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28 de Sept, 2010 -.. La FDA ha advertido Walgreen Co., Johnson & amp ; Johnson, y CVS Corp. dejar de hacer afirmaciones no comprobadas de que sus productos de enjuague de la boca pueden reducir la placa por encima de la línea de las encías, promover la salud de las encías y prevenir la enfermedad de las encías
las empresas afirman que sus enjuagues bucales son eficaces en la prevención de las encías. la enfermedad, pero no hay tal beneficio se ha demostrado, la FDA dice en un comunicado de prensa.
la FDA dice que envió cartas de advertencia de comunicación de las tres compañías de sus objeciones a sus reivindicaciones y se ordena que para cumplir con las regulaciones federales existentes .
la boca productos de enjuague contienen el ingrediente fluoruro de sodio activo, pero la agencia dice que ha determinado que la sustancia, mientras eficaz en la prevención de caries, no se ha demostrado para eliminar la placa o prevenir la enfermedad de las encías.
los productos que contienen declaraciones de etiquetado engañoso, dice la FDA. "Es importante para que la FDA tome medidas de ejecución apropiadas cuando las empresas hacen productos falsos o no probada pretende garantizar que los consumidores no están mal informados o engañados," Deborah Autor, director de la Oficina de Cumplimiento en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, dice en un comunicado de prensa
.
las empresas, bajo la ley federal, no pueden decir productos son eficaces en el tratamiento de una enfermedad a menos que esas demandas se han demostrado para ser verdad y reconocido por la FDA como seguros y efectivos sobre -la productos de venta libre.
hasta el momento, la FDA dice que no tiene conocimiento de cualquier lesión o efectos adversos para la salud relacionados con el uso de los productos de enjuague bucal, pero dice que el reclamaciones de las empresas sus productos son beneficiosos para la salud de las encías carecen de pruebas.
se dice que los consumidores que están utilizando los enjuagues pueden seguir haciéndolo para la prevención de caries y sin riesgo de lesión, pero deben saber que la FDA no tiene datos que muestran los productos pueden prevenir enfermedades de las encías.
La FDA dice que las tres compañías deben tomar medidas con 15 días para corregir las violaciónes, y que el no hacerlo puede dar lugar a la incautación de productos u otras sanciones civiles o penales.
La carta de la FDA para Johnson & amp; Johnson señala que la empresa afirma que su "Listerine Total Care anticaries Enjuague bucal" fortalece los dientes, restaura los minerales, combate la placa por encima de la línea de las encías y mata los gérmenes del mal aliento, entre otras cosas. Pero la carta señala que las declaraciones son equivalentes a las reclamaciones que se harían para un medicamento, tal como se define por la Cosmetic Act Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y, por tanto, están en violación de la ley.