Resumen Antecedentes
El dolor post-obturación es frustrante para los pacientes y los dentistas. Su incidencia puede cambiar con el uso de técnicas de endodoncia contemporáneos. Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar la incidencia de dolor post-obturación en uno y siete días después de una sola visita y de visitas múltiples no quirúrgico tratamientos de endodoncia.
Métodos
Los pacientes que requieren tratamiento endodóntico primaria en los dos clínica se reclutaron centros de ensayo en Hong Kong (HK) y en Pekín (PK). Tres dentistas HK y tres dentistas PK realizaron tratamientos de endodoncia en 567 dientes utilizando los mismos procedimientos y materiales, ya sea en una sola visita o más de las múltiples visitas, utilizando soporte central o la condensación lateral en frío para la obturación.
Resultados Francia El desgaste tasa fue del 5,1%, y se evaluaron un total de 538 dientes. Entre estos dientes, 232 (43%) fueron operados en HK, 275 (51%) fueron tratados en una sola visita, y 234 (43%) fueron tratados mediante la obturación soporte central. El análisis de regresión logística mostró que los dientes con periodontitis apical (OR = 0,35, IC del 95% = 0,21-0,57, p Hotel & lt; 0,01) y el dolor preoperatorio menos (OR = 1,10; IC del 95% = 01/03 a 01/18, p Hotel & lt; 0,01) tuvieron una menor incidencia de dolor post-obturación después de un día. La incidencia de dolor post-obturación después de un día para tratamientos de una sola visita y de visitas múltiples eran el 24,7% (68 de 275) y el 33,5% (88 de 263), respectivamente (p = 0,50
). La incidencia de dolor post-obturación después de siete días para los tratamientos de una sola visita y de visitas múltiples fue de 4,0% (11 de 275) y 5,3% (14 de 263), respectivamente (p = 0,47
).
Conclusiones
no hubo diferencia significativa en la incidencia de dolor post-obturación después de un día y siete días con la visita única o múltiples tratamientos de endodoncia-VISIT.
registro de prueba gratis ChiCTR-IOR-15005989
Shinan Zhang Samantha Kar-Yan Li Zhu Xiaofei Chengfei Zhang y Chun-Hung Chu contribuyeron igualmente a este trabajo.
Antecedentes
Los pacientes comúnmente se quejan de molestias post-obturación y el dolor después de los tratamientos de endodoncia (canal de la raíz), lo que puede alterar tanto los médicos y los pacientes. La intensidad del dolor puede variar de leve a grave, y se describe ampliamente como ocurre en brotes. La duración del dolor puede variar de un día a varias semanas y puede ser una causa importante de la insatisfacción del paciente. Además, el dolor post-obturación después del tratamiento de endodoncia es un mal indicador de patología y un predictor más fiable del éxito a largo plazo [1]. Los hallazgos informados sobre el dolor post-obturación difieren entre los estudios. Una revisión sistemática encontró que se produce en alrededor de 4 a 10% de los pacientes, en general [2]. Sin embargo, DiRenzo y sus colegas informaron en su opinión de que la incidencia del dolor post-obturación después del tratamiento endodóntico no quirúrgico puede ser superior al 50% [1]. El tratamiento endodóntico
vez requirió múltiples visitas, ya que requiere una cantidad considerable de tiempo para completar [2]. Múltiple visita el tratamiento de conducto se acepta como una terapia segura y común. Sin embargo, se cuestiona la justificación de visitas múltiples tratamiento endodóntico. Una revisión sistemática no encontró diferencias significativas entre las eficacias antimicrobianas reportados para los tratamientos de una sola visita y de visitas múltiples [2]. Además, el uso de técnicas de endodoncia contemporáneos y equipos, tales como dispositivos de aumento, localizadores apicales electrónicos, y los archivos de níquel titanio giratorio del motor impulsado, no sólo aumenta la tasa de éxito del tratamiento endodóntico pero también acorta el tiempo necesario para el tratamiento [3] .
