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Diseño de un estudio de la salud oral intergeneracional basada en la comunidad: "Baby Smiles"

 

Resumen Antecedentes

rural, las mujeres embarazadas de bajos ingresos y sus hijos están en alto riesgo de mala salud oral y tienen bajos índices de utilización de la atención dental. El estudio Sonrisas del bebé fue diseñado para aumentar la utilización de bajos ingresos de las mujeres embarazadas de la atención dental, aumentar la utilización de la atención dental de los niños pequeños, y mejorar el hogar prácticas de salud bucal.
Métodos /diseño em Sonrisas del bebé era un niño de cinco años, de cuatro emplazamientos ensayo aleatorizado de una intervención con un diseño factorial 2 x 2. Cuatrocientos participantes fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento en el que se recibieron breve entrevista motivacional (IM) o la educación para la salud (HE) entregado durante el embarazo y después de que el bebé nació. En la fase de estudio prenatal, las intervenciones fueron diseñadas para fomentar la utilización dental durante el embarazo. Después del parto, el objetivo era utilizar el cuidado dental para el niño al año de edad. Las dos medidas de resultado primarias fueron la utilización dental durante el embarazo o hasta dos meses después del parto para la madre, y la utilización dental preventivo a los 18 meses de edad para el niño. Reclamaciones de Medicaid datos serán utilizados para evaluar los resultados primarios. Los cuestionarios se administraron en la captación y 3, 9 y 18 meses después del parto (final del estudio) para evaluar la mediación y la moderación de los factores.
Discusión
Esta prueba puede ayudar a definir la manera más eficaz para proporcionar uno-a-uno el asesoramiento a mujeres embarazadas las mujeres y las madres con respecto a las visitas al dentista durante el embarazo y después del nacimiento del niño. Es compatible con el trabajo previo que demuestra el potencial de reducir la transmisión de madre a hijo del Streptococcus mutans
y el inicio de la prevención de la caries dental en la primera infancia.
Registro de prueba gratis ClinicalTrials.gov identificador NCT01120041
Palabras clave
Consejería de motivación caries dental caries de la primera infancia Educación para la Salud Dental infantil madres Electrónico material complementario
La versión en línea de este artículo (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-38) contiene material complementario, que está disponible a los usuarios autorizados.
Antecedentes
la salud dental es un problema intergeneracional en comunidades de alto riesgo. Las mujeres de bajos ingresos que reportan estar en buena salud dental, y que creen en beneficio de cuidado dental para sus hijos, son más propensos a tener una fuente habitual de atención dental para ellos que son las mujeres que informan tanto la mala salud oral y más negativo actitudes hacia el cuidado dental pediátrica [1]. Del mismo modo, los niños en edad preescolar cuyas madres tenían una fuente regular de cuidado dental tenían más probabilidades de recibir atención dental [2, 3]. Muchas mujeres, sin embargo, no buscan el cuidado bucal durante el embarazo; mientras que otros que lo hacen, las barreras de la experiencia incluyendo la falta de cobertura dental y el acceso limitado [4]. la falta de conocimiento acerca de la seguridad de la atención dental durante el embarazo proveedores dentales 'también limita el acceso de las mujeres embarazadas a la atención [5]. Las mujeres sin cobertura de seguro tienen menos probabilidades de recibir servicios dentales [6-9]. Continuidad de la atención, un término para describir una fuente habitual de atención donde los niños reciben servicios preventivos con el tiempo, se ha encontrado que se asocia con una mejor utilización general de los servicios médicos, mejores resultados de salud, y un mayor uso de la atención preventiva [10-14] . No es modesto, pero sigue siendo positiva evidencia de los beneficios de la continuidad de la atención dental [3, 15].
Uno-a-uno la enseñanza de los padres sobre la importancia de la prevención de la caries dental en los niños ha mejorado mínimamente la salud oral de los niños [16] . De hecho, muchas personas - especialmente aquellos que no han tenido contactos positivos regulares con los proveedores de salud dental - tienen la creencia de sentido común que cuando los dientes no hacen daño a ellos, no hay problemas que requieren atención [17, 18]. Dos estudios [19-21] han utilizado breve entrevista motivacional (MI) para enseñar a las madres sobre la importancia de la salud bucal de los niños y para ayudarles a superar los obstáculos a los servicios dentales para sus hijos. En un estudio realizado por Weinstein y sus colegas [19, 20], los investigadores estudiaron a 240 bebés de alto riesgo de 6 a 18 meses y sus padres. Los padres fueron asignados aleatoriamente a MI proporcionada por una mujer local capacitado o educación sanitaria tradicional. La intervención MI tomó 45 minutos e incluyó seis llamadas telefónicas de seguimiento y dos postales más de un año. Se centró en el hogar higiene oral y los hábitos alimenticios. La educación para la salud consistía en proporcionar un folleto sobre la prevención de la caries dental y mostrando un video educativo. Hubo una reducción del 46% en la incidencia de caries en el grupo de MI en comparación con el grupo de educación para la salud después de dos años. En estudio similar por Ismail et al [20], los padres que recibieron una intervención MI informaron cambios de comportamiento, pero el estudio no encontró ninguna diferencia en el resultado primario de la caries dental. Una revisión crítica sugiere que las intervenciones en el estudio posterior carecían de fidelidad al modelo de tratamiento pretendido [22].
