fisicoquímica
Resumen Antecedentes
medicamentos pediátricos puede poseer un alto potencial erosivo de los tejidos dentales debido a la existencia de componentes ácidos en sus formulaciones. El objetivo fue determinar el potencial cariogénico erosiva y de medicamentos líquidos orales pediátricos mediante el análisis de sus propiedades físico-químicas in vitro
.
Métodos
un total de 59 sustancias fueron seleccionados de la lista de referencia de fármacos de la Nacional Agencia de Vigilancia de la Salud (ANVISA), que pertenecen a 11 clases terapéuticas, como sigue: analgésicos, no esteroide anti-inflamatorio, corticosteroides, antihistamínicos, antitusivos, broncodilatadores, agentes antibacterianos, antiparasitarios, antieméticos, anticonvulsivos y antipsicóticos. La medición de pH se realizó mediante potenciometría, utilizando un medidor de pH digital. Para el ensayo de química total acidez titulable (TTA), se utilizó una solución patrón de NaOH 0,1 N, que se valora hasta pH se neutralizó drogas. El contenido total de sólidos solubles (CSST) cuantificación se llevó a cabo mediante refractometría usando la escala de Brix y el análisis del contenido total de azúcar se realizó de acuerdo al método de Fehling. Además, se analizó la información contenida en los insertos de drogas en lo que respecta a la presencia de sacarosa y el tipo de ácido y edulcorante añadido a las formulaciones.
: Resultados de la Todas las clases de fármacos mostraron pH ácido, y la media más baja era encontrado de antipsicóticos (2,61 ± 0,08). Había una gran variación en el TTA (0,1% - 1,18%) y SST (10,44% - 57,08%) valores. contenido total de azúcar altos fueron identificados en los antitusivos (53,25%) y anticonvulsivantes (51,75%). Como se describe en los insertos de drogas, se añadió sacarosa en 47,5% de las formulaciones, así como ácido cítrico (39,0%), sacarina de sodio (36,4%) y sorbitol (34,8%).
Conclusión
Los fármacos analizados en este documento mostraron características físico-químicas indicativos de un potencial cariogénico y erosivo sobre los tejidos dentales. las estrategias de los organismos competentes deberían ser implementados con el fin de ampliar los conocimientos de los profesionales sanitarios, los fabricantes de medicamentos y público consumidor en general sobre los riesgos derivados del consumo de medicamentos potencialmente dañinos para los tejidos dentales.
Palabras clave
dental caries Drogas evaluación hidrógeno concentración de iones de fondo
formas de dosificación farmacéuticas orales líquidas tales como jarabes, soluciones y suspensiones son la opción terapéutica para el tratamiento de pacientes pediátricos [1]. El uso de estos preparados líquidos, a pesar de ser generalmente por períodos cortos, se puede considerar como la aparición prolongada [2], especialmente en pacientes que sufren de enfermedades crónicas, tales como alergias respiratorias, asma y convulsiones, o enfermedades agudas recurrentes como amigdalitis, otitis , sinusitis y rinitis alérgica [3]. comentario el uso de medicamentos en la infancia es alta [4], en particular entre los niños menores de dos años [5], por lo que el uso crónico de medicamentos para tratar el asma y déficit de atención con o trastornos de hiperactividad ha ido en aumento [6]. En Brasil, se estima que la prevalencia del consumo de drogas desde tres a 12 meses de edad para ser 65,0%, mientras que a los 24 meses es del 54,7%, con los cambios observados en el grupo de tratamiento en función de la edad [7].
el hecho de que el diente se ve afectada por el uso de fármacos se basa en la suposición de que estos pueden reducir el flujo de saliva y capacidad de amortiguación [8]. Las formulaciones líquidas utilizadas por un período mínimo de tres meses se consideran un factor de riesgo para el aumento de los niveles de caries dental [9]. Por lo tanto, los niños que usan suplementos de vitamina C son 4,7 veces más propensos a desarrollar lesiones erosión dental [10].
Los estudios que investigan los parámetros físico-químicos de los productos farmacéuticos han proporcionado información valiosa sobre su cariogénico y potencial erosivo mediante la determinación del potencial de hidrógeno (pH) , acidez titulable, contenido de sólidos solubles y azúcares totales [11-17].
Propósito
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el potencial cariogénico erosiva y de medicamentos líquidos orales pediátricos mediante el análisis de sus propiedades físico-químicas in vitro
.
