Antecedentes Francia El grueso de la prestación de servicios en odontología es entregado por los odontólogos generales, cuando una gran proporción de pacientes que asisten regularmente son asintomáticos y no requieren tratamiento. Esto representa un coste considerable e innecesario, dado que es posible delegar una serie de tareas a los profesionales del cuidado dental, que son un recurso menos costoso. La detección de las enfermedades dentales comunes de los profesionales de la odontología tiene el potencial para liberar el tiempo del odontólogo general y aumentar la capacidad de cuidar de aquellos que no tienen acceso a los servicios actualmente. El objetivo de este estudio es comparar la precisión prueba de diagnóstico de los profesionales de la odontología para el cribado de la caries dental y la enfermedad periodontal en adultos asintomáticos de dieciocho años de edad.
Métodos /diseño em diez consultorios dentales en todo el Norte-Oeste de Inglaterra va a participar en un estudio de precisión de la prueba de diagnóstico con 200 pacientes consecutivos en cada práctica. Los profesionales del cuidado dental actuarán como la prueba índice y el odontólogo general, actuarán como prueba de referencia. Consintiendo pacientes asintomáticos, entrará en el estudio y ver cualquiera de los profesionales del cuidado dental o médico dental general primero para eliminar los efectos de orden. Ambos conjuntos de los médicos harán una evaluación de la caries dental y la enfermedad periodontal e introduzca sus decisiones en una hoja de registro para cada participante. La medida de resultado primario es la exactitud de la prueba de diagnóstico de los profesionales del cuidado dental y la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo será informado. Un número de factores clínicos que serán evaluados por
confusión. Discusión
Los resultados de este estudio se determinará si los profesionales de la odontología pueden detectar las dos enfermedades bucales más prevalentes. Esto informará a la literatura y es apropiado dado el reciente cambio de política en el Reino Unido hacia el acceso directo.
Palabras clave
Revisión El cuidado dental de diagnóstico exactitud de la prueba de sensibilidad y especificidad profesional material complementario Electrónico
La versión en línea de este artículo (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-45) contiene material complementario, que está disponible para los usuarios autorizados
Antecedentes Francia El Gobierno de coalición se compromete a entregar 15-20 billón £ en la eficiencia de costes. ahorro de hasta 2014 y que recientemente han anunciado un nuevo contrato para la odontología ([1, 2]). Mientras buscan reducir los gastos y aumentar la productividad, el Servicio Nacional de Salud (NHS) mantiene su compromiso con la visión de un servicio de salud con calidad como su principio de organización ([1, 3]).
Aproximadamente el 95% de los costos de NHS odontología se gastan en la atención de rutina proporcionada por odontólogos (PIB); a través de la noroccidental solo, esto equivale a £ 450 millones por año. Sin embargo, poco menos de la mitad de la población no asiste al dentista y este grupo tiende a estar en desventaja socio-económica y experimenta la mayoría de la enfermedad ([4, 5]). Por el contrario, una gran proporción de los pacientes que asisten regularmente son asintomáticas no requieren tratamiento [5], sin embargo, su atención es entregado por el recurso más caro, el dentista. Si no se combate esta situación en la que las personas con necesidades más bajas consumen la mayor parte de los recursos es probable que se deteriore aún más, ya que la salud bucal de la población está mejorando [6].
Teniendo en cuenta que casi la mitad de los pacientes que asisten no requieren más lejos el tratamiento, la proyección de asistentes regulares asintomáticos por un profesional del cuidado dental (DCP) podría liberar importantes recursos y aumentar la capacidad de cuidar.
En la medicina una revisión sistemática [7] encontró que los servicios proporcionados por médicos de la enfermera (NP) eran asociado con mayores niveles de cumplimiento y satisfacción de los pacientes [7]. En los Estados Unidos, los estudios han sugerido que los asistentes médicos (PA) pueden llevar a cabo el 75% del trabajo de un médico, ahorrar recursos y entregar una atención de alta calidad para los pacientes [8]. En 2003, la única revisión sistemática realizada en el uso de la delegación papel en la odontología concluyó que los DCP podría detectar enfermedad [9]. Sin embargo, muchos de los estudios fueron criticados por ser de mala calidad y muy pocos nacen del Reino Unido (UK) [9].