Durante el mismo período que la investigación MI se ha descrito anteriormente, el condado de Klamath, Oregon (EE.UU.) Departamento de Salud Pública llevó a cabo una programa de intervención basado en la comunidad para promover las visitas al dentista mediante el establecimiento de un hogar dental para las mujeres embarazadas cubiertos por Medicaid (Oregon Health plan), el programa nacional administrado declaración del seguro de salud dental para calificados, personas de bajos ingresos [23]. Las mujeres atendidas por Medicaid en el estado de Oregon son elegibles para el cuidado dental integral durante el embarazo y durante dos meses después del parto. Las mujeres embarazadas en el programa del condado recibieron visitas domiciliarias o una sesión de uno-a-uno en las mujeres, bebés y los niños en el centro del departamento de salud por un higienista dental y se les asignó un hogar dental bajo un Plan de Salud de Oregón programa de atención médica administrada. Le y sus colegas utilizaron entrevistas telefónicas estructuradas para identificar los factores que influyeron en las mujeres en el programa para usar, o no usar, servicios dentales disponibles [24]. Las entrevistas hechas específicamente sobre el estrés y los problemas relacionados con la odontología dentro de etapas de cambio modelo conceptual [25] para determinar los factores que impidieron o alentaron el movimiento hacia la acción de ir al dentista. En general, el 55,8% de las mujeres elegibles recibieron atención dental en comparación con menos del 9% de las mujeres embarazadas en todo el estado y problemas de estrés y dentales estaban relacionados con la utilización. El seguimiento mostró un 85% de los recién nacidos de las madres que utilizan la atención eran libres a los 2 años de edad caries. En una cohorte similar extraído de condados que no participaron en el programa de vecino, sólo el 58,9% de los niños de 2 años se comprobó que estaban libres de caries [26]. Francia El programa de evaluación del condado de Klamath Oregon y los dos ensayos anteriores MI de asesoramiento acerca de los primeros caries de la infancia planteado preguntas sin respuesta acerca de si la EM es más eficaz que la enseñanza tradicional de la salud en la promoción de las visitas al dentista y, si es MI es superior a la educación sanitaria, en qué etapa del embarazo o la primera infancia sería más eficaz. Este estudio debería ayudar a llenar estos vacíos.
Métodos /diseño em Sonrisas del bebé es un ensayo de intervención de cinco años, de cuatro emplazamientos al azar con un diseño factorial 2 x 2 en el que los participantes fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento : breve entrevista motivacional (IM) o la educación para la salud (HE) durante el embarazo (prenatal) o después del parto. El Instituto Nacional de Investigación Dental y Craneofacial ha patrocinado el juicio. dos objetivos principales del ensayo son para aumentar la utilización de la atención dental por las mujeres de bajos ingresos durante el embarazo y hasta dos meses después del parto y aumentar el uso de la atención dental preventiva de sus hijos pequeños a los 18 meses de edad. La justificación del estudio es que el tratamiento dental durante el embarazo, y las visitas preventivas durante la primera infancia, contribuyen a mejorar la salud bucal durante el embarazo y la menor incidencia de caries en la primera Infancia [27]. El ensayo se lleva a cabo en cuatro condados rurales en el estado de Oregon (Douglas, Lincoln, Jefferson y Josephine) EE.UU. y las intervenciones fueron entregados en las mujeres, bebés y niños Center (WIC) o departamento de salud pública del condado. WIC es un programa del gobierno federal para asegurar una nutrición adecuada para las madres pobres y sus hijos. Elegimos basar el juicio en centros de salud pública debido a que los organismos y lugares son familiares para las mujeres embarazadas. Además, la elección de este entorno nos permitió llegar a las mujeres de bajos ingresos que tienen pocas probabilidades de tener una fuente habitual de atención dental. Francia El equipo asesor estudio Sonrisas del bebé consistió en una colaboración de los departamentos de salud pública del condado, grupos de acción comunitaria, y organizaciones de atención dental que trabajaron con los investigadores para desarrollar y llevar a cabo el estudio. El Centro de Coordinación de Datos es en el Centro Noroeste para reducir las disparidades de salud bucal en la Universidad de Washington en Seattle, Washington. La Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Washington y Salud Pública Junta Institucional de Revisión del estado de Oregon aprobó el estudio. Una visión general de flujo de los participantes a través del estudio se muestra en la Figura 1. Figura 1 Visión general de participante fluya a través del estudio de bebé Smiles. Estudio de población

