¿Qué hace una instalación cuando se enfrentan a una prueba de esporas "positiva" después de la supervisión de su esterilizador? Según los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) directrices ... "Si las esporas no mueren en las pruebas rutinarias de esporas, el esterilizador debe ser revisado de inmediato para su uso correcto y la función y la prueba de esporas repetida. Si las pruebas de esporas siguen siendo positivos, el uso del esterilizador debe suspenderse hasta que es atendido "1
Ahora que las oficinas y clínicas privadas son esterilizadores de prueba de esporas como se recomienda y /o requerido por las agencias locales, estatales y federales.; Se está pidiendo más y más preguntas sobre el uso adecuado y la función de la esterilización equipment.2 La misma prueba de esporas que a veces incluso en tela de juicio, junto con la persona o el cultivo del laboratorio de prueba para ver si crece (Positivo = no estériles) o no crece (negativo = estéril). Vamos a revisar cada una de estas preguntas que se referían al posible fracaso del esterilizador.
ESTERILIZADOR FUNCIÓN
En función del tipo de esterilizador, funcionará de manera diferente de otros tipos utilizados para procesar los instrumentos y materiales. Por ejemplo, un esterilizador de vapor funciones diferente que un vapor químico, que funciona de manera diferente a partir de un esterilizador de calor seco. ¿Qué tipo (s) de esterilizadores no utilizan sus instalaciones? Todos los usuarios deben conocer el tipo de esterilizador, como la operación, materiales de embalaje, instrucciones de carga e incluso la prueba de esporas son todos específicos para el tipo de esterilizador que se utilice.
esterilizadores de vapor habitualmente funcionan a 250F /121C durante 30 minutos o 270-273F /132-134C durante 10 minutos. Estos son sólo los tiempos de exposición y no incluyen la temperatura sube, desciende o los tiempos de secado. Nota especial: el secado adecuado de las cargas envueltas es crítica con el fin de mantener la esterilidad hasta el punto de uso.3 En 250F, la presión debe leer entre 15-18 psi y 30-32 psi a 273f. Si sus tiempos, temperaturas esterilizador o lecturas de presión varían de estos, asegúrese de revisar el manual del operador /técnico para verificar que se está ejecutando un ciclo aprobado. Los usuarios que no tienen un manual de operador /servicio deben ponerse en contacto con el fabricante del esterilizador para un reemplazo. esterilizadores de vapor requieren agua destilada y todos los fabricantes advierten contra el uso de agua del grifo, ya que puede dañar el esterilizador y reducir la calidad del vapor de agua, lo que puede causar una falla del esterilizador. Además, las juntas de las puertas deben ser limpiados diariamente y reparados y reparados o reemplazados según sea necesario. Una junta de la puerta pobres, obstruido chorro de aire atrapado, bloqueado válvula de seguridad y /o niveles de llenado de agua inadecuados pueden causar un esterilizador de vapor falle. esterilizadores de vapor deben ser probados al menos semanalmente con esporas de Bacillus stearothermophilus que están disponibles comercialmente en la tira de papel, viales autónomos o formatos ampolla de vidrio sellados.
esterilizadores de vapor químico operan a 270F /132C durante 20 minutos sin tiempo de secado. Las unidades más modernas también tienen un ciclo FLASH 7 minutos, pero se limitan a "sin envolver instrumentos individuales" solamente. Este tipo de esterilizador de no usar agua destilada, sino más bien una solución propietaria (alcohol /formaldehído) disponible del fabricante (Barnstead /Thermolyne, anteriormente MDT Corp.). Es importante que el esterilizador dispensar la cantidad apropiada de la solución durante cada ciclo, porque 270F /132C durante 20 minutos con calor solamente, no es suficiente para matar esporas. Una vez más, sellos de las puertas deben estar seguras, las trampas deben ser limpiados y la solución deben ser viables (-shelf life = 24 meses). Tipo de Química vapor de esterilizadores deben ser probados al menos semanalmente con esporas de Bacillus stearothermophilus, pero sólo en el formato de tira de papel.
Esterilizadores secos están disponibles en la convección y la rápida transferencia de calor con diseños drásticamente diferentes parámetros del ciclo. Por ejemplo, esterilizadores de tipo convección tradicionales deben ser operados a 320F durante 1-2 horas, dependiendo del tamaño de la carga. El tipo de transferencia rápida de calor Cox esterilizador disponible de Alfa médico opera a 375F con los ciclos preestablecidos de 6, 8 y 12 minutos. esterilizadores de calor seco sólo requieren electricidad para funcionar y, dependiendo del fabricante, algunas unidades de gestión de 110V y 220V algunos requieren. Convección y rápido traspaso térmico de los esterilizadores de calor seco se deben probar al menos semanalmente con esporas de Bacillus subtilis, pero sólo en el formato de tira de papel.
OPERADOR DE ERRORES
La selección de las condiciones del ciclo, materiales de embalaje y correctos pruebas de esporas son la responsabilidad del operador. Por ejemplo, la ejecución de un ciclo de "envolver" con una carga de "envuelta" hará que el fracaso de la esterilización, al igual que el uso de los materiales de embalaje mal con el ciclo correcto. Asegúrese de que sus instalaciones saben cómo seleccionar las condiciones del ciclo y materiales de embalaje apropiados. La sobrecarga es otra razón por la esterilizadores fallan, como el tiempo de ciclo recomendado no es suficiente para compensar el tamaño de la carga. Nuevos esterilizadores ahora están obligados a presentar pruebas de carga máxima a la FDA al solicitar la aprobación, mostrando que han compensado grandes cargas; Sin embargo, los esterilizadores de edad avanzada por lo general no tienen. Los usuarios deben limitar el tamaño de sus cargas o agregar tiempo adicional para compensar las grandes cargas por las instrucciones del fabricante. Se han encontrado químicos esterilizadores tipo de vapor y de tipo de convección esterilizadores de calor seco para ser especialmente cargar sensible.
El funcionamiento de una esterilizador de un ARRANQUE EN FRÍO también puede causar esterilizadores a fallar y, por lo tanto, ya que muchos fabricantes recomiendan ahora la ejecución de un ciclo de calentamiento en primer lugar, con el fin de precalentar el esterilizador. Mientras que otros fabricantes le dirá que añadir una cantidad específica de tiempo de exposición a su ciclo normal cuando se ejecuta desde un arranque en frío. Una vez más, asegúrese de consultar el manual del operador /servicio del fabricante.
PRUEBAS esporas y Laboratorios de ensayo
Como la mayoría de los indicadores químicos cambian de color con el calor solamente, las pruebas de esporas se considera la mejor manera de para documentar todos los parámetros para la esterilización (tiempo, temperatura y amp; esterilizante de contacto) han sido achieved.4 los distribuidores que venden pruebas de esporas no están obligados a ser registrado por la FDA, ya que normalmente no re-paquete o volver a etiquetar ellos. Laboratorios de pruebas; Sin embargo, por lo general hacen y, por lo tanto, deben ser registrada por la FDA y cumplir con los Reglamentos (Quality Systems) directrices estrictas restaurantes de servicio rápido. Los técnicos de laboratorio que no tienen cuidado pueden contaminar la prueba de esporas durante la transferencia y el cultivo, especialmente con esporas de Bacillus subtilis, que son incubados a 35-37C. Al seleccionar un laboratorio de pruebas para la verificación de 3 ª parte, estar seguros de que son experimentados (es decir, tinción de Gram todos los positivos para verificar el crecimiento de esporas y el error no de laboratorio antes de informar de que su prueba ha fallado), están registrados por la FDