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28 de Julio 2009 -. el mercurio utilizado en odontología empastes de amalgama no es a un nivel lo suficientemente alto como para causar daño en los pacientes, de acuerdo con la FDA, que hoy emitió su regulación definitiva sobre el polémico material de empaste.
sin embargo, la agencia reforzó sus controles en los empastes de mercurio, la clasificación de las amalgamas encapsulados ahora comúnmente se venden a los dentistas como dispositivos de clase II, se considera un riesgo moderado, en lugar de la clase menor riesgo dispositivos de E.
las amalgamas dentales, el material de color plateado usado para rellenar los dientes después de la eliminación de un cavidad, incluyen mercurio líquido y un polvo que contiene plata, estaño, cobre, zinc, y otros metales. Cuando los rellenos se colocan en los dientes o eliminados, o durante la masticación, de vapor de mercurio se libera, de acuerdo con la FDA. En niveles altos, el mercurio puede causar efectos adversos para la salud del cerebro y los riñones.
Un representante de una organización que se opone a los empastes de mercurio llamado la nueva norma "un atropello", mientras que la Asociación Dental Americana emitió un comunicado de acuerdo con la decisión.
en un comunicado de prensa para anunciar la regla final, de la FDA Susan Runner, DDS, dijo, '' los mejores disponibles evidencia científica apoya la conclusión de que los pacientes con amalgamas dentales no están en riesgo de efectos adversos para la salud asociados con mercurio.
'' estudios clínicos a largo plazo en adultos y niños de 6 años o más con amalgamas dentales no han establecido una relación causal vínculo entre las amalgamas dentales y efectos adversos para la salud '', dice el corredor, director interino de la agencia de la División de Anestesiología, hospital general, control de Infecciones, y aparatos de odontología en el Centro para Dispositivos y Salud Radiológica.
la evidencia científica sobre los efectos de los empastes de mercurio en el desarrollo de los fetos y los niños menores de 6 años es limitada, dice ella, pero "la evidencia científica disponible sugiere que estas poblaciones también no están en riesgo."
Durante la última 20 años, según Corredor, la FDA ha recibido 141 informes de eventos adversos con respecto a las amalgamas dentales, sin ninguno con resultado de muerte.
acción del martes se produce un año después de que la agencia acordó emitir una regla final después de haber sido demandado por grupos de consumidores y las personas preocupadas por los efectos en la salud de la exposición al mercurio.