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Sellador de ionómero de vidrio ART y sellador de resina con liberación de flúor en la prevención de la caries de fisura - los resultados de un ensayo clínico aleatorizado

 

Resumen Antecedentes
Francia El rendimiento relativo de sellante de la técnica y sellador de resina con liberación de flúor en la prevención de caries de fisura en molares permanentes se comparó en un ensayo clínico aleatorio llevado a cabo en el sur de china (ClinicalTrials.gov NCT01829334).
Métodos
Después de obtener la aprobación ética, los escolares sanos que tenían los primeros molares permanentes con fisuras oclusales que eran sonido pero en el fondo o se presentan con Sólo caries incipiente fueron reclutados para el estudio. molares retenidos fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de estudio paralelo en unidades de dientes izquierda /derecha por la boca. Dos de los cuatro grupos adoptaron los métodos del arte o de la colocación del sellador de resina con liberación de flúor, mientras que los otros dos grupos adoptaron los métodos de aplicación de fluoruro tópico. estado de fisuras de los molares en cada grupo se evaluó cada 6 meses. El desarrollo de caries de dentina y la retención del sellador de más de 24 meses en los molares de los dos grupos-sellantes se comparó el uso en el presente informe. El resultado sobre el coste-efectividad de los cuatro grupos de más de 36 meses están reportados en otros lugares.
: Resultados de la Al inicio del estudio, un total de 280 niños (383 molares) con una edad media de 7,8 años participaron en los dos grupos de selladores. Después de 24 meses, se siguieron 261 niños (357 molares). Las proporciones de los molares con caries de dentina fueron del 7,3% y del 3,9% en el sellante de la técnica y los grupos de selladores de resina de fluoruro de liberación, respectivamente (prueba de chi-cuadrado, p = 0,171). análisis de supervivencia de la tabla de mortalidad mostró que la retención del sellador tasa (completa y parcial) de más de 24 meses para el sellador de resina (73%) fue significativamente más alto que el (50%) para el sellante de la técnica (p & lt; 0,001). la supervivencia Molar (sin el desarrollo de la caries de dentina) las tasas en el sellante de la técnica (93%) y sellador de resina de fluoruro de liberación (96%) los grupos no fueron significativamente diferentes (p = 0,169). regresión logística multinivel (GEE modelado), que representan los efectos de la agrupación de datos y factores de confusión confirmó este hallazgo.
Conclusiones
Aunque la retención de sellador de resina de fluoruro de liberación era mejor que la del sellante de la técnica, su eficacia en la prevención de caries de fisuras en molares permanentes no difirieron significativamente de más de 24 meses. selladores arte podía ser una buena alternativa cuando y donde los recursos para la colocación del sellador de resina no están fácilmente disponibles.
Palabras clave
Los selladores de fisuras del cemento de ionómero de vidrio dental del niño caries dental Fisuras de la odontología restaurativa atraumática Preventiva Electrónico material complementario sobre The versión en línea de este artículo (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-54). contiene material complementario, que está disponible para los usuarios autorizados
Antecedentes
fosas y fisuras en los primeros molares son los más sitios susceptibles a la caries dental en la dentición permanente [1, 2] y los estudios contemporáneos muestran específicamente que 85% o más de las caries se anida en los sitios antes mencionados [3, 4]. Por lo tanto, la prevención de la caries dental en estos sitios es de importancia crucial para mantener una dentición permanente sonido.
