La venta de productos del mercado gris es motivo de preocupación en diversas industrias que van desde aperitivos y bebidas a la ropa y cosméticos. La preocupación es especialmente agudo con productos relacionados con la salud, tales como los materiales dentales que las deficiencias pueden causar daño a los pacientes
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Una marca es un nombre, diseño, logotipo o una combinación de estos que una empresa utiliza para distinguir sus productos o servicios de los de sus competidores. Los consumidores dependen de una marca como una indicación de la calidad. El fondo de comercio se genera en una marca, cuando el consenso de los consumidores considera que los productos sean de calidad y consistencia. Por lo tanto, parece razonable suponer que un producto que lleva la marca de una fuente de confianza de que el producto es de una calidad particular y & mdash; en el caso de los materiales dentales & mdash; segura y eficaz. Sin embargo, la existencia de bienes grises enturbia las aguas de manera significativa. Cuando se trata de bienes de gris, tales suposiciones pueden ser muy peligrosos
El término ldquo;. & Rdquo mercancías grises; se refiere a los productos que están a) marcadas con una marca legítima de una empresa que es la fuente de esas mercancías; b) importados en mercados distintos que fue destinado por el propietario de la marca; y c) que se venden allí (a menudo a un precio más bajo) por un distribuidor autorizado sin el consentimiento del propietario de la marca. Por lo general, los productos en cuestión han sido formulados o envasados para una jurisdicción particular. Esto lleva a una situación en la que, aunque las mercancías fueron producidas por el propietario de la marca que goza de cierta reputación, los productos que han sido importados de otros lugares no pueden ser de la misma calidad que las mercancías que produce para el mercado local.
bienes de grises no son mercancías falsificadas, ya que han sido fabricados por o bajo licencia del propietario de la marca. Está claro que la venta de productos falsificados es ilegal y que el uso de tales productos a sabiendas por los profesionales de la salud sería inconcebible. El foco de esta discusión es sobre los riesgos involucrados en la compra de bienes de grises en las que la fuente original de los bienes es legítima.
Los titulares de marcas venden sus productos y arreglan sus redes de distribución para satisfacer las demandas de los consumidores que existen en países específicos. Como resultado, el diseño de envases y etiquetado pueden ser diferentes en diferentes países. Además, la composición de los productos reales pueden variar de un mercado a otro, dependiendo de las preferencias locales de los consumidores y las sensibilidades de costes. distribuidores autorizados en diferentes mercados pueden tener que cumplir con requisitos diferentes en cuanto garantía o servicio post-venta. Como resultado, al final del día, es posible que un distribuidor no autorizado para importar productos de marca registrada de un mercado y revender en otro mercado a un precio que es inferior a lo que los distribuidores autorizados pueden ofrecer. Este podría ser el caso, por ejemplo, cuando las mercancías importadas son de un país en desarrollo en América del Norte o Europa.
Es de importancia crítica que los productos de marca importados no son aprobados por el propietario de la marca a la venta en el mercado en cuestión y puede no ser de la misma calidad que los destinados a ese mercado. Debido a las preferencias locales, los productos pueden ser formuladas de manera diferente según los mercados. Pueden surgir problemas con los retrasos en la entrega de las mercancías importadas grises. acciones de edad puede sentarse durante largos períodos de tiempo. Cuando finalmente entregado, el producto puede llegar a tener una menor calidad como resultado de la pérdida de la vida útil. Es importante destacar que para los productos sanitarios, producto de marca fabricado para la venta en una jurisdicción particular no puede cumplir los requisitos normativos que existen en otra jurisdicción.
En Canadá, las leyes de marcas se activarán cuando los productos en cuestión no son la misma calidad que sus homólogos nacionales de tal manera que el uso de la marca pueda causar confusión con respecto a la fuente. Este razonamiento es consistente con el llamado ldquo American &; Palanca regla y rdquo ;, que proporciona los propietarios de marcas con la protección de la importación de bienes de grises en las que se puede demostrar que los productos importados son materialmente y físicamente diferentes de los autorizados para la venta. Sin embargo, la acción no puede ser tomada por el titular de una marca hasta que después de un importante suministro de mercancías grises inferiores se han vendido en un mercado.
