Resumen Antecedentes
of Scotland tiene altos niveles de caries no tratadas en los dientes de leche . La técnica de Hall es un método simplificado de gestión de molares primarios cariados usando coronas metálicas preformadas (PMCs) cemento sin anestesia local, caries preparación remoción o diente. Este estudio comparó la aceptabilidad de la Técnica Salón de los niños, sus cuidadores, y dentistas, y los resultados clínicos de la técnica, con las restauraciones convencionales.
Métodos basados
, boca Odontología general de división práctica, ensayo aleatorio controlado (132 niños , 3-10 años de edad). Los médicos de cabecera dentales (PIB, n = 17) en Tayside, Escocia (CPO-D 2.7) colocaron restauraciones convencionales (Control) en molares primarios cariados y Hall PMCs Técnica sobre el molar contralateral (emparejados clínica y radiográficamente). Dentistas calificaron el grado de incomodidad que sentían el niño experimentado por cada procedimiento; a continuación, los niños, sus cuidadores y dentistas indicaron cuál es la técnica que preferían. Los dientes fueron seguidos clínica y radiográficamente.
Resultados
128 restauraciones convencionales se colocaron en 132 dientes de control, y 128 PMCs en 132 dientes de intervención. Utilizando una escala de 5 puntos, 118 Salón de las CMP (89%) fueron calificados como molestias aparentes hasta suave, no es significativo; para restauraciones de control de la cifra fue de 103 (78%). Significativa, molestias inaceptables se registró para dos Salón de las CMP (1,5%) y seis restauraciones de control (4,5%). 77% de los niños, el 83% de los cuidadores y el 81% de los dentistas que expresaron una preferencia, prefiere la técnica de Hall, y esto fue significativa (Chi cuadrado, p & lt; 0,0001). Había 124 niños (94% de la muestra inicial) con un seguimiento mínimo de 23 meses. El Salón de las CMP superó las restauraciones de control:
a) 'Major' fracasos (signos y síntomas de la enfermedad pulpar irreversible): 19 restauraciones de control (15%); tres miembros del Salón PMCs (2%) (P & lt; 0,000);
b) fallos "menores" (pérdida de la restauración, la progresión de la caries): 57 restauraciones de control (46%); Salón de seis PMCs (5%) (P & lt; 0,000)
c) Dolor: 13 restauraciones de control (11%); Dos Entrada PMCs (2%) (p = 0,003). Conclusión
Francia El Salón técnica se prefiere a las restauraciones convencionales por la mayoría de los niños, los cuidadores y los PIB. Después de dos años, Hall PMCs mostró resultados más favorables para la salud pulpar longevidad y la restauración de las restauraciones convencionales. . La Técnica Salón parece ofrecer una opción de tratamiento eficaz para los dientes molares primarios cariados
número de registro de prueba gratis Current Controlled Trials ISRCTN47267892 - un ensayo controlado aleatorio en la atención primaria de un nuevo método de utilización de coronas metálicas preformadas para gestionar la decadencia en los molares primarios:. la técnica Hall of material complementario Electrónico
la versión en línea de este artículo (doi:. 10 1186 /1472-6831-7-18) contiene material complementario, que está disponible para los usuarios autorizados extracciones dentales.
Antecedentes Francia el alto nivel de la caries dental en la población infantil de Escocia, con un 55% de los niños de 5 años tienen caries visibles en la dentina y el 16% de haber experimentado [1], impone una carga considerable para los niños , sus cuidadores, y el equipo dental cuidando de ellos. Muchos niños tienen que aceptar el dolor de muelas como parte de la vida diaria normal [2-4]. Las guías actuales recomiendan combinar la gestión de prevención y restauración de los dientes primarios cariados [5], sin embargo, en Escocia, en 1989 sólo el 18% de las caries en niños de 5 años habían sido restaurados [6], y en 2003 esa cifra disminuyó al 9% [1]. Junto a las extensas caries no tratada, se ha producido un intenso debate en el Reino Unido sobre si la atención restauradora proporcionada por el odontólogo general es una manera eficaz de gestionar los niños con caries dental en la dentición temporal [4, 7]. Existe evidencia de que las restauraciones de dientes primarios pueden ser eficaces en términos de longevidad [8-12], pero muy pocas de estas pruebas se deriva de la atención primaria, donde la gran mayoría de la atención dental infantil en el Reino Unido lleva a cabo. Además, no hay una clara evidencia de que la administración de restauración de la caries dental está asociada con una reducción en el dolor y la sepsis experimentada por los niños, aunque hay una sugerencia de que esto sea así [13]. Tampoco hay evidencia de la atención primaria en el Reino Unido el apoyo a una técnica restauradora particular para los dientes primarios a otra.