Para ser elegible, la mujer tenía que tener al menos 15 años de edad, en su primer o segundo trimestre del embarazo, ser elegible para la cobertura por el programa administrado por el estado de Medicaid que proporciona médica Oregon Health Plan Plus ( y servicios dentales a adultos y niños), y hablan Inglés.
Estudio tratamientos
Las intervenciones utilizan bien un MI o HE. Elegimos HE como la intervención de control activa, ya que no nos sentimos que era ético tener un grupo no tratado y un enfoque de este tipo es inaceptable para las comunidades. Cinco profesionales de servicios sociales o de salud con estudios universitarios fueron elegidos por los departamentos de salud del condado para ser entrenados y entregan ambas intervenciones. Un condado requiere dos consejeros porque había dos lugares diferentes de matrícula. Los consejeros eran empleados de los departamentos de salud del condado. En la condición de MI, MI consejeros utilizan técnicas estándar, incluyendo preguntas abiertas, escucha reflexiva y afirmaciones [24]. En la condición de HE, los consejeros garantizan por escrito y la información visual acerca de la salud oral, pero no se involucran en la solución de un problema con la mujer activa. El estado en que utiliza los materiales educativos del Centro Nacional de Salud Materno Infantil oral de Recursos de la Universidad de Georgetown (http:.. //Www mchoralhealth org) y una presentación de diapositivas localmente preparada (prenatal) y vídeo (después del parto). Todos los participantes reciben información sobre el uso de su cobertura de atención dental, pautas para ser un paciente dental con éxito, y consejos para una buena salud oral. Tanto las intervenciones MI y él fueron escritos para asegurar la fidelidad entre los consejeros que eran de diversos orígenes y experiencia [22]. Todos los materiales y el protocolo de estudio completo están disponibles en el sitio web del Centro Noroeste para reducir las disparidades de salud bucal (URL: http: //depts Washington edu /nacrohd /babysmiles..) Hotels, MI.: prenatales
participantes asignados a esta condición reciben orientación en persona uno-a-uno durante el embarazo. El consejero intenta establecer una alianza terapéutica, identificar y reforzar las necesidades dentales de las mujeres, sus riesgos dentales, e identificar y ayudar a navegar las barreras a la atención. Durante la primera sesión de MI en persona, el consejero utiliza tanto un protocolo escrito y dirigido por ordenador, para realizar la intervención. El protocolo incluye mostrar un máximo de cinco muy breves (de 1 a 2 minutos) vídeos para reforzar los puntos clave (e
.g
. "Los dientes de leche son importantes porque si hay una infección en los dientes de leche, hay será una infección en los dientes permanentes ... ") para asegurar la fidelidad al protocolo de MI. Al cabo de seis semanas de este período de sesiones en persona, el consejero hace dos llamadas telefónicas de seguimiento para proporcionar apoyo, para identificar problemas, y resolver problemas. Además, los participantes reciben una llamada telefónica un mes antes de la fecha prevista del parto. Su propósito es para preguntar sobre el embarazo y continuar discutiendo problemas dentales de la mujer sobre Mi:. Posparto Francia El primer período de sesiones después del parto se produce a las 9 meses después del parto y sigue el mismo enfoque que la intervención MI prenatal, pero con un enfoque en el niño. Un menú de prevención de la caries de la infancia temprana se utiliza la información sobre la higiene oral y los hábitos alimentarios y la edad de una visita al dentista. Se les pide a las madres para identificar los elementos de menú que ellos y barreras de interés para la aplicación de estos artículos son identificados y analizados. Esta sesión es seguida por una llamada de teléfono de unas seis semanas después para identificar los problemas con la consecución de los objetivos declarados de la madre e HE:. Prenatales
