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El protocolo de estudio SILURO: una evaluación de un scheme

 
la fluoración del agua
Resumen Antecedentes

La caries dental es la enfermedad más común de la infancia. Sabemos desde hace más de 90 años que el fluoruro puede prevenir la caries dental; está presente en casi todas las pastas de dientes y se puede proporcionar en enjuagues bucales, geles y barnices. El método más antiguo de la aplicación de fluoruro es a través del suministro de agua a una concentración de 1 parte por millón. Las dos críticas más importantes de la fluoración del agua en el Reino Unido (la revisión York y MRC Informe sobre la fluoración del agua y la salud) concluyeron que, si bien no había evidencia para sugerir la fluoración del agua proporciona un beneficio en la reducción de la caries, había una necesidad de mejorar la evidencia de base en varias áreas.
Métodos /diseño em en este estudio se utilizará un experimento natural para evaluar la incidencia de caries en dos áreas geográficas, uno en el que se devuelve el suministro de agua a ser fluorada después de una interrupción de la fluoración y uno que sigue teniendo un suministro de agua no fluorada. La salud bucal de dos poblaciones de estudio discretas será evaluado - aquellos nacidos 9 meses después de la fluoración del agua se introdujo, y los que estaban en su 1er año de la escuela después de la introducción de agua fluorada. Ambas poblaciones serán seguidos de forma prospectiva durante 5 años utilizando un enfoque de censo en el grupo expuesto junto con los números coincidentes contratación en un control no expuesto. Los padres de la cohorte más joven va a completar cuestionarios cada 6 meses con el examen clínico del niño a los 3 y 5, mientras que la cohorte de más edad tendrá exámenes clínicos sólo, aproximadamente a las 5, 7 y 11 años.
Discusión Este proyecto
ofrece una oportunidad única para llevar a cabo una evaluación de alta calidad de la reintroducción de un esquema de fluoración del agua, que cumpla los criterios de inclusión establecidos por la revisión sistemática York y puede hacer frente a los problemas de diseño identificados en el informe de MRC. La investigación tendrá que hacer una importante contribución a la comprensión de los costos y los efectos de la fluoración del agua en el Reino Unido en el siglo 21. Sus hallazgos ayudarán a informar a la política del Reino Unido sobre esta importante intervención de salud pública y pueden tener un impacto significativo en la política de salud pública en otros países desarrollados. En la actualidad existe cierto equilibrio en relación con la eficacia de la fluoración del agua en poblaciones contemporáneas y mientras la plausibilidad biológica está bien establecida, existe la necesidad de examinar el impacto sobre la situación epidemiológica cambiante de la caries dental.
Antecedentes La caries dental
sigue siendo un importante problema de salud pública y es sin duda una de las enfermedades más prevalentes que afectan a los niños [1-3]. La más reciente encuesta nacional del Reino Unido [4] informó de que el 43% de los 5 años de edad tenía la caries dental. La prevalencia de la caries dental varía entre países, desde el 41% en Inglaterra con el 52% en Gales y el 61% en Irlanda del Norte (no se informaron los datos de Escocia). La encuesta mostró pocos cambios desde la encuesta nacional de 1993 [5], que reportó una prevalencia del 45%. Datos más recientes de encuestas NHS mostraron pocos signos de mejora [6]
enfermedades en dientes permanentes ha disminuido rápidamente en los últimos 30 años.; con la prevalencia de la caries experiencia obvia en 12 años o en Inglaterra cae del 81% en 1983, al 52% en 1993 y 34% en 2003 [4]. Esta imagen de la mejora general de las máscaras de prevalencia de población importantes desigualdades sociales en la caries dental. Además encuestas nacionales no reportan las estadísticas de enfermedades entre los grupos vulnerables. Los costos para el NHS para el tratamiento de la caries dental son muy significativas. En Inglaterra solamente la asignación dental de NHS en 2011-12 era de £ 2,3 mil millones, esto es neto de los gastos de los pacientes, que más o menos conforma una cuarta parte del presupuesto total, y no incluye los presupuestos para servicios comunitarios y hospitalarios o los costos de la atención proporcionada por el sector privado. La mayoría de estos fondos es para pagar la detección y el tratamiento de la caries dental. Si bien este presupuesto incluye tanto los adultos como los niños que es importante considerar las caries hecho puede ser una enfermedad de por vida. Cuando un diente permanente se restaura esto puede iniciar un tratamiento y repetición del tratamiento a largo ciclo de vida [7, 8].
Decaimiento del diente está fuertemente asociada con la pobreza. Los niños pequeños de familias pobres tienen una cantidad desproporcionada de la carga de morbilidad de la población [9, 10]. Un estudio de cohorte prospectivo Reino Unido de 3-6 años de edad [11] mostró que una vez que un niño se desarrolla la enfermedad que progresa rápidamente. También tiene un impacto significativo; niños con caries tienen un riesgo 25% de dolor que experimenta y un riesgo 11% de tener una extracción cada año [12]. Si la enfermedad está sin marcar, los múltiples extracciones con anestesia general (AG) son la norma. Las extracciones dentales son la razón más común por qué los niños pequeños tienen un AG. Las cifras exactas no están disponibles [13] pero las recientes directrices nacionales [14] estima que entre 60.000 y 100.000 casos se llevan a cabo cada año. Sabemos extracciones GA tienen un impacto negativo significativo en los niños pequeños y sus familias [15] y que existe una fuerte asociación entre las extracciones dentales y ansiedad dental, que puede seguir afectando a las personas en la edad adulta [16]. También existen importantes desigualdades en el acceso y utilización de los servicios dentales, con los que tienen mayor necesidad menos probabilidades de acceder a los servicios dentales [17]. Esta situación es motivo de preocupación, más aún, cuando la principal enfermedad que el servicio se ocupa es totalmente prevenible mediante la limitación de la ingesta de azúcar y la adopción de un régimen de auto-cuidado riguroso, que incluye el uso óptimo de fluoruros tópicos. Sin embargo, la fluoración del agua (WF) puede mitigar las diferencias de comportamiento en el autocuidado y la ingesta de azúcar que tienen un impacto sobre la caries dental y puede ser correlacionada con la clase social.
Se ha sabido durante más de 90 años que el fluoruro puede prevenir la caries dental y de TI se ha señalado que la mejora de la salud oral visto en los últimos 30 años se atribuye principalmente a la introducción de flúor en una escala de masas [18]. El método más antiguo de la aplicación de fluoruro es a través del suministro de agua a una concentración de 1 parte por millón. Los primeros ensayos de la fluoración del agua en los EE.UU. y el Reino Unido en los años 40 y 50 mostraron caídas muy dramáticos en la caries dental [19]. Sin embargo, desde la introducción de la pasta dental con fluoruro en la década de 1970 se ha producido un descenso significativo de la caries dental. El debate público sobre la fluoración del agua tiende a ser altamente polarizado, con muy fuertes puntos de vista de los grupos de presión pro y anti. Desafortunadamente juicio inequívoco y cohorte de evidencia científica basada en que nos dicen lo bien que funciona de fluoración del agua y cómo rentable es en el actual clima de niveles reducidos de desintegración es deficiente.
Las dos críticas más importantes de la fluoración del agua en el Reino Unido han sido el York Review [20] y el Informe del MRC en la fluoración del agua y la salud [21]. Las principales conclusiones de estas revisiones fue que, si bien no había evidencia para sugerir la fluoración del agua proporciona un beneficio en la reducción de la caries, había una necesidad de mejorar la base de pruebas en varias áreas:
  • Una recomendación de que el fluoruro de exposición en los niños debe ser explorado en contra un fondo de exposición a otras fuentes de fluoruro, especialmente pasta de dientes
  • aumentar nuestro conocimiento sobre cómo la clase social afecta el riesgo de fluorosis, ligada a las diferencias en la experiencia de caries entre las clases sociales

