Resumen Antecedentes
Hay una falta de pruebas para una gestión eficaz de la caries dental (caries) en los dientes primarios (de leche) y una para niños aparente fracaso de las restauraciones dentales convencionales (empastes) para prevenir el dolor dental y la infección de niños del Reino Unido en Atención primaria. la enseñanza de las escuelas dentales UK 'se ha basado en la British Society of Paediatric Dentistry orientación que recomienda que las caries en los dientes de leche deben ser retirados y colocados de una restauración. Sin embargo, la evidencia de esto es limitada en volumen y calidad, y proviene de estudios realizados en cualquiera de las prácticas de atención especializada o secundarias. Restauraciones previstas en ambientes especializados pueden ser eficaces, pero la generalización de esta evidencia a la Atención Primaria ha sido cuestionada. Francia El ensayo aborda la ficción breve puesta en marcha de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) del Programa y de la pregunta de investigación "¿Cuál es la efectividad clínica y el coste de caries en los dientes primarios de restauración, en comparación con ningún tratamiento? "en él se compara restauraciones convencionales con una estrategia de tratamiento intermedio basado en la gestión biológica (confinar) de la caries y sin restauraciones.
Métodos /diseño em se trata de una basados en la atención primaria multicéntrico, de tres brazos, de grupos paralelos, ensayo controlado aleatorizado en el paciente. Los practicantes están reclutando niños, 1461 (3-7 años) con al menos un diente molar, donde la caries se extiende hacia la dentina. Los niños se asignaron al azar y se trataron de acuerdo con uno de los tres métodos de tratamiento; tratamiento de la caries convencional con mejor prevención práctica, la gestión biológica de la caries con mejor prevención práctica o mejor prevención práctica solo.
medidas basales y los datos de resultado (en revisión /tratamiento Durante los tres años de seguimiento) son evaluados a través de información directa, el examen clínico . incluyendo la evaluación cegada radiografía, y el niño /cuestionarios a los padres Francia el criterio principal es la incidencia de dolor o infección relacionada con la caries dental
los resultados secundarios son.; incidencia de caries en los dientes primarios y permanentes, la calidad de vida del paciente, coste-efectividad, la aceptabilidad de las estrategias de tratamiento para los pacientes y los padres y sus experiencias y preferencias de los dentistas.
Discusión
la ficción proporcionará pruebas en su mayor clínicamente enfoque: eficaz y rentable para la gestión de la caries en los dientes de leche de los niños en Atención primaria. Esto apoyará los odontólogos generales en la toma de decisiones de tratamiento para los pacientes infantiles para minimizar el dolor y la infección en los dientes de leche. El ensayo está actualmente reclutando pacientes
registro de prueba gratis Protocolo de Identificación:. NCTU: ISRCTN77044005
Palabras clave
La caries dental prevención de la caries dientes primarios Prevención Odontopediatría Restauración Rellenos ECA La atención primaria de material complementario Electrónico
la línea versión de este artículo (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-25) contiene material complementario, que está disponible para los usuarios autorizados
Antecedentes
la falta de evidencia para la gestión eficaz de la caries dental. (descomposición) en la dentición de los niños está causando una considerable incertidumbre para la profesión dental y los pacientes. En particular, el aparente fracaso de las prácticas actuales en el Reino Unido Primaria cuidado dental para prevenir el dolor y la infección en los niños [1] ha provocado un gran debate. La enseñanza en las escuelas dentales del Reino Unido se basa en las orientaciones de la Sociedad Británica de Odontología Pediátrica (BSPD) que incluye la recomendación de que el tratamiento óptimo de la caries en los dientes de leche debe ser su remoción, seguido de la colocación de una restauración convencional (llenado) para reemplazar diente perdido tejido [2, 3]. Sin embargo, estas recomendaciones se basan en gran parte en pruebas de la efectividad de las restauraciones obtenidos a partir de estudios realizados en cualquiera de los servicios de atención secundaria o el ajuste de la práctica dental pediátrica especializada [4]. Bienvenidos en el Reino Unido (UK), la mayor parte de la atención dental para los niños se lleva a cabo en atención primaria por los odontólogos generales (PIB) que en la actualidad prestan atención en los diferentes sistemas de financiación de los servicios de odontología general. En Escocia, la captación y la tarifa por pieza de sistema de servicio está en funcionamiento y para ayudar a los trabajadores sanitarios y los pacientes del Programa de Efectividad Clínica Dental escocés ha desarrollado una guía nacional para el tratamiento de la caries en los niños [5]. En Inglaterra y Gales, muchos Primary Care Trusts (PCT) ahora están buscando para asegurar la adherencia a normas de buenas prácticas como parte de sus responsabilidades de gobierno clínicos durante la puesta en servicio de atención dental primaria. Mientras que la implicación de los sistemas de financiación para el tipo y la calidad de la atención se desconoce, hay un acuerdo universal que se necesita orientación para el manejo eficaz de la caries.