Sellado de fosas y fisuras de molares y premolares para la prevención de la caries dental se introdujo por primera vez en la década de 1960 [5]. Ahora se acepta como un método altamente eficaz en la prevención de la caries dental [6]. Los dos tipos predominantes de sellador dental hoy en día son (GIC) selladores de cemento de ionómero de vidrio a base de resina y. La eficacia de sellador de resina en la prevención de caries de fisura depende principalmente de su retención después de la colocación [6, 7]. Para la colocación del sellador de resina de alta calidad, equipo dental eléctrico y las buenas condiciones clínicas son obligatorios. Sin embargo, esto puede ser difícil de lograr en lugares donde el acceso a una clínica dental moderna es limitado. Este problema puede ser superado mediante el uso de sellantes CIV porque se pueden colocar sin el uso de equipo dental eléctrico.
Aunque un número de diferentes tipos de ionómeros de vidrio se han utilizado previamente como selladores, en gran parte Tipo de baja viscosidad III selladores y selladores técnica utilizando el tipo de alta viscosidad II restaurador GIC, revisiones sistemáticas que comparan los sellantes CIV con selladores de resina han casi siempre, quizás injustamente, agrupado estos diferentes tipos de sellantes CIV bajo una sola categoría que hace verdaderas comparaciones específicas difícil. En consecuencia, los resultados inconsistentes se han encontrado con respecto a la efectividad comparativa de los GIC de sellador de resina en la prevención de caries de fisura [6, 8] y no hay pruebas claras para apoyar la superioridad de cualquiera de los dos tipos de selladores [9, 10]. Sin embargo, existe una amplia gama de materiales CIV disponibles en el mercado con diferentes formulaciones, propiedades y rendimiento para uso en odontología.
Reforzada altamente viscoso (tipo II restaurador) GIC tiene la propiedad de fraguado rápido, considerablemente reducida sensibilidad a la humedad en la etapa de ajuste temprano y baja solubilidad en los fluidos orales [11], que lo convierten en un material de GIC mejorado para la técnica de tratamiento restaurador atraumático (ART) [12]. La fórmula más reciente de partícula de este tipo de material GIC mejoró su capacidad de humectación que conduce a una más fácil y más rápido de mezcla para uso práctico. La colocación del sellante de la técnica utiliza un tipo de material GIC como para sellar fosas y fisuras con la ayuda de una técnica similar "dedo-prensa", como se usa en el procedimiento de restauración ART. Se encontró que la tasa de retención de los selladores de arte era mayor que la de los de menor viscosidad desarrollados anteriormente [13, 14]. La tasa de éxito en la prevención de caries de fisuras mayores de 6 años utilizando sellante de la técnica puede ser tan alta como 85% [15]. Un estudio encontró que el sellante de la técnica podría superar sellador de resina en la prevención de caries de fisura [16]. Parece prometedor para sellante de la técnica para ser utilizado como una alternativa a los selladores de resina. Sin embargo, al menos hasta finales de 2010, bien realizado ensayos /campo clínicos que demuestran la eficacia relativa de sellante de la técnica y la de sellador de resina son aún limitados, dando pruebas suficientes para establecer una conclusión sobre la comparación entre los dos [17]. Por lo tanto, se necesitan más estudios para documentar las posibles diferencias entre los selladores de resina y el arte en su eficacia en la fisura de la caries se llevó a cabo la prevención.
Un ensayo controlado aleatorio el objetivo de comparar la eficacia de cuatro métodos diferentes en la prevención de la caries de fosas y fisuras en molares permanentes en el sur de china. El objetivo de este trabajo fue informar sobre los resultados de 24 meses de este ensayo, específicamente sobre la eficacia relativa de un sellante de la técnica de auto-curado y la de una luz-curada con liberación de flúor sellador de resina en la fisura prevención de caries en la primera permanente molares de los escolares. Resultados a largo plazo sobre la rentabilidad de los cuatro grupos durante un período de 36 meses se informó de otros lugares. La hipótesis nula a prueba en este informe fue que no hubo diferencia entre la eficacia de los dos tipos de selladores de fisuras.