  • Los investigadores necesaria para hacer frente a cuestiones relacionadas con el sesgo de la caries y fluorosis exámenes, teniendo en consideración el cegamiento de las evaluaciones y un enfoque más objetivo de las evaluaciones.
    Hay un único oportunidad de estudiar el impacto de la fluoración del agua en West Cumbria usando un experimento natural. Un esquema de la fluoración del agua se estableció en la década de 1960, pero ha estado fuera de línea durante varios años; la planta entró de nuevo en línea en 2013. Este proyecto bagre (Evaluación de Cumbria de dientes de un estudio de intervención fluoruro para la Salud) tiene como objetivo proporcionar una fuerte evidencia de los efectos y costos de un esquema 'reintroducido' fluoración del agua en los niños pequeños. Francia El objetivos del estudio son:
  • para evaluar los efectos y costos tanto sistémica (exposición de en el útero) y la exposición tópica a la fluoración del agua tras la introducción de un esquema de WF en una cohorte de nacimiento contemporánea de los niños, en comparación con una cohorte de nacimiento de los niños no expuestos a WF.
  • para evaluar los efectos y costos de la exposición tópica (exposición de aproximadamente 5 años de edad en adelante -los que están en su primer año de escuela) para la fluoración del agua por sí sola después de la introducción de un esquema de WF en una cohorte de niños contemporáneos (la caída de los niveles de enfermedad), en comparación con una cohorte de niños en ausencia de WF.
  • para medir el impacto de la fluoración del agua en las desigualdades de clase social en salud dental infantil.
  • el uso de un diseño de investigación que cumpla con los requisitos de una nueva evaluación esquema descrito tanto por los CRD York y MRC críticas.
  • Para evaluar la función de los costos efectividad de un esquema de WF.
    Métodos /Diseño
    se trata de un estudio prospectivo, comparativo, basado en la población en dos grupos de edad (dos grupos de niños de edad 5 año de nacimiento), y para examinar los efectos de la reintroducción de la fluoración del agua, en la salud oral y general de los niños pequeños. El estudio prospectivo reclutará dos grupos de edades distintas. Una examinará los niños que estarán en su primer año de la escuela en 2013 (en lo sucesivo como el único grupo o tópica a
    ) y el segundo grupo va a seguir los niños nacidos a partir del año siguiente a partir de septiembre 2014, como aquellos en los expuestos grupo habrá recibido la fluoración del agua desde la concepción (en lo sucesivo como el grupo sistemática y tópica o S & amp; T
    ) (ver Tabla 1) .Tabla 1 Información para ambos grupos de edad que participan en el estudio
    grupo