Métodos
los fármacos de este estudio comprendió 94 medicamentos líquidos para los niños, incluidos en la lista de fármacos de referencia por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). Como tal, esta lista contiene los nombres de los productos registrados por el Ministerio de Salud de Brasil, cuya eficacia, seguridad y calidad han sido científicamente demostrado [18].
La muestra fue compuesta por medicamentos disponibles en el mercado como una solución o suspensión oral, elixir , jarabe y polvo de suspensión oral, que debe pertenecer únicamente a las clases terapéuticas comercializados en tres o más tipos de formulaciones. Por lo tanto, de acuerdo con los parámetros establecidos, la muestra consistió de 59 medicamentos (62,8% del universo) clasificados en 11 clases y preparados de acuerdo con su indicación terapéutica (Tabla 1) .Tabla 1 Distribución de los medicamentos según la clase terapéutica, marca registrada y fabricante de clase terapéutica
n
de marcas y fabricantes
Analgésicos
06
Tylenol bebé (Janssen Cilag) a, Tylenol criança (Janssen Cilag) a, Tylenol gotas (Janssen Cilag) a, Novalgina (Sanofi-Aventis) a, Novalgina pediátrica (Sanofi-Aventis) a, Alivium (Mantecorp) b
Antibacterianos
06
Amoxil BD (GlaxoSmithKline) c, Zinnat (GlaxoSmithKline) c, Ceclor (Sigma Pharma) b, Keflex (Bagó) b, Pen-ve-oral (Eurofarma) c , Unasyn (Pfizer) c
anticonvulsivos
05
Depakene (Abbott) d, Tegretol (Novartis Biociencia) b, Rivotril (Roche) a, Gardenal ( Sanofi-Aventis) a, Trileptal (Novartis Biociencia) b
antieméticos
03
Digesan (Sanofi-Aventis) a, Motilium (Janssen Cilag) b, Plasil (Sanofi-Aventis) b
no esteroides anti-inflamatorios
04
Profenid (Sanofi-Aventis) a, (Sanofi-Aventis) d Profenid , Nisulid (AChE) b, Cataflam (Novartis Biociencia) b
antihistamínicos
07
Zyrtec (GlaxoSmithKline) a, Zaditen (Novartis Biociencia) a, Desalex (Mantecorp) d, Polaramine (Mantecorp) a, Talerc (AChE) d, Allegra (Sanofi-Aventis) b, Claritin (Mantecorp) d
Antiparasitarios
06
Zentel (GlaxoSmithKline) b, Flagyl (Sanofi-Aventis) b, Pantelmin (Janssen Cilag) b, Pyr-pam (UCI Farma) b, Thiaben (UCI Farma) b, Annita (Famacoquímica) b
antipsicóticos
03
Amplictil (Sanofi-Aventis) a, Haldol (Jansseng Cilag) a, Neozine (Sanofi-Aventis) un
antitusivos
04
Benalet (Johnson & amp; Johnson) d, Vibral (Solvay Farma) a, Vibral (Solvay Farma d), Cloridrato de clobutinol (Medley) d
broncodilatadores
11
Brondilat ( Aché) d, Fluimucil (Zambon) d, Mucolsovan (Boehringer) a, Mucolsovan (Boehringer) d, Bisolvon (Boehringer) d, Berotec (Boehringer) d, Aerolin (GlaxoSmithKline) d, Bricanyl (AstraZeneca) d, Transpulmin (AChE) d, Xarope Vick (Procter & amp; Gamble) d, Xarope Vick Mel (Procter & amp; Gamble) d
corticosteroides
04
CELESTONE (Mantecorp) e , Decadron (AChE) e, Presolitario (AChE) a, Predsim (Mantecorp) un
aSolution, bSuspension, polvo de suspensión de coral, dSyrup, eElixir.