condensación lateral en frío (CLC), utilizando la gutapercha es un método comúnmente enseñada de obturación. odontólogos utilizan a menudo, y se sirve con frecuencia como base de comparación para las nuevas técnicas de obturación [4]. La técnica de obturación soporte central se ha hecho popular desde su introducción en finales de 1980, ya que los estudios han encontrado que por lo general tan eficaz como CVX para la obturación del conducto radicular [4-6]. Además, muchos médicos consideran que es rápido, fiable, fácil de usar, eficaz y útil para las pequeñas, curvada, o densamente empaquetadas canales [7]. El Thermafil (TF) obturador (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) es un producto típico utilizado en la obturación soporte central [4]. Gencoglu comparó el sellado apical de la obturación con TF y CLC y se encontró que era mejor que la TF CLC [8]. Los estudios también han sugerido que la obturación soporte central es más eficaz que CLC a llenar los conductos laterales [9, 10]. Por otra parte, la TF ha demostrado tener menos fugas de CLC [8, 11].
Si la incidencia y la intensidad del dolor post-obturación y la tasa de éxito a largo plazo de la visita única y de visitas múltiples tratamientos de endodoncia son similares, tratamiento de una sola visita puede ser considerado ser la opción más cómoda y eficiente. El objetivo de este estudio fue comparar la incidencia de dolor post-obturación en uno y siete días después de una sola visita y múltiples tratamientos de endodoncia-VISIT no quirúrgicas primarias. El resultado primario medido fue la incidencia de dolor post-obturación. El resultado secundario fue medido la intensidad del dolor post-obturación. La primera hipótesis es que no hay ninguna diferencia en la incidencia de dolor post-obturación para una sola visita y de visitas múltiples terapias endodónticos no quirúrgicos un día después de la obturación; la segunda hipótesis es que no hay diferencia en la incidencia de dolor post-obturación de la visita única y de visitas múltiples no quirúrgico terapias endodónticas siete días después de la obturación.
Métodos El reclutamiento de pacientes
Francia El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Hong Kong /Autoridad de Hong Kong West Cluster hospital (HKU UW 09 - 303) en Hong Kong y la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Pekín (PKU IRB 00.001.052 a 10.071) en Beijing, china. El estudio se ha registrado en el Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud Plataforma de registros (registro de ensayos clínicos no .: ChiCTR-IOR-15005989). Los pacientes chinos de 18 o más años de edad que eran generalmente sanos y requiere un tratamiento de endodoncia primaria a través de la Universidad de Hong Kong (HKU) Clínica Dental Health Service o de la Universidad de Pekín (PKU) Escuela y el Hospital de la Clínica de Servicios Especiales de la estomatología en Beijing fueron invitados a participar en el estudio. Los dientes con pulpotomía no fueron aceptadas, y al menos la mitad de la estructura coronal tenía que estar presente. El protocolo del estudio se explicó a los participantes, y se obtuvo el consentimiento. Los pacientes que tenían una pulpitis aguda grave, hinchazón de la cara o infección sistémica, enfermedad sistémica grave, el aumento de la tensión en la musculatura de la articulación temporomandibular, o aumento de la tensión psicológica fueron excluidos de este estudio.