A pesar de las coronas metálicas preformadas (PMCs) se recomienda como la restauración óptima para la gestión de los molares primarios, donde la caries implica dos o más superficies [14] y las pruebas de su eficacia [15, 16], no se utilizan ampliamente en Escocia, lo que representa sólo el 0,4% de todas las restauraciones previstas en los niños 2001/2 [17]. Las investigaciones sobre los puntos de vista de los dentistas de atención primaria en el Reino Unido han demostrado que, si bien existe una apreciación aparente de la investigación y recomendaciones que faciliten su utilización [18-20], las CMP no son vistos como una opción de tratamiento realista para molares primarios cariados [18- 21]. Un estudio de 93 odontólogos generales (PIB) [18] encontró que sólo el 3% utiliza rutinariamente las CMP y el 82% nunca los utilizó. Entre las barreras para su uso reportado por los dentistas, se perciben dificultades con la capacidad del niño para aceptar un tratamiento invasivo. Existe alguna evidencia que apoya este punto de vista, con las comparaciones de la percepción de la preparación de la cavidad de los niños utilizando instrumentos rotatorios contra los instrumentos de mano que muestran menos molestias [22, 23] e inferior indicadores fisiológicos y conductuales de estrés [24] cuando no se utilizaban instrumentos rotatorios. Además, un ensayo controlado aleatorio [23], se encontró que la excavación mano sin anestesia local (LA) dio la menor molestia, y la preparación de la cavidad convencional con LA, el más. Además, los niños que requieren tratamiento adicional encontraron la experiencia de LA aún menos aceptable en las citas posteriores.
Es en este contexto de niveles bajos de prestación de tratamiento restaurador en atención primaria, y la incertidumbre en cuanto a la eficacia de ese tratamiento, incluso si se trata de siempre que, una novela, método simplificado de la utilización de PMCs, la técnica de Hall, se ha investigado. Este método utiliza PMCs, que se llenan con cemento de ionómero de vidrio, y simplemente empujado sobre el diente sin eliminación de la caries, la anestesia local o la preparación del diente (que se muestra en la Figura 1). los datos de auditoría de registros recientemente publicados práctica del Dr. Pasillo [25] ha indicado que la técnica (de ahora en adelante referida como la técnica de Hall) podría tener tasas de supervivencia similares a otras opciones más convencionales, reconstituyentes que se utilizan actualmente en atención primaria. Además, evitando el uso de LA y los instrumentos rotatorios para la preparación del diente y la eliminación de la caries podría significar que la técnica es menos exigente de los niños y su equipo dental, y un ensayo piloto [26] indicó que era una técnica que los niños y los dentistas encontrado aceptable. Figura 1 fotografías clínicas de un Salón PMC siendo equipados: a) cariada del diente molar 74 (LLD) para ser equipado con un Salón PMC; b) PMC se trató sobre la superficie oclusal de los dientes de tamaño calibre (Guaze proporcionar protección de las vías respiratorias). La corona está llena de cemento de ionómero de vidrio y se colocó firmemente sobre el diente; c) paciente morder el rollo de algodón para empujar la corona entre los puntos de contacto y mantener la presión hasta que fragua el cemento; . D) bucal vista, y e) vista oclusal de la sala equipada PMC Francia El Técnica Hall es la novela de dos maneras:
1) la PMC se cementa en su lugar sin ningún tipo de preparación del diente o anestesia local, y
2) no se elimina tejido dental cariado, pero sella en el diente por la PMC y cemento, aislando así del resto de la boca. México la Técnica Salón abarca el cambio de conceptos de gestión de la caries dental, moviéndose desde el dogma que requiere su extirpación quirúrgica completa, aunque sea a costa del tamaño de la cavidad pulpar y la salud [27], con el entendimiento de que la caries en la dentina puede retrasarse, detenidos, y posiblemente incluso invertirse, dentro de un ambiente cuidadosamente sellados [28-30].