Métodos
Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado con cuatro grupos paralelos (ClinicalTrials.gov NCT01829334). Además de los dos grupos de la adopción de sellado en comparación aquí, los otros dos grupos involucrados aplicación de flúor. La aprobación ética del estudio se obtuvo de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Hong Kong. Se llevó a cabo en Shenzhen, China, donde el suministro de agua no se fluorada pasta dental con flúor, pero era común en el mercado. La caries dental concurrente prevalencia de los niños de 12 años de edad, en Shenzhen, cuando se inició este estudio fue del 29,8% (puntuación media CPO-D: 0,54). Y el 66,7% de las caries dentales se anidaron en el primer molar permanente [18]
los niños de edades comprendidas fueron invitados 7 a 9 años que asisten a dos de las más grandes escuelas primarias de Shenzhen para participar en el estudio. Los niños con el consentimiento escrito de los padres fueron examinados clínicamente por los dentistas en su escuela. Los niños que no tenían ningún problema importante de salud general y tenido los primeros molares permanentes con fisuras oclusales que eran profundas (base de la fisura no se puede ver) o presentaban signos de caries incipiente (opacidad y coloración como se ven en húmedo), similar al código ICDAS 2 [19] se incluyeron. Los niños que estaban coopera o se negaron tratamiento dental fueron excluidos. Molares que cumplan los requisitos anteriores en los niños reclutados fueron evaluados visualmente mediante el uso de una luz LED intra-oral y espejos bucales desechables para registrar su estado basal (1-sin caries, fisuras profundas; 2-fisuras con signos de caries incipiente). sondas IPC se utilizaron para eliminar la placa oscureciendo evaluación visual cuando sea necesario. Los molares también fueron evaluados por DIAGNOdent 2095 (KaVo Dental, Biberach, Alemania), un dispositivo de detección de caries basado en la fluorescencia inducida por láser [20]. medición DIAGNOdent se repitió tres veces para cada molar y se registró la lectura más alta. En este estudio, lecturas DIAGNOdent ≥40 se tomaron para indicar que los molares seleccionados potencialmente tenían caries de dentina [21]. Se excluyeron los molares presentados con la lectura DIAGNOdent ≥40, cavidades cariosas, sellador dental, empastes, y /o hipoplasia. El examinador principal (YX) de este estudio y otro dentista de un hospital público local estaban involucrados en la exploración basal. Recibieron capacitación en el uso del dispositivo DIAGNOdent y los criterios de diagnóstico (en la caries de dentina, fisura oclusal profunda, caries incipientes, así como la evaluación retención del sellador) utilizado en este estudio. Ellos fueron calibrados antes del inicio de este estudio con un epidemiólogo con experiencia en un grupo de pacientes seleccionados niño en la clínica dental del hospital local.
Molares incluidos fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de estudio paralelas (sellador de resina, sellador ART y dos fluoruros tópicos) en unidades de dientes izquierda /derecha por sujeto. Si se incluyeran molares de ambos lados de una boca, los molares de un lado de la boca fueron asignados a un grupo y los del otro lado fueron asignados a otro grupo. Si sólo se incluyeron los molares en el mismo lado de una boca, sólo un grupo se le asignó a la boca. Al menos uno y como máximo dos grupos serían asignadas en la misma boca. Dos grupos que usan fluoruros tópicos no serían asignados en la misma boca. Había cinco posibles combinaciones de dos de los cuatro grupos de estudio (sellador de resina /sellante de la técnica, sellador de resina /SDF - solución de diamina fluoruro de plata, sellador de resina /NaF - barniz de fluoruro de sodio, sellador ART /SDF, sellador ART /NaF) y éstos fueron asignados con los números 1 a 5. los papeles con los números escritos en fueron puestos en un sobre que se pueden extraer de un asistente para decidir la combinación de grupo de los molares retenidos de un sujeto. entonces A moneda fue arrojado a decidir qué lado de los molares se le asignaría el grupo con un número de grupo más pequeño en la combinación. Si sólo se incluyeron los molares de un lado, el otro grupo en la combinación seleccionada se desecharía.
