Objetivo: Mejorar la comprensión de cómo el paciente informado de los resultados después de la radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello puede ser influenciado por factores más allá de los efectos locales de la radioterapia
Métodos:. Inicialmente, 50 pacientes con cáncer de cabeza y cuello que estaban programados para someterse a radioterapia dieron su consentimiento para participar en este estudio observacional prospectivo. Los participantes se sometieron a un examen oral antes del comienzo de la terapia y dos veces por semana durante el período de tratamiento. Los 33 participantes que finalizaron la terapia se sometieron a un examen más de 4 a 6 semanas después de su finalización. En cada sesión, los signos clínicos de la mucositis oral se registraron con herramientas de puntuación basado en clínico, y los participantes completaron un cuestionario sobre la base de una escala analógica visual para registrar el grado percibido de deterioro de las funciones orales comunes causadas por la mucositis oral. La fuerza de la correlación entre estos signos y síntomas en varios puntos a lo largo del período de estudio se evaluó utilizando un modelo mixto lineal con robustas medidas repetidas. Los participantes del estudio con las más amplias manifestaciones de la mucositis oral, pero sólo un dolor leve y los efectos adversos limitados sobre las funciones orales ( n = Resultados:. Las correlaciones entre los diversos signos y síntomas en todos los puntos variaron notablemente a nivel individual. Las características de los participantes del estudio en las dos cohortes 2 definidos por pobre a moderado y muy buena correlación de los signos y síntomas fueron comparables, excepto tal vez en términos de edad ( p Conclusión: Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello a menudo reportan efectos adversos de la radiación relacionada mucositis orales sobre las funciones orales diarias que son discordantes con los hallazgos clínicos objetivos. los resultados informados por los pacientes deben ser incluidos en los estudios de intervención alguna de la mucositis oral y tendencias en el tiempo deben ser analizados dentro de los individuos, y no entre individuos. resultados y experiencias informados por los pacientes pueden aumentar los datos clínicos y pueden ayudar en la evaluar la efectividad de las intervenciones en el tratamiento del cáncer. 1-4 聽 en la investigación clínica del cáncer, el uso de los resultados informados por los pacientes ha sido recomendado para pacientes con cáncer de próstata, 5 de ovario, 6 ginecológico, 7 esofágico Muchos sigue habiendo problemas en términos de establecer enfoques metodológicos aceptables de los resultados y su aplicación óptima en la investigación clínica del cáncer en el paciente informado. 14,15 聽 Un reto principal radica en la definición de los resultados más relevantes comunicados por los pacientes. 16 Un segundo reto es que los resultados informados por los pacientes y los médicos a menudo son incongruentes. 17 Demostrando una fuerte correlación entre los resultados informados por los pacientes y los resultados clínicos relevantes sigue siendo importante. Igualmente importante, sin embargo, es de entender por qué ciertos pacientes difieren de la mayoría en términos de sus resultados particulares informados por los pacientes y si comparten algunas características distintivas. Una mejor comprensión de sus características es probable que conduzca a la mejora de la atención al paciente y también podría reforzar la justificación para incluir las experiencias subjetivas reportados por los participantes del estudio prospectivo en investigación clínica del cáncer. En un reciente estudio de cohortes de pacientes con la cabeza y el cáncer de cuello, los autores observaron que la mucositis oral y faríngea de diferente gravedad desarrollado en todos los participantes en el curso del periodo de tratamiento de 6 o 7 semanas. 18 los participantes fueron monitorizados estrechamente dos veces por semana durante todo el período de tratamiento completo por un investigador que utiliza varias herramientas de evaluación basadas en clínico en la realización de los exámenes intraorales y que también recogen información mediante un cuestionario. A nivel de grupo, los signos de la mucositis oral como evaluados por el médico, usando una herramienta del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) 19 y la Escala de Evaluación de la mucositis oral (OMAS), 20 una buena correlación con el paciente experiencias reportadas de la mucositis oral tal como fueron evaluados por la herramienta oral informados por los pacientes mucositis Síntoma (PROMS). 