Se reconoce que las restauraciones previstas en entornos clínicos especialistas pueden ser eficaces, sin embargo , tanto por el volumen y la calidad de la investigación en la que se basa la orientación actual es limitado [6]. Por otra parte, la generalización de esta evidencia a un establecimiento de atención primaria se ha cuestionado si bien existe evidencia de apoyo para un enfoque basado en la restauración de la gestión de la caries en los dientes de leche en este ambiente que proviene de un estudio de los resultados sobre la base de encuesta dental /registro basado datos de supervivencia [7]. Tal vez la ineficacia percibida de la tradicional "taladro y llenar" métodos de gestión de los dientes cariados primaria es una de las razones de este enfoque no es muy popular entre los PIB [8]. Menos del 13% y el 14% de los dientes con caries en los niños de 5 años de edad en Escocia e Inglaterra, respectivamente, se llenan actualmente [9, 10]. La falta de pruebas directas relevantes para el entorno en el que se ve la gran mayoría de los niños, es decir, la práctica dental general, y la discrepancia entre la evidencia para el manejo de restauración de caries en los centros de atención primaria y secundaria, complican el perfeccionamiento del proceso de atención para lo que es la enfermedad más común de los niños pequeños.
Tres estudios recientes, realizados por el odontólogo general en el Reino Unido, han provocado el debate actual en torno a la atención dental adecuada y eficaz para los niños con caries en los dientes de leche. El primero de ellos fue un estudio de caso nota retrospectivo, basado en un conjunto de registros de pacientes 50 PIB de, lo que sugiere que la colocación de una restauración, en comparación con dejar el diente sin llenar, no mejoró el resultado clínico en términos de dolor dental y la infección [ ,,,0],1]. De hecho, la probabilidad de que los niños con dientes obturados que experimentan dolor dental o infección fue similar a la reportada para el segundo estudio de 481 niños que asistieron dos consultorios dentales generales relacionados con una política práctica de dejar asintomáticos dientes cariados sin restaurar, centrándose en una preventiva estrategia por sí sola para gestionarlos [6]. La tercera y más reciente estudio, fue un ensayo controlado aleatorio que involucró a 18 PIB. Los resultados demuestran la ineficacia de un enfoque convencional (que está perforando a cabo la caries y la colocación de una restauración) para el tratamiento de la caries en los niños en la práctica dental general. Este ensayo mostró una tasa de fracaso en términos de dolor e infección, después de dos años, acercándose a la reportada por los dos estudios anteriores de los dientes no restaurados [11] y las altas tasas de fracaso continuado a las cinco años de seguimiento [12]. Un
revisión Cochrane [13], publicado por primera vez en todo el tiempo de este protocolo fue desarrollado, se encontró que emerge estrategias orientadas biológicamente para la gestión de la caries (sellado de algunas de las caries en el diente en lugar de perforar todo hacia fuera) para ser eficaz. Una actualización de dicha revisión ha confirmado este hallazgo con ensayos adicionales. Además, un método "biológica" de la gestión de los dientes de leche, un sellado en la caries con coronas metálicas preformadas (EMP) se ha encontrado, en un juego de prueba en la práctica odontológica general, para ser eficaz en la prevención de dolor e infección, y aceptable para los niños, los padres y los PIB. Los resultados de seguimiento a cinco años en comparación favorable con restauraciones convencionales cuando se lleva a cabo en la atención secundaria y en la práctica privada [11, 12].