Molares asignados en los dos grupos recibieron selladores sola colocación del sellador de resina con liberación de flúor (Clinpro, 3 M ESPE, Seefield /Oberbay , Alemania) o sellante de la técnica (Ketac-Molar Easymix, 3 M ESPE, Seefield, Alemania). instrucciones de higiene bucal se proporcionó a todos los niños en el estudio al inicio del estudio. Los comportamientos relacionados con la salud oral de los niños, incluyendo los hábitos de cepillado de dientes y la frecuencia de tomar aperitivos y bebidas dulces se les pidió y registradas por los examinadores /asistentes. Se proporcionaron
selladores en las escuelas por los cuatro operadores con la ayuda de asistentes del lado de la silla . Los operadores eran dos dentistas independientes de un hospital público local que lleva a cabo la mayor parte de la colocación del sellador y los dos examinadores mencionados que proporcionaron una pequeña proporción de los tratamientos cuando los dos dentistas independientes no estaban disponibles. El examinador principal (YX) tenía una buena experiencia previa en la prestación del tratamiento, mientras que los otros tres dentistas tenían poca experiencia. Formación práctica en la prestación de los dos tipos de sellador se proporcionó a los operadores menos experimentados por YX en un entorno clínico comprometida antes del inicio de este estudio. En la colocación del sellador, los molares se aisló con rollos de algodón. superficies oclusales de los molares en el grupo sellador de resina fueron grabadas con ácido fosfórico al 37% durante 15-20 segundos, se lava con agua que se eliminó por succión conectado a una unidad dental portátil, y después se seca con soplado de aire de una jeringa de 3-in-1 unido a la unidad dental. a continuación, se aplicó sellador de resina y la luz-curado durante 20 segundos utilizando una lámpara de polimerización LED. las superficies oclusales de los molares en el grupo sellante de la técnica se acondicionaron con el componente líquido del ionómero de vidrio durante 10-15 segundos, se limpian mediante torundas de algodón empapadas con agua, y después se secan con torundas de algodón. material de GIC se mezcló de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se coloca la mano con la técnica de dedos de prensa [22]. configuración completa y la retención de los selladores y la oclusión fueron comprobados antes de que los niños que se quedan.
El desarrollo de caries de dentina (Código ICDAS 4-6) y la retención del sellador (completamente retenido, parcialmente retenida, y sin sellador) en los molares se evaluó a ciegas cada 6 meses por los mismos dos odontólogos calibrados involucradas en la exploración basal. luz LED intra-oral, espejos bucales de superficie frontal plana desechables fueron utilizados en los exámenes. sondas IPC para ayudar al diagnóstico de la caries dental y exploradores dentales en forma de hoz afilados para ayudar se utiliza la evaluación de la retención del sellador cuando sea necesario. Fisuras con selladores totalmente retenidas fueron considerados como sonido. El resultado primario fue el desarrollo de la caries de dentina en los molares de estudio.
Una muestra aleatoria del 10%, seleccionada una de cada 10 sujetos utilizando el método de muestreo aleatorio sistemático por la asistente dental, se volvió a examinar en cada examen (línea de base y seguimiento -arriba). reproducibilidad inter-examinador entre los dos examinadores en este estudio durante el examen de referencia y una evaluación de seguimiento fueron controlados.