Las pruebas se realizaron por triplicado mediante una adecuada investigador calibrado. Los coeficientes intra-clase se determinaron mediante la comparación de las medidas de TTA y CSET de una investigación de referencia (Doctor en Química) y el investigador calibrado en el Laboratorio de Química Analítica, Departamento de Química Industrial, Universidad del Estado de Paraíba, Campina Grande, PB, Brasil. Los coeficientes de correlación intraclase fueron ambos igual a uno. México La pH endógeno de cada muestra se determinó mediante el uso de lo digital medidor de pH HI-253 (Hanna Instruments Brasil Imp. Exp Ltd. y, Sao Paulo, SP, Brasil). Inicialmente, las muestras se sometieron a diluciones en agua destilada, de modo que 10 ml de cada medicamento se transfirieron a un matraz aforado de 100 ml, y se alcanzó el volumen total mediante la adición de 90 ml de agua destilada. A continuación, 50 ml de la mezcla se transfirió a un vaso de precipitados, un electrodo de vidrio se sumergió en la misma, y se procedió con lecturas y registro de los valores obtenidos [17].
Con el fin de investigar la acidez total titulable (ATT), medida por el porcentaje ácido, que se utilizó un volumen de 50 ml de la solución diluida, mantenida bajo agitación constante mediante el uso de un agitador magnético (modelo 78HW1, Coleman equipo de laboratorio Com. y Imp. Ltd., Santo Andre, SP, Brasil). El electrodo de pH metro (HI-253, Brasil Hanna Imp. Ltd. y Exp. Sao Paulo, SP, Brasil) se sumergió en esta solución diluida al mismo tiempo una solución 0,1 N de hidróxido de sodio (NaOH) se valoró hasta que el pH cayó 8.2 a 8.4, que corresponde al punto de inflexión de la fenolftaleína (indicador ácido-base que cambia de color en valores de pH bien definidas). Posteriormente, el volumen de NaOH usado se registró y el porcentaje de la sustancia ácida se calculó utilizando la fórmula química se describe a continuación, cuyo resultado tenía que ser ajustado debido al proceso de dilución y se expresó como porcentaje de ácido cítrico [17].
Acidez
= V
×
Nap
×
F
×
meq
-
g
×
100
Muestra
V = volumen de NaOH; Nap = concentración del estándar de la KOH (hidróxido de potasio) de base; F = factor de corrección; meq-g = miliequivalentes por gramo de
ácido cítrico; Muestra el volumen = droga.
Las mediciones del contenido total de sólidos solubles (TSSC) o grados Brix ( OBX) fueron hechos por refractometría través de la escala Brix refractómetro Abbe utilizando la (PZO-RL1R, Varsovia, Polonia). Con la ayuda de una pipeta, de dos a tres gotas de la medicina se colocaron en la superficie del prisma de medición, evitando la formación de burbujas en el líquido, ya que éstas reducen el contraste de la línea de límite que debe ser situado entre una luz y fragmento oscuro en el punto de intersección de la retícula. Posteriormente, fue necesario esperar unos minutos hasta que el líquido entró en equilibrio térmico con el conjunto de prismas. El refractómetro se coloca delante de una fuente de luz natural. Además, el ángulo de incidencia se ajustó a través del botón de activación y el porcentaje previsto por el equipo fue grabado posteriormente.
La determinación del contenido de azúcares totales en las muestras se realizó por el método de Lane-Eynon (Fehling) [19]. Inicialmente, se hizo la inversión de la sacarosa (hidrólisis ácida), utilizando 25 ml del medicamento, seguido de la adición de 5 ml de ácido clorhídrico (HCl) y 75 ml de agua destilada. La solución diluida contenida en un matraz se calentó a 70 ° C y se mantuvo en la cubeta de agua durante diez minutos, con el fin de obtener moléculas de glucosa y fructosa. Después, la mezcla se enfrió en agua y su pH se había neutralizado mediante titulación con 30,0% de NaOH. Después, la solución neutral obtenido se transfiere a una bureta de 25 ml. En paralelo, 5 ml de la solución A y 5 ml de solución B de los reactivos Fehling se mezclaron en una cápsula de porcelana; se añadieron 40 ml de agua destilada y la mezcla se sometieron a ebullición durante cuatro minutos. Fue utilizado el contenido de la bureta como agente valorante y la aparición de un precipitado rojo ladrillo similar a como indicador del punto de inflexión. El punto final de la reacción se indica por el azul de metileno, que se redujo a una forma incolora por ligero exceso de azúcar reductor. Comentario El volumen requerido se registró y el porcentaje de azúcares totales presentes en la muestra se calculó según la siguiente ecuación: total
azúcares
%
=
F
EO
×
DILUCION
×
100 V
VALORACIÓN
F EQ = factor de equivalencia; V TITULACIÓN Titulación = volumen requerido.
