clínico aleatorizado
Resumen Antecedentes
40 sujetos con diabetes tipo 2 y de moderada a severa CP fueron distribuidos aleatoriamente a grupos que recibieron ya sea Nspt o OHI. parámetros periodontales, la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y la alta sensibilidad de la proteína C reactiva (PCR-as) se evaluaron al inicio del estudio, de 2 y 3 meses intervalos.
Métodos
40 sujetos con diabetes tipo 2 y de moderada a PC grave fueron distribuidos aleatoriamente a grupos que recibieron Nspt o OHI. parámetros periodontales, la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) fueron evaluados al inicio del estudio, de 2 y 3 meses intervalos.
Resultados
15 sujetos del grupo Nspt y 17 de OHI grupo completaron el estudio. La diferencia en el índice de placa (IP) entre los grupos Nspt y OHI fueron significativas a los 2 meses recordar (p = 0,013). No hubo diferencia significativa entre Nspt y el grupo de OHI para todos los demás niveles de los parámetros, HbA1c y PCR periodontales clínicos. A los 3 meses post-tratamiento, parámetros periodontales aumenta significativamente en ambos grupos con los sitios con profundidad de sondaje (PPD) & lt; 4 mm reportados como 98 ± 1,8% en el grupo Nspt y 92 ± 14,9% en el grupo de OHI. La media de PPD y la media de sondeo pérdida de inserción (PAL) dentro del grupo Nspt reducido significativamente de la línea de base (2,56 ± 0,57 mm, 3,35 ± 0,83 mm) a la visita final (1,94 ± 0,26 mm, 2,92 ± 0,72 mm) (p = 0,003, p & lt ; 0,001). Para el grupo OHI, las mejoras en media PPD y la media de PAL también se ve desde la línea de base (2,29 ± 0,69 mm, 2,79 ± 0,96 mm) a la visita final (2,09 ± 0,72 mm, 2,62 ± 0,97 mm) (p & lt; 0,001 para ambos). Del mismo modo, los niveles de HbA1c se redujeron en ambos grupos con el grupo Nspt grabación reducción estadísticamente significativa (p = 0,038). Los participantes que demostraron reducción ≥ 50% del PVP mostraron reducciones significativas de la HbA1c y niveles de hs-CRP (p = 0,004 y p = 0,012). Conclusión
Nspt reducido significativamente PI a los 2 meses después de la terapia en comparación con OHI . . Tanto Nspt y OHI demostraron mejoras en otros parámetros clínicos, así como los niveles de HbA1c y PCR
registro de prueba gratis ClinicalTrials.gov:. NCT01951547
Palabras clave
hs-CRP HbA1c no quirúrgico terapia periodontal higiene oral El control metabólico instrucciones Electrónico material complementario
La versión en línea de este artículo (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-79) contiene material complementario, que está disponible para los usuarios autorizados
Antecedentes
. las enfermedades periodontales, como la periodontitis, son infecciones comunes, que si no se trata, puede afectar al diente estructuras de soporte y en última instancia conducir a la pérdida de dientes. El principal agente etiológico de la periodontitis se considera que es la biopelícula dental [1]. Sin embargo, múltiples factores causales como el tabaquismo /consumo de tabaco [2], la genética [3], los cambios hormonales [4], el estrés [5], medicamentos [6], la diabetes mellitus [7], la mala alimentación [8] y las enfermedades sistémicas [ ,,,0],9] que interfieren con el sistema inmunológico del cuerpo desempeñan un papel importante.
periodontitis crónica se ha implicado con varios procesos de enfermedad en el cuerpo, tales como la preeclampsia y partos prematuros [10], los eventos cardiovasculares [11], [enfermedades respiratorias ,,,0],12], enfermedad crónica renal [13], la artritis reumatoide [14] y la diabetes mellitus [7]. Los datos obtenidos de varios estudios sugieren fuertemente diabetes como un factor de riesgo para la gingivitis y la periodontitis crónica [15]. La evidencia también sugiere que los cambios periodontales son la primera manifestación clínica de la diabetes [16].