Ahorros podrían ser entregados en la odontología del NHS simplemente extendiendo el intervalo de visita, como duplicar este intervalo a la mitad el costo. Sin embargo, esto no tiene en cuenta la variación en el riesgo de la enfermedad en toda la población práctica. Esto es importante ya que la investigación sobre la caries dental sugiere que una vez que los pacientes se mueven desde la salud a la "enfermedad activa", el riesgo de futuras enfermedades es alta [10, 11]. Como resultado de ello, es importante mantener un contacto regular con los pacientes para prevenir la enfermedad dental de desarrollo. Además, es probable que sean pobres la aceptación social de esta extensión en intervalos de visita a los pacientes. Por lo tanto, existe un reto para la odontología del NHS para proporcionar una atención preventiva, mientras que la entrega de la calidad, aumentar la productividad, la liberación de recursos y el aumento de la capacidad de atender a las personas que actualmente no pueden o no acceder a los servicios [10].
tanto el Gobierno de coalición y la revisión de la odontología del NHS de Steele, abogan por un cambio del modelo actual de atención al paciente. Una alternativa que se ha sugerido es el mayor uso de la función de sustitución [12], donde los roles asumidos por el PIB se delegan en el equipo dental. En odontología, los DCP son un grupo heterogéneo que comprende de: terapeutas, higiene-terapeutas y enfermeras, higienistas dentales del servicio extendido. Sus funciones están estrictamente definidas por el órgano regulador, el Consejo General Dental y no se les permite
para llevar a cabo un examen con el fin de formular un plan de diagnóstico y tratamiento [13]. Sin embargo, muchos pacientes hacen uso de los servicios prestados por los DCP entre las citas de examen con su PIB. Aquí, PRD para emprender el tratamiento prescrito por el PIB si se incluye la atención preventiva y seguimiento de la salud oral del paciente en el período intermedio. Además, para algunas enfermedades crónicas como la enfermedad periodontal, los pacientes ven regularmente un DCP entre las visitas al PIB y efectivamente controlar y detectar la enfermedad.
Estudio tienen por objeto Francia El objetivo de este estudio es determinar la exactitud de la prueba de diagnóstico de PRD para el cribado de enfermedades dentales comunes en la práctica dental general.
Objetivos
a comparar la exactitud de la prueba de diagnóstico del PRD para el cribado de la caries dental y la enfermedad periodontal en adultos asintomáticos mayores de dieciocho años de edad, en la práctica dental general.
la pantalla DCP será clasificada como la prueba de índice.
la pantalla PIB será clasificada como prueba de referencia.
la sensibilidad, especificidad, predictivo positivo se informará de valor, valor predictivo negativo y el diagnóstico odds ratio (Tabla 1).
demográfica (edad, sexo, código postal) y las variables clínicas (número de dientes, prótesis dentales y restauraciones) serán puestos a prueba por su impacto en la capacidad de detectar correctamente para la enfermedad.
Tabla 1 Definiciones de las características de las pruebas de diagnóstico de sensibilidad
probabilidad de que el resultado de la prueba es positivo, dado que el condición está presente
Especificidad
Probabilidad de que se da negativa la prueba de que la condición está ausente
valor predictivo negativo
Probabilidad de la condición, dado un resultado negativo
valor predictivo positivo
Probabilidad de la condición, dado un resultado positivo en la prueba
Métodos /diseño
diseño del estudio
Este es un estudio de la capacidad resolutiva de prueba (DTA), la metodología de investigación está diseñado sobre la base de la lista de verificación para STARD las recomendaciones de los estudios de diagnóstico de la enfermedad [14]. Todos los pacientes serán examinados para la caries dental y la enfermedad periodontal por un DCP (ensayo de índice) y un (prueba de referencia) PIB. La aprobación ética fue dada por el Comité NRES del Noroeste (Cheshire) el 19 de febrero (13 /NW /0010; 118638)
Ajuste y población del estudio
prácticas dentales serán muestreados deliberadamente, sobre la base de una lista. celebrada del PRD para la práctica del Decanato Norte-occidental. Los pacientes mayores de dieciocho años de edad asisten a las clínicas dentales para un examen asintomático (chequeo) serán reclutados y recibir tanto la prueba del índice de referencia y de prueba.