Los participantes fueron programadas para el tratamiento de endodoncia. Los signos clínicos preoperatorios fueron registrados, incluyendo la presencia de periodontitis apical (a través de la presencia de radiotransparencia apical en la radiografía), abscesos apical crónica con o sin el conducto sinusal, la movilidad dental (MII, es decir, 1 mm movilidad horizontal o superior), sensibilidad a la percusión, bolsillos, y el dolor preoperatorio. La evaluación del dolor fue adaptado de nuestro estudio anterior [12], que mide el dolor en una escala de Likert de 10 puntos, que van desde la ausencia de dolor (puntuación 0) a un dolor extremo (puntuación de 10), como se muestra en la Fig. 1. Los pacientes fueron revisados una semana después de la obturación de los conductos radiculares, durante los cuales se evaluaron y se registró la presencia de los signos clínicos mencionados anteriormente. También se les preguntó acerca de su 1 día y 7 días de dolor post-obturación, usando la escala de evaluación mencionado anteriormente (Fig. 1). La Figura 2 es diagrama de flujo del estudio. Higo. 1 El gráfico utilizado para la evaluación del paciente del dolor post-obturación
Fig. 2 diagrama de flujo del estudio
Cálculo del tamaño muestral Francia El resultado primario medido fue la prevalencia del dolor post-obturación, que se utilizó para calcular el tamaño de la muestra. La prevalencia del dolor post-obturación se estimó en 10%. Se consideró una diferencia de al menos el 10% entre los de una sola visita y tratamientos de endodoncia de visitas múltiples para ser clínicamente significativa y estadísticamente alcanzable. El tamaño estimado de la muestra se basó en la prevalencia esperada del dolor post-obturación, con el poder de la unidad de estudios en el 80% (β = 0,20) y con α = 0,05 como nivel de significación. Usando el programa de software G * Energía, versión 3.1.7 (Franz Faul, Universidad de Kiel, Alemania), se calculó que se necesitarían al menos 199 dientes por grupo de estudio. Se estimó la tasa de respuesta es de 85% y por lo tanto objetivo de contratar al menos 230 dientes por grupo en este estudio.
Procedimiento clínico sobre Three dentistas de HKU y tres dentistas de PKU formaron tres pares de dentistas con experiencia clínica similar , para llevar a cabo los tratamientos de endodoncia. Un dentista de cada par fue entrenado para usar la lupa de aumento (2,5 ×). Los seis dentistas realizan tratamientos de endodoncia estandarizados, que se hicieron más bien una sola visita o múltiples visitas, y las obturaciones se llevaron a cabo, ya sea con o CLC TF. Recepcionistas asignados al azar a los pacientes a los dentistas para el tratamiento utilizando la función de generación de números aleatorios de una calculadora. Los dentistas recibieron un taller de formación antes de este ensayo clínico para estandarizar su técnica de instrumentación y obturación, como se describe a continuación. se le dio un anestésico local y un dique de goma se utiliza para el aislamiento. La cavidad de acceso se preparó con una trayectoria de planeo antes del uso de instrumentos rotatorios. Los conductos radiculares fueron preparados utilizando una técnica crown-down, que prepara a la parte coronal del conducto antes de la porción apical para lograr un acceso de líneas rectas para limas de endodoncia rotatoria de níquel-titanio (ProTaper universal, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza). solución de hipoclorito de sodio al 5,25% se combina con un agente quelante de la solución de EDTA 17% se utilizó para el riego. EDTA 15% de lubricante (RC-Prep, Premier, Filadelfia, EE.UU.) se utilizó en los procedimientos de