13 聽 a nivel individual, sin embargo, grandes diferencias fueron reconocidos en los efectos adversos informados sobre las funciones orales atribuidos a la mucositis oral. Estos hallazgos impulsaron la investigación en curso para explorar más los datos recogidos en el curso de ese estudio anterior, 18 en la esperanza de identificar posibles explicaciones para estas variaciones. El objetivo general de estos análisis secundario fue determinar si los resultados informados por los pacientes con cáncer de cabeza y cuello fueron posiblemente influenciado por factores más allá de los efectos tóxicos locales de la radioterapia. factores modificadores potenciales incluyen el diagnóstico de cáncer, el régimen de tratamiento, la edad, el sexo, el origen étnico, antecedentes de tabaquismo, a principios de la experiencia del dolor, estado de ánimo, los mecanismos de adaptación y la cultura. se contrastaron dos pares de subgrupos de participantes: en primer lugar, a los que informa de la puntuación alta PROMS, pero tuvo relativamente pocos hallazgos clínicos contra aquellos con puntuaciones bajas PROMS y extensas manifestaciones clínicas de la mucositis oral; y en segundo lugar, las personas con problemas de correlaciones entre los signos observados y experiencia paciente, informó de la mucositis oral contra los que tienen muy buena correlación de los signos y síntomas moderados. Estudio Principal los métodos de este estudio se han descrito en detalle en otra parte. 18 en resumen, un estudio de una sola cohorte prospectivo se llevó a cabo en el Centro de cáncer de la princesa Margarita, Toronto, Canadá. El objetivo fue evaluar la oportunidad de complementar la evaluación clínica de la mucositis oral con el instrumento PROMS para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia con o sin quimioterapia concurrente. de aprobación del estudio se obtuvo en 2009 de la Junta Ética de Investigación de la Universidad Health Network (referencia 09-0231-CE). Un a priori análisis de potencia para establecer un rango de correlación de 0,90 entre las y los datos clínico-observada proporcionan un grupo de muestra de 20 participantes en el estudio (un 聽 = 聽 0,05% y un poder de 80%, las correlaciones de 2 colas) informados por los pacientes (Power Muestra software, SPSS Inc., Chicago, IL). En general, los dentistas reconocen que el manejo de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello puede ser un reto, debido a los comportamientos de salud y problemas de cumplimiento deficiente oral, 21,22 y otros estudios de esta población de pacientes han tenido tasas de abandono de hasta 66 %. 23 por lo tanto, a la espera de un alto índice de abandono, los investigadores reclutaron a 50 participantes, mucho más allá del 20 indicada por el cálculo del poder. para la inclusión en este estudio, los participantes tenían que ser por lo menos 18 años de edad y tenía que tener un diagnóstico de carcinoma en la región de la cabeza y el cuello, con una puntuación de estado funcional de Karnofsky mínimo del 60%. Todos los participantes potenciales estaban programados para recibir radioterapia curativa para el cáncer, con una dosis de radiación mínima prescrita de 54 Gray (Gy). Para algunos de los participantes también se planificó la quimioterapia concurrente. Los 50 participantes consienten fueron sometidos a un examen oral al inicio del estudio antes del comienzo de la terapia del cáncer. Siete participantes no completaron su tratamiento contra el cáncer, 3 recibieron menos del 54 聽 dosis mínima Gy de radiación, y la participación de 7 discontinuada en el estudio de cohortes sobre todo debido a la fatiga. Los 33 participantes restantes fueron examinados clínicamente dos veces por semana durante su ciclo de radioterapia (tratamiento de 7 semanas de duración para 25 pacientes, curso de 6 semanas de 7 pacientes y curso de 4 semanas para 1 paciente) y luego una vez más de 4 a 6 semanas después de la finalización de la terapia. El diagnóstico más frecuente entre los 33 participantes que completaron todo el estudio fue el cáncer de la orofaringe, el estadio T 1 y 2 (Tabla 1 聽). Todas las participantes del estudio recibieron radioterapia de intensidad modulada. La dosis más común fue fracciones de 2 Gy más de 33 o 35 visitas más de 6 o 7 semanas, respectivamente. El campo de la radiación y el volumen de tejido irradiado variar dependiendo de la localización del tumor y el estadio del cáncer de TNM. 24 Aproximadamente