Los criterios de inclusión para las prácticas dentales generales participar
Los criterios de inclusión para las prácticas en el estudio serán:
Conforme con el Consejo general de Dental "Normas en la práctica"
registrado en la Comisión de Calidad de Atención
Evidencia de clínica gobierno (por ejemplo BDA Buena Práctica Esquema; afiliación o de becas de la Facultad de Medicina general Dental (Reino Unido)) guía empresas Patrocinio por un consultor en salud pública dental (no hay cuestiones pendientes con su Equipo de Área)
los médicos que participan tienen un plan de desarrollo profesional (para aumentar la investigación con la formación pertinente) guía empresas práctica apoyado por un administrador de la práctica
El empleo de por lo menos un higienista dental o la higiene-terapeuta en la práctica
Gran rendimiento de los pacientes del NHS, las prácticas específicamente con un mínimo de tres cirugías
criterios de inclusión y exclusión para los pacientes
los criterios de inclusión de los pacientes en el estudio serán:
paciente del NHS
un mínimo de dieciocho años de edad
asintomáticos y electiva
paciente para asistir a una inspección de rutina ( "check-up")
voluntad de consentir a estudiar
Los criterios de exclusión para los pacientes en el estudio serán:
pacientes con dolor o que requieren intervención activa
de captación de participantes
pacientes debido a una rutina de "chequeo" serán contactados por el la práctica dental con una carta de presentación y una hoja de información que explica los objetivos del estudio y lo que se requeriría del paciente. Se le pedirá al paciente a ponerse en contacto con la clínica dental para hacer una cita en una de las sesiones de estudio dedicados. Habrá datos de contacto en la hoja de información para el paciente a buscar cualquier aclaración adicional. Un miembro dedicado y entrenado de la práctica será entonces un seguimiento de este contacto inicial, a través de una de dos maneras: 1. Llamar por teléfono directamente al paciente para determinar si están dispuestos a participar en el estudio
2. Dirigir una investigación paciente cuando llame por teléfono al consultorio dental para arreglar su cita de rutina
A su llegada por su elemento de "check-up" capacitado y dedicado de la práctica va a recordar al paciente del estudio y pedir si están dispuestos a participar. Si el paciente está todavía inseguro entonces se harán más detalles disponibles en la sala de espera y el miembro del personal estarán disponibles para responder a cualquier pregunta. Si
dispuesto a dar su consentimiento, la elegibilidad del paciente será confirmado y que se le pedirá que complete el formulario de consentimiento. Los participantes tendrán la libertad de retirarse del estudio en cualquier momento, sin ninguna explicación.
La población de estudio se reclutaron de forma consecutiva (Figura 1), la recogida de datos se ha planificado de forma prospectiva. Un estudio basado en práctica similar [15] informaron de una tasa de reclutamiento de 44% y ya que las demandas puestas en el paciente son menos onerosos aquí, se prevé que la tasa de reclutamiento será significativamente mayor. Figura 1 Proceso de reclutamiento y la transición del paciente a través del estudio. Francia El patrón de referencia y su racional Francia El patrón de referencia debe ser el mejor método posible de determinar si el paciente presenta la enfermedad que está siendo evaluado [16] y debe ser objetivo y no subjetivo [14]. Sin embargo, la prueba de diagnóstico clínico para la caries dental es problemático [17]. Las radiografías se podrían utilizar, pero esto sería poco ético y exponer a los pacientes a dosis innecesaria de radiación. Además, puede haber dificultades para alcanzar un acuerdo de cuotas de observadores [18]. Para mantener un nivel de pragmatismo y para permitir una comparación directa con una pantalla DCP la prueba de referencia será el examen visual del PIB de la caries y la enfermedad periodontal. Todos los PIB serán entrenados y calibrados para asegurar que se mantienen altos estándares de selección.
Especificaciones técnicas y las definiciones comentario El umbral de diagnóstico para la enfermedad periodontal será cualquier bolsillo en la boca de un paciente que está dentro de la banda de un negro básico El examen periodontal (BPE) sonda (3,5 mm a 5,5 mm); equivale a una puntuación de BPE de 3 o superior. Sangrado al sondaje no se grabará dado el potencial de los efectos de orden. El umbral se ha elegido ya que representa el punto en el que es necesaria una cartografía bolsillo lleno y donde se requiere aún más la gestión periodontal más allá del alcance de la práctica de la DCP. También está en línea con las recomendaciones de la Sociedad Británica de Periodontología [19]. La evaluación de la caries se basará en los dientes secos y la placa puede ser retirada para ayudar a la determinación de la desmineralización. Los pacientes que presenten signos de cavitación franca, el sombreado, la opacidad y la evidencia de caries que ha alcanzado la dentina deben clasificarse como enferma.