Este estudio fue diseñado para investigar la eficacia de la técnica de Hall en el manejo de la caries dental, y la aceptabilidad de la técnica para los niños, sus cuidadores y dentistas. Se comparan los métodos restaurativos convencionales utilizados por los PIB con la técnica de Hall. Con el fin de aumentar la generalización de los resultados, y siguiendo las recomendaciones de la Mant [31] y Clarke [32] informes, el ensayo clínico se ha ejecutado en su totalidad por el odontólogo general, ya que es donde la gran mayoría de la atención dental infantil en se proporciona el Reino Unido
objetivos Francia el estudio tiene dos objetivos principales:.
1. Comparar la efectividad clínica de la Técnica Hall con los métodos convencionales de gestión de molares primarios cariados; y
2. comparar la aceptabilidad de la técnica de Hall a los niños, sus cuidadores, y los dentistas con métodos convencionales de restauración de molares primarios cariados. Empresas El hipótesis nulas ensayados en este trabajo son que después de dos años, para las restauraciones colocadas por PIB en el manejo de la caries en molares primarios en este aumento de la población de riesgo de caries:
• no hay diferencia en la incidencia de los signos y síntomas de la enfermedad pulpar entre los dientes restaurados con restauraciones de control y los que tienen las CMP ajustaron utilizando la técnica de Hall;
• no hay ninguna diferencia en la longevidad de las restauraciones entre restauraciones de control y las CMP ajustaron utilizando la técnica de Hall; y
• los niños, sus cuidadores y PIB no tienen una preferencia entre la técnica de Hall y la atención de restauración convencional proporcionada por su PIB.
Métodos
Diseño del estudio y la aprobación ética comentario El estudio fue un estudio aleatorizado controlado clínica ensayo, con un diseño de boca dividida establecido por el odontólogo general en Tayside, Escocia (2000 regional cpod 2,47, d
3 1,71, 0,54 metros, 0,22 pies [33]). Se obtuvo la aprobación del Comité de Tayside en Ética de Investigación Médica (Ref 108/00). Escritas y verbales de consentimiento de los padres y, en su caso, a los niños, se obtuvo, después de un mínimo de 24 horas "enfriamiento" entre las que se les dé información, y se obtuvo el consentimiento. Empresas El PIB reclutado niños que tenían caries que afecta a pares de los dientes molares primarios, los cuales fueron agrupados por tipo de diente, el arco y la extensión de la caries. Computadora al azar generada por secuencia y lado se llevaron a cabo en el centro, y se accede por teléfono a un coordinador distante antes del tratamiento. El diente en un lado fue restaurado usando la técnica de Hall y el diente contralateral con la técnica restauradora del PIB usaría normalmente. Los datos relativos a los dos tratamientos se registraron en la cita de tratamiento y el seguimiento de datos a intervalos anuales.
Cálculo del poder
Una revisión sistemática de 10 estudios [15], comparando el desempeño de las CMP con las restauraciones de amalgama dio un fallo media proporción de 0,32 a favor de la PMC. Con estos datos, una prueba de dos colas (α = 0,05), y una potencia de 80%, se calculó que un ensayo clínico requeriría 58 participantes para demostrar una diferencia clínicamente significativa en los resultados del tratamiento de 50%. Teniendo en cuenta la pérdida de participantes durante un período de dos años, el tamaño de la muestra diana fue de 120, con un máximo de 200 pacientes. El análisis secuencial iba a ser llevado a cabo cuando 90 pacientes habían regresado de un año de seguimiento. Si esto indica una tasa de fracaso aumentado significativamente durante la intervención, el reclutamiento cesaría antes de que el máximo de 200 pacientes.