Los participantes asignados a la condición de recepción prenatal HE una intervención de educación para la salud. Los materiales incluyen un vídeo de 15 minutos creado para el estudio y el folleto "Dos Sonrisas Saludables" disponible en el Centro de Recursos para la Salud Oral Nacional Materno Infantil de la Universidad de Georgetown (URL: http: //depts Washington edu /.. nacrohd /babysmiles). La persona a la que en la sesión es seguida por un máximo de dos llamadas telefónicas dentro de seis semanas para evaluar si el participante fue al dentista, y ofrecer asistencia con la programación si es necesario
HE:. Posparto
En el posparto HE condición, un vídeo de diez por minuto se muestra en la prevención de caries en la primera niñez y las madres se dan dos folletos Centro Nacional de recursos de Salud Materno infantil oral: "su hijo joven" y (URL "Recomendaciones de fluoruro tópico para niños de alto riesgo.": http: //depts. Washington. edu /nacrohd /babysmiles). Al cabo de seis semanas de la visita posparto HE, el consejero llama el participante, preguntó acerca de si es o no menor del participante fue al dentista, y se ofreció a ayudar a conseguir una cita programada si es necesario.
Horario de estudio
La Figura 1 resume el flujo de los procedimientos de estudio desde la perspectiva de un participante. La intervención prenatal en persona sesión fue entregado al inicio del estudio, cuando fue reclutado el participante, y la intervención post-parto fue entregado, en persona, cuando el niño de los participantes fue de nueve meses de edad. Los consejeros interrogados acerca de la intervención prenatal cuando el niño de los participantes fue de tres meses de edad. La sesión informativa después del parto se llevó a cabo en la visita final del estudio.
Reclutamiento y matrícula
reclutamiento comenzó el 1 de mayo 2010 y terminó el 2 de agosto, 2011. Los métodos de reclutamiento primarios fueron los materiales escritos, folletos publicados y licencia-detrás de folletos en el los departamentos de salud de cuatro distritos de intervención ', la configuración de WIC, a los proveedores de atención prenatal en la comunidad, y en otros organismos de la comunidad cuya clientela son mujeres embarazadas. El reclutamiento se hizo también en persona por el personal de WIC. departamento de salud pública de cada condado ha empleado un consejero (en adelante, un consejero del Condado) para inscribir a los sujetos de estudio y para llevar a cabo los procedimientos del estudio.
contactos de aleatorización y tratamiento
Los participantes fueron asignados al azar a uno de los cuatro grupos de intervención utilizando bloques permutados generadas por ordenador de diferentes tamaños de bloque para asegurar que los grupos de estudio se equilibradas proporcionalmente a través de período de estudio y dentro de cada condado y consejero. El procedimiento de aleatorización se estratificó sobre el condado y consejero. proporciones de grupos de estudio se enumeran en la Tabla 1. Elegimos una asignación desigual a los cuatro grupos de intervención, para terminar con más participantes con experiencia en el posparto condición MI, con el fin de tener una potencia adecuada a una hipótesis de prueba acerca de la combinación de la atención prenatal y
posparto MI frente posparto sólo MI. En general, el poder estadístico es adecuado para detectar diferencias en comparación con MI HE en los resultados primarios. Después que los participantes dieron su consentimiento y se inscribieron, el Consejero del Condado le dijo al participante su asignación prenatal grupo de estudio. La asignación a los grupos de estudio después del parto se le dio a los 9 meses después del parto visit.Table 1 diseño de cuatro grupos para el estudio del bebé Smiles
Niño (postparto) MI
Embarazo