En el cálculo del tamaño de la muestra, se prevé que alrededor del 90% de los molares reciben sellador de resina no tendría caries de la dentina después de 24 meses [23]. Para detectar una diferencia absoluta del 10% clínicamente significativa entre los dos grupos utilizando la prueba de chi-cuadrado basado en el poder α = 0,05 y el 80%, se requiere un total de 288 molares para dos grupos. Con la estimación de correlación intraclase (CCI) entre los molares en 0,1 y en promedio se espera que dos molares que se incluirán en cada niño (es decir, m = 2), el número calculado se elevó a 318 [24]. Para permitir una tasa de abandono global del 15%, se requiere un tamaño de muestra de 376 molares en total para los dos grupos al inicio del estudio.
Análisis de los datos
Los datos fueron ingresados ​​en la computadora y el análisis se realizó con el programa SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE.UU.). Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar las tasas de incidencia de caries. Se utilizó el método de la tabla de mortalidad para comparar la supervivencia acumulada molar (no hay caries dentinaria desarrollados) y las tasas de retención del sellador tarifas (total y parcial) de más de 24 meses de los dos grupos. Teniendo en cuenta el período de observación relativamente corto y la tasa de progresión de la caries baja, un análisis de regresión logística multinivel utilizando modelos de ecuación de estimación generalizada (GEE), que utiliza datos de los resultados de un solo punto de tiempo también se realizó. El resultado se indica en el nivel de los dientes, y una estructura de dos niveles (nivel 1 - diente; - secundaria de nivel 2) fue adoptado. La variable dependiente fue la presencia de caries de dentina en el examen de 24 meses. Las variables independientes incluidas las de nivel infantil: el género (niño /niña), la edad, los refrigerios (al menos 2 veces al día o no), el cepillado de dientes (≥ 2 veces al día o no); así como las variables a nivel de dientes: tratamiento (sellador de resina /sellante de la técnica), el estado al inicio del estudio (sonido o se presentan con signos de caries incipiente), la ubicación molar (superior /inferior), la línea de base DIAGNOdent lectura (≤15 /16-39 ) de la, combinación de grupo molar durante la asignación aleatoria (sellador /sellador, sellador /SDF, sellador /NaF) y el período de retención del sellador (0-4 veces 6 meses). Se consideraron los efectos de interacción entre dos o más variables independientes. Resultados Se evaluó intercambiable y la estructura de correlación independiente de la agrupación de los molares en cada niño también, y el modelo produciendo el más bajo cuasi-verosimilitud ajustado bajo el criterio de la independencia modelo (QIC) valor fue seleccionado como el modelo final.
de los 1.203 niños examinados, un total de 317 niños (45,7% varones) con 744 molares fueron reclutados para este estudio. Al inicio del estudio, se incluyeron un total de 280 niños (44% varones) con 383 primeros molares permanentes en los dos grupos de sellador en el estudio (Figura 1). La edad media de estos niños fue de 7,8 años. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los niños afectados por los dos grupos en cuanto a sus comportamientos de salud de fondo y oral, así como la distribución de los molares incluidos, excepto que una mayor proporción de molares en el grupo sellante de la técnica que en el grupo sellador de resina tenía signos de la caries incipiente (19,6% vs. 12,2%, p = 0,047) (Tabla 1). Los valores kappa de concordancia inter-examinador en los exámenes dentales de línea de base y evaluaciones de seguimiento, incluyendo el desarrollo de la caries de dentina, fueron todos superiores a 0,88. Figura 1 Temas fluyen hasta los 24 meses en los dos grupos de sellador en el estudio (n número de sujetos, N-número de molares).
Tabla 1 Comparación de los factores basales entre los dos Grupos en Factores
Grupo
valor de p *
resina sellante
sellador
Participante