Además de los análisis in vitro
, la información relativa al tipo de ácido y edulcorante contenida en las formulaciones fueron recogidos de los prospectos de la medicina.
Los datos fueron registrados en los gráficos específicos del estudio y organizado con la ayuda del paquete estadístico para Ciencias Sociales
(SPSS) versión 18 y presentado por medio de la estadística descriptiva (media, desviación estándar, valores mínimo y máximo).
resultados
los valores de pH estaban en el rango 2,43 (Claritin) a 7,48 (Predsim); la media fue de 5,01 (± 1,47 SD) y no se encontraron 55,9% de los medicamentos para mostrar un pH inferior a 5,5. El análisis de la media de cada grupo pone de relieve el hecho de que todas las muestras presentaron un pH ácido, y se encontró que el valor medio más bajo (2.61) para los antipsicóticos. México La TTA análisis por grupo de tratamiento mostró una variación en los medios obtenidos (0,10 % a 1,17%). Individualmente, la ocurrencia de alta acidez de los medicamentos: solución Vibral (1,23%); Ceclor (1,57%); se observó Amplictil (1,54%) y Neozine (1,56%) (Tabla 2) .Tabla 2 Distribución de los medicamentos de acuerdo con la clase terapéutica, media, desviación estándar (SD), mediana (Md), y el mínimo (Min) y máximo ( Max) los valores de pH y TTA
clase terapéutica
pH
TTA
media (dE) guía empresas Md
Min Max
media (DE) guía empresas Md
Min Max
analgésicos
4,8 (1,4) 4,1
3,5
6,7
0,2 (0,1) guía empresas 0,3
0,02
0,4
Antibacterianos
6,0 (0,9) 6,1
4,5
7.3
0,5 (0,5) 0,3
0,07
1,5
anticonvulsivos
4,9 (1,9) 3,9
2,8
7,4
0,2 (0,1) 0,1
0,05
0,4
antieméticos
4,6 (1,6) 4,1
3.3 6.4
0,1 (0,0) 0,1
0,07
0,1
no esteroideos
antiinflamatorio
5.6 (1.1) 6.0
4.0
6,5
0,1 (0,0) 0,1
0,05
0,1
antihistamínicos
5,3 (1,5) 5,6
2.4
7.2
0,2 (0,2) 0,1
0,03
0,7
Antiparasitarios
5,3 (1,1)
5.3
3,8
6.6
0,1 (0,0) 0,1
0,06
0,2
antipsicóticos
2,6 (0,0) 2,5
2,5
2.7 1.1
(0,6) 1,5
0,43
1,5
antitusivos
4,3 (1,0) guía empresas 4.5
3.0
5.3
0,3 (0,5) 0,1
0,06
1.2
Los broncodilatadores
4,9 (1,0) 4,8
3,6
6,5
0,2 (0,1)
0,2
0,04
0,5
corticosteroides
5,1 (2,5) 5,1
2,8
7,4
0,1 (0,1) 0,0
0,04
0,3
Evaluación de la medicina prospectos demostraron que aunque el ácido cítrico se ha menudo añadido (39.0%) en la composición de las formulaciones, se incorporan también otros ácidos tales como benzoico, sórbico, acético, clorhídrico, tartárico, estereatic, ascórbico y ácidos lácticos.