la mitad de los participantes del estudio recibieron quimioterapia concurrente ( n = Tres herramientas de puntuación basado en clínico se utilizan para registrar los signos clínicos de la mucositis oral: el componente clínico de los criterios del NCI Terminología Común para Eventos adversos, versión 3 (NCI-CTCAE v. 3), 19 el componente clínico de la OMAS 20 y una herramienta desarrollada localmente en Toronto y denominado TOTAL-EVA-OMAS. 13 en el NCI-CTCAE v. 3, la aparición y gravedad de mucositis orales se clasifican con una puntuación ordinal que oscila entre 0 (ninguno) y 4 (la mayoría) como se observa en cualquier sitio dentro de la cavidad oral. El concepto OMAS se basa en la puntuación entre 0 聽 (ninguno) y 3 聽 (ulceración) o 2 聽 (eritema) en 9 localizaciones intraorales específicos. Por lo tanto, la suma de las puntuaciones máxima es de 27 (9 sitios 脳 puntuación de 3) para la ulceración y 18 (9 sitios 脳 puntuación de 2) para el eritema. La herramienta TOTAL-EVA-OMAS consta de 2 escalas analógicas visuales (VASS) que varían de 0 a 100 mm 聽 para las evaluaciones de toda la boca de eritema y ulceración, respectivamente. Antes de que el estudio comenzó, el marcador de examinadores clínicos se calibró haciendo que la puntuación de la mucositis oral de diversos grados de gravedad en las fotografías clínicas laminados. Estas fotografías también se utilizaron para la recalibración periódica durante el período de estudio, para evitar la "deriva" de las evaluaciones intra-evaluador. En cada examen clínico, cada participante completó un cuestionario PROMS < SUP> 13 para valorar el grado de deterioro causado por la mucositis oral en relación con las funciones orales comunes. La escala PROMS consta de 10 preguntas, que las respuestas de los pacientes mediante la creación de una marca en una línea horizontal de 100 mm (VAS). Una pregunta se centró en dolor en la boca causado por la mucositis oral, que van de cero a peor posible. Otra pregunta evaluó disgeusia, que van desde hipogeusia para completar la pérdida del gusto. Los restantes 8 materia de que trate la cantidad de dolor fue causado por la mucositis oral en el día del examen clínico y su impacto en diversas funciones orales, incluyendo la deglución. Principales estudio valores de correlación de rangos de Spearman se determinaron los valores de escala entre PROMS y, respectivamente, el NCI-CTCAE v. 聽 3, el OMAS y las puntuaciones totales-EVA-SOMA. Un modelo mixto lineal con robustas medidas repetidas se utilizó para evaluar la fuerza de las correlaciones en diversos puntos de tiempo durante todo el período de observación, teniendo en cuenta la naturaleza repetida de las mediciones. Una corrección de Bonferroni se aplicó a todas las pruebas estadísticas para dar cuenta de las múltiples pruebas de las mismas medidas. Todas las pruebas estadísticas multivariantes fueron realizados por un estadístico profesional independiente mediante los procedimientos estadísticos PROC CORR y Proc Mixed en el software del sistema SAS versión 9.2 (SAS Institute, Cary, NC). Las correlaciones con una rho de Spearman de menos de 0,20 se consideran pobres, 0,21 鈥? .40 Justa, 0,41 鈥? .60 Moderada, 0,61 鈥? .80 Bueno y más de 0.80 muy bueno. 25 los análisis secundarios las características de los participantes del estudio que tenían las más amplias manifestaciones de la mucositis oral, pero sólo han presentado un dolor leve y los efectos adversos sobre las funciones orales (denominado "enfermos" estoico; n Todos los participantes en este estudio experimentaron mucositis oral durante el curso de la radioterapia, que para algunos pacientes que se manifiesta como un eritema después de una dosis absorbida de aproximadamente 6 Gy, aumentando a partir de entonces en concierto con una mayor absorción de la radiación terapéutica. Algunos de los participantes informaron de dolor y deterioro de las funciones orales en su primera semana de tratamiento con radiación. Para todos los pacientes mayores de todos los puntos de tiempo, las correlaciones medidos (expresados como Spearman) entre los puntajes determinada por clínicos y la experiencia de la mucositis oral de los pacientes osciló entre 0,65 y 0,75 (Tabla 2 聽). Las correlaciones fueron bastante consistentes en las etapas iniciales, intermedias y tardías de la radioterapia, a excepción de las correlaciones entre OMAS ulceración y valores de la escala PROMS en puntos de tiempo tempranos (Tabla 2) 聽. A nivel individual, sin embargo, los valores de rho de Spearman varió notablemente, indicando pobre a moderado, con muy buenas correlaciones, como se ejemplifica en los participantes del estudio "A" y "B" (Fig. 