Dentistas
Las 143 PIB en Tayside, Escocia fueron invitados por carta a participar en el estudio. De las 41 respuestas que expresan un interés (29% tasa de respuesta positiva), se seleccionaron 17 PIB para obtener una extensión de prácticas dentales en toda la región. Los PIB asistieron a una sesión de entrenamiento en el Hospital Dental de Dundee, con la discusión sobre el protocolo de estudio, capacitación en técnicas de mordida de radiografía estandarizados usando tamaño 0 (22 × 35 mm) películas (películas UltraSpeed, Eastman Kodak, Hertfordshire, Reino Unido), los titulares de Rinn ( sistema de Dentsply, XCP retención película;. Rinn Corp, Elgin, Illinois, EE.UU.), y la instrucción en la técnica de Hall of se pidió a los pacientes
Cada dentista para reclutar a 10 pacientes para el estudio que tenían caries que afecta pares de molar dientes, que fueron agrupados por tipo de diente, arcada dental y el alcance de la caries. Los criterios de inclusión requieren los niños a ser de 4-9 años de edad, sin ningún problema de salud importante, y presentar para el cuidado dental de rutina a su PIB. Los pacientes habían aleta de mordida radiografías tomadas antes de entrar en el estudio y luego en las visitas anuales de recuerdo. Los detalles del reclutamiento de pacientes y números de seguimiento se enumeran en la declaración Consort (Figura 2). . Figura 2 CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) diagrama que muestra el flujo de los participantes a través de cada etapa del ensayo aleatorio
Estudiar los dientes
Para la inclusión en el ensayo, los dientes tenían que ser: •
pares de sin restaurar molares primarios cariados;
• agrupados por tipo de diente, arco dental, y la extensión de la caries (≤ radiográficamente o & gt; 1/2 camino a través de la dentina); y
• asintomática, sin signos clínicos o radiológicos de la patología pulpar en la radiografía de aleta de mordida, evaluado por el PIB.
Cuando más de un par de lesiones cariosas emparejados estaban presentes en la boca de un niño, el dentista eligió qué pareja debe formar parte del estudio. Cualquier dientes cariados outwith el estudio fueron manejados de acuerdo con el régimen normal de tratamiento de los dentistas. Figura 3 muestra las radiografías de un par de dientes introducidos en el ensayo. Figura 3 Las radiografías de dos lesiones cariosas emparejados en el diente 85 (LRE) - radiografía de un diente) y 75 (LLE) - radiografía b). Número de la asignación al azar paciente 92.
citas de tratamiento
Los dentistas utilizan su discreción para decidir si las dos restauraciones se llevaron a cabo en los mismos, o por separado citas, y grabaron su decisión. El protocolo para la provisión de la restauración de control (Control de restauración) seguido actualmente una práctica aceptada, lo que requiere la eliminación completa de la caries de la periferia de la cavidad, y en la medida de lo posible de la base de la cavidad sin causar exposición pulpar. La anestesia local debía ser administrada si el PIB se suele utilizar en esta situación clínica, y la cavidad restaurada con el material del PIB sería elegido en condiciones normales. México La protocolo para la provisión de la Técnica Salón PMC (Hall PMC) fue el siguiente : buena comida o desechos • obvia fueron retirados de la cavidad, pero no eliminan la caries;
• el niño fue colocado en posición vertical en el sillón dental para reducir la posibilidad de la deglución o aspiración de un PMC suelta accidental. Una protección adicional de las vías respiratorias puede ser obtenida por el uso de una esponja de gasa detrás del diente o asegurando el PMC con una tira de elastoplast;
• el tamaño correcto de PMC para se seleccionó el diente es decir, que cubre todas las cúspides y dando la sensación de " la recuperación elástica "cuando se coloca hasta, pero no a través de los puntos de contacto. Si los contactos eran muy apretados, elásticos separadores de ortodoncia se podrían utilizar y el Salón PMC emplazado a una cita posterior;
• el diente se enjuagan y se secan, y el PMC se secaron;
• el PMC se llenó de ionómero de vidrio cemento de fijación. Si la cavidad era grande, algunos de ionómero de vidrio podría ser colocado en la base de la cavidad antes de cementación de la corona;
• el PMC se colocó de manera uniforme sobre el diente y el niño instruido a morder firmemente hacia abajo hasta que la corona se coloca sobre el diente;
• Si el niño no puede o no muerdan el PMC, se utilizó la presión del dedo para asentar la corona;
• extrusión de cemento se eliminó, y el niño pidió que mantuviera muerde en el Salón PMC hasta que el cemento se ha fijado; y •
vez se había puesto de cemento, cemento sobrante se elimina, se utiliza hilo dental para limpiar los contactos aproximal, y se les dio instrucciones de ajuste del poste.