Sí No

(prenatal) MI
Grupo 1 Grupo 2




prenatal MI-MI postparto
prenatal MI-postparto HE

N = 148
N = 52

Grupo 3 Grupo 4

Sin

prenatal HE-postparto MI
prenatal HE HE-postparto

N = 148 N =
52


Abreviatura
: MI, España entrevista motivacional; HE, España Educación para la Salud.
Estudio de resultados
variable de resultado primario del estudio
Las medidas de resultado primarias para el estudio serán la utilización dental durante el período prenatal y hasta dos meses después del parto para la madre, y preventivo la utilización dental por 18 meses para el niño. Estos datos forman parte de la base de datos de reclamaciones de Medicaid y se obtendrá de la División de Oregon de Programas de Asistencia Médica, que es la sección del Departamento de Salud y Servicios Humanos que administra el Oregon reclamaciones de Medicaid base de datos. Los datos incluirán todas las reclamaciones relacionadas con los procedimientos dentales cubiertos bajo el Plan de Salud de Oregón por Terminología dental actual (CDT) códigos. Por ejemplo, la categoría definida-OHP "Servicios dentales preventivos" (códigos CDT - 100 s, 1000 s) incluye exámenes de rutina y basados ​​en problemas dentales, limpiezas, tratamientos con flúor y variables de resultado secundarias
Francia El resultado secundario de dos. medidas para el estudio serán 1) número de hogar preventiva prácticas de salud oral, tomada por las madres para prevenir la caries en sus hijos pequeños, y 2) la disposición de la madre al cambio. El primer resultado se evaluó mediante un cuestionario completado por la madre, o con la ayuda del Condado Consejero [28, 29]; el segundo resultado, disposición al cambio, se evaluó a través de una madre y el informe "Global preparación" modificado para este estudio [30].
Además, varias variables serán probados como mediadores o moderadores de los resultados primarios. Estos, también recogida por los cuestionarios, incluyen depresión prenatal [31], la percepción de estrés [32, 33], el impacto de la salud oral [34], y la ansiedad dental [35]; y después del parto:. ansiedad dental [35], la autoeficacia, el conocimiento de la salud oral, el fatalismo [28, 36], y el niño impacto en la salud oral de [37] Intervención
monitoreo fidelidad
monitoreo Fidelity sigue el marco desarrollado por Belig y sus colegas [38]. El enfoque se centra en tres áreas: (1) el diseño del estudio, (2) intervencionistas de formación, y (3) de entrega, recepción y promulgación de las habilidades de tratamiento durante la intervención. Vamos a utilizar una Yale Adherencia y Competencia escala modificada (YAC) para evaluar la adherencia y la competencia en la prestación de tratamientos conductuales para los trastornos por uso de sustancias. escalas YAC son fiables y se han demostrado tener constructo y validez discriminante [39]. fidelidad de intervención se controló mediante la codificación de 20% de las sesiones. Otros detalles de la fidelidad de vigilancia se han descrito en otra parte [22].
Tamaño de la muestra Francia El tamaño de la muestra es de 400 mujeres con 80 a 120 mujeres inscritas dentro de una misma provincia. Análisis FODA
de tres a priori
contrastes de grupo se pueden utilizar para probar las hipótesis principales con respecto a los efectos de intervención sobre el uso de los servicios dentales (véase la Tabla 1 para un resumen de los 4 grupos de estudio) :( 1) grupos 1 y 2 (MI prenatales) frente a los grupos 3 y 4 (HE prenatal) pondrá a prueba la hipótesis de que los resultados de la intervención MI en una mayor frecuencia de utilización de la atención dental de la mujer durante el embarazo. gratis (2) Grupos 1 y 3 (MI posparto) frente a los grupos 2 y 4 (HE postparto) pone a prueba la hipótesis de que los resultados de intervención MI en una mayor frecuencia de utilización de la atención odontológica preventiva por los niños durante los primeros 18 meses de vida. gratis (3) Grupo 1 (MI prenatal y postparto) frente a grupo 3 (MI posparto solamente) pondrá a prueba la hipótesis de combinación de MI entregado durante el embarazo y después del parto se traducirá en una mayor frecuencia de cuidado dental preventivo para los niños durante los primeros 18 meses de vida.
un nivel de significación de 0,016 fue utilizado en los cálculos de tamaño y potencia de la muestra de las hipótesis principales a tener en cuenta las tres comparaciones a realizar. El estudio también proporcionará alguna evidencia para el efecto de MI durante el embarazo, sin MI posparto, en la utilización de niño. Sin embargo, el estudio no se alimenta de demostrar este efecto, que probablemente será modesta en ausencia de la intervención post-parto.
Los datos que faltaban