聽 1 y 2, respectivamente). Las características de los participantes del estudio en las dos cohortes 2 definidos por pobre a moderado y muy buenas correlaciones fueron comparables, excepto tal vez en relación con la edad ( p = 聽 聽 Los participantes del estudio en las dos cohortes 2 definidos por la alta manifestación y quejas menores y viceversa no difirió con respecto a variables registradas (Tabla 4) 聽. En particular, el grupo de los "enfermos" (estoicas alta manifestación, quejas menores) se ejemplifica por participante en el estudio "C" (Fig. 聽 3). Este 50 años de edad, hombre de no fumadores blanca experimentó puntuaciones clínicas máximas para la mucositis oral, sin embargo, a excepción de "dificultades para comer alimentos duros" y "cambio en el sabor," valores de la escala PROMS fueron bajos durante todo el período de tratamiento de 6 semanas. Por otra parte, se informó que no hubo ingesta de analgésicos opioides. Correlación entre los componentes individuales de la herramienta PROMS y los baremos establecidos por clínicos fue buena a muy buena (rho de Spearman 0,70 鈥? .96), A excepción de las dificultades con y restricción del consumo de alcohol y el habla. participante en el estudio "D "(Fig. 聽 4) se presenta como un ejemplo de un" paciente reclamante ". Este hombre blanco de 63 años de edad, tenía sólo manifestaciones modestas de la mucositis oral, sin embargo, informó de casi máximas puntuaciones con la herramienta PROMS. También informó de altos niveles de dolor, a pesar del uso de opioides. Era un fumador y continuaron fumando durante el período de tratamiento de 6 semanas, aunque el número de cigarrillos se redujo a 1 ó 2 por día. Correlación entre los componentes individuales de la herramienta PROMS y los baremos establecidos por clínicos fue alta (rho de Spearman 0,76 0,98 鈥?) A excepción de dificultades para comer alimentos duros y cambio de Taste of Figura 3:. Representante "que sufre estoica", mostrando una amplia manifestación de la mucositis oral, pero la presentación de informes solamente un dolor leve y pocos efectos adversos en las funciones orales NCI y NCI v = 3 Criterios Instituto Nacional del cáncer de Terminología Común para Eventos adversos, la versión 3..; OMAS = Escala de Evaluación de la mucositis oral; PROMS = Paciente-reporte herramienta de mucositis oral Síntoma; Tx = tratamiento; VAS = escala analógica visual. En el elemento de tabla, resaltado de color amarillo oscuro indica muy buena correlación entre los signos clínicos y la experiencia de la mucositis oral auto-reporte (rho de Spearman & gt; 0,80), y el resaltado de color amarillo claro indica una buena correlación (rho de Spearman 0,61 0,80 鈥?). Discusión A partir de los resultados de este estudio, es evidente que las observaciones clínicas de úlceras orales pueden diferir sustancialmente de los pacientes individuales las experiencias de la mucositis oral. Por lo tanto, la confianza en las medidas clínicas de la mucositis oral y ulceración solo para medir los síntomas de los pacientes (con respecto a la mucositis oral) después de la radioterapia y /o quimioterapia debe ser examinada de nuevo. En este pequeño estudio, las características particulares de los participantes del estudio no estaban claramente asociados con las discrepancias entre los signos clínico-observada y síntomas informados por los pacientes. Sólo la edad fue identificado como diferente entre los 2 subgrupos definidos en términos de pobre a moderado versus muy buena correlación entre los signos y síntomas durante el período de tratamiento contra el cáncer. Que los pacientes más jóvenes y mayores pueden responder de manera diferente al tratamiento del cáncer podría ser un efecto indirecto de la etiopatogenia diferente, con una prevalencia más alta probabilidad de virus del papiloma humano 鈥 揳 cáncer ssociated en el grupo de edad más joven. La falta de identificación particulares características de los participantes como asociados con las discrepancias entre los signos clínico-observada y síntomas informados por los pacientes puede ser un efecto de un error estadístico de tipo 2 en esta relativamente pequeña muestra del estudio. Alternativamente, puede ser el resultado de aspectos específicos del diseño o la ejecución del protocolo de estudio.