contenido de sólidos solubles totales se midieron en todos los medicamentos, y los contenidos más bajos se encontraron para Aerolin (1,42%); Digesan (1,0%); y Haldol (1,0%); mientras que los contenidos más altos fueron identificados en gotas Tylenol (69,67%) y Depakene (65,33%). La media del porcentaje de azúcares totales identificados fue del 30,9% (± 15,5); el valor mínimo de 7,31% fue estimada para el antibiótico Keflex, mientras que la solución Vibral, Pen-v-oral y Unasyn alcanzaron la marca de 54,8%. Los valores máximos de CSET y el contenido de azúcar media, mínima y se resumen en la Tabla 3.Table 3 Distribución de los medicamentos según la clase terapéutica y media, desviación estándar (DE), mediana (Md) y mínimo (MIN) y máximo ( Max) los valores de contenido de CSET y azúcar
terapéutica clase
CSET
El contenido de azúcar
media (dE) guía empresas Md
Min Max
media (DE) guía empresas Md
Min Max
Los analgésicos
55,6 (15,8) 62,0
25,5 69,6
33,7 (0,8) guía empresas 33.7
32,9 34,6
Antibacterianos
57,0 (11,9) 61,3
33.3
64,9
30,7 (21,3) 30,0
7,31
54,8
anticonvulsivos
41,1 (20,2) 43,4
20,2 65,3
51,7 (5,2) 54,8
45,6 54,8
Antiemeticsa
10.4 (15.4)
2.0
1.0
28.2
-
-
-
-
Non-steroidal
antiinflamatorio
31,5 (19,7) 26,5
14,8 58,2
40,0 (16,5) guía empresas 40.0
28,4 51,7
antihistamínicos
48,4 (9,9) 50,5
29.1
60,7
27,7 (17,6) 22,9
13,4 30,3
Antiparasitarios
26,5 (18,0) 24,3
3,5
58,5
18,2 (7,6) 18,3
10.1 25.8
antipsicóticos
31,4 (26,4) 46,3
1,0 47,0
21,9 (1,4) 21,9
20,9 22,9
antitusivos
45,3 (13,9 ) guía empresas 46,6 29,5
58,5
53,2 (2,1) 53,2
51,7
54,8
broncodilatadores
31,1 (20,0) 33,0
1.4
56,0
32,9 (13,6) 30,4
19,2 51,7
corticosteroides
33,2 (12,3)
32.1 20.0
48,5
25,1 (4,3) 27,7
20,1 27,7
aAbsence de azúcar en la composición.
acuerdo con el análisis de los insertos, la sacarosa se encontró en 47,5% de los medicamentos, y la clase de medicamentos antieméticos fue el único desprovisto de productos de azúcar (Tabla 4 ). Con respecto a las muestras que carecen de la sacarosa, se encontró que la sacarina y sorbitol fueron los sustitutos artificiales de elección, ya que estos se añadieron a alrededor de 37,0% y 35,0% de los medicamentos, respectivamente. También se usan otros edulcorantes como ciclamato sódico, aspartamo, acesulfamo, xilitol y sucralosa, ya sea solo (37,3%) o asociados. La combinación de dos, tres y cuatro edulcorantes se encontró en el 25,4%, 5,1% y 1,7% de los casos, respectively.Table 4 Distribución de los medicamentos de acuerdo con la clase terapéutica y la presencia de sacarosa como se describe en los insertos
Presencia de sacarosa
Sí No
total
clase terapéutica
n
%
n
%
n
%
Analgesics
03
50.0
03
50.0
06
10.2
Antibacterials
06
100.0
0
0.0
06
10.2
Anticonvulsants
01
20.0
04
80.0
05
8.5
Antiemetics
0
0.0
03
100.0
03
5.1
Non-steroidal anti-inflammatory
02
50.0
02
50.0
04
6.8
Antihistamines
04
57.1
03
42.9
07
11.9
Antiparasitics
05
83.3
01
16.7
06
10.2
Antipsychotics
02
66.7
01
33.3
03
5.1
Antitussives
02
50.0
02
50.0
04
6.8
Bronchodilators
04
36.4
07
63.6
11
11.9
Corticosteroids
01
25.0
03
75.0
04
6.8
Total
30
50,8
29
49,2
59
100,0
n = número de muestras.
Discusión sobre The amplia gama de productos disponibles en el arsenal terapéutico nacional clasifica a Brasil entre los países que tienen un fuerte mercado de consumo. Sin embargo, no hay consenso entre los profesionales de la salud que las formas de dosificación líquidas, particularmente soluciones y suspensiones orales, son los más adecuados para su uso en pediatría, ya que además de facilitar la administración y la contribución a la conformidad del paciente a la terapia, estas preparaciones tienen una gran flexibilidad, lo que permite ajustar las dosis administradas durante el tratamiento simple y rápida, dependiendo de la patología y el desarrollo infantil [1, 20].
