Resumen Antecedentes
Francia El objetivo de este estudio fue evaluar la reproducibilidad y la validez de las mediciones de apertura de la boca de los pacientes en un contexto de investigación <. br> Métodos
en primer lugar, 68 pacientes realizaron repetidas mediciones de auto-apertura de la boca utilizando una escala de cartón (Therabite amplitud de movimiento escala - TRMS). En segundo lugar, los 80 pacientes incluidos en un ensayo clínico sobre la morbilidad después de la cirugía del tercer molar inferior, realizado evaluaciones diarias durante la semana postoperatoria. Pacientes mediciones se compararon con los clínicos estándar de oro 'mediciones.
Resultados
fiabilidad de las mediciones de los pacientes era excelente, con un coeficiente de correlación intraclase de 0,92. las medidas del paciente correlacionan bien con las mediciones del clínico estándar de oro, tanto para los primeros 68 pacientes (rho de Pearson que van desde 0,86 a la 0,90, p & lt; 0,0001), así como para los 80 pacientes incluidos en el ensayo clínico (rho = 0,82, p & lt; 0,0001 en el día 2, rho = 0,83, p & lt;.. 0,0001 en la visita final)
Conclusiones
TRMS pueden ser utilizados por los pacientes para producir mediciones apertura de la boca reproducibles y válidas
Palabras clave
material complementario reproducibilidad Validez Escala de medición Therabite Electrónico
La versión en línea de este artículo (doi:. 10 1186 /1472-6831-12-48) contiene material complementario, que está disponible para los usuarios autorizados
Antecedentes <. br> el trismo es una complicación común después de cirugía y otros procedimientos realizados dentro de la cavidad oral y su musculatura asociada, incluyendo la cirugía del tercer molar [1, 2]. Además, también es una complicación de los procesos de enfermedad que afectan a la articulación temporomandibular y la dentición. Muchos estudios implican el control de la mejora en la apertura de la boca del paciente como una medida de la morbilidad postoperatoria [2] o como una medida de resultado después de las intervenciones terapéuticas [3]. Evaluación de trismo en un entorno clínico es sencillo; Sin embargo, las grabaciones más frecuentes de trismo, en particular, durante la cicatrización postoperatoria, pueden ser necesarias en la investigación clínica. En un entorno ambulatorio, esto haría un método reproducible y válida de la auto-evaluación del paciente de la apertura de la boca altamente deseable. Francia El rango de la escala de movimiento TheraBite® ™ es una escala de cartón simple y barato diseñado para la auto-evaluación del trismo de pacientes con trastornos de la ATM. Sin embargo, su reproducibilidad y validez no ha sido evaluado. México La finalidad de este estudio fue evaluar la reproducibilidad y la validez de auto-evaluación de los pacientes de la abertura de la boca con el rango de la escala de movimiento TheraBite® ™.
Método
El estudio tuvo local de NHS Investigación & amp; aprobación del desarrollo, fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Local South Staffordshire y se llevó a cabo de acuerdo con las pautas establecidas en la Declaración de Helsinki. El presente estudio se realizó en dos fases separadas y consecutivas. En la primera fase, llevada a cabo como parte de un proyecto de investigación electiva estudiante de grado, la aceptabilidad, la reproducibilidad y validez de la escala se evaluó en una muestra de 68 pacientes que asisten Hospital Dental de Birmingham para las clínicas de consulta externa en el departamento de cirugía oral. Los pacientes habían sido remitidos por médicos generales dentales de consulta referente a problemas de la ATM o para la extracción del tercer molar. Después de dar su consentimiento informado, los pacientes fueron instruidos en el uso de la escala. Un estudio piloto con los primeros 13 pacientes reveló que se necesitaban instrucciones cuidadosas y la práctica con el clínico para el paciente a utilizar cómodamente y con precisión el dispositivo. Sobre la base de estos resultados iniciales, una guía ilustrada paso a paso fue desarrollado que se le dio a los pacientes (disponibles de los autores que lo soliciten). Además de esto, las instrucciones sobre cómo usar la escala incluyen la práctica de su uso frente a un espejo.