Mirando desde el otro punto de vista, el aumento de la gravedad de la periodontitis crónica estaba estrechamente relacionada con el desarrollo de intolerancia a la glucosa [17]. Se ha informado de que los sujetos con periodontitis crónica grave y la diabetes tipo 2 son 6 veces más propensos a tener más pobre control glucémico [18]. Los estudios longitudinales han informado de que las infecciones de origen periodontal tienen un efecto adverso sobre el control glucémico [19]. Un estado crónico de la hiperglucemia afecta negativamente la función de neutrófilos que causan una respuesta inflamatoria disfuncional y dificultando la reparación de tejidos. La concentración de glicación avanzada productos finales (AGE) que pueden afectar directamente la función normal de las proteínas, o indirectamente actuar por reacción con RAGE (receptores para la edad) en la membrana celular de una variedad de células es elevada en personas con diabetes tipo 2 [20 ]. Estos productos glucosilada alteran las propiedades funcionales de varias moléculas de la matriz importantes tales como el colágeno tipo 1 y laminina. Empresas El pautas de tratamiento American Academy of Periodontology [21] el estrés que la salud periodontal debe lograrse de la manera menos invasiva y más rentable . A menudo esto se logra a través de un tratamiento no quirúrgico periodontal (Nspt), incluidas las instrucciones de higiene oral (OHI), raspado y alisado radicular de la superficie de la raíz para eliminar la placa, el sarro y las toxinas bacterianas de las bolsas periodontales profundas. La terapia adyuvante, como la terapia antimicrobiana y la modulación de acogida están incorporados en el régimen de tratamiento como corresponda, sobre una base de caso por caso. Los ensayos de intervención
han sugerido que hubo una mejoría en el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 no siguiendo La terapia periodontal no quirúrgico [22]. Sin embargo, un reciente meta-análisis de estudios de intervención sugiere que se necesitan más pruebas para confirmar los efectos de la terapia periodontal sobre el control metabólico de las personas con diabetes tipo 2 [23]. El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de Nspt en comparación con minuciosa OHI sobre el control metabólico, así como marcador de inflamación sistémica, HS proteína C-reactiva (PCR-as), entre una población de diabetes tipo 2 aquejado de moderada a . periodontitis crónica severa
la aprobación ética se obtuvo de las Juntas de ética médica de la Universidad de Malaya Medical Centre
Métodos sujetos
(MEC Ref: 696,9) y la Universidad de Malaya Dental Centre [DF PE1002 /0045 ( P)]. El estudio se realizó de conformidad con la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2000. Las guías CONSORT para ensayos clínicos fueron seguidos. El número de registro clínico Trials.gov para este estudio es NCT01951547.
Ciento doce personas con diabetes tipo 2 (diagnosticado al menos 1 año antes del estudio) entre las edades de 30 a 70 fueron seleccionados desde el ambulatorio de Diabetes Clínica de la Universidad de Malaya Medical Centre y un total de 40 sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión fueron reclutados para el estudio. Los sujetos reclutados luego fueron registradas en la Clínica de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Malaya. se les dio hojas de información al paciente acerca del estudio y explicaciones verbales para todos los sujetos. escrito el consentimiento informado se obtuvo de todos los sujetos reclutados en el entendido de que podían retirarse del estudio en cualquier momento. Los criterios de inclusión fueron: presencia de moderada a periodontitis crónica avanzada [24], con al menos 12 dientes presentes y con 5 o más bolsillos de 5 mm o más y de sondeo pérdida de inserción de 4 mm o más en al menos 2 cuadrantes diferentes, que sangró en sondeo. Los criterios de exclusión incluyeron: un historial de uso de antibióticos sistémicos durante los 4 meses anteriores, después de haber recibido tratamiento periodontal no quirúrgico en los últimos 6 meses o tratamiento periodontal quirúrgico dentro de los últimos 12 meses; el embarazo, el cambio de la medicación para la diabetes durante el curso del estudio, los fumadores actuales o antecedentes de enfermedad cerebrovascular o evento cardiovascular en los últimos 12 meses. El cálculo del tamaño de la muestra
Francia El cálculo del tamaño muestral determinó que 15 sujetos por grupo de tratamiento proporcionaría el 80% de potencia para detectar una diferencia mínima de 1% (11,0 mmol /mol) cambio en la HbA1c entre la prueba y el control [25]. De acuerdo con ello, una muestra de 20 sujetos por el brazo (40 en total) fue reclutado para compensar posibles abandonos durante el período de estudio. Todos los sujetos fueron asignados al azar a través del bloque de edad corresponde Nspt y grupos de OHI [26]. Después de la asignación al azar, se obtuvieron los valores de referencia para la PCR-as y HbA1c.