Sobre la base de los esfuerzos para reducir el desgaste y los datos faltantes que han demostrado ser eficaces en nuestro trabajo anterior intervención [20], y empleado en este estudio, esperamos tener una tasa de retención de 80% de la participación en el curso del período de estudio. Tendremos que falta aún menos datos relativos a la utilización dental, ya que son capaces de obtener los datos de utilización de la base de datos de Medicaid en todos los temas, excepto aquellos que se niegan de forma explícita una mayor participación en el estudio. En el caso de que no puede ignorarse la falta de respuesta, un método basado en aumentada probabilidad inversa de censurar las ecuaciones de estimación ponderada se utilizará para llevar a cabo un análisis de sensibilidad que examina cómo el efecto de la intervención estimado sobre los cambios medida de resultado primaria en un rango de valores plausibles para el mecanismo de la falta de respuesta [40].
análisis de resultado primaria Francia el análisis de la estrategia de las hipótesis principales implicará la intención de tratar los análisis, en el que se comparan las mujeres y sus hijos de acuerdo con su intervención asignada aleatoriamente que se grupo, independientemente de si, o cómo gran parte de la intervención que recibieron en realidad. La única excepción a la regla de intención de tratamiento está en nuestro análisis de la utilización de los niños de la atención dental preventiva; esta se limitará a los niños nacidos vivos solamente-(e
.g
., serán excluidos abortos involuntarios y mortinatos). Información sobre la pérdida del feto será recogida por entrevistas telefónicas por parte de los consejeros con los participantes, ya que la información sobre abortos involuntarios no está en el registro oficial de nacimiento del estado.
Efectos de la intervención se pondrá a prueba utilizando el un grupo de tres priori
contrastes se ha descrito anteriormente. análisis de regresión logística separados serán utilizados para probar cada contraste utilizando un nivel de significación de 0,016.
Un paso preliminar en el análisis será la de comprobar si las mujeres en los cuatro grupos de intervención son comparables a los valores basales de la utilización dental en el pasado e importante predictores de la utilización dental (e
.g
. estado de la preparación de la escala, la calidad de la salud oral de la vida). Si se encuentra un desequilibrio entre los grupos, se incluirán covariables en el análisis de regresión logística para ajustar las diferencias basales. La principal variable independiente en los análisis de regresión será una variable de indicador para el grupo de intervención. Además, las variables indicadoras de condado y consejero serán incluidos en todos los modelos de regresión para explicar la estratificación de la aleatorización por condado y consejero.
Resúmenes descriptivos serán producidos para todas las medidas de resultado primarias (la madre y la utilización dental infantil) por grupo de intervención como promedio durante los cuatro condados de estudio, así como por condado, para evaluar la similitud de los efectos de la intervención observados en los diferentes condados. Las pruebas formales para las diferencias en el efecto de la intervención entre los condados es posible gracias a las pruebas para las interacciones entre el condado y el grupo de intervención en los análisis de regresión se describen a continuación. Sin embargo, no esperamos que los efectos de la intervención difieran considerablemente entre los condados, y el tamaño de la muestra no ha sido seleccionado para la prueba de tales diferencias condado.
Los modelos de regresión logística prueba las hipótesis primarias serán similares. Ellos serán diferentes en función de los grupos de estudio para ser comparados y la variable dependiente correspondiente (es decir, de la recepción de niños de los servicios dentales o de la madre). En cada modelo, la variable dependiente es la utilización de los servicios dentales y de la principal variable independiente es el grupo de estudio. Además, las variables indicadoras de condado y consejero serán incluidas en la regresión logística para dar cuenta de la asignación aleatoria estratificada por condado y consejero. Análisis adicionales también se compararán los grupos de intervención de otros tipos (no preventiva) de utilización de la atención dental.
objetivos secundarios