聽 En concreto, las capacidades de diagnóstico y percepciones de los examinadores clínicos bajo la configuración de exámenes dados pueden haber sido insuficiente. Alternativamente, daño de tejido subepitelial como una manifestación de la mucositis oral puede haber sido variable a través de la muestra de estudio actual debido a variaciones en los regímenes de tratamiento. Una tercera posibilidad es que los pacientes difieren con respecto a la capacidad de respuesta a un determinado nivel de daño tisular, el dolor o disfunción. Estos 3 posibilidades se analizan con más detalle a continuación. Un modelo mixto de análisis con una muestra de mayor tamaño se pueden obtener mejores datos en este sentido. Habilidades de diagnóstico Examinadores Los examinadores calibrados clínicos han usado 2 espejos bucales dentales y una lámpara de cabeza de alta potencia como fuente de luz para la evaluación clínica de la mucositis oral. Aunque la rutina estándar era llevar a cabo un examen estructurado de todas las áreas de la faringe intraorales y superior, mucositis oral faríngea podría haber sido infradiagnosticada en algunos casos si los participantes del estudio fueron incapaces de abrir completamente la boca debido a dolor o trismo. Sin embargo, los participantes con cáncer de la orofaringe no parecen ser sobre o sub-representados en cualquiera de las dos cohortes (Tablas 聽 3, 4). Estudio participante "D" (fig. 聽 4), que tenía cáncer de orofaringe, podría haber tenido la mucositis oral que no fue detectado, ya que el examinador no hizo uso de un endoscopio. Independientemente, vale la pena repetir que la simple evaluación clínica de úlceras (por ejemplo, la medición de tamaño de la úlcera) puede ser inadecuada para determinar el efecto clínico real de la mucositis oral en cualquier paciente particular. Esto es importante no sólo en relación con la gestión del propio tratamiento contra el cáncer, sino también en la evaluación de los agentes terapéuticos potencialmente útiles para prevenir o mejorar la severidad de la mucositis oral. Las variaciones en los regímenes de tratamiento los posibles efectos de la dosis de radiación y quimioterapia concurrente no explica la variación en los efectos adversos informados o correlaciones pobres (Tablas 聽 3, 4). Todos los participantes en el estudio recibieron la misma terapia de radiación de intensidad modulada, a pesar de que los objetivos y en consecuencia, los campos de irradiación diferentes. El análisis de estos factores dosimétricos será objeto de futuros trabajos. Aunque alguna información disponible sobre la relación entre el daño tisular y dosificación, 26 los autores del trabajo actual no encontraron documentos que estudiaron una posible interdependencia entre las dosis de tejidos y dolor informado por el paciente. Algunos informes 27,28 han indicado que la quimioterapia combinada con radioterapia hace que los pacientes sean más susceptibles a la mucositis oral, mientras que otros investigadores han informado de ninguna diferencia en este sentido. 29 En el presente estudio, el 45% de los participantes en el estudio recibieron quimioterapia, pero en las condiciones utilizadas aquí, no era evidente que la quimioterapia concomitante resultó en más o menos dolor y /o correlaciones entre mejores o peores síntomas objetivos y subjetivos síntomas. las variaciones en la respuesta del paciente los individuos difieren en cuanto a su capacidad de respuesta a una determinada cantidad de daño a los tejidos, dolor o disfunción, y una reacción al dolor orofaríngeo probablemente está relacionada con la condición intraoral locales, condición médica general del paciente y su o sus rasgos de personalidad, impulsado por el apoyo de la familia o la comunidad cercana. Ciertamente, es bien sabido que los rasgos de la personalidad e incluso los niveles de la función cognitiva pueden alterar la percepción de dolor, así como las reacciones y respuestas a los tratamientos para el dolor. 30 Teniendo en cuenta que un sitio único puede causar ulceración acaba de sufrir tanto como múltiples y /o áreas confluentes, es discutible en cuanto a lo que es el método más significativo para interpretar las puntuaciones que se originan de diferentes escalas que miden sólo las manifestaciones clínicas de la mucositis oral. Por otra parte, las sumas de las puntuaciones y las puntuaciones medias pueden ser engañosos si unos pocos puntuaciones más altas son "neutralizados" por sumas de las puntuaciones dadas por varios sitios intraorales. Este dilema estadística ha sido discutido por los desarrolladores de varios sistemas de puntuación, 20,31 pero hasta el momento, se ha llegado a ningún consenso. Una serie de cofactores vinculados al estilo de vida y la comorbilidad médica han sido identificados como factores de riesgo de aumento de la mucositis oral. El fumar no se ha relacionado consistentemente con cualquier presentación particular de la mucositis oral, y se ha demostrado como un factor de riesgo para el superior, 32 inferior 33 o ninguna 34 efectos sobre los niveles de la mucositis oral, sin elaboración en cuanto a si el dolor y el efecto adverso sobre las funciones orales causadas por la mucositis se amplifica o disminuidos. Lo mismo se aplica a la higiene oral. 35-38 Se ha sugerido que algunos individuos pueden ser más susceptibles a la mucosa daño debido a la variación genotípica. 