 10

7 (6,9%) guía empresas 11 (21.2%)
Código 11
1 (1,0%)
0

Código 30
14 (13,9%)
4 (7,7%)
niño murió
12 (11,9%)
0
tipo de fallo
pérdida parcial, distal

3 (3,0%)
7 (13,3%)
pérdida parcial, distal con la reparación quieres
1 (1,0%)

0
pérdida parcial, mesial
3 (3,0%)
4 (7,7%) guía empresas

pérdida total
13 (12,9%)
4 (7,7%)
supervivencia ART no difirió significativamente entre los grupos (poniendo junto restauraciones individuales de superficie y selladores), pero era diferente cuando se comparan con los dientes permanentes primaria, independientemente del tratamiento oncohematológicos (fig. 2 y en la Tabla 4). Las tablas de vida de supervivencia mostraron que en el mes duodécimo, el 60,4% de las ART en el grupo experimental no necesitan reparación en comparación con 72,6% en el grupo control (P = 0,12
), mientras que el 48,1% de primaria y el 67,1% de permanente dientes restaurados no necesitan reparación (P
= 0,01). TAR en los dientes de leche tenía un 2,1 × mayor probabilidad de fallo o necesidad de reparación en un período de 12 meses de seguimiento, en comparación con los dientes permanentes (Tabla 4). Higo. 2 Las tablas de vida para la supervivencia de los grupos de arte comparación de intervención (A) y la dentición (b) sobre Table 4 resultado final de regresión de Cox para la aparición de insuficiencia ART que necesita reparación
variables
Odds Ratio (OR ) guía empresas intervalo de confianza del 95% para O
P
Grupo


Experimental
1.6
0,8-2,9
0.155
control
1


tipo de diente

primaria
2.1
1.2 a 3.7

0,008
Permanente
1