Inmediatamente después de cada tratamiento, se pidió a los PIB para grabar la siguiente información sobre un formulario: CD - las dificultades encontradas con cualquiera de los tratamientos;
- ya sea eliminación de la caries dental para el control fue completa o incompleta (y si es incompleta, por qué); CD - el material utilizado para la restauración de la cavidad en el control diente;
- el PIB evaluación subjetiva del nivel de incomodidad experimentada por el niño durante cada procedimiento, utilizando una escala de cinco puntos (descripciones que aparecen en la Figura 4);
Figura estimación de incomodidad 4 dentistas 'experimentado por los niños (n = 132 niños) CD - la distancia, medida en milímetros en los incisivos, que la corona Salón causó la dimensión vertical oclusal (OVD) a incrementarse;.
- si las restauraciones se llevaron a cabo en el mismo o citas de tratamiento separados; y CD -. el tiempo necesario para la explicación, y la duración de cada tratamiento
Después de reclutamiento y consentimiento, si bien la restauración no podría ser colocado, entonces el paciente se mantiene la inclusión en el estudio y control como por protocolo ( siguiendo el principio de "intención de tratar"). Al término de ambos tratamientos (véase la Figura 5), el PIB registró preguntó y qué opción de tratamiento del niño, había preferido su padre /cuidador (si está presente), y ellos. Figura 5 arco inferior con sala de PMC en el diente 85 (LRE) y la restauración de control (compuesto mesiooclusal) en el diente 75 (LLE). número de asignación al azar paciente 92.
seguimiento de los pacientes
Los pacientes se mantuvieron en los intervalos entre revisiones normales por sus dentistas, con los datos clínicos y radiográficos (de aleta de mordida radiografías) se registraron a intervalos anuales. También se registraron los detalles de las visitas de emergencia. En cada retiro anual, una forma preimpresa se completó, la grabación: •
una ficha dental completa;
• si hubo contacto oclusal en ambos lados del arco;
• si el niño había experimentado ningún la articulación temporomandibular (ATM) relacionada con el dolor o la dificultad para comer;
• cualquier dolor dental del niño había experimentado y si el niño había requerido tratamiento dental de emergencia. Cualquier tratamiento de emergencia requerido por cualquiera de los dientes estudio outwith recordatorio rutina también fue grabado; y •
el éxito o el fracaso de las restauraciones, evaluados clínica y radiográficamente.
éxito o el fracaso de las restauraciones
PIB monitorearon el éxito o el fracaso de las restauraciones utilizando sus criterios clínicos habituales en cuanto a si una restauración necesaria una nueva intervención, tales como la reparación, sustitución o si el diente se requiere terapia pulpar o extracción. Si había una intervención dental, a continuación, grabaron esto en su forma de recordatorio anual pre-impreso. Dos investigadores (NI y DE), revisaron estas formas, y las radiografías de los PIB y utilizando los criterios en la Tabla 1 atribuido los siguientes resultados: Tabla 1 Los criterios de resultado para el control clínico y radiográfico de las restauraciones y los dientes
< col>
restauración de control
Salón PMCs
exitosa
restauración parece satisfactoria, sin intervención requerida
no hay signos clínicos o los síntomas de la patología pulpar
sin patología visible en las radiografías de los dientes
exfoliada
restauración parece satisfactoria, sin intervención requerida
no presentan signos ni síntomas de la patología pulpar clínicos
sin patología visible en las radiografías
diente exfoliada fracaso
'Menor'
caries secundaria, o nuevas caries clínica o radiográficamente
fractura de la prótesis o desgaste que requiere intervención
pérdida de la restauración; diente restaurable
pulpitis reversible tratada sin necesidad de pulpotomía o extracción
corona de perforación
nuevas caries (alrededor de los márgenes)
pérdida de la restauración; diente restaurable
pulpitis reversible tratada sin necesidad de pulpotomía o extracción
'Major' fracaso
pulpitis irreversible o un absceso dental que requiere pulpotomía o extracción
radiolúcida entre radicular
pérdida de la restauración; sin posibilidad de restauración del diente
resorción radicular interna
pulpitis irreversible o un absceso dental que requiere pulpotomía o extracción
pérdida de radiotransparencia
restauración inter-radicular; sin posibilidad de restauración del diente
resorción radicular interna
• El éxito;
• "menor" fracaso - fracaso de la restauración, o la pulpitis reversible, lo que podría ser gestionado por la reparación o sustitución de la restauración (ver Figura 6); y la Figura 6
Fotografía clínica de la insuficiencia de la restauración de Control en el diente 75 (LLE) "menores"; restauración pierde y progresión de la caries. número de asignación al azar de pacientes de insuficiencia 92.