La unidad de análisis será el paciente. Por tanto la caries dental y la enfermedad periodontal, se pedirá al DCP o al PIB para responder a una pregunta hipotética en el formulario de registro en base a sus hallazgos a nivel del paciente: "? ¿El paciente requiere ninguna investigación adicional" [20].
Los médicos se les pedirá que hacer su juicio diagnóstico "como si" que estaban viendo al paciente por primera vez, en lugar de introducir ningún conocimiento previo de la historia del paciente en la tarea de juicio. Se les pedirá a los PIB de evitar cualquier evaluación de riesgo y simplemente centrarse en si el paciente supera los umbrales de diagnóstico establecidos para la caries y la enfermedad periodontal.
proceso de selección de pacientes
Un paciente consintiendo el estudio y el cumplimiento de todos los demás criterios de inclusión se se asignará un identificador único paciente para asegurar el anonimato. Una hoja de referencia identificador único del paciente se mantendrá, lo que permitirá a los pacientes a ser rastreados y una hoja de registro de pacientes previstos para el DCP y uno al PIB.
Para reducir los efectos de orden se asignará aleatoriamente cada práctica utilizando un bloque permutado toma de muestras [21] sistema de DCP, ya sea primera o primera PIB. En el transcurso de los estudios proporciones iguales de DCP y el PIB va a realizar la segunda pantalla. Francia El paciente verá el DCP o el PIB del primer (Figura 1). La primera pantalla será completada y entonces el paciente será dirigido a la segunda pantalla, que será ciega a la primera pantalla. El emparejamiento DCP /PIB será el mismo para cada práctica participante. Con el fin de evitar la contaminación de los exámenes de DCP y el PIB se llevarán a cabo de forma independiente y los resultados no serán compartidos o comparados por alguien que no sea el equipo de investigación que realiza el análisis estadístico. De esta manera, un registro de detección de la condición del paciente en cuanto a la caries y la enfermedad periodontal será generado para las pruebas índice y de referencia. El paciente no se le informará de los resultados de la pantalla hasta que hayan completado el estudio y pasar a tener su rutina de "check-up".
Entrenamiento y calibración del personal
Tanto los DCP y PIB asistirán a una obligatoria día de entrenamiento, que cubrirá el reclutamiento, consintiendo, proceso y paciente formulario de registro de terminación de cribado. Se utilizarán fotografías de archivo de informar a la detección de caries. Calibración A continuación, se llevó a cabo en un conjunto de diapositivas de dientes cariados y no cariosas [22]. Se considerarán los médicos que han completado con éxito su formación cuando sus valores de sensibilidad para el ejercicio de calibración superan 0,85; el umbral establecido por la Organización Mundial de la Salud [23]. Los niveles de especificidad se establecerán inferior a 0,65, con base en los resultados del estudio in vitro [24]. Se les pedirá a los médicos que no lleguen a ese umbral para repetir la prueba antes de que puedan comenzar el estudio. Los valores kappa para el acuerdo de cada emparejamiento DCP /PIB serán reportados para este ejercicio de calibración. Los médicos también realizarán una prueba para la enfermedad periodontal para educarlos de la fuerza correcta que se debe aplicar al tiempo de sondeo. Esto se establece en 25 gramos, según lo recomendado por la Sociedad Británica de Periodontología [19].