Examinador de calibración
Como sólo había un examinador que participan en el estudio, fue ejecutado evaluación de la fiabilidad intra-examinador. Esto se hizo para validar la capacidad del examinador de reproducir constantemente las mediciones de los resultados cuantitativos de los parámetros clínicos usados. El índice de placa (IP) [27], índice de sangrado gingival (GBI) [27], la profundidad de sondaje (PPD) y la pérdida de sondeo Adjunto (PAL) se midieron en el intervalo de tiempo de aproximadamente 3 horas. Utilizando estadísticas Kappa, buenos acuerdos (& gt; 0,8) se obtuvieron para la reproducibilidad de todos los parámetros clínicos registrados
examen periodontal MyBestPlay Todos los sujetos reclutados fueron sometidos a evaluación periodontal completa al inicio del estudio, después de 2 meses de tratamiento asignado y 3 meses después del tratamiento asignado. . El examen clínico incluyó el índice de placa (IP), índice de sangrado gingival (GBI), la profundidad de sondaje (PPD) y la pérdida de sondeo Adjunto (PAL) se mide con una sonda de fuerza constante- electrónica (Florida Probe®). PPD se midió con el margen gingival como punto de referencia y PAL se midió con la unión cemento-esmalte como referencia. El diseño del ensayo y el momento de las intervenciones clínicas y de muestreo se resumen en la Figura 1. Figura 1 Diagrama de flujo del protocolo de estudio. Diagrama de flujo que muestra el reclutamiento de sujetos y la aleatorización de línea de base de los sujetos en los grupos Nspt o OHI. Tras la intervención, los sujetos son revisados hasta 3 meses después de la terapia. (OHI: instrucciones de higiene oral; Nspt: la terapia periodontal no quirúrgico).
El tratamiento periodontal en MyBestPlay Todos los sujetos fueron instruidos en los métodos de higiene bucal utilizando un cepillo de dientes de cerdas suaves, un cepillo de dientes compacta penacho, cepillos interdentales y seda dental (TePe® conjunto de la educación en higiene oral) utilizando la técnica de Bass modificada. Los índices de placa de los sujetos en el grupo Nspt fueron revisados a intervalos semanales para conseguir puntuaciones de 20% o por debajo de un máximo de 3 semanas. Los sujetos fueron re-motivados e instruidos cuando sea necesario. tratamiento asignado para el grupo Nspt era el desbridamiento de toda la boca, que consistía en raspado y alisado radicular, se llevó a cabo en una sola visita para todos los sujetos en el grupo Nspt utilizando un aparato ultrasónico (SATELEC P5 Newtron XS, Acteón, Merignac, Francia) y Gracey curretes (Hu-Friedy, Chicago, EE.UU.). Además, todos los sujetos en el grupo Nspt se les dio un enjuague bucal de clorhexidina al 0,12% (Hexipro®, Evapharm, Kuala Lumpur, Malasia). Se les instruyó para enjuagar tres veces al día utilizando 15 ml cada vez por un período de 14 días que comienza inmediatamente después de finalizar el desbridamiento de toda la boca. se le dio ningún tratamiento intervencionista al grupo OHI además de instrucciones de higiene oral y la motivación. A partir de entonces en cada visita mensual de retiro, los participantes de ambos grupos fueron revisados y re-motivados. la profilaxis profesional que consta de raspado y pulido se realiza sólo en los sujetos del grupo de prueba.
medición de la hemoglobina glucosilada y hs-CRP
15 ml de sangre venosa se recogieron de cada paciente al inicio del estudio, antes del tratamiento ya los 3 meses después de asignar tratamientos. Se evaluaron los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y sistémica hs-CRP. los niveles de hs-CRP se evaluó mediante pruebas de PCR de alta sensibilidad (hs-CRP). Todas las investigaciones de la sangre se realizaron en un laboratorio privado (Gnosis Laboratorios Sdn. Bhd), sin ninguna afiliación al Departamento de Periodontología. El análisis de HbA1c se DCCT alineados y el aseguramiento de la calidad del laboratorio está certificado bajo Bio-Rad Laboratories (USA), PEEC (Quality Assurance Services externos).
Análisis estadístico
Las comparaciones de los cambios en el PI, GBI, PPD ( %) y PAL (%) tanto dentro como entre los grupos se realizaron mediante la prueba de chi-cuadrado. la comparación intragrupo para la media PPD, significa PAL, la HbA1c media y la media de la PCR se evaluó con la prueba t de muestras emparejadas mientras que las comparaciones entre los grupos para las mismas variables se realizó utilizando una prueba t para muestras independientes.
Resultados
Detección y tratamiento de temas iniciados desde mayo de 2010 hasta abril de 2011. las 15 sujetos completaron el protocolo del estudio en el grupo Nspt (n = 15) y 17 en el grupo de OHI (n = 17). Esto dio un grupo dentro de los análisis de potencia de 80% para el grupo Nspt y 88% para el grupo OHI. 2 de los 5 sujetos del grupo Nspt que no completaron el estudio habían cambiado su medicamento para la diabetes durante el curso del estudio y tuvieron que ser excluidos. 2 de los 3 restantes optaron por retirarse del estudio por razones no especificadas y el último no pudo participar en las visitas de recuerdo como ella vivía bastante lejos y era incapaz de asegurar el transporte a la facultad. Para el grupo de OHI, 1 sujeto tenía sus medicamentos para la diabetes tipo 2 cambiados y los 2 restantes retiró su consentimiento después de la visita de contacto 2 meses por razones no especificadas. A pesar de los abandonos, el número restante de los sujetos en los grupos Nspt y OHI fue suficiente para mostrar una potencia de estudio de 80%.
Al inicio del estudio, no hubo diferencia significativa entre el grupo Nspt y OHI en términos de edad, género , etnia (Tabla 1) y la distribución de los parámetros periodontales (Tablas 2 y 3). Todos los sujetos que completaron el estudio estaban en drugs.Table hipoglucemiante oral 1 Los datos sociodemográficos de la muestra del estudio
variable
grupo Nspt (n = 15) guía empresas OHI grupo (n = 17)
p-valor
Edad (años) (media ± DE) guía empresas 57,7 ± 9,9
54,6 ± 6,2
0,28
Etnia
malayo
5 (33,3%) guía empresas 4 (23,5%)
0,75
chino
4 (26,7%)
4 (23,5%)
india
6 (40,0%) guía empresas 9 (52,9%)
Hombre
11 (73,3%)
9 (52,9%)
0,23
Mujer
4 (26,7%) guía empresas 8 (47,1%)
duración de la diabetes
& lt; 7 años
4 (26,7%) guía empresas 3 (17,6%)
0,76
7-12 años
4 (26,7%)
4 (23,5%)
& gt; 12 años
7 (46,7%)
10 (58,8%)
valor p - muestra independiente t-test utilizado para edad.
prueba -chi cuadrados utilizado para la etnia, el género y la duración de la diabetes.
Tabla 2 Comparación de índice de placa y el índice de sangrado gingival al inicio del estudio, 2 meses y 3 meses entre Nspt y el grupo OHI
Nspt grupo (n = 15) (% ± SD) guía empresas OHI grupo (n = 17) (% ± SD) guía empresas p-valor
índice de placa
línea de base
40.06 ± 22.44
32.70 ± 21.08
0,346
2 meses
4,65 ± 4,63 12,06 ±
10,01
0,013 *
3 meses
1,96 ± 5,97 4,88 ±
5,88
0,174
valor P1
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valor P2
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valor P3
0,157
& lt; 0,001 *
Efecto Tamaño1
1.747
1.480
Efecto Tamaño2
1.704
1.577
Efecto Size3
0,386
1.193
gingival índice de sangrado
línea de base
20.81 ± 21.07 21.56 ±
15.22
0,908
2 meses
2,97 ± 3,98 6,40 ±
10.00
0,224
3 meses
1.18 ± 1.66
14.85 ± 46.32
0,263
valor P1
0,006 *
& lt; 0,001 *
valor P2
0,003 * 0,565
valor P3
0,092 0,466
Efecto Tamaño1
0,844
2.108
Efecto Tamaño2
0,942 0,143
Efecto Size3
0,467 0,181
* p & lt; . 0.05 (estadísticamente significativo)
p1 - p-valor de la línea de base en comparación con los 2 meses
p2 -. P-valor de la línea de base en comparación con 3 meses
p3 -. P-valor de 2 meses en comparación con 3 efecto meses
size1 -. tamaño del efecto de la línea de base en comparación con los 2 meses
efecto tamaño2 -. tamaño del efecto de la línea de base en comparación con 3 meses
efecto size3 -.. el tamaño del efecto de 2 meses en comparación con 3 meses
Tabla 3 Comparación de sondear profundidades de las bolsas y sondeando la pérdida de inserción al inicio del estudio, 2 meses y 3 meses entre el grupo Nspt y OHI
grupo Nspt (n = 15) guía empresas OHI grupo (n = 17 )
* p
† p
Los sitios con PPD & lt; 4 mm (% ± SD) guía empresas Sitios con PAL & lt; 4 mm (% ± SD)
Los sitios con PPD & lt; 4 mm (% ± SD) guía empresas en otros países PAL & lt; 4 mm (% ± SD)
línea de base
81.14 ± 13.38
63.45 ± 21.29
87.54 ± 15.00
75.98 ± 20.37
0,215 0,099
2 meses
95.61 ± 3.50 71.60
19.26 ±
90.32 ± 15.29
78.99 ± 21.17
0,138 0,312
3 meses
97,96 ± 1,75 74,93 ±
18.03
91,67 ± 14,86
80.10 ± 21.57
0,633 0,472
valor P1
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 * 0,001 *
& lt; 0,001 *
valor P2
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valor P3
0.008 * 0.002 *
0,001 * 0,005 *
Efecto Tamaño1
1.205
0,822 0,991
0,792
Efecto Tamaño2
1.289
0,982
1.383
0,928
Efecto size3
0,794 0,994
0,962 0,786
Los sitios con PPD
Sitios con PAL
Los sitios con PPD
Sitios con PAL
4-6 mm (% ± DE) guía empresas de 4-6 mm (% ± DE) guía empresas de 4-6 mm (% ± DE) guía empresas de 4-6 mm (% ± SD)
línea de base
16,51 ± 10,97
28.62 ± 16.19
11,00 ± 9,52
19.59 ± 12.06
0,201 0,082
2 meses
4,28 ± 3,53
23.69 ± 16.84
8,54 ± 10,87
17.55 ± 13.72
0,158 0,264
3 meses
2,04 ± 1,75
21.40 ± 16.06
7,31 ± 10,85
16.63 ± 14.44
0,381 0,384
valor P1
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 * 0,005 *
& lt; 0,001 *
valor P2
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valor P3
0,012 * 0,013 *
0,002 * 0,032 *
Efecto Tamaño1
1.303
0.624
0,797 0,516
Efecto Tamaño2
1.371
0.769
1.127
0.619
Efecto Size3
0,749 0,733
0,900 0,570
Los sitios con PPD
Sitios con PAL
Los sitios con PPD
Sitios con PAL
& gt ; 6 mm (% ± DE)