conformación [13]. La longitud de trabajo se midió por un localizador de apex electrónico (Root ZX, J Morita, Kyoto, Japón). El tercio apical de los canales se instrumentó con el archivo F2 con un diámetro # 25 en su punta. El canal fue obturado después de la preparación si el diente se asigna al grupo de una sola visita. De lo contrario (para el grupo de visitas múltiples), el establecimiento no 35% de pasta de hidróxido de calcio (ULTRACAL XS, Ultradent, South Jordan, UT, EE.UU.) fue utilizado como medicamento inter-cita. El diente fue restaurado temporalmente con óxido de zinc modificado con resina y cemento eugenol (IRM, LD Caulk Dentsply, Milford, CT, EE.UU.) hasta que la obturación. El diente preparado se obtura en la visita posterior, que era por lo general siete días más tarde. El sellador de conducto radicular (AH Plus, Dentsply DeTrev GmbH, Constanza Alemania) se aplica antes de la obturación, ya sea con TF o CLC. Los dientes obturados se sellaron con óxido de zinc modificado con resina y el cemento eugenol en la misma visita. Todos los dientes tratados, incluyendo los dientes de un solo arraigados y arraigada múltiples, recibieron los mismos procedimientos. Análisis de los datos
introducción de los datos recogidos en un ordenador personal y se analizaron con el programa IBM SPSS Statistics 21.0 (Armonk, Nueva York , ESTADOS UNIDOS). El resultado primario de este estudio fue evaluar la prevalencia de dolor en un día y siete días después de la obturación entre los grupos de una sola visita y tratamiento de visitas múltiples. También se consideraron las siguientes variables independientes posiblemente relacionados con: la edad y el sexo (masculino o femenino) de los pacientes, la vitalidad del diente (vital o no vital), el número de canales (simples o múltiples), la posición del diente (anterior o posterior), Arco ( superior o inferior), el método de obturación (CLC o TF), el uso de lupa de aumento (sí o no), el estado de los dientes opuestos (sí o no), absceso o seno del tracto (sí o no), tierno a la percusión (sí o no ), hipermovilidad diente (sí o no), la bolsa periodontal (sí o no), la periodontitis apical (sí o no), el canal en forma de C (sí o no), la experiencia del operador (≤ 10 años o & gt; 10 años), la intensidad de dolor preoperatorio (0 a 10), y el tiempo de tratamiento. Para las variables categóricas independientes, separados pruebas chi-cuadrado se utilizaron para evaluar las diferencias en la prevalencia del dolor entre los grupos. Para las variables continuas independientes, separados de dos pruebas t de muestras se utilizaron para evaluar la diferencia media entre los grupos con y sin dolor post-obturación. Los factores significativos en las pruebas anteriores (p Restaurant & lt; 0,05) se evaluaron mediante regresión logística múltiple para investigar sus relaciones con el dolor post-obturación después de un día y después de siete días
análisis de regresión Separado de la varianza (ANOVA). modelos se utilizaron para estudiar las relaciones entre la intensidad del dolor post-obturación entre el grupo de tratamiento y las variables independientes mencionadas anteriormente. Las variables significativas (p Restaurant & lt; 0,05) fueron luego introdujeron en el modelo ANCOVA para el análisis. El nivel de significación estadística se estableció en el 5%, y todos los análisis estadísticos involucrado pruebas de 2 colas.