Después de esta fase piloto, se pidió a 55 pacientes consecutivos para hacer 4 mediciones repetidas de la abertura de la boca con la escala. Para este propósito, se les proporcionó 4 escalas y sobres. Con el fin de evitar el sesgo por los pacientes para recordar sus mediciones anteriores, se les pidió que colocar cada escala correspondiente en un sobre proporcionado y sellar inmediatamente después de su uso. Además, la escala numérica fue enmascarada usando un rotulador. Los pacientes se les pidió dejar por lo menos 5 minutos entre mediciones. La cuarta y última medición se llevó a cabo en presencia del investigador. El investigador señaló 'capacidad de localizar la muesca de cartón con precisión en los incisivos inferiores y para posicionar con precisión la magnitud de los incisivos superiores.
Con el fin de evaluar la validez de los pacientes de los pacientes lecturas, el investigador mide la distancia interincisal de un paciente utilizando una regla de acero, tanto antes como después de las mediciones del paciente. Por último, los pacientes se les pidió que registrar en una escala Likert de 5 puntos en qué medida estaban de acuerdo o no con las declaraciones "Me pareció que este dispositivo fácil de usar" y "Me gustaría tener la confianza de dejar constancia de mi abertura de la boca con este dispositivo todos los días durante una semana si es necesario ".
Tras la evaluación de la utilización de la escala en esta primera fase, se utilizó la escala en un ensayo clínico en curso sobre la morbilidad tercer molar (NCT01145820). Se presentan los resultados de los primeros 80 pacientes que participaron en este estudio. En resumen, los pacientes de 18-65 años de edad de ambos sexos, que requieren la extirpación quirúrgica de un solo tercer molar inferior incluido, donde inscrito. Los criterios de exclusión incluyeron medicamentos a largo plazo anti-inflamatorias, la suplementación regular de vitaminas o minerales, el embarazo o la lactancia. Inmediatamente después de la extirpación quirúrgica de un solo tercer molar inferior incluido, los pacientes fueron instruidos en el uso de la escala y se les pidió para medir su abertura de la boca una vez durante la noche de cada día del postoperatorio. La primera lectura se realiza en el día de la cirugía y después de cada día de la semana postoperatoria. Los pacientes asistieron a las citas de seguimiento 2 y 7 días después de la cirugía.
Una grabación de la línea de base de la distancia interincisal fue tomada por el cirujano utilizando una regla de acero inmediatamente antes de la cirugía. Esta grabación fue repetida por el cirujano en los días post operatorio 2 y 7 cuando se pide al paciente que regrese a la clínica para su revisión. Un diario de grabaciones diarias del paciente también se recogió en el día 7 a su cita de revisión final. Análisis estadístico
Resumen de las estadísticas se calcularon según el caso. Para la primera fase de este estudio, se utilizaron pruebas t pareadas para evaluar las diferencias entre las primeras y últimas mediciones realizadas por los pacientes y los médicos. Para evaluar la reproducibilidad de las mediciones de los pacientes, se calculó el coeficiente de correlación intraclase [4]. Por último, para evaluar la validez, el coeficiente de correlación de Pearson se calculó comparando la primera paciente a la primera medición clínico, el paciente final para la medición clínico final, y, por último, la media de todas las mediciones de los pacientes y la media de todas las mediciones clínicas. Para la fase 2 de este estudio, las estadísticas de resumen se calcularon según el caso. los coeficientes de correlación de Pearson se calculó para evaluar la validez de las mediciones de los pacientes en comparación con las mediciones clínicas correspondientes. Estas correlaciones se realizaron entre las mediciones del paciente y del médico clínico de el día 2 y la medición del clínico en la visita final y la medición del paciente registrada la noche anterior. Todas las pruebas estadísticas fueron de dos caras en α = 0,05 utilizando un software estadístico (STATA 11, Stata Corp, College Station, TX, EE.UU.).
: Resultados de la Fase 1