#Age (SD) guía empresas 7.8 ART (0,66)
7,8 (0,66)
0,695
Género
0.881

-Boy
70 (44,6%) guía empresas 70 (43.8%)
-Girl
87 (55,4% ) guía empresas 90 (56,2%)
refrigerios hábito
0,152
-Una vez al día o menos
116 (73,9%)
129 (80,6%)
-dos veces o más al día
41 (26,1%) guía empresas 31 (19.4%)
cepillado dental hábito
0,901

-Una vez al día o menos
56 (35,7%)
56 (35,0%)
-dos veces o más al día
101 (64,3%) guía empresas 104 (65,0%)
Grupo combinación de asignación
0,942

-Sealant /sellador
40 (25,5%) guía empresas 40 (25.0%)
-Sealant /SDF Δ
62 (39,5%) guía empresas 61 (38.1%)
-Sealant /NaFΦ
55 (35,0%)
59 (36,9%) combinación de asignación
Molar

Grupo


0.624
-Sealant /sellador
47 (24,9%)
45 (23,2%) guía empresas
-Sealant /SDF
77 (40,7%) guía empresas 73 (37.6%)
-Sealant /NaF

65 (34,4%)
76 (39,2%)
línea de base molar estado
0,047

-Sound con fisura profunda
166 (87,8%) guía empresas 156 (80,4%)
-Present con caries incipiente
23 (12,2%) guía empresas 38 (19.6%)
Ubicación
0,964

-Superior molar
53 (28,0%)
54 (27,8%)
-Reducción molar

136 (72,0%) guía empresas 140 (72,2%)
DIAGNOdent lectura
0,543

-0 ~ 15
77 (40,7%) guía empresas 85 (43.8%)
-16 ~ 39

112 (59,3%) guía empresas 109 (56,2%)

las comparaciones se realizaron mediante el test de Chi-cuadrado se especifique otra cosa, mientras que el porcentaje correspondiente se informó en el paréntesis . Se realizó muestras #Independent t-test para la comparación, mientras que la desviación estándar (SD) de los datos respectivos se informó en el paréntesis. ΔSilver solución de fluoruro de diamina. ΦSodium barniz de flúor. * El nivel de significación estadística se estableció en 0,05 y el valor de significación estadística se destaca en negrita.
Un total de 261 (93,2%) niños con 357 (93,2%) molares fueron seguidos a los 24 meses para los dos grupos de selladores. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en la distribución de los niños y molares perdió durante el seguimiento. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los niños y niñas observados a los 24 meses y los que perdieron durante el seguimiento en cuanto a sus comportamientos de salud de fondo y orales, así como la distribución de los molares. No se encontraron las quejas de los niños y los efectos adversos de los tratamientos durante este estudio.
Las proporciones molares de estudio con caries de dentina en el examen de 24 meses en los grupos de resina y sellante de la técnica fueron del 3,9% (7 de cada 178 ) y 7,3% (13 de 179), respectivamente (p = 0,171). Los resultados del análisis de supervivencia de la tabla de mortalidad mostraron que la supervivencia molar acumulada (no hay caries dentinaria desarrollados) las tasas de más de 24 meses en los grupos de selladores de resina y sellante de la técnica fueron 96% y 93%, respectivamente (p = 0,169). Las proporciones de los selladores retenidas en el examen de 24 meses en los grupos de resina y sellante de la técnica eran el 78,7% (140 de 178) y el 55,3% (99 de 179), respectivamente (p & lt; 0,001). La tasa de retención del sellador acumulada (total y parcial) de más de 24 meses fue del 75% para el sellador de resina y 52% para el sellante de la técnica (p & lt; 0,001). La media del número de períodos de supervivencia (en unidades de 6 meses) fueron de 3,4 (SD = 1,2) y 2,7 ​​(DE = 1,5) para los selladores de resina y el arte, respectivamente (p & lt; 0,001). la supervivencia molar (no hay caries dentinaria desarrollados) y la retención del sellador en los dos grupos durante el período de 24 meses de este estudio se muestran en la Figura 2. modelado GEE confirmó que el riesgo de desarrollar caries en fisuras de los molares reciben sellante de la técnica no difirió significativamente de la de los molares que reciben sellador de resina en este estudio (Tabla 2). También se encontró que el más largo es el tiempo de retención del sellador en el molar, menor es el riesgo de desarrollar caries de dentina en las superficies oclusales de los molares (OR = 0,453, p & lt; 0,001), y que la presencia de caries incipiente en las fisuras antes de la colocación de sellador aumentaría el riesgo de desarrollo de caries de la dentina (OR = 4,662, p = 0,008). Figura 2 acumulada proporciones de supervivencia molar y la retención del sellador de más de 24 meses en los dos grupos de sellador, sellador de resina (RS) y el sellante de la técnica (SIG) (barras de error muestran los intervalos de confianza del 95% de la media estimada). sobre Table 2 modelo completo de la GEE regresión logística de 2 niveles (nsubject = 261, nmolar = 357)
Factores
estimación (SE)
valor de p *

relación de desventaja (#) guía empresas IC del 95% O para

Baja
superior
sellador (resina sellante vs ART)