: Resultados de la Un total de 538 de cada 567 dientes fueron evaluados, con 275 dientes (51%) que recibieron una sola -Visita tratamiento endodóntico. La Tabla 1 muestra los estadísticos descriptivos de las variables independientes según el grupo de tratamiento. La edad media (± DE) de los pacientes fue de 46,5 ± 17,0, y 305 (57%) eran mujeres. Entre los 538 dientes, 219 (41%) eran vitales, 219 (41%) tenían un solo canal de la raíz, 135 (25%) eran anteriores (incisivos o caninos), 25 (5%) no tenían dientes opuestos, y 320 ( 59%) se encontraban en el arco superior. Había 210 dientes (39%) con periodontitis apical, 182 (34%) que tenían curso a la percusión, 57 (11%) con una bolsa periodontal al menos 4 mm de profundidad, 50 (9%) con una fístula o absceso , 22 (4%) con un canal en forma de C, y 18 (3%) con al menos movilidad MII. Había 306 dientes (57%) hecho en PKU, 234 (43%) obturado usando TF, 243 (45%) tratados utilizando lupas, y 309 (57%) tratados por los dentistas con menos de o igual a 10 años de experiencia. Tabla 1 Las variables independientes de acuerdo a grupos de tratamiento (* resultado significativo, p & lt; 0,05)
variable independiente
Categoría
una sola visita
múltiple-visita
p-valor
(n = 275
) gratis (n = 263
)
No. (Col%)
No. (Col%)
obturación método
Thermafil
155 (56%)
79 (30%)
Hotel & lt; 0,01 *
lateral condensación
120 (44%)
184 (70%)
El uso de lupa
Sí
104 (38%)
139 (53%)
& lt; 0,01 *
Sin
171 (62%)
124 (47%) experiencia
del operador
& lt; = 10
años 121 (44%) guía empresas 188 (71%)
& lt; 0,01 *
& gt; 10 años
154 (56%)
75 (29%)
Sexo Masculino
131 (48%)
102 (39%)
0,04 *
Mujer
144 (52%)
161 (61%)
Arco
superior
172 (63%)
148 (56%)
0,14
bajos
103 (37%) guía empresas 115 (44%)
posición de los dientes
anterior
92 (33%)
43 (16%)
& lt; 0,01 *
posterior
183 (67%)
220 (84%)
Canal
individual
142 (52%)
77 (29%)
& lt; 0,01 *
múltiple
133 (48%)
186 (71%)
en forma de C del canal
Sí
5 (2%)
17 (6%)
0,01 *
Sin
270 (98%)
246 (94%)
bolsillo periodontal
Sí
25 (9%)
32 (12%)
0,25
Sin
250 (91%) guía empresas 231 (88%)
apical periodontitis
Sí
110 (40%)
100 (38%)
0,64
Sin
165 (60%)
163 (62%)
Tender a la percusión
Sí
74 (27%)
108 (41%)
& lt ; 0,01 *
Sin
201 (73%) guía empresas 155 (59%)
hipermovilidad
Sí
6 (2%)
12 (5%)
0,12
Sin
269 (98%)
251 (95%)
absceso o seno del tracto
Sí
23 (8%)
27 (10%)
0,45
Sin
252 (92%) guía empresas 236 (90%)
diente vitalidad
Vital
101 (37%)
118 (45%)
0,05
no vitales 174 (63%)
145 (55%)
Opposing diente
Sí
261 (95%)
252 (96%)
0,62
Sin
14 (5%)
11 (4%)
El dolor post-operatorio después de 1 día
dolor
68 ( 25%)
88 (33%)
0,03 *
No hay dolor
207 (75%) guía empresas 175 (67%)
dolor
post-operatorio después de 7 días
dolor
11 (4%) guía empresas 14 ( 5%)
0,47
No hay dolor
264 (96%) guía empresas 249 (95%) guía empresas
Variable independiente
Todos los casos
una sola visita
múltiples visitar
p-valor
media (DE)
media (DE)
media (DE)
Tiempo de tratamiento (n = 538
)
51.07 (30.59)
44.85 (26.57)
57.57 (33.11)
& lt; 0,01 *
dolor preoperatorio intensidad (n = 538
)
2,04 (2,93)
1,18 (2,32)
2,93 (3,23)
& lt; 0,01 *
La intensidad del dolor después de 1 día (n = 156
)
3,26 (1,72)
2,81 (1,54)
3,61 (1,78 )
& lt; 0,01 *
intensidad del dolor después de 7 días (n = 25)
2,60 (1,92) 1,64
(0,67)
3,36 (2,24) 0,02 *
edad (n = 538
) guía empresas 46,5 (16,9)
46.69 (17.34)
46.29 (16.52)
0,78
dolor post-operatorio se encontró en los dientes 156 (29%) después de una día. La mayor parte del dolor reportado fue de leve a moderada tanto después de un día (n =
149/156, 96%) y después de siete días (n =
23/25, 92%). La Tabla 2 muestra la incidencia de dolor post-obturación después de un día y siete días, junto con otras variables. Los dientes que fueron tratados en una sola visita fueron obturados con TF, fueron tratados por un operador con & gt; 10 años de experiencia, tenía periodontitis apical, fueron no vital, y tenían niveles más bajos de dolor preoperatorio todos mostraron una menor incidencia de palo -obturation dolor después de un día. Sólo 25 dientes (5%) tuvieron dolor post-obturación después de siete días, y 21 de ellos eran dientes superiores. El dolor post-obturación después de siete días no se relaciona con el número de visitas de tratamiento (prueba de chi-cuadrado, p = 0,47
) .Tabla 2 variables independientes y posterior a la obturación incidencia del dolor después de 1 día y 7 días (n
= 538) Variable independiente
Categoría (Nº) guía empresas incidencia de dolor después de 1 día
incidencia de dolor después de 7 días
Nº
%
p-valor
Nº
%
p
-valor
Tratamiento visitar
individual (275)
68
25%
0,03 *
11
4%
0,47
múltiple (263)
88
33%
14
5%
método de obturación
Thermafil (234)
47
20%
& lt; 0,01 *
10
4%
0,72
condensación lateral (304)
109
36%
15
5%
El uso de lupa
Sí (243)
74
30%
0,50
10
4%
0,59
No (295)
82
28%
15
5%
experiencia del operador
& lt; = 10 años (309) guía empresas 110
36%
& lt; 0,01 *
15
5%
0,79
& gt; 10 años (229)
46
20%
10
4%
Sexo Masculino
(233) guía empresas 65
28%
0,62
10
4%
0,73
Mujer (305 )
91
30%
15
5%
Arco
superior (320)
92
29%
0,38
21
7%
0,01 *
inferior (218) guía empresas 64
29%
4
2%
posición de los dientes
anterior (135)
34
25%
0,26
5
4%
0,55
posterior (403) guía empresas 122
30%
20
5%
Canal
individual (219)
59
27%
0,38
10
5%
0,94
múltiple (319)
97
30%
15
5%
en forma de C del canal
Sí (22 )
8
35%
0,44
0
6%
0.62a
No (516) guía empresas 148
24%
25
3%
bolsillo periodontal
Sí (57) guía empresas 17
30%
0,88
5
9%
0.17A
No (481) guía empresas 139
29%
20
4%
apical periodontitis
Sí (210) guía empresas 36
17%
& lt; 0,01 *
7
3%
0,25
No (328) guía empresas 120
37%
18
5%
Tender a la percusión
Sí (182)
60
33%
0,15
13
7%
0.05A
No (356)
96
27%
12
3%
La hipermovilidad
Sí (18)
5
28%
0,91
3
17%
0,05
No (520) guía empresas 151
29%
22
4%
absceso o fístula
Sí (50) guía empresas 10
20%
0,14
4
8%
0.28a
No (488) guía empresas 146
30%
21
4%
diente vitalidad
Vital (219) guía empresas 78
36%
0,01 *
12
5%
0,45
de No Vital (319)
78
24%
13
4%
Opposing diente
Sí (513) guía empresas 150
29%
0,57
24
5%
1.00a
No (25) guía empresas 6
24%
1
4%
Variable independiente
incidencia de dolor después de 1 día
incidencia de dolor después de 7 días
n (n = 382
) guía empresas Sí (n = 156
) guía empresas p-valor
n (n
= 513) guía empresas Sí (n = 25
) guía empresas p-valor
media (DE) guía empresas Mean (SD)
media (DE)
media (DE)
Edad
46.9 ( 17.2) guía empresas 45,4 (16,1)
0,36
46,5 (16,9) guía empresas 46,4 (17,9)
0,97
Pre-operatorio intensidad del dolor
1,7 (2,7) guía empresas 2.8 (3.2)
& lt; 0,01 * 2.0
(2.9) guía empresas 2.4 (2.8)
0,57
tiempo de tratamiento
52,5 (31,3) guía empresas 47,6 (28,4)
0,09
50,7 (29,9) guía empresas 59,1 (42,9)
0,34
la prueba exacta de aFisher ; * Resultado significativo, p & lt; 0.05
regresión logística múltiple (modelo completo) mostró que el número de visitas de tratamiento no estaba relacionada con la incidencia del dolor post-obturación cabo de un día al ajustar por otras variables relacionadas posibles (p ajustada
= 0,50) (tabla 3). La incidencia de dolor post-obturación después de un día fue menor para los dientes con la presencia de periodontitis apical (OR = 0,35, IC del 95% = 0,21 a 0,57, p Hotel & lt; 0,01). Además, los dientes con dolor preoperatorio más intensa habían aumentado la incidencia del dolor post-obturación después de un día (OR = 1,10, 95% IC = 1.3 a 1.18, p Hotel & lt; 0,01), con Nagelkerke R cuadrado = 0.11.Table 3 múltiple de regresión logística en el post-obturación incidencia del dolor después de 1 día (n = 538
)
variable independiente
Categoría
Odds ratio
95% CI
p-valor
Tratamiento visitar
individual
0,87
0,57-1,32
0,50
múltiple
1