& gt; 6 mm (% ± DE)
& gt; 6 mm (% ± DE)
& gt; 6 mm (% SD ±)
línea de base
2,36 ± 3,14 7,93 ±
7,87
1,54 ± 5,80
4,29 ± 9,77
0,115 0,260
2 meses
0,06 ± 0,23 4,55 ±
4,64
1.14 ± 4.69 3.40 ±
8,91
0,074 0,656
3 meses
0.00 ± 0.00
3,67 ± 4,06 1,02 ±
4.20
3,27 ± 8,40
0,356 0,869
valor P1
0,012 * 0,001 *
0,168
& lt; 0,001 *
valor P2
0,012 * 0,001 *
0,203
& lt; 0,001 *
valor P3
0,334 0,011 *
0,332 0,407
Efecto Tamaño1
0,747 0,655
0.350
0.757
Efecto Tamaño2
0,749
0,803 0,322
0,612
Efecto Size3
0,258
0.751
0,243 0,207
Mean PPD (media ± DE) guía empresas Mean PAL ( media ± DE) guía empresas Mean PPD (media ± DE) guía empresas Mean PAL (media ± DE)
línea de base
2,56 ± 0,57 3,35 ±
0,83
2,29 ± 0,69 2,79 ±
0,96
0,535 0,089
2 meses
1,94 ± 0,26 2,92 ±
0,72
2,09 ± 0,72 2,62 ±
0,97
0.459
0,329
3 meses
1,76 ± 0,19 2,73 ±
0,70
2,02 ± 0,71
2,56 ± 0,97
0,179 0,560
valor P1
0,004 *
& lt; 0,001 *
Hotel & lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valor P2
0,003 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valor P3
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
0.001 * 0.002 *
Efecto Tamaño1
0,873
1.893
1.090
1.396
Efecto Tamaño2
2.057
2.057
1.528
1.528
Efecto Size3
1.506
1.697
0.967
1.282
* p - intergrupo valor de p para PPD
† p -.. intergrupo valor de p para PAL
p1 - p-valor de la línea de base en comparación con los 2 meses (* p & lt; . 0.05 - estadísticamente significativa)
p2 - p-valor de la línea de base en comparación con 3 meses (* P & lt; 0,05 - estadísticamente significativa)
p3 - p-valor de 2 meses frente a 3 meses (* p & lt. ;... 0,05 -statistically significativo)
efecto Tamaño1 - tamaño del efecto de la línea de base en comparación con los 2 meses
efecto tamaño2 - tamaño del efecto de la línea de base en comparación con 3 meses
efecto size3 - tamaño del efecto de 2 meses en comparación con 3 meses.
parámetros periodontales
los cambios en PI y GBI desde el inicio hasta la visita de contacto (2 meses) y hasta la visita final (3 meses) se muestran en la Tabla 2. la diferencia en las puntuaciones de PI entre Nspt y OHI grupos fueron significativas a los 2 meses recuerdan (p = 0,013), pero por la visita final la diferencia ya no fue significativa (p & gt; 0,05). En todos los puntos de tiempo no hubo diferencias significativas en las puntuaciones entre los grupos de GBI Nspt y OHI (p & gt; 0,05).
La reducción en las puntuaciones de PI dentro del grupo Nspt desde el inicio hasta 2 meses recordar y visita final fue estadísticamente significativa (p y lt; 0,001) y el gran efecto tamaños indicaron una mejoría clínica significativa. La reducción de la PI visto dentro del grupo OHI también fue estadísticamente significativa (p & lt; 0,001) en todos los puntos de tiempo. GBI los puntajes del grupo Nspt mejora del 21% inicial al 3% a los 2 meses recordar (p = 0,006) y el 1,2% a los 3 meses recordar (p = 0,003). Para el grupo OHI, hubo una mejora en la puntuación de GBI de 22% en la línea base a 6,4% en Recall (p & lt; 0,001). Sin embargo, en la última visita, el GBI aumentó 2,5 veces, y el cambio de los valores basales ya no eran estadísticamente significativa (p = 0,466).