Mitigación de los factores de confusión
Ciertas variables clínicas tales como el número de dientes, prótesis dentales, restauraciones, coronas e implantes presentes en un paciente de boca tiene el potencial de afectar la exactitud del proceso de selección. Al igual que factores como el embarazo y el tabaquismo. Para evaluar el impacto de estos factores de confusión potenciales, se les pedirá a los dos grupos de médicos para registrar la información básica (Tabla 2). Las restauraciones se registrarán en el nivel de los dientes y se clasifican en tres grupos de acuerdo con la puntuación de los pacientes a partir de la Encuesta de Salud Dental para Adultos 2009 [25], este está diseñado para resaltar los pacientes en los extremos de la restauración scale.Table 2 Los factores de confusión
embarazada
Sí □ No □
Fumador
Sí □ No □
En caso afirmativo, el número por día
dentaduras
Sí □ No □
□ completos excluye
parcial: número de prótesis dentales 1 □ 2 □
número total de dientes
número de restauraciones y coronas
Ninguno □
1 - 9 □
10 + □
muestra de cálculo del tamaño de
Utilizando los métodos ideados por tamaño de la muestra Flahault [26], donde la prevalencia de la enfermedad es menor que 0,5 se requiere que dos se hacen suposiciones. En primer lugar los valores de sensibilidad esperadas de la nueva prueba de diagnóstico, en segundo lugar, el límite inferior de confianza mínimo aceptable. El estudio in vitro [24] probar la capacidad de los clínicos para evaluar diferentes fotografías de los dientes cariados potencialmente mostró una sensibilidad a través de los grupos profesionales de 0,85. Dado que los médicos encontraron que sea más difícil llevar a cabo la prueba de detección en las fotografías que los pacientes que se espera que la sensibilidad en el estudio in vivo se incrementará a 0,9. En el límite inferior de confianza aceptable mínima de 0,8 el número de casos con la caries requeridos es 235. De las dos enfermedades estudiadas siendo la caries tiene la menor prevalencia de 20% [27]. Esto significa que se necesitan 4x235 casos sin caries, dando un total de 1175 casos. El estudio se llevará a cabo en diez prácticas dentales con aproximadamente 200 pacientes que están siendo vistos por cada PIB /DCP emparejamiento.
Resultados estadísticos y de análisis
Los resultados de la detección de caries y enfermedad periodontal por DCP (ensayo de índice) se comparará a los de los PIB (prueba de referencia) en todos los pacientes. La sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo, valor predictivo positivo y razones de posibilidades de diagnóstico se consignan los intervalos de confianza del 95% en su caso (Tabla 1). La fecha de nacimiento, sexo, código postal y los factores clínicos se registrará en la hoja de referencia del paciente y las características demográficas resultantes de la población de estudio informó. El intervalo de tiempo de la prueba de índice para la prueba de referencia se informó y se espera que sea menos de veinte minutos. Se informó de una tabulación cruzada de los resultados de los resultados de la prueba del índice de los resultados de la prueba de referencia, incluyendo los resultados indeterminados y que faltan. El número de pacientes sin su consentimiento se notificará como se se comunicará cualquier gota a cabo durante el estudio y la razón de cualquier gota a cabo. Se prevé que una vez que el paciente ha consentido la tasa de abandono será mínimo. No se espera que se presente a cualquier evento adverso, sin embargo, esto se informó.
Discusión
Este estudio se llevará a cabo en las clínicas dentales de todo el noroeste de Inglaterra. El diagrama STARD se utilizará en el informe de los resultados. Este estudio tiene como objetivo determinar la exactitud de la prueba de diagnóstico del PRD para el cribado de la caries y la enfermedad periodontal. Estos resultados están destinadas a informar a las posibilidades de actuación de sustitución en la configuración general de la práctica dental y proporcionar evidencia de contribuir a la política de acceso directo.
Declaraciones
Agradecimientos
Este ensayo está financiado por el Instituto Nacional de Premio de Investigación de la salud Clínico Científico: INDH /CS /010/004 y será publicado en su totalidad en la evaluación de tecnologías sanitarias. Las opiniones expresadas son las de los autores y no necesariamente las de la National Health Service (NHS), la INDH o el Departamento de Salud. gastos de apoyo NHS y los costos de tratamiento del NHS serán recibidos por la Gran Red Local de Investigación Integral de Manchester. La Universidad de Manchester actuará como patrocinador. 'Archivos originales presentados para las imágenes
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Autores de las contribuciones
Todos los autores hecho contribuciones sustanciales a la concepción y diseño del estudio. RM, PB y JA fueron los responsables de la elaboración del protocolo. RM, PB y AMG son responsables del diseño y la gestión general del ensayo. TW y HW contribuyen a la gestión estadística y datos. MT, JA y PB son responsables del diseño del estudio clínico. Todos los autores leído y aprobado el manuscrito final.