Existe una brecha entre las estrategias de gestión de los dientes temporales cariados se enseñan en las escuelas de odontología del Reino Unido y el tratamiento Actualmente está proporcionada por los PIB. Estas estrategias de gestión se pueden agrupar en tres: 1) el enfoque convencional (comúnmente conocido como el "taladro y llenar" método), que es el enfoque tradicional para tratar las caries que ha sido enseñado y practicado durante muchos años y se basa en la gestión activa de la caries por su completa retirada y colocación de una restauración tradicional o corona metálica preformada; 2) el enfoque biológico en el que la caries se sella en el diente, que lo separa del medio oral para desacelerar o detener su progresión utilizando restauraciones adhesivas o coronas metálicas preformadas, o; solos 3) la mejor prevención de la práctica que está dirigido a ralentizar el ritmo de la caries dental y la caries es donde hay extracción, restauración o confinar la caries se lleva a cabo. Hasta el momento, no hay suficiente evidencia sobre la cual basar una recomendación sobre cuál de estas tres estrategias de gestión es el más eficaz en la gestión de la caries dental en niños tratados en atención primaria. La consecuencia de esta investigación es probable que sea un cambio en la política de servicio y la educación en el NHS y más allá.
Fines de prueba y los objetivos comentario El objetivo principal es comparar la incidencia de dolor e infección experimentado a lo largo de un período de tres años en los niños de 3-7 años de edad con caries en los dientes de leche cuando se administran por una de estas tres estrategias de tratamiento
los objetivos secundarios son comparar las tres estrategias de tratamiento con respecto a:. incidencia de caries en los dientes primarios y secundarios , la calidad de vida del paciente, la rentabilidad durante el período del estudio, la aceptabilidad y las experiencias asociadas a los pacientes y los padres, y las preferencias de los dentistas.
la aprobación ética de investigación México la realización de este estudio se realizará de acuerdo con el principios éticos establecidos en la Declaración de Helsinki (2008) y los principios de las Buenas Prácticas clínicas en línea con el Marco Rector de Investigación para la Salud y Asistencia Social [14].
una opinión ética favorable del este de Escocia servicio de Ética de la Investigación fue solicitado y obtenido el 24 de julio de 2012 (12 /ES /0047). Además, la aprobación de Investigación y Desarrollo Local Se solicitó a cada Junta Confianza y Salud NHS para cada sitio participante antes del comienzo del estudio.
Métodos /diseño em Bases para el diseño del estudio y el establecimiento de un comentario El ensayo es establecer en atención primaria, lo que refleja el entorno en el que la gran mayoría de odontología infantil se lleva a cabo y dispuesto alrededor de cinco centros clínicos en el Reino Unido; Dundee /Glasgow, Newcastle, Sheffield /Leeds, Londres y Cardiff. Los resultados de la ficción Ensayo piloto de prueba (Protocolo de Identificación: NCTU: ISRCTN77044005) y la viabilidad Fiction paralelo Estudio (Protocolo de Identificación: NCTU: FS77044005), que se llevaron a cabo entre el 01/01/10 y el 31/10/11 se han reportado a la HTA. Además, los resultados de las entrevistas cualitativas con los dentistas, los niños participantes y sus padres sobre sus puntos de vista de la participación en el ensayo Ensayo [15] se han utilizado para informarle de las mejoras en la conducción y el refinamiento de menor importancia al diseño del ensayo.