• 'Major' - signos o síntomas de daño pulpar irreversible, como un absceso dental o un diente roto y sin posibilidad de restauración (véase la Figura 7 para un ejemplo): perfil Figura 7 Fotografía clínica de. la restauración de Control fracaso 'Major' con los senos visibles. número de asignación al azar paciente 19.
Estos criterios de resultados fueron escogidos sobre la base de que proporcionan información pragmática, relevante para los médicos y pacientes.
datos fueron introducidos en una base de datos (Microsoft XP Professional, Microsoft Corporation) y se analizaron usando Minitab 14 (Minitab ® software estadístico, Minitab Inc.).
evaluación radiográfica
Las radiografías fueron analizadas por un autor (dE) utilizando un visor de radiografía estándar de sistema de iluminación, proyectada fuera, en una habitación oscura y el uso de dos tiempos aumento. Los datos registrados en las radiografías iniciales incluyen: •
calidad de las radiografías para; la exposición /en desarrollo, la visibilidad de la corona del diente estudio, la visibilidad de la superficie del diente furca estudio;
• clasificación de la lesión de caries más importante que afecta a los dientes ya sea como oclusal (que requieren una restauración Clase I) o aproximal (que requieren una restauración Clase II) ;
• caries menos de /igual a medio camino a través de la dentina o mayor que la mitad del camino a través de la dentina; y
• presencia o ausencia de signos de patología en la región de furca (este criterio sólo se evaluó si la zona inter-radicular se registró en la película, y la proximidad del diente permanente de sucesión no confundió el diagnóstico).
en las radiografías tomadas en las visitas de recuerdo, criterios adicionales incluyen: •
si el ajuste de la PMC fue satisfactoria (margen de la corona por ambos puntos de contacto mesial y distal);
• presencia o ausencia de una restauración satisfactoria de control; y
• cualquier evidencia de progresión de la caries o de nuevas lesiones de caries.
Investigación de reproducibilidad y repetibilidad inter e intra-examinador se llevaron a cabo utilizando una tabla de asignación al azar generada por ordenador para seleccionar el 10% de las radiografías individuales, que eran entonces reevaluados por dos de los autores (dE) y NI. los valores del análisis kappa varió de 0.60 a 0,84 ( "bueno" a "muy buena").
análisis de datos
Los datos recopilados de todas las proformas se introdujeron en una base de datos Access (Microsoft XP Professional, Microsoft Corporation) y se analizó usando Minitab 14 (Minitab ® software estadístico, Minitab Inc.). Se utilizó la prueba de chi cuadrado para analizar los datos sobre: •
relación entre la medida y la posición de la lesión de caries inicial y las ocurrencias de los resultados de los episodios de dolor, fracaso 'Major' y el fracaso "menores";
• Falla restauraciones de Clase I CIV en comparación con otras restauraciones y fracaso de la clase II restauraciones CIV en comparación con otras restauraciones
• paciente, padre e hijo preferencias para el control o la restauración Hall.; . •
y las preferencias del paciente y la influencia de si el control o la restauración Sala se llevó a cabo la primera o segunda
la prueba de McNemar se utilizó para analizar los datos apareados en:
episodios • dolor, 'Major' fracasos y ' fallas menores 'en el grupo control y el grupo de intervención.
resultados
dentistas
17 dentistas reclutaron 132 pacientes durante un período de dos años y seis meses (julio 2001-enero 2004). Cada dentista reclutado entre los 0 y 21 pacientes, con la distribución que se muestra en la Figura 8. Figura 8 patrón de reclutamiento de pacientes individuales por el PIB (n = 132 pacientes).