Los datos del cuestionario de referencia durante el embarazo y se utilizarán los cuestionarios a los 3, 9 y 18 meses después del parto describir y evaluar la forma en la disposición de la madre al cambio y otros factores, incluyendo la depresión, el conocimiento de la salud oral, la calidad de la salud oral de la vida, la higiene oral y los hábitos alimentarios y la ansiedad dental, una así como los cambios en estas variables a lo largo del periodo de estudio, median o moderar el efecto de la MI. Por ejemplo, existe la hipótesis de que la EM, en comparación con los materiales que él, dará lugar a un mayor número de prácticas de salud oral en casa que adopta la madre para prevenir la caries dental en sus niños pequeños durante los primeros 18 meses de vida. Para probar esto, el número total de hogar prácticas de salud oral por la madre, como aparece en el cuestionario a los 18 meses después del parto se comparó entre las madres en el postparto intervención MI (Grupos 1 & amp; 3) y las madres en el postparto HE intervención (Grupos 2 & amp; 4) mediante análisis de regresión lineal. Del mismo modo, existe la hipótesis de que la EM en comparación con el que va a dar lugar a un mayor porcentaje de madres clasificado por la Escalera de preparación como en la etapa de acción (frente a las etapas de pre-contemplación y la contemplación), un mayor incremento en el conocimiento de la salud oral y auto- eficacia y menor nivel de fatalismo salud oral. El análisis logístico y de regresión lineal, similar al enfoque analítico utilizado para probar las hipótesis primarias, se utiliza para probar las hipótesis secundarias.
Además, se plantea la hipótesis de que los resultados serán mediadas por la disposición de las mujeres a cambiar. Vamos a probar si los cambios en la disposición al cambio en el transcurso de la intervención media los efectos de la EM en las medidas de resultado para la madre a los tres meses después del parto y para el niño a los 18 meses de edad. En primer lugar, los análisis de las hipótesis principales serán utilizados para examinar si existe un efecto de la intervención MI en los resultados de la madre a los tres meses después del parto y resultados de los niños a los 18 meses de edad. En segundo lugar, para demostrar la asociación entre la intervención y la disposición al cambio, vamos a construir modelos de regresión con la disposición al cambio como la variable dependiente (por ejemplo, el cambio entre el inicio y tres meses después del parto para los resultados de la madre, y cambiar entre y /o de tres meses después del parto y post-parto 9 o 18 para el resultado del niño) y la intervención y el valor de referencia de la disposición al cambio como variables independientes. En tercer lugar, para demostrar la asociación entre la disposición al cambio y el resultado después de ajustar por la intervención y para demostrar la reducción del efecto de la intervención sobre el resultado después de ajustar por disposición al cambio, vamos a construir modelos de regresión con el tratamiento y la disposición a cambiar a medida variables independientes y la medida de resultado como la variable dependiente.
Para probar formalmente el efecto de la mediación como se describe en el tercer paso por encima, vamos a utilizar una versión de la prueba Sobel [41], que pone a prueba si el efecto indirecto de la intervención en el resultado a través de el mediador (definida como el producto de la intervención a la ruta de mediador y el mediador a la ruta de resultado) es significativamente diferente de cero. El efecto de mediación se conoce como el efecto indirecto de la intervención, ya que refleja el efecto de la intervención en el resultado a través de la variable de mediación [42]. Vamos a utilizar el método de arranque del Predicador y Hayes [43] para estimar el efecto indirecto y el intervalo de confianza del 95% sesgo corregido (IC) para cada mediador individual y para todos los mediadores, como grupo, a partir de 1.000 muestras de arranque utilizando un estadístico paquete para las Ciencias sociales (SPSS; SPSS Inc., Chicago, Illinois) macro (http:... //www afhayes com /SPSS-sas-y-Mplus-macros-y-código html) .
Moderadores de resultados de la intervención son típicamente características basales que interactúan con la intervención para afectar los resultados. Los análisis de regresión logística y lineal se llevarán a cabo para identificar si las variables de referencia, tales como la depresión, el conocimiento de la salud oral y la ansiedad dental, el fatalismo de la salud, predicen los resultados madre o el niño, y si cualquiera de estas variables moderan el efecto de la intervención. Investigación Craneofacial, Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, MD EE.UU.. El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no representa necesariamente las opiniones oficiales del Instituto Nacional de Odontología & amp;