    Muestra /Diseño
    comienza el reclutamiento
    de comenzar la captura de datos
    en el año
    Edad niño será a iniciar el estudio


    tópico

    de censo /grupo pareado

    Septiembre 2013

    Septiembre 2013
    1er año de la carrera en 2013
    4/5 años
    sistemática y tópica
    Censo

    Mayo 2014

    Septiembre 2014
    1er año de la escuela en 2019
    Desde el nacimiento
    S & amp; T niños serán seguidos de forma prospectiva mediante un enfoque censo en los próximos 5 años de su vida, con la encuesta, clínica y los datos ambientales recogidos (tabla 2). Los datos de referencia se obtuvieron de las madres y los padres (cuidadores primarios) poco después del nacimiento de su hijo, y se recogerán datos sobre los cuidados primarios y los niños cada 6 meses desde el nacimiento hasta que el niño tiene 5 años. A los niños serán seguidos hasta que llegan a 11 con exámenes clínicos en edades de 5, 7 y 11 y cuestionarios dados a cabo en el primer año de recogida de datos (Tabla 3). Esta cohorte A utilizará un enfoque censo en la población expuesta (que abarca el oeste de Cumbria) y un grupo comparable en la población no expuesta a través del norte de Cumbria.Table 2 línea de tiempo de estudio y recopilación de datos para S & amp; T grupo
    medidas
    niño Edad
    edad en años
    0
    1
    2

    3
    4
    5
    Edad en Months

    0

    6

    12

    18

    24

    30

    36

    42

    48

    54

    60


    Child examen dental





    El entorno del hogar & amp; demographics
























    CHILD


    Higiene oral comportamientos






















    El examen clínico





    general niño health
























    Chu9D



    dieta - destete practices
























    Masa corporal Index
























    El acceso a los fluoride
























    El acceso a tratamiento dental /servicios






















    adversos graves Events
























    La aparición de dolor dental






















    visitas al hospital para dental






















    Anestésico General de Extracción



    PADRES
    higiene Bucal comportamientos





    estado de salud bucal Auto-reporte de





    niveles de flúor (hogar de suministro de agua) guía empresas ✓




    actitudes y Choice (consumo de agua) guía empresas ✓




    visitas dentales




    Tabla 3 Estudio de línea de tiempo y recopilación de datos para el gRUPO
    Medidas