Prácticas Objetivo
tamaño de la muestra Francia el resultado primario será la proporción de niños que informaron dolor o infección durante los tres años de seguimiento. Con base en la evidencia de los estudios anteriores sobre poblaciones similares sin restauraciones [1, 6] y restauraciones convencionales y la técnica Sala [11], las tasas de infección de 20%, 10% y 3%, respectivamente, están previstos. Usando el procedimiento "sampsi" (un cálculo del tamaño de la muestra sobre la base de una prueba de dos muestras de proporciones asumiendo una aproximación normal y que incorpora una corrección de continuidad) en Stata versión 9 [16], y asumiendo un nivel de significación del 2,5% (para tener en cuenta múltiples pruebas que participan en un ensayo de tres brazos) se necesitan los siguientes:
dos grupos de 334 niños para detectar una diferencia en las tasas entre 10% y 20%, con una potencia del 90%
dos grupos de 334 niños para detectar una diferencia en las tasas de entre el 3% y el 10% con una potencia del 90%
El tamaño de la muestra se ha aumentado en un factor de inflación arbitrario de 1,09 (dando 365 niños por brazo al final del seguimiento hacia arriba) para permitir el ajuste de las estimaciones del tamaño del efecto, teniendo en cuenta la variación entre los estratos de asignación al azar (prácticas dentales). Lo que permite una pérdida de seguimiento de tres años de 25% (basado en la experiencia de otros ensayos clínicos en atención primaria, incluyendo la prueba piloto de la ficción), tendremos que asignar al azar a 487 niños de cada grupo del ensayo.
Somos con el objetivo de reclutar a 50 prácticas con un total de 80-100 dentistas. Con base en los hallazgos del ensayo de prueba piloto, a partir de estos cincuenta prácticas serán invitados a asistir a 18.717 niños para el cribado con un estimado de 12,166 (65%) de estos niños que asisten realmente a y que acepten someterse a las pruebas para el estudio. Se espera que 1825 niños (15%) de las personas investigadas serán elegibles para la prueba. De éstos, se anticipa que 1460 (80% de los elegibles) su consentimiento para ser aleatorios, con 487 niños asignados a cada uno de los tres grupos de estudio. La figura 1 muestra proyectan número de participantes en el ensayo en un diagrama de flujo Consort. Figura 1 la ficción de flujo del ensayo diagrama que muestra el número de participantes previsto durante el juicio.
elegibilidad
Prácticas serán elegibles para participar en el estudio si: ver y tratar a los niños menores de 3-7 contratos NHS;
ver a los niños con caries dental en primaria dientes (alrededor de 1 niño por semana se considera una frecuencia apropiada para los propósitos tasa de reclutamiento); y
tienen la infraestructura para apoyar el estudio de los sistemas de gestión es decir electrónicos (o sea accesible no electrónica) del paciente y el acceso a Internet.
reclutamiento y la retención de Francia El cincuenta prácticas (aproximadamente el diez de cada uno de los cinco centros; Dundee /Glasgow, Newcastle, Sheffield /Leeds, Londres y Cardiff) comprenderán alrededor de 80-100 dentistas y sus equipos dentales. La selección de estas prácticas reflejará la mezcla sociodemográfico de las comunidades de influencia. Nuestras estrategias para reclutar y retener prácticas son tanto a nivel general y local de destino. Estos han sido desarrollados por el equipo de prueba en relación con los potenciales clínicos locales y sus Asistentes de prueba. A raíz de una carta de información inicial, las prácticas que expresan interés en participar en el ensayo fueron visitados por el equipo de investigación para evaluar su elegibilidad antes de recibir una invitación formal para participar
Prácticas estrategia general invitadas a participar son aquellos que:. participado en el ensayo de prueba piloto en Escocia, Newcastle y centros clínicos Sheffield (n = 13);
había sido contactado como parte del Estudio de viabilidad (60 prácticas seleccionadas al azar en cada una de las zonas 4 y 33 en un área; n = 273) y respondieron expresando su interés en participar (n = 70);
había formado parte del marco de muestreo para el estudio de viabilidad, pero no fueron muestreados como parte de ese estudio (n = 632 en las 5 áreas);
respondieron a la publicidad en general en la prensa dental, expresando un interés
Estas prácticas serán todos ser considerados de acuerdo con la práctica de elegibilidad. criterios y la proximidad a los centros clínicos.