Una serie de investigaciones sobre los medicamentos líquidos que pertenecen a diferentes clases terapéuticas se han realizado desde la última década, con el fin para producir información fiable sobre el perfil físico-química de los medicamentos utilizados por los niños, tanto en internacional [11, 13] y los estudios de Brasil [12, 14, 16, 17]. Francia el análisis de pH es una variable importante que participa en el proceso de de la erosión dental [21]. La literatura actual muestra que hay un rango de 2.5 [17] a 6,9 [15] para valores de pH de los medicamentos. Específicamente, de acuerdo con los resultados presentados en este documento se han encontrado la mayoría de las muestras para mostrar un pH ácido por debajo de 5,5, lo que apunta a su condición sub-saturada en relación a la hidroxiapatita del diente. A pesar de las deficiencias de una vitro
estudio en, se especula que la presencia de un pH más bajo en las formulaciones se caracteriza como un predictor de la erosión dental. Algunos manual del usuario da su mayoría los consejos para tomar el medicamento con agua. Si el cumplimiento de la familia con este consejo, el riesgo de erosión dental podría ser menor.
Antipsicóticos y antitusivos eran las clases terapéuticas que muestran los valores de pH más bajos. Esta característica se debe observar con cuidado, ya que el uso de la terapia de fármacos antipsicóticos requiere, en muchos casos, la ingestión de la solución varias veces al día y durante un período de tiempo indefinido. Por otra parte, se ha informado en la literatura a sabiendas de que la tos es una condición común que ocurre en los niños, por lo que los fármacos antitusivos son ampliamente utilizados, a veces sin orientación médica adecuada. México La pH ácido impide medicinas líquidas se contamine con microorganismos [22] . Además, se puede mencionar el hecho de que esta característica está directamente relacionada con factores tales como la estabilidad química y biocompatibilidad del agente activo [23].
Farmacológicamente, es evidente que el establecimiento de valores de pH apropiado durante el proceso de formulación del fármaco o bien puede favorecer la descomposición del ingrediente activo o dañar a su actividad terapéutica [24, 25]. Desde la perspectiva de la odontología, se configura una situación alarmante y conflictiva ya que por un lado se reconoce la importancia de la medicina como una herramienta irremplazable para restaurar y mantener el estado de salud de los niños, por otro lado, se percibe la posibilidad de afectación de órganos por caries y erosión dental. Empresas el contenido ácido se añaden a los medicamentos, ya que actúan como agentes tampón, responsable del mantenimiento de la estabilidad química, el control de la tonicidad, asegurando la compatibilidad fisiológica y mejorar el sabor, que hacen que los medicamentos sean más apetecibles para el niño [ ,,,0],13].
en este estudio, el ácido cítrico se encuentra en la mayor parte de los medicamentos probados, lo que corrobora los datos de estudios anteriores [13, 16]. Este ácido es un agente erosivo potente, ya que tiene la capacidad de quelar el calcio, el aumento de las tasas de disolución del esmalte dental en los retos de ácido que se imponen 25. Se observó la presencia de benzoico, tartárico y ácido clorhídrico en una serie de medicamentos, lo que confirma los hallazgos anteriores [16].
La estimación de acidez total titulable establece una medida indirecta de la cantidad de tampón saliva necesaria para proporcionar la medicina con una pH neutral. capacidad de tamponamiento de la saliva está directamente asociado a la presencia de bicarbonato en el flujo salival. Durante el período de descanso, la concentración de este compuesto se reduce, aunque no son péptidos, aminoácidos y fosfatos que también están involucradas en el mecanismo de almacenamiento en búfer. Sin embargo, después de la administración, los medicamentos ácidos estimulan el flujo de saliva y la liberación de cantidades mayores de bicarbonato [11].
Por lo tanto, se investigó el porcentaje de ácido de las formulaciones mediante análisis de titulación, en el que se utilizó una solución de NaOH estándar conocido. Se insiste en que no fue posible realizar las pruebas en el medicamento cuyo principio activo se ibuprofeno. Esto podría explicarse por el hecho de que dicho medicamento es prácticamente insoluble en agua. Para las otras muestras, se encontró un amplio espectro de variación, posiblemente debido a las peculiaridades de los ingredientes activos. Los estudios que analizan medicamentos antitusivos con metodologías similares han mostrado medios de TTA de 0,18% [14] y 0,29% [17]. Estos resultados son inferiores a 0,39% obtenido en este estudio para las muestras antitusivos. Comentario El ensayo para la detección de sólidos solubles en medicamentos utilizados refractometría como el método de elección, porque a pesar de algunos inconvenientes (como la pérdida de la sensibilidad y la dependencia de la temperatura) [26] se ha utilizado en los estudios de evaluación de parámetros físico-químicos de los medicamentos líquidos orales [14, 17]. En este estudio, los sólidos solubles significa diferían entre las muestras, con valores más bajos encontrados para la clase antieméticos, que no tiene azúcar en su composición. Altos porcentajes se encontraron resultados para los antibióticos y analgésicos, que supuestamente tienen el potencial de desarrollar caries dental.