    niño Edad
    edad en años
    5
    6
    7
    8

    9
    10
    11
    niño examen dental





    Chu9D



    higiene Bucal comportamientos





    Los participantes y el reclutamiento
    Los participantes serán reclutados desde el otro lado Cumbria (ver Fig. 1 para un mapa de Cumbria con zona de reclutamiento por parte de la escuela y la fluoración del agua definida). Mientras se toma un enfoque basado en la población (lo que significa que son potencialmente 3000 niños elegibles para el reclutamiento) el tamaño mínimo de muestra requerido es de 1044. Esto se basa en la proporción de niños que desarrollan la caries cuando 'no expuestos' al fluoruro es de 0,47 y el cuando la proporción 'expuestos' es 0,37. Para un estudio como este poder estadístico adecuado para detectar una diferencia de riesgo de 0,1 (riesgo relativo 0,8) a nivel de 0.05 con un 90% de energía se requeriría un tamaño total de la muestra de 1044 niños que está bien dentro de nuestras posibilidades de contratación previstos. Higo. 1 Mapa del reclutamiento y la fluoración del agua en Cumbria
    S & amp; T: Francia El cohorte de nacimiento serán reclutados a partir de dos sitios - la población expuesta (West Cumbria) y una población de control (áreas no fluoradas de Cumbria). Los nuevos padres serán reclutados durante el embarazo y después del nacimiento (los ejemplos incluyen, 20 examen de la semana, después del parto y en las visitas de salud dentro de los primeros 3 meses del nacimiento). se acercaron a los padres de todos los niños que nacen en los dos hospitales dentro de Cumbria. Teniendo en cuenta el enfoque censo previsto, nos acercaremos hasta 3200 los nuevos padres y retener las díadas padre-hijo durante este estudio de cinco años. Con una tasa de consentimiento anticipado del 84% (en base a la experiencia previa en esta población de la Encuesta NHS dental epidemiológicos [22]), en el supuesto rechazo de examen dental en el 7,5% y pérdidas durante el seguimiento en el 12,5%, los que están disponibles para la segunda clínica examen será 1720. Debido a la naturaleza basada en la población del estudio y el potencial de beneficiar a nivel de población del estudio tiene amplios criterios de inclusión con sólo los que tienen problemas significativos de salud que no son elegibles para su inclusión en el estudio.
    los criterios de exclusión incluye aquellos individuos que están planeando para pasar de la zona dentro de la duración del estudio y los que no pueden o no dar su consentimiento. Los padres que acepten participar proporcionará consentimiento por escrito, completan un cuestionario de referencia y ser contactado de nuevo aproximadamente cada 6 meses hasta que el niño alcance la edad de 5. A los 3 años y 5 un examen clínico realizado por un dentista capacitado será realizada (Fig . 2). Higo. 2 Reclutamiento esquema para la Cohorte de Nacimientos
    a Network - La población de estudio se compone de 5 años de edad reclutados de las escuelas primarias en el oeste de Cumbria (fluoruro) y un grupo comparable en el área no fluorada de Cumbria. Al igual que en el S & amp; grupo T a los padres de niños de 5 años en las escuelas seleccionadas para el TO grupo también se acercó a más de un año y los niños será seguido a través hasta que son 11 (en su último año de la escuela primaria). Los criterios de inclusión serán amplios, con énfasis en la captura efecto conjunto de la población. Se obtuvo el consentimiento por escrito de los padres usando el consentimiento con el asentimiento del niño adquirido en el momento del examen clínico /dental. Los niños sólo serán excluidos de participar si no son capaces o no están dispuestos a dar su consentimiento. El consentimiento será re-visitado en cada examen posterior (utilizando un sistema de opt-out después de la autorización por escrito inicial)
    medidas y procedimientos