estrategia local para cada una de las regiones en el ensayo de redes de investigación locales y una variedad de oportunidades formales e informales existentes se utilizaron para comprometerse con las prácticas. Ventas clínicos de cada región tienen y continuarán desarrollando estrategias locales adaptados para mejorar la práctica de reclutamiento, en paralelo a la estrategia general. Esto tiene correo electrónico y correo postal compuesto de volantes ficción para las prácticas y los profesionales de las Redes Locales integrales de investigación (ClrN) y algunos de Redes de Investigación de Atención Primaria (PCRN), y sus equivalentes en Gales y Escocia. Las expresiones de interés se realizó un seguimiento a nivel local por los potenciales clínicos con el apoyo de las redes de investigación locales de atención primaria. reuniones de la práctica de reclutamiento locales han llevado a cabo para informar a los PIB interesadas acerca de la versión de prueba de ficción y responder a cualquier pregunta que puedan tener. Además, el equipo de prueba han asistido a otros eventos en los que están presentes los PIB de dar a conocer el juicio.
Proceso de formación clínica y ensayo de prueba específica
Cada centro clínico ha acogido una jornada de formación Práctica para entregar proceso clínico y el juicio capacitación a todo el personal inscrito dentistas y equipo dental. Para el personal del equipo dental que no pueden asistir a una jornada de formación Práctica, la formación está siendo entregado como parte del sitio de iniciación de visita por el Administrador de prueba, investigador clínico y clínico de plomo. Se proporcionó
de formación para los procedimientos clínicos individuales y en la planificación del tratamiento dental de cuidados adecuados a cada brazo del ensayo. Se trataba de una sesión de enseñanza didáctica seguida de planificación práctica del tratamiento de casos y discusión con el plomo clínica local y jefe de los investigadores. También se ha capacitado en la discusión del juicio con las familias y el consentimiento /procedimientos de dictamen conforme.
Participantes
niños dentro del rango de edad correcta serán identificados a través de prácticas que participan y una carta invitándoles a participar, junto con uno de los padres y versión infantil de la Hoja de información para el paciente, se le enviará a su próxima cita chequeo. Los niños elegibles también pueden ser identificados en una visita al dentista programada. En estos casos las hojas de información se dan a la familia cuando asisten con un período mínimo de 24 horas dado para permitir la participación a considerar. La figura 2 muestra la proyección, el reclutamiento, la asignación al azar y participante programa de seguimiento. Figura 2 cribado, selección de personal, la asignación al azar y participante programa de seguimiento para la prueba ficción. Los criterios de inclusión
pacientes infantiles (3-7 años de edad), que: 1. están dispuestos a ser examinado dentalmente;
2. tener por lo menos un diente molar de leche con caries en la dentina, y;
3. . Se conocen los asistentes regulares o, si es nuevo en la práctica, se considera que probablemente volver para el seguimiento
Los criterios de exclusión
Pacientes: 1. acompañados por un adulto que no posee la condición jurídica o capacidad mental para dar su consentimiento informado;
2. que, en la cita de contratación, se presentan con dolor o infección dental (sin embargo, los pacientes pueden volver a examinarse para el reclutamiento en una cita más tarde, cuando son el dolor y la infección libre);
3. con una condición médica que requiere consideraciones especiales con su gestión dental;
4. Actualmente involucrado en cualquier otra investigación que pueden repercutir en este estudio, o;
5. que se mueve fuera de la zona de captación para la práctica dental durante los 3 años siguientes a la contratación.
consentimiento y asentimiento
Después de su revisión dental y la confirmación de elegibilidad, los padres y los niños que están interesados tendrán la prueba discutida con ellos por su dentista u otra persona entrenada en la práctica. El padre (s) /tutor legal (s) de todos los niños en el estudio proporcionará consentimiento informado por escrito antes de iniciar los estudios se llevan a cabo y se habrá proporcionado una hoja de información de la hoja de información del participante y los padres para facilitar este proceso. En la medida de lo posible, y con el acuerdo del padre (s) /tutor legal (s), también se les pedirá a los niños participantes garantizan por escrito o de asentimiento oral. Los que no es competente en Inglés serán invitados a traer un intérprete con ellos para la designación de recordatorio o para solicitar un intérprete NHS, donde este servicio está disponible.