En todo momento los puntos no hubo diferencia significativa en la media del PPD y PAL significa entre Nspt y grupos OHI (p & gt; 0,05) (Tabla 3). El PPD media dentro del grupo Nspt reducido significativamente de 6 mm en la línea base a 2 mm en Recall (p = 0,004) y & lt; 2 mm en la visita final (p = 0,003). La reducción de rellamada a la visita final también fue significativa (p & lt; 0,001). En el grupo OHI, la media PPD redujo en & gt; 50% en Recall (p & lt; 0,001) y redujo aún más en la visita final (p & lt; 0,001). Sin embargo, entre la retirada y finales visitas, las reducciones intragrupo vistos, aunque significativa, eran menos que el grupo Nspt. Los tamaños del efecto dentro de ambos grupos eran grandes en todos los períodos de tiempo, lo que indica cambios clínicos significativos. México La PAL significa para el grupo Nspt reducido de 3,35 mm a 2,73 mm de la línea de base en la visita final (Tabla 3). Los cambios entre todos los períodos de tiempo fueron estadísticamente significativas (p & lt; 0,001). En el grupo de OHI, el PAL significa mejoró de 2,79 mm al inicio del estudio a 2,56 mm en la visita final. Los cambios desde el inicio a recordar y a la visita final fueron también estadísticamente significativa (p & lt; 0,001). El tamaño del efecto en ambos grupos registró una mejora considerable en PAL media durante el curso del estudio. En general, hubo más sitios de PPD y PAL de & lt; 4 mm en el extremo del estudio y un menor número de sitios con PPD y PAL de & gt; . 6 mm
Suero HbA1c y niveles de PCR
Al inicio del estudio y la visita final, los niveles de HbA1c y de PCR entre los sujetos Nspt y OHI no fueron significativamente diferentes (p & gt; 0,05) (Tabla 4). Sin embargo, dentro del grupo Nspt, hubo una reducción estadísticamente significativa en los niveles de HbA1c desde la línea base a la visita final (p = 0,038), que no se observó en el grupo OHI (p = 0,053). Para los niveles de CRP en suero, el valor medio al inicio del estudio para el grupo Nspt era casi dos veces más alta en comparación con el grupo de OHI pero no estadísticamente significativa (Tabla 4). Las reducciones observadas en ambos grupos Nspt y OHI en la visita final no alcanzó significación estadística (p & gt; 0,05). Sin embargo, para la reducción de CRP en el grupo Nspt, el tamaño del efecto fue moderado que indica que la mejora fue de importancia clínica. Para el grupo de OHI, la CRP significa el momento basal y en la visita final fue casi similar.Table 4 Características de los marcadores sistémicos monitorizados al inicio del estudio y 3 meses después del tratamiento
grupo Nspt (n = 15)
OHI grupo (n = 17) guía empresas p-valor
HbA1c
% ± SD ( mmol /mol ± SD) guía empresas
línea de base
7,8 ± 1,5 (61 ± 12)
7,6 ± 1,5 (60 ± 11)
0,791
3 meses
7,1 ± 1,2 (54 ± 9)
7,1 ± 1,2 (54 ± 9)
0,995
P valor
0,038 * 0,053
Efecto Tamaño
0,593 0,495
hs-CRP
línea de base
10,5 ± 15,8
5,6 ± 5,2
0,238
3 meses
7,0 ± 13,4
5,6 ± 5,3
0,687
P valor
0,076 0,783
tamaño del efecto
0,506 0,068
* P & lt;. 0.05 (estadísticamente significativo)
Los cambios en los niveles de HbA1c en suero y PCR para sujetos con buena respuesta al tratamiento periodontal
Fuera de la población total de la muestra, ya sea después de Nspt o intervención OHI, los participantes con una reducción del índice de placa de ≥ 50% registraron una reducción clínicamente significativa de la HbA1c como lo indica el tamaño del efecto (ES = 0,853), pero no hay cambios significativos en HS- Los niveles de PCR (Tabla 5). Para aquellos participantes con una reducción ≥ 50% en puntos de hemorragia gingival, ni HbA1c ni hs-CRP alcanzó significación estadística (p = 0,205 y p = 0,289), pero ambos tenían tamaños gran efecto (ES = 2.121 y ES = 1,452, respectivamente), lo que indica una reducción clínicamente significativa. Fuera de la población total de la muestra (n = 32), 16 participantes demostraron una reducción ≥ 50% en PPD como un efecto de la intervención periodontal, ya sea solo o OHI Nspt. Estos participantes también demostraron una reducción estadísticamente significativa de la HbA1c (p = 0,004) y la PCR-as (p = 0,012) levels.Table 5 Cambios en el promedio de HbA1c y la PCR para los sujetos con buena respuesta al tratamiento periodontal en grupos de OHI y Nspt
reducción de los parámetros periodontales después del tratamiento
línea de base
3 meses
valor p
El tamaño del efecto (ES)
HbA1c
hs-CRP
HbA1c
hs-CRP
p1
p2
ES1
ES2