    Cuestionarios Opiniones sobre el amplificador S &;. Se les pedirá a los participantes del grupo T para completar cuestionarios después del nacimiento de su hijo y cada 6 meses después de esto hasta que su hijo tiene 5 años. Cuestionarios incluirán elementos a través de varios dominios, tales como el estatus socioeconómico y la demografía, el medio ambiente del agua doméstica (fuente de agua, el uso de filtros, etc.), las prácticas de alimentación infantil, cuidado de la salud bucal, el uso de los servicios de atención de la salud general y bucal, tratamientos dentales, y el estado de salud general y bucal. Los cuestionarios serán adaptados a la edad del niño con un cuestionario general se administra a los padres cuando sea apropiado (véase la Tabla 1). Para el grupo A un cuestionario más corto en los comportamientos de higiene oral, incluyendo el cepillado, el uso de pasta de dientes y lo que el niño ha comido una hora antes de que se le pedirá a la cama durante el primer año de recogida de datos. Los cuestionarios estarán disponibles a través de correos, la presentación en línea y también pueden ser completadas mediante una llamada telefónica.
    De datos para el hogar, la demografía, el medio ambiente del agua, las actitudes y el estado de salud
    Estos datos se recogerán a través de un cuestionario escrito de los padres al momento del reclutamiento ( después del nacimiento o la primera visita de atención médica cuando el niño nace) e incluirá elementos para evaluar el estado socioeconómico (SES) y la demografía es decir:
  • el número de miembros del hogar
  • educación de los padres
  • ocupación de los padres
  • el ingreso del hogar
    equiparado, los ingresos familiares se mide utilizando la escala de equivalencia McClements 'usando los datos recogidos en el ingreso anual bruto de la familia y el número de adultos y niños residentes en la casa del niño. ingreso de los hogares equiparado, a continuación, se agrupan en quintiles, para permitir la comparación de los efectos de WF. Francia El cuestionario también contendrá artículos sobre las fuentes de agua disponibles en el hogar incluyendo el agua consumida para beber.
    Los padres también se les pedirá que auto-reporte el uso de los servicios de atención de la salud oral, último tratamiento dental y la salud general y el estado de salud bucal mediante la escala de Likert de 5 puntos en la encuesta de salud dental para adultos [23]. los datos de salud
    así como reportar su propia salud general y dental, también se les pedirá a los padres sobre la salud y las cuestiones relativas a la de sus hijos; visitas al hospital, el dolor experimentado, problemas para dormir, cada 6 meses durante todo el estudio de 5 años. Se obtendrá una medida genérica de la salud del niño utilizando la dimensión de utilidad Salud Infantil 9 (CHU9D) instrumento.
    Los padres también se les pedirá de reclutamiento a dar su consentimiento para el estudio los investigadores para recopilar datos de médico (es decir, libro-Rojo relevante registro de salud infantil) y los registros dentales.
    Antropometría
    Los padres se les pedirá peso de sus hijos y la longitud /altura registrada en cada intervalo de 6 meses. Esta información también puede ser obtenida de las visitas de los visitantes médicos /cuidado de la salud.
    Medidas dietéticas
    Un estudio reciente sobre la fluoración del agua en las zonas más al norte de Inglaterra indicó que el azúcar antes de acostarse fue un importante factor de riesgo predictivo para la caries adolescentes. Por lo tanto, esta será la medida de la dieta principal para evitar largos los diarios de la dieta influyen en la fatiga respuesta participante. Además se les pedirá a los padres sobre la dieta y las prácticas de destete con una fórmula de leche, jugo u otro, ya sea en una botella o taza.
    Exposición a fluoruro
    las posibles fuentes de fluoruro son o bien a través del agua fluorada en el área expuesta y fluoruro que contiene orales productos de salud (por ejemplo, pasta de dientes, enjuagues, geles) .a) Las fuentes dietéticas de fluoruro: Read información sobre la exposición al fluoruro de fuentes dietéticas serán recogidos a través de cuestionarios (incluyendo el uso del agua) guía empresas b) Las fuentes de agua de. flúor: contenido de fluoruro
    del agua se conoce a partir de United Utilities de una actualización mensual de monitoreo
    c) las fuentes no alimentarias de fluoruro:.
    Medidas de la ingestión dietética no serán estimadas utilizando información gráfica de la cantidad de pasta de dientes se usa, la frecuencia de cepillado, nombre del producto (nivel de flúor) y la edad comenzaron a usar pasta de dientes se registrará información también se recoge en el uso de geles fluorados, tabletas y barnices.