Formación completa en la toma de un consentimiento informado en un ámbito pediátrico fue proporcionado como parte de la práctica Día de entrenamiento. Un miembro entrenado del equipo de la práctica y el niño va a firmar y fechar el formulario de asentimiento, mientras que el padre y el miembro del personal capacitado firmará el formulario de consentimiento informado (s) para confirmar que se ha obtenido el consentimiento. El participante recibirá entonces una copia del formulario de consentimiento y una copia será presentada en el Archivo Investigador del sitio (ISF). El original se conserva en los registros del paciente
asignación de los participantes y el cegamiento Francia El ensayo comprenderá simple asignación al azar de los pacientes en las tres estrategias de manejo de caries en una relación 1:. Proporción 1: 1. La asignación al azar será a través de un sistema basado en web, el centro automatizado de asignación al azar en la Unidad de Ensayos Clínicos de Newcastle (NCTU) con longitud variable aleatoria impregnado bloques para asegurar la ocultación de la asignación.
Los diferentes tratamientos que se aplicarán en cada brazo, hace que a no es posible cegar a los padres, hijos, o dentistas en cuanto a que armar el niño está participando.
Tratamiento de participantes
Después de la asignación aleatoria del niño a una de las tres estrategias de tratamiento, los dentistas la ficción-aprendizaje, a lo planificar el tratamiento, gestión y seguimiento del niño según el estado de la asignación. La intención es que los pacientes se gestionan a lo largo de su tiempo en el estudio de acuerdo con el brazo de asignación al azar hasta que se hayan destinado, es decir, cualquier episodio posterior de la caries se administrará de la misma manera (según la asignación al azar) como el episodio inicial. Cualquier crossover que sí se produzca porque los pacientes o los padres optan por tener un tratamiento que es parte de otro brazo será registrado y supervisado. Del mismo modo, si el médico administra el tratamiento en el brazo outwith asignado, esto será registrado y monitoreado. En las citas de tratamiento, los padres y los niños completarán cuestionarios. Los participantes serán seguidos durante tres años y los datos sobre todo el tratamiento proporcionado durante el período de estudio se recogerán anualmente en una nueva visita de ficción.
Retirada procedimientos
padre (s) /tutor legal (s) será informado de que ellos tienen el derecho de retirarse del estudio en cualquier momento. El derecho a negarse a participar sin dar razones será respetada. Después de que el participante ha entrado en el estudio, el médico seguirá siendo libre para dar un tratamiento alternativo a la especificada en el protocolo en cualquier momento si él /ella siente que es en el mejor interés del participante, pero se grabará de las razones para hacerlo. En estos casos los participantes permanecerán dentro del estudio para los fines de seguimiento y análisis de datos. . Todos los participantes tendrán la libertad de retirarse en cualquier momento del tratamiento del protocolo sin dar razones y sin afectar a más tratamiento
Hay dos opciones de retiro: 1. retirar por completo (es decir, la retirada tanto del tratamiento del estudio y suministro de datos de seguimiento); y
2. retirar parcialmente (es decir, la retirada del tratamiento de estudio, pero continua para proporcionar datos de seguimiento al asistir a la práctica y completando cuestionarios).
se solicitará el consentimiento de los participantes en la elección de la opción 1 para retener los datos recogidos hasta el punto de retirada. Se les pedirá a los participantes si estarían dispuestos por la razón de que retire a ser grabada, como las preferencias fuertes para uno de los tres grupos de tratamiento puede ayudar a informar a la percepción pública de las opciones de tratamiento.
estrategia de reclutamiento y retención para las prácticas y los participantes
la estrategia de retención de la práctica y el participante se basa en mantener activamente el contacto con todos los practicantes de juicio en todo el estudio (habrá actualizaciones quincenales enviadas por correo electrónico y boletines regulares), mostrando su tiempo es valorado (a través de CPD y remuneración). Para ayudar a facilitar la facilidad de acceso a los recursos pertinentes ensayos, tales como copias electrónicas de los protocolos de estudios clínicos, protocolos, folletos informativos y participante pregunta frecuente documenta un entorno virtual de investigación basada en la web segura está disponible, que las prácticas tienen acceso. La identificación temprana de problemas nos permitirá trabajar en estrecha colaboración con los profesionales para solucionar problemas. El apoyo activo a las prácticas y los participantes de las PCRNs, redes de investigación y campeones locales de investigación también se buscará y un informe final será emitido a todos los dentistas participantes.
