Por Amanda Gardner
Miercoles, Dic . 15 () - asesores de la US Food and Drug Administration insta a la agencia a tomar una nueva mirada a los datos que pueden indicar posibles problemas de seguridad con los empastes dentales que incluyen mercurio
la FDA dictaminó en 2009 que el mercurio utilizado. en los llamados empastes dentales de amalgama es seguro.
"Tenemos que ver dónde la ciencia es y si hay lagunas", dijo la presidenta del panel, el Dr. Marjorie Jeffcoat, un dentista e investigador de la Universidad de Pennsylvania, CNN informó
.
el grupo asesor señaló que la decisión de la FDA de 2009 fue sólido, basado en hallazgos científicos disponibles en el momento. El panel también hizo hincapié en que se necesitan más estudios por hacer en los rellenos, especialmente en los niños, dijo a CNN
.
El panel asesor de la FDA se reunió en respuesta a los desafíos de los grupos de consumidores y dentales que se disputaban la FDA se basó en datos imperfecto cuando se establece las pautas para los niveles de seguridad de mercurio. Los críticos de los empastes de mercurio que utilizan como componente sostienen que pueden plantear riesgos para la salud neurotóxicos, especialmente para los fetos y los niños pequeños.
En julio de 2009, la FDA colocan los controles de seguridad más estrictos sobre el uso de los empastes dentales de mercurio, pero dijeron que eran seguros para la mayoría de la gente.
Desde ese momento, la agencia ha categorizado los rellenos como dispositivos de clase II, lo que les sitúa en la gama media de riesgo. dispositivos de clase II suelen llevar algún tipo de precauciones en cuanto a su uso.
Sin embargo, dijeron funcionarios de la FDA en el momento de la votación de 2009 que los rellenos no suponen ningún perjuicio real para la mayoría de la gente.
"Los pacientes están no en riesgo de largo plazo, los eventos adversos para la salud relacionados con el mercurio, "Dr. Susan Runner, de la División de Anestesiología de la FDA, el hospital general, control de Infecciones y aparatos de odontología, durante un informe de julio 28 de 2009 conferencia de prensa. "Sólo ha habido 141 casos de reacciones adversas más de 20 años Ninguno resultó en la muerte.".
La FDA recomendó en 2009 los siguientes cambios en el etiquetado: una advertencia contra el uso de estos rellenos en pacientes con alergia al mercurio; una advertencia de que los profesionales dentales utilizan una ventilación adecuada al manipular el material para el relleno; y una declaración de discutir la evidencia científica sobre los beneficios y riesgos de la amalgama dental.
"No estamos contraindique la amalgama dental en cualquier grupo de pacientes [distintos de los que tienen alergias]," dijo Corredor en la conferencia de prensa .
el fallo 2009 trajo una reacción airada de los consumidores las organizaciones de consumidores para Dental Choice.
"estoy indignado. FDA rompió su palabra," Charles Brown, asesor nacional del grupo, dijo en el momento de la votación 2009. "Ellos pusieron hace una advertencia de un año en el sitio web y se comprometió a mantener esas advertencias en el sitio Web que advirtió de daño neurológico a los niños y los niños aún no nacidos. Cediendo a la industria de productos dentales, la FDA tiene, por primera vez en la memoria, retirado una advertencia sobre el daño neurológico para los niños y los no nacidos. es una actitud despectiva hacia los niños más bajos ingresos y minorías, porque son los que obtienen la amalgama. la resina se hacen ricos ".
la decisión de la agencia siguió un largo debate sobre los supuestos peligros de estos rellenos, que incluían una demanda presentada en 2006 contra la FDA por varios grupos de consumidores, incluyendo las mamás contra el mercurio y consumo para Dental Choice em.
en el marco de ese acuerdo, la FDA acordó clasificar los empastes de mercurio, también conocidas como amalgamas dentales, el 28 de julio de 2009 y publicado un aviso en su página web que dijeron: ". las amalgamas dentales contienen mercurio, que puede tener efectos neurotóxicos sobre el sistema nervioso de desarrollo de los niños y los fetos"
la amalgama dental contiene mercurio elemental se combina con otros metales como la plata, el cobre, el estaño y el zinc. Los rellenos, aproximadamente 50 por ciento de mercurio, se han utilizado para las generaciones para estabilizar los dientes en descomposición. Los expertos dentales sostienen que cuando el mercurio se une a los otros metales, que está "encapsulado" y no representa un riesgo para la salud. Los grupos de consumidores, sin embargo, sostienen que el mercurio, una neurotoxina conocida, sí se escapa en forma de vapor de mercurio y penetra en el torrente sanguíneo.
De acuerdo con la Asociación Dental Americana, el uso de la amalgama está disminuyendo. En 1990, las amalgamas dentales compuestas por 67,6 por ciento de todas las restauraciones dentales, pero en 1999 fue del 45,3 por ciento y, en 2003, se estima que el 30 por ciento. Cavidades que previamente han sido tratados con amalgamas dentales están ahora en su mayoría llenos de un material compuesto de resina.
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