39 La subcategoría de cáncer de orofaringe vinculados a virus del papiloma humano, en lugar de etiológico tradicional factores, también pueden presentar diferentes síntomas durante el tratamiento del cáncer. 40 Este factor puede ser parcialmente responsable de la identificación de una diferencia significativa en la edad entre los grupos. el estudio tuvo como objetivo principalmente para supervisar de cerca el desarrollo de la mucositis oral, tanto clínica como en términos de experiencias de los pacientes, para describir la extensión de cualquier efecto adverso que podrían tener sobre la mucositis diversas funciones orales. A este respecto, se observó que varios términos se podrían aplicar para caracterizar las experiencias de pacientes con mucositis oral, incluyendo la ansiedad, angustia, dolor, agotamiento, fatiga y náuseas. En el momento del estudio fue concebido, carga cuestionario era una preocupación, y por lo tanto se consideró contraproducente para los participantes de la carga con cuestionarios adicionales para abordar otras cuestiones funcionales (por ejemplo, estilos, nivel de angustia, índices de personalidad, el estado de comorbilidad o afrontamiento relacionadas con la salud la calidad de vida de las existencias). las conclusiones generales a principios de la experiencia del dolor y diferentes mecanismos de adaptación también pueden haber influido en la manera en la que los participantes respondieron el cuestionario PROMS. Un ejemplo es participante en el estudio "C" (Fig. 聽 3), quien comentó que el investigador que "estaba seguro de que iba a estar bien", y continuó mostrando una actitud muy optimista en todas las citas del estudio. En general, las personas con pesimismo disposicional tienden a informar más dolor que los que son optimistas. 41,42 Por otra parte, para algunos de los participantes, las primeras experiencias con debilitantes mucositis oral producida agudas, la ansiedad y los puede haber dado lugar a embellecer informes de incomodidad;
聽 聽 6) fueron contrastados con los que habían mucositis pero un dolor más severo y los efectos adversos limitados ( n =
聽 聽 7). Además, los participantes del estudio con pobres a las correlaciones entre los signos y síntomas moderados ( n =
聽 聽 5) fueron contrastados con los que tenía muy buenas correlaciones ( n =
聽 聽 10). pruebas bivariantes simples fueron utilizados para estas comparaciones
聽 & lt; 0,05 聽, t
prueba). . Del mismo modo, los participantes en las dos cohortes 2 definidos por la alta manifestación de reclamaciones menores y viceversa, no difirieron con respecto a las variables registradas
Métodos
Tabla 1 聽 Ubicación del cáncer y de la etapa de T 聽
< TH> 聽
estadio T *; no. de los pacientes
Ubicación y Nº total. (%)
T0 /T1 Tx
T2 T3
categorías etapa T4
* T se basan en la Unión para el sistema de estadificación Internacional contra el Cáncer. 24 cavidad oral 5 (15) 1 1 1 1 1 Orofaringe 13 (39) 1 3 4 3 2 glándulas salivares 6 (18) - 1 2 2 1 Otros 9 (27) 4 - 2 1 2 total 33 (100) 6 5 9 7 6
聽 聽 15, 45%).
clínica
Examen
Paciente Cuestionario
Análisis estadísticos
聽 聽 = 6) fueron contrastados con los de los pacientes con las manifestaciones más leves, pero informe extensa dolor y el impacto adverso en las funciones orales (denominado "enfermos se quejan"; n =
聽 聽 7). Además, los participantes con pobres a las correlaciones entre los signos clínicos y la mucositis oral paciente, informó moderada ( n =
聽 聽 5) fueron contrastados con los que tienen muy buenas correlaciones ( n =
聽 聽10). Debido a que el número de participantes en el estudio fue pequeño en relación a las muchas variables identificables, se consideró apropiado aplicar análisis estadísticos multivariantes. En lugar de ello, se utilizaron pruebas de dos variables simples, es decir, la exacta de Fisher o la prueba de chi-cuadrado para las variables categóricas y el estudiante t
prueba para las comparaciones de edad en los 4 subcohortes identificados.