Cada práctica tiene una meta de 30 niños para reclutar más de 12 meses de período de reclutamiento. La primera práctica estaba listo para reclutar el 21 de septiembre de 2012.
Intervenciones sobre Three estrategias de tratamiento para el manejo de la caries en la dentición primaria se están probando con cada paciente se asigna a una de las estrategias y administrado dentro de esa rama de la prueba de tres años.
gestión convencional de la caries, la mejor prevención práctica
anestesia local (una inyección dental) se coloca para adormecer el diente, la caries de la dentina se elimina mecánicamente utilizando instrumentos rotatorios (perforación) o mediante excavación manual (usando la mano herramientas) y una restauración se coloca en el diente para llenar la cavidad. Si la pulpa dental se expone durante la eliminación de la caries o hay síntomas de pulpitis, una pulpotomía (tratamiento parcial de la raíz) puede llevarse a cabo. raíces retenidas, y los dientes para los que las coronas son sin posibilidad de restauración o de la cámara pulpar está abierto, son gestionados por extracción (extracción) del diente después de la anestesia local.
prevención La mejor práctica se lleva a cabo de acuerdo con las directrices actuales y como se describe a continuación .
gestión biológica de caries, con mejor prevención práctica
caries dentinarios se sella en el diente, y se separa de la cavidad oral por aplicación de un material de restauración adhesiva sobre el decaimiento, o cubriendo con una corona de metal. Decay puede, en ocasiones, se retira parcialmente antes de que el diente se sella. Las inyecciones se necesitan raramente. raíces retenidas, y los dientes para los que las coronas son sin posibilidad de restauración o los nervios dentales (pulpas) expuestos a la caries activas (que avanzan), o cuando el médico decide es probable que cause el dolor o infección del paciente antes de que se exfolia el diente (se cae) son gestionado por la extracción.
prevención la mejor práctica se lleva a cabo de acuerdo con las directrices actuales y como se describe a continuación.
prevención la mejor práctica solo
dentistas y otros miembros de los planes de tratamiento la base del equipo dental pacientes sobre las mejores prácticas de prevención el cuidado de los dientes y la salud oral. Esto implicará cuatro hilos, todos ellos llevados a cabo de acuerdo con las directrices nacionales actuales [5, 17, 18]: El cepillado /utilización tópica de flúor auto-aplicado;
dietética investigación, análisis e intervención;
Los selladores de fisuras de los dientes secundarios; y,
El barniz de flúor aplicado a los dientes primarios y secundarios.
La recolección de datos, gestión de datos y análisis
Resultado ésta se obtiene a través de un informe de caso clínico-completado forma (CRF) y por medio de cuestionarios secundarios y primarios. La Tabla 1 detalla la programación de eventos de recolección de datos de los resultados individuales, cómo se captura cada resultado, por quién, y when.Table 1 Trial Fiction: Calendario de eventos de recolección de datos de los resultados
Evento
Preparada por:
cita examen de referencia
citas de tratamiento (tratamiento programado o recordar & amp; no programada /urgente)
cita final a los 3 años posteriores a la asignación al azar
mordida Radiografías
PIB
en consonancia con la orientación basada en el riesgo
NO a lA INVESTIGACIÓN ESTUDIO
Consentimiento /asentimiento & amp; Randomisaton
PIB
X
ICDAS (CRF) guía empresas PIB
X
X
grabación de eventos Adversos (CRF) guía empresas PIB
X X
dolor: preguntas después del tratamiento con el PIB (CRF) guía empresas PIB
X X
Cooperación (CRF) guía empresas PIB
X X
datos intervención coste (CRF) guía empresas PIB
X X
malestar durante el tratamiento (DDQ8) guía empresas de Padres
X
X
Calidad de vida de Padres
X
X
La preocupación y el tratamiento del dolor pre /post preguntas a los padres
padres
X X
cuestiones económicas