Los dentistas deben no asumen que los materiales dentales obtenidas a partir de un distribuidor son de calidad aceptable sólo porque los productos llevan la marca comercial de una empresa de confianza. Una discusión de las leyes de responsabilidad civil por negligencia está más allá del alcance de este documento. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que, dependiendo de las circunstancias y de las medidas adoptadas por un dentista, el enjuiciamiento por Health Canada para la contravención de la Food & amp canadiense; Ley de drogas es posible que el uso de los materiales dentales no aprobados e inseguras en un paciente. Las sanciones pueden incluir multas y prisión.
Los productos dentales implantados en los pacientes se clasifican típicamente como clase III o IV dispositivos médicos. Los fabricantes deben obtener una licencia de dispositivo médico antes de vender un producto de este tipo en Canadá. El fabricante debe proporcionar información que incluye pruebas y estudios para satisfacer Salud de Canadá de la seguridad, la eficacia y la calidad del producto dental antes de ser autorizado para su venta en Canadá. Un distribuidor autorizado debe obtener una licencia de establecimiento antes de distribuir un dispositivo médico aprobado en Canadá. Salud de Canadá mantiene una lista de los distribuidores que tienen una licencia válida constitución. Esta lista es accesible en Salud de Canadá y rsquo; s sitio web. Los dentistas deben consultar esta lista para confirmar que todos los distribuidores con los que él o ella se ocupa tiene una licencia válida constitución.
Mientras que un dentista no se requiere personal para obtener una licencia de establecimiento para proporcionar un material dental en el tratamiento de una paciente, él o ella hace frente a posible enjuiciamiento en virtud de la Food & amp; Las drogas actúan si el material dental no está cubierto por una licencia de dispositivo médico o no emana de un distribuidor que tiene una licencia de establecimiento
El artículo 20 de la Food & amp.; Ley de drogas está redactada en términos muy amplios para prohibir la venta de cualquier dispositivo médico que engaña al comprador final en la creencia de que el producto es seguro. Esto podría incluir posiblemente una situación en la que un dentista utiliza un dispositivo médico tal como un relleno, corona, implante u otro material en un paciente. Se podría argumentar que el dentista es efectiva y ldquo; selling & rdquo; el dispositivo médico al paciente como parte del plan general de tratamiento. En esta sección se establece lo siguiente:
20. (1) Ninguna persona podrá etiquetado, embalaje, tratar, procesar, vender o anunciar cualquier dispositivo de una forma que sea falsa, equívoca o engañosa o que pueda crear una impresión errónea respecto de su diseño, construcción, funcionamiento, uso previsto, la cantidad, carácter, valor, la composición, el mérito o la seguridad
Sección 2 de la Food & amp.; Ley de Drogas establece lo siguiente:
2. En esta Ley, España
& ldquo; vender y rdquo; incluye la oferta de venta, exponer para la venta, tienen en su poder a la venta y distribución, si la distribución se realiza a título oneroso;
El Food & amp; Ley de fármacos proporciona sanciones que incluyen multas y prisión por su contravención. La sección 31 de la Food & amp; Ley de Drogas establece lo siguiente:
31. Sujeto a la sección 31.1, toda persona que infrinja cualquiera de las disposiciones de esta Ley o de los reglamentos adoptados en virtud de esta parte es culpable de un delito y podrá
(a) en sentencia sumaria por una primera infracción con una multa no exceda de quinientos dólares o reclusión por un término no superior a tres meses o ambas, y, en caso de reincidencia, con una multa que no exceda de mil dólares o prisión por un período no superior a seis meses o de ambos; y
(b), en sentencia condenatoria a una multa que no exceda de cinco mil dólares o prisión por un período no superior a tres años, o ambas.
Es importante que los dentistas para apreciar la importancia de asegurar diligentemente que los materiales dentales que compran para su uso en pacientes que tienen licencia para su uso en Canadá como un dispositivo médico. Además, los dentistas sólo deben comprar los materiales dentales de los distribuidores que tienen una licencia válida constitución en Canadá. No es seguro para un dentista que se basan en el hecho de que los materiales dentales comprados a un distribuidor fueron producidos por una empresa de confianza y llevan su marca. A la vista de las buenas actividades de importación gris, se requiere diligencia más exhaustiva. Más allá de la responsabilidad civil potencial y medidas disciplinarias por el Real Colegio de Cirujanos Dentistas, dentistas podrían ser procesados de Health Canada para el uso de dispositivos médicos de riesgo en los pacientes. En vista de todos estos problemas, es evidente que la atención significativa debe tener cuidado cuando se compra materials.OH dental
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