    Niños cuestionarios se repetirán cada 6 meses para evaluar la variación de estas medidas a través del tiempo, es decir, el consumo de agua, la salud, las visitas al dentista (ver Tabla 2): perfil de la salud Oral:. examen dental
    Los niños se someterá a un examen dental cuando el niño tiene 3 años y 5 años para el amplificador S &; T y estudio 5, 7 y 11 para el de estudiar. puntajes de caries se determinarán utilizando criterios BASCD. Los dientes de sujetos serán limpiados y secados antes de ser anotado clínicamente por evaluadores entrenados y calibrados. La caries se registrarán si hay una o más lesiones de caries en la dentina.
    Fotografías intraorales tomadas con una cámara intraoral SOPRO permitirá el control remoto, el anotar cegado por la caries. Las imágenes se almacenan en una base de datos segura antes de ser anotado [24, 25]. Este método proporcionará la comparación con los resultados clínicos de caries, proporcionar un archivo de imágenes y facilitará la puntuación longitudinal de los niños. Los exámenes para los niños de cohorte de nacimiento se llevarán a cabo a las 3 y 5 años de edad. La cohorte prospectivo de los niños tendrá exámenes de caries al inicio del estudio (5 años) y luego otra vez a los 7 y 11 años (ver Tabla 3). BASCD de puntuación se utiliza para calcular los dientes con caries. El uso del sistema de BASCD permitirá el cálculo de los umbrales de gravedad de la caries. La proporción de la caries se calcularon los individuos libres en cada grupo en cada momento.
    Fluorosis no se puede medir con eficacia a las edades de los niños estarán en el período de estudio. Sin embargo, esto se analizará más adelante, si la financiación adicional se puede obtener a continuar siguiendo estos niños y examinar cualquier diferencia en la fluorosis y factores asociados.
    Efectos Análisis
    Salud de la fluoración del agua Francia El objetivo principal es determinar si hay una diferencia en la proporción de niños en las cohortes fluoradas y no fluoradas que desarrollan una o más lesiones de caries en la dentina durante el período de observación (definición de caso es 1 o más lesiones de caries en la dentina. Esto se estimó mediante el cálculo de la Tasa de incidencia Relación Relación /Riesgo entre los grupos expuestos y no expuestos. The'natural experimento 'en la exposición a la fluoración del agua implica una ausencia de factores de confusión en este estudio (dosificación fluoración del agua en la población expuesta es independiente de la clase social, otras fuentes de fluoruro, etc.) . Si se encuentran diferencias significativas entre los grupos en las variables clave en la línea base, vamos a realizar un análisis de regresión para ajustar estas variables. Francia el enfoque estadístico en la cohorte a será idéntico. Sin embargo, el primer examen de 5º curso permitirá una primera impresión de los niveles de caries iniciales entre las dos poblaciones para identificar cualquier desequilibrio inicial de la caries que pueden requerir un ajuste posterior en el análisis estadístico. Empresas El resultado del estudio se informará de acuerdo con las directrices de STROBE para la publicación de los estudios observacionales [26].
    vamos a considerar el papel mediador de los cambios en los factores de comportamiento, tales como el uso de fluoruro y el cambio en la dieta, en la explicación de la relación entre WF y el resultado. También vamos a examinar el potencial modificación del efecto de estas medidas en la línea base, y de la situación socioeconómica. Además, la naturaleza longitudinal del estudio proporcionará un rico conjunto de datos sobre los comportamientos a través del cual podemos identificar los cambios en el cuidado bucal de la salud y los hábitos alimenticios en ambas cohortes, y el modelo a través de regresión multivariable el impacto que esto puede tener, ya sea positiva o negativamente, en el resultado. Por ejemplo, los padres pueden menos importancia a los dientes de su hijo el cepillado con pasta dental con fluoruro cuando están recibiendo agua fluorada. Por el contrario, los padres de los niños en la cohorte no fluorada pueden participar más en la caries comportamiento preventivo.
    Evaluación económica de la fluoración del agua
    coste-efectividad será evaluado de acuerdo con las directrices del NICE para la evaluación de tecnología [27]. La evaluación se analizarán los efectos en la salud de WF sobre los niños y los costos para el NHS y los servicios personales y sociales. Francia El resultado clínico será el número de caries. Para el análisis de costo-eficacia, los resultados serán recogidos en la calidad relacionada con la salud infantil de la vida (CVRS) que se pueden transformar en las puntuaciones de utilidad de acuerdo con el caso de referencia agradable. Vamos a recoger la CVRS a través del instrumento CHU9D. El CHU9D es una cualidad relacionada con la salud pediátrica de la medida de la vida y ha sido validado para su uso en niños de 7-11 [28] y de preferencia pesos existen que se han derivado de la población del Reino Unido [29].
    La información será CVRS completado por:
    Mayor escuela de cohortes (5 a 11 años de edad) va a completar dos cuestionarios:.
  • envejecida 5 - por los padres durante el primer año de la escuela por cuestionario postal /línea
  • envejecida 11 - por los niños en la escuela durante el examen
    cohorte de Nacimientos (0-5 años) va a completar un cuestionario
  • envejecida 5 -. por los padres durante el primer año de la escuela por cuestionario postal /en línea