0,138 (0,613) 0,822

1.148
0,345
3.820
Edad

-0,216 (0,508) 0,607

0,770 0,285

2.084
Género (niño frente a niña ) guía empresas -0,743 (0,678) 0,273

0,476 0,126

1.798
caramelo hábito de picar (& lt; 2 vs ≥2daily) guía empresas -0,073 (0,596) 0,903

1.075
0.335 3.456

diente hábito de cepillado (& lt; 2 vs ≥2daily)
1.213 (0.771) 0.115

3.363

0.743
15.231
caries incipiente al inicio del estudio (sí vs no) guía empresas de 1,432 (0,646) 0,027


4.187
1.180
14.854
Molar ubicación (menores versus superior)
0,232 (0,702) 0,742

1.261
0,318
4.922
lectura DIAGNOdent (16-39 vs. ≤15)
1.930 (1.029 ) guía empresas 0.061 6.890

0,917
51.778

sellador de retención (0-4 semestres)
-0,801 (0,188)
& lt; 0,001 0,449

0,310 0,648

Grupo combinación de asignación
Perfil - 0,544 - Wooel.com Perfil - -
-Sealant /SDF Δ versus sellador /sellador
0,701 (0,853) 0,411

2.015
0,379
10.714

-Sealant /NaFΦ vs. sellador /sellador
0.903 (0.818) 0.270

2.467
0,496
12.265
Intercepción
-2.304 (4.350)
0,596 0,100

0.000
504.044

#Odds ratio (OR) es la relación de las probabilidades de desarrollar caries de dentina bajo dos condiciones comparadas. ΔSilver solución de fluoruro de diamina. ΦSodium barniz de flúor. * El nivel de significación estadística se estableció en 0,05 y el valor de significación estadística se destaca en negrita
.
Discusión En cuanto al diseño del estudio, cruzado efecto del flúor sobre la eficacia de la colocación del sellador de fisuras de caries podría existir la prevención , cuyo importe no puede ser estimado en este estudio. A pesar de esto, una proporción similar de los molares en los dos grupos de selladores se expusieron a un método de aplicación tópica de fluoruro en la misma boca. Además, ambos tipos de sellador utilizados en este estudio son materiales liberadores de fluoruro. Por lo tanto, se consideró el factor anteriormente mencionado que ser equilibrada entre los dos grupos de selladores. Dicho factor se considera como un factor de confusión e incluida en el modelo de regresión logística durante el análisis de datos. Los resultados muestran que no tenía un efecto significativo sobre el resultado de este estudio. La acumulación del efecto preventivo de caries puede elevarse cuando se proporcionan aplicación combinada de diferentes regímenes de fluoruro tópico [25]. El fluoruro liberado de los dos selladores más la exposición paralela a fluoruro tópico aplicado en las muelas contra-lateral en la mayoría de la boca puede aumentar el efecto preventivo de caries tanto de los selladores. En este caso, la diferencia en el efecto preventivo de caries entre los dos sellantes se convertiría en más pequeño y requieren un mayor tamaño de muestra para detectarlo. Cabe señalar que la pequeña magnitud de la diferencia, más probable es que menos del 10%, puede no ser clínicamente significativa.
En este estudio, el sesgo de deserción debido a los sujetos y molares perdió durante el seguimiento no se consideró un problema importante debido a que las dos razones siguientes. En primer lugar, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los niños y niñas observados a los 24 meses y los que perdieron durante el seguimiento en cuanto a sus comportamientos de salud de fondo y orales, así como la distribución de los molares. Esto indica que los sujetos y los molares perdidos durante el seguimiento en este estudio a los 24 meses, probablemente no difieren sustancialmente de las seguidas. En segundo lugar, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en la distribución de los niños y molares perdió durante el seguimiento. El riesgo de sesgo de detección no se evita totalmente en este estudio. En primer lugar, es un problema común para los estudios que comparan sellante de la técnica con sellador de resina debido a la muy diferente apariencia de los dos tipos de selladores. En segundo lugar, los dos examinadores colocan un pequeño número de selladores en este estudio después de haber terminado todos los exámenes de referencia y cuando los otros dos dentistas independientes no estaban disponibles. Este último factor no es probable que sea demasiado importante como la primera evaluación de seguimiento se llevó a cabo 6 meses después de la colocación del sellador.
