Por Amanda Gardner
Martes, 28 de julio () - - las autoridades sanitarias de Estados Unidos el martes colocan los controles de seguridad más estrictos sobre el uso de los empastes dentales de mercurio
la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ahora categorizar los rellenos como dispositivos de clase II, lo que les sitúa en la gama media de riesgo.. dispositivos de clase II suelen llevar algún tipo de precauciones en cuanto a su uso.
Sin embargo, los funcionarios de salud de Estados Unidos señalaron que los rellenos no suponen ningún perjuicio real para la mayoría de la gente.
"Los pacientes no están en riesgo de largo plazo, los eventos adversos para la salud relacionados con el mercurio, "Dr. Susan Runner, director en funciones de la División de Anestesiología, hospital general, control de Infecciones y aparatos de odontología, que forma parte del Centro de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos para Dispositivos y Salud Radiológica, dijo durante una conferencia de prensa la tarde del martes. "Sólo ha habido 141 casos de reacciones adversas más de 20 años Ninguno resultó en la muerte.".
La agencia recomendó los siguientes cambios en el etiquetado: una advertencia contra el uso de estos rellenos en pacientes con alergia al mercurio; una advertencia de que los profesionales dentales utilizan una ventilación adecuada al manipular el material para el relleno; y una declaración de discutir la evidencia científica sobre los beneficios y riesgos de la amalgama dental.
"No estamos contraindique la amalgama dental en cualquier grupo de pacientes [distintos de los que tienen alergias]," Corredor señaló durante la conferencia de prensa .
el nuevo fallo trajo una reacción airada de los consumidores las organizaciones de consumidores para Dental Choice.
"estoy indignado. FDA rompió su palabra", dijo Charles Brown, asesor nacional del grupo. "Ellos pusieron hace una advertencia de un año en el sitio web y se comprometió a mantener esas advertencias en el sitio web que advirtió de daño neurológico a los niños y los niños aún no nacidos. Cediendo a la industria de productos dentales, la FDA tiene, por primera vez en la memoria, retirado una advertencia sobre el daño neurológico para los niños y los no nacidos. es una actitud despectiva hacia los niños más bajos ingresos y minorías, porque son los que obtienen la amalgama. la resina se hacen ricos ".
último movimiento de la agencia sigue una largo debate sobre los supuestos peligros de estos rellenos, que fue coronada por una demanda presentada en 2006 contra la FDA por varios grupos de consumidores, incluyendo las mamás contra el mercurio y consumo para Dental Choice em.
Como parte de ese acuerdo, el FDA acordó clasificar los empastes de mercurio, también conocidas como amalgamas dentales, el 28 de julio de 2009 y publicado un aviso en su página web que dice: "las amalgamas dentales contienen mercurio, que puede tener efectos neurotóxicos sobre el sistema nervioso de los niños en desarrollo y los fetos . "
La Asociación dental Americana (ADA), una de las organizaciones que habían esperado una clasificación de Clase II, apoya esta medida, aunque también sostiene que" la amalgama dental sigue siendo un relleno de la cavidad seguro, asequible y duradero elección para los pacientes dentales. "
" en este momento, es confuso porque [amalgama] se clasifica de acuerdo a sus diferentes componentes. Las funciones de amalgama encapsulados como una unidad, por lo que sólo tiene sentido, "dijo el Dr. Edmond Hewlett, asesor del consumidor de la ADA y profesor asociado en la Facultad de Odontología de UCLA." Y es razonable esperar que los controles especiales, tales como las precauciones para las personas que son hipersensibles o son alérgicos a la amalgama, así como las pautas de manipulación adecuados para el personal dental. "
amalgama encapsulada contiene dos partes, una aleación de metal, así como el mercurio, que se entregan en secciones separadas que se mezclan después de que se han sido entregados a la oficina del dentista, dijo el Dr. Michael Fleming, un miembro de la Dental Products Panel de la FDA.
Fleming hizo hincapié en que él no estaba hablando en nombre de la FDA.
el panel , que se reunió en 2006 para examinar la cuestión, no encontró que la amalgama era insegura. "dijimos que no se puede hacer una determinación de la seguridad sobre la base de los documentos presentados a la FDA", dijo Fleming.
"el ADA no ha salido y dice que no es seguro en mujeres embarazadas y niños, pero que se necesita más información ", agregó Hewlett.
Fleming dijo antes de la sentencia que esperaba que la FDA para incorporar las recomendaciones del comité, el cual incluida asegurándose de que los pacientes sean informados del contenido de mercurio en el producto y reforzando las precauciones para mujeres embarazadas y mujeres en edad de procrear
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