Los azúcares son ingredientes multifuncionales añadidos a las formulaciones de fármacos debido al sabor desagradable de muchos constituyentes activos. Además, la sacarosa es fácilmente procesada y disponible en diferentes tamaños de partículas secas, química y físicamente estable, que actúa como oxidante y disolvente, y proporcionar viscosidad al medicamento. No es higroscópico y es menos costoso, lo que influye en el precio final del producto [27]. Vaya con respecto al uso de los medicamentos que contienen vehículos azucarados, se encontró que aproximadamente la mitad de las muestras analizadas tenían azúcar en su composición, alcanzando una tasa de 53,2% para antitusivos, que es ligeramente más alta que la tasa de 48,0% identificado en un estudio reciente [17] significa. Sin embargo, los contenidos más altos de azúcar fueron observados en otros estudios con porcentajes que van del 65,0% [15] a 86,9% [17]. México La presencia de sacarosa en los medicamentos es digno de mención, dado que todos los antipsicóticos habían dicho disacárido contenida en sus formulaciones . Por otra parte, se observó que la descripción dosis de Neozine recomienda explícitamente su dilución en "-agua azucarada". Por lo tanto, los niños que utilizan esta sustancia puede tener un efecto acumulativo nocivo que podrían ser manifiesta como lesiones de caries y erosivas sobre la superficie del diente, teniendo en cuenta que tal medicamento tiene un valor de pH inferior a la de la disolución de esmalte, alta acidez y la sacarosa en su formulación.
Como se ha mencionado, los medicamentos líquidos por lo general tienen sabor desagradable, por lo que ha sido necesario incluir diversos edulcorantes en el mismo producto para superar esto. En esta investigación, además de la sacarosa, los edulcorantes comúnmente encontrados fueron sacarina sódica, sorbitol y ciclamato de sodio. Hipotéticamente, se supone que la elección de uno u otro tipo de edulcorante, o incluso la combinación de muchos, como se ve en el 25,0% de los medicamentos estudiados, no sólo es debido al grado determinado de dulzura, sino también a su compatibilidad con los ingredientes activos.
Teniendo en cuenta todas las características de las Afores cotizada, las estrategias de los organismos competentes deberían ser implementados con el fin de ampliar los conocimientos de los profesionales sanitarios, los fabricantes de medicamentos y público consumidor en general sobre los riesgos derivados del consumo de medicamentos potencialmente dañinos para dental tejidos.
Principalmente debido al hecho de que las maniobras de regulación están siendo instituidos en otros países, la Agencia Europea de medicamentos
estableció en 2007 un conjunto de medidas que implican la regulación específica para el registro de medicamentos y los incentivos para la investigación y desarrollo de medicamentos clínica para uso pediátrico [28] Conclusiones
No se encontraron mayoría de los medicamentos para mostrar los valores de pH ácido menor que la necesaria para la disolución del esmalte dental;.
potencial Los anticonvulsivos y antitusivos se consideraron factores de riesgo para el desarrollo de la caries dental, ya que presentan CSET significativa y azúcares totales en su composición.
Declaraciones
Agradecimientos
los autores agradecen al Consejo Nacional de desarrollo Científico y Tecnológico ( CNPq) por el apoyo financiero (Proceso 470738 /2010-3), la Coordinación de Perfeccionamiento de Personal de Nivel Superior (CAPES) para la concesión de la beca de post-graduación, el Pro-Rectoría de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais y el Estado de Minas Gerais Research Foundation (FAPEMIG).
Conflicto de intereses
los autores declaran que no tienen intereses en competencia.
contribuciones de los autores
AFCX y EFFM participaron en el diseño del estudio, llevado a cabo los datos colección, llevado a cabo los análisis estadísticos y ayudó a redactar el manuscrito. ALC y MHNGA concebido y diseñado el estudio, coordinado y llevado a cabo los análisis estadísticos y redactó el manuscrito. FFV y WFA participado en el diseño del estudio y llevó a cabo la recogida de datos. Todos los autores contribuyeron a la redacción del manuscrito y la revisión crítica de la versión final. Todos los autores leído y aprobado el manuscrito final.