    a juego de la cohorte de nacimiento a la más antigua cohorte de nacimiento a los 5 años permitirá a la extrapolación de las cifras de los costes y de la utilidad para la cohorte de nacimiento hasta la edad 11.
    guía NICE especifica que el horizonte de tiempo necesario ser lo suficientemente largo para captar las diferencias de suma importancia en los costos y los resultados. El análisis principal tendrá en cuenta la relación coste-eficacia de la fluoración del agua dentro del período de prueba. Esta es una suposición conservadora, ya que esperamos que los beneficios y ahorros de costos en el corto plazo para continuar en el largo plazo. Un análisis adicional modelará el futuro impacto de los cambios en el resultado primario sobre los costos y beneficios futuros, utilizando las estimaciones de la literatura y el análisis de los estudios de cohortes. Vamos a explorar la sensibilidad de nuestros resultados mediante la exploración de escenarios alternativos al extrapolar los efectos a largo plazo. Empresas El costes y los resultados a continuación, que traducirse en relaciones coste-efectividad incremental. La incertidumbre en el modelo se representó a través de las curvas de aceptabilidad de coste-efectividad, análisis de sensibilidad probabilístico en la precisión de parámetros y modelado de escenarios alternativo para la extrapolación. Francia El análisis de costos tendrá en cuenta la (descontados al 3,5%) los gastos de capital y costes de operación y mantenimiento de la planta de la fluoración, la Unidad de dental Actividad de visitas a los médicos generales dentales (costo estimado de los niveles de tarifas estándar), la proporción del general de anestesia del requerido (con indicación de costos mediante el arancel nacional), y los costos de las actividades para mantener la salud dental informado por NHS autoridad de servicios de negocios para cada cohorte. Para la evaluación principal de la rentabilidad, se consideran únicamente los gastos efectuados por NHS y los servicios personales y sociales. En reconocimiento de que WF es un costo significativo para otros organismos gubernamentales, llevamos a cabo un análisis adicional, donde, como una hipótesis conservadora, tenemos la intención de dividir los costos del programa por el número de niños en las áreas cubiertas. Esta es una suposición conservadora, que, si sesgada, será sesgada en contra de la búsqueda de la fluoración del agua para ser rentable. Puede ser motivada por el supuesto de que el enfoque principal del comisionado es en los niños y /o que los beneficios para los adultos son mucho más pequeños o cercano a cero. En el análisis de sensibilidad, vamos a examinar si dividiendo los costos por la población total afecta a los resultados.
    Aprobación ética y el consentimiento Francia El estudio ha sido revisado y aprobado por un comité de ética del NHS y ha sido aprobado por el organismo de financiación INDH. Todos los participantes garantizan por escrito el consentimiento informado antes de inscribirse en el estudio por sí mismos (padre /tutor) y su hijo.
    Departamento de Salud Discusión
    Se requiere un estudio bien realizado para evaluar el impacto en la salud y evaluar el relación calidad-precio (coste-efectividad) de un esquema de fluoración del agua en el contexto actual de disminución de la prevalencia de la caries y la carga poblacional. Todos los autores leído y aprobado el manuscrito final.