聽 聽 0,038, t
prueba) ( . 聽 Tabla 3): perfil Figura 1: Representante participante en el estudio con su mayoría pobres a las correlaciones entre los signos clínicos y la experiencia de auto-reporte de la mucositis oral moderado, según lo representado por los componentes individuales de la herramienta oral informados por los pacientes mucositis Síntoma (rho de Spearman 0,16鈥? .70). . NCI y NCI v = 3 Criterios Instituto Nacional del Cáncer de Terminología Común para Eventos Adversos, la versión 3; OMAS = Escala de Evaluación de la mucositis oral; PROMS = Paciente-reporte herramienta de mucositis oral Síntoma; Tx = tratamiento; VAS = escala analógica visual
Figura 2:. Representante participante en el estudio con muy buenas correlaciones (resaltado en amarillo oscuro elemento tabular) entre los signos clínicos y la experiencia de la mucositis oral auto-reporte, según lo representado por los componentes individuales de la paciente -Informe oral mucositis herramienta Síntoma (Spearman rho.0.83 鈥 0,98?) NCI y NCI v = 3 Criterios Instituto Nacional del cáncer de Terminología Común para Eventos adversos, la versión 3..; OMAS = Escala de Evaluación de la mucositis oral; Tx = tratamiento; VAS = escala analógica visual.
Tabla 2 聽 La correlación entre los valores de escala PROMS agregados y otras medidas en las diferentes etapas de la radioterapia 聽
medida Comparador (frente agregada PROMS); rho de Spearman *
dosis acumulativa de la radioterapia
NCI-CTCAE
v. 聽 3
TOTAL-EVA-OMAS ulceración
TOTAL-VAS -OMAS eritema
área de la úlcera OMAS
área de eritema OMAS
NCI-CTCAE v. 3 Criterios = Instituto Nacional del cáncer de Terminología Común para Eventos adversos versión 聽 3, 19 OMAS = Oral escala de Evaluación de la mucositis, 20
PROMS = informados por los pacientes mucositis oral Síntoma, TOTAL-EVA-herramienta OMAS = desarrollada localmente sobre la base de la escala analógica visual
* rho de Spearman. & lt; 0.20 = pobre correlación, 0,21 鈥 = .40 correlación justa, 0,41 鈥 = .60 correlación moderada, 0,61 鈥 = .80 buena correlación, & gt???; 0.80 = muy buena correlación 25 & lt;.? 聽 20 Gy 0,51 0,25 0,54 0,24 0,54 20 鈥 0 Gy 0,54 0,57 0,60 0,41 0,47 & gt; 聽 60 Gy 0,52 0,48 0,47 0,45 0,44 En general 0,75 0,75 0,78 0,65 0,69
Tabla 3 Características de los participantes en el estudio categorizados por correlación entre la manifestación clínica de la mucositis oral y dolor informado por el paciente y el efecto adverso en las funciones orales característicos
Muy buena correlación
(rho de Spearman & gt; 0,80)
( n =
聽 聽 10)
pobre a moderado de correlación
(rho de Spearman 鈮 /strong & gt; 0,60 participantes) ( n =
聽 聽 5)
restantes?聽 ( n =
聽 聽 18)
Nº total. (%) De los pacientes
( n
= 33)
SD = desviación estándar.
* Faltan datos para uno o más pacientes.