La colocación del sellador de resina en este estudio es considerado como el control positivo debido a su eficacia en la prevención de caries de fisura ha sido bien establecida [6]. Durante el período de estudio de 24 meses, la incidencia de la caries de dentina en los molares que reciben sellador de resina fue sólo 3,9%, correspondiente a una tasa de supervivencia molar acumulada de 96% (SE = 0,01). Este hallazgo es comparable a la de un estudio similar llevado a cabo en el sur de China [26], así como los de otros estudios [23, 27, 28]. Tomando nota de los antecedentes que la prevalencia de caries dental en niños de 12 años de edad en el sitio de estudio fue del 29,8%, con un 66,7% de las cuales anidan en el 1er molar permanente [18], una incidencia tan baja de la caries de dentina puede ser llevado a reflejar la eficacia del sellador de resina en la prevención de caries de fisuras en este estudio.
no hubo diferencia estadísticamente significativa con respecto a los 24 meses de caries de dentina tasas de incidencia así como las tasas de supervivencia molares entre los dos grupos de selladores en este estudio. El análisis multivariado de dos niveles de regresión logística se adoptó (GEE modelado), que puede dar cuenta de los efectos de los factores de confusión y la agrupación de datos [29]. Los resultados de la modelación GEE confirmaron que los riesgos de desarrollar caries de dentina en las fisuras de los molares de los dos grupos de selladores no difirió significativamente entre sí. Por lo tanto, la hipótesis nula de este estudio no puede ser rechazada.
Actualmente no existe una revisión sistemática destinado especialmente en la comparación entre el sellante de la técnica y el sellador de resina de fotocurado en la prevención de caries de fisura. Una búsqueda bibliográfica produjo cuatro estudios originales comparables [16, 30-32]. Oba et al. encontrado 3 años las tasas de incidencia de caries de alrededor del 10% en ambos grupos de molares que reciben ART sellador y sellador de resina, respectivamente [31]. Low caries 2 años las tasas de incidencia (& lt; 2%). Tanto en el sellante de la técnica y los grupos de selladores de resina fueron encontrados por Chen et al, de nuevo, no hubo diferencia significativa en su eficacia en la fisura de la caries se encontró prevención [30]. En el tercer estudio, no se observó caries en los molares que reciben sellante de la técnica más de 2 años y esto fue significativamente mejor que en el grupo de sellador de resina que mostró una tasa de incidencia de 4% de la caries en el mismo período [16]. Un reciente estudio a largo plazo mostró la caries de 4 años las tasas de incidencia, tanto en los grupos sellante de la técnica y sellantes de resina de menos del 4% con una diferencia significativa en su eficacia en la fisura de la caries ha encontrado la prevención entre ellos [32]. Francia El 24 -mes tasa de retención del sellador de resina en este estudio es inferior a los comúnmente reportado en otros estudios que son alrededor del 80% [6, 33]. La tasa de retención inferior de los selladores de resina en este estudio puede estar relacionado con las condiciones de funcionamiento menos que óptima para su colocación, que se estaba poniendo en peligro la escuela en lugar de un entorno clínico bien equipado. En condiciones de campo, amplia iluminación, buen control de la humedad y la limpieza a fondo de las fosas y fisuras no puede ser garantizada.