Pacientes
69 machos y 63 hembras fueron reclutados de tres a 10 años de edad (media de 6,8 años; SD 1,58) con la distribución que se muestra en la Figura 9. Dos niños fueron tres años de edad y seis hijos tenían 10 años de edad. En los criterios de inclusión, la edad menor de cuatro años fue elegido originalmente, porque se consideró que los niños más joven no tolerarían el examen radiográfico. Esta decisión no se basa en fundamentos clínicos relativos a los tratamientos. Era, por lo tanto, decidió incluir estos pacientes. Con los pacientes de más de nueve años de edad, los PIB de reclutamiento anticiparon que los dientes eran todavía probable que se presente después de dos años. A medida que el estudio fue un diseño de boca dividida, la inclusión de estos dientes no lo haría sesgo a favor o en contra de la intervención o de control y fueron, por lo tanto, también se incluyeron en los análisis. Figura 9 Histograma de la edad de los niños a la entrada al ensayo (n = 132 niños).
Estudio dientes
132 parejas de dientes se introdujeron en el estudio de la distribución de modo uniforme difundida por tipo de diente (primero o segundo primaria molar) y el arco (maxilar o mandibular), y se muestran en la Tabla 2. El setenta por tres pares de dientes estudio (55%) fueron los primeros molares primarios y 59 (45%) fueron segundo primario molars.Table 2 Distribución de los dientes entrado en juicio.
tipo de diente
n de dientes
% del total
primer molar primario
62
23
primer molar mandibular primaria
84
32
maxilar segundo molar
66
25
mandibular segundo molar
52
20
total
264
100
Características de las lesiones de caries inicial ¿no había información radiográfica durante 56 dientes fuera de la 264 entró en el ensayo (31 tenían no hay radiografías disponibles; radiografía de calidad demasiado pobre para la evaluación de 10 dientes; lesión demasiado bajas como para que el sitio se confirmó por 15 dientes). Sin embargo, para 21 de estos 56 dientes sin información radiográfica en la lesión inicial, el gráfico dental PIB y la localización y extensión de las restauraciones posteriores vistos radiográficamente se utilizaron para añadir información con respecto a características iniciales de la lesión. Por lo tanto, los datos relativos sitio y la extensión de la lesión inicial estuvieron disponibles para 229 de los 264 dientes introducidos en el ensayo (86%). Esta compuesto por 115 dientes y 114 dientes Sala de control, con una distribución similar para localización y extensión de las lesiones de caries (Figura 10). Una media de 58% de las lesiones extendió ≤ medio camino en la dentina y 42% & gt; 1/2 camino en la dentina, con 32% de las lesiones en la superficie oclusal y 68% en una superficie aproximal. Figura 10 valores medios de la distribución de las lesiones de caries de los dientes estudio (n = 229)
Prestación de tratamientos - restauraciones de control.
Restauraciones de control se colocan en los dientes 128 de los 132 asignados al grupo control (97%) . Para los cuatro dientes donde se coloca ninguna restauración, tres niños fueron incapaces /dispuestos a recibir cualquier tratamiento y para un paciente, se le dio ninguna razón. La tabla 3 indica si la expulsión completa o incompleta de caries se llevó a cabo y el tipo de restauración proporcionada. 103 de los 132 dientes en la muestra (78%) fueron registradas con la remoción completa de la caries lleva a cabo. La difusión de los materiales de restauración elegidos por los dentistas compuesta: cemento de ionómero de vidrio (69%); amalgama (8%); compómero (5%); compuesto (11%); PMC (1%); y sellador de fisuras (2%). Cuatro dientes (3%) no tenían la restauración proporcionada. El PMC uno que se colocó fue equipado por error ya que no había confusión en torno al proceso de asignación al azar. El dentista prepara el diente antes de montar el PMC, aunque sin la eliminación de caries se llevó a cabo. Todos los autores leído y aprobado el manuscrito final.
| 