鈥? 4 y 60 Gy prevista para estos 2 pacientes. Sexo Hombres 9 4 12 25 (76) Mujeres 1 1 6 8 (24) Europeo 聽 8 5 14 27 (82) Otros 2 0 4 6 (18) Edad (años) Media 卤 SD 59 卤 8 68 卤 6 60 卤12 61 卤 9 Rango 49 鈥? 0 62 鈥? 8 39 鈥? 0 39 鈥? 0 del estatus dental Buena 4 0 11 15 (45) Feria a la mala 5 4 7 16 (48) Edentada 1 1 0 2 (6) fumar * 聽聽 estado ( n
= 32) * Nunca 3 0 6 9 (28) Ex-fumador 4 2 10 16 (50) fumador actual 2 3 2 7 (22) El consumo de alcohol * * 聽 (< EM> n = 31)
* No 3 0 8 11 (35) Sí 6 5 9 20 (65) la localización del tumor primario cavidad oral 3 0 2 5 (15) Orofaringe 4 2 7 13 (39) Las glándulas salivales 1 1 4 6 聽 (18) Otros 2 2 5 9 聽 (27) T T0 etapa o T1 4 2 5 11 (33) T2 1 1 7 9 (27) T3 o T4 5 2 6 13 N0 etapa (39) N o N1 5 3 12 20 (61) 聽 N2 4 2 6 12 (36) N3 1 0 0 1 (3) dosis prevista de radiación (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 3 2 5 10 (30) & lt; ? 66 2 0 0 2 (6) 鈥 /td & gt; la quimioterapia prevista A 6 4 8 18 (55) Sí 4 1 10 15 (45)
Figura 4: Representante "que sufre queja", mostrando manifestación menor de la mucositis oral, pero la presentación de informes extensa dolor y el impacto adverso en las funciones orales NCI NCI y Criterios v 3 = Instituto Nacional del Cáncer de Terminología Común para adversa.. eventos, versión 3; OMAS = Escala de Evaluación de la mucositis oral; PROMS = Paciente-reporte herramienta de mucositis oral Síntoma; Tx = tratamiento; VAS = escala analógica visual. En el elemento de tabla, resaltado de color amarillo oscuro indica muy buena correlación entre los signos clínicos y la experiencia de la mucositis oral auto-reporte (rho de Spearman & gt; 0,80), y el resaltado de color amarillo claro indica una buena correlación (rho de Spearman 0,61 0,80 鈥?).
聽 聽
Tabla 4 Características de los participantes en el estudio categorizados por discrepancia entre la manifestación clínica de la mucositis oral y la percepción del paciente de impacto 聽
mayor OM, impacto menor ( n =
聽 聽 6)
menor OM, mayor impacto ( n =
聽 聽 7)
restante de los participantes (< EM> n =
聽 聽 20)
Nº total. (%) De los pacientes
( n
= 33)
OM = mucositis oral, SD = desviación estándar.
* Faltan datos para uno o más pacientes.
鈥? 4 y 60 Gy prevista para estos dos pacientes. Sexo Hombres 6 5 14 25 (76) Mujeres 0 2 6 8 (24) Europeo 5 6 16 27 (82) Otros 1 1 4 6 (18) Edad (años) Media 卤 SD 63 卤 11 61 卤 9 61 卤 11 61 卤 9 Rango 50 鈥? 8 42 鈥? 7 39 鈥? 0 39 鈥? 0 del estatus dental Bien 3 4 8 15 (45) Feria a la mala 2 2 12 16 (49) Edentada 1 1 0 2 (6) El consumo de tabaco聽聽 * ( n
= 32) * Nunca fumado 3 1 5 9 (28) Ex-fumador de 2 5 9 16 (50) Hábitos Presente 1 1 5 7 (22) * El consumo de alcohol ( n
= 31) * No 1 4 6 11 (35) Sí 5 3 12 20 (65) la localización del tumor primario cavidad oral 1 1 3 5 (15) Orofaringe 3 2 8 13 (39) Las glándulas salivales 0 2 4 6 (18) Otros 2 2 5 9 (27) T T0 etapa o T1 1 3 7 11 (33) T2 2 1 6 9 (27) T3 o T4 3 3 7 13 (39) N estadio N0 o N1 3 5 12 20 (61) N2 3 2 7 12 (36) N3 0 0 1 1 聽 (3) dosis prevista de la radiación (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 1 4 5 10 (30) & lt; ? 66 0 0 2 2 (6) 鈥 /td & gt; la quimioterapia prevista A 3 3 12 18 (55) Sí 3 4 8 15 (45)
AbscesoDolor de muelasSalud dentalMal alientoAftasLas cariesDental miedo y ansiedadlesión dentalBoca secaEnfermedad de las encíasEl cáncer oralApnea del sueñoRonquidosTordoATMalteración del gustoMedicina OralEl bruxismoLabio Paladar HendidoLa caries dental
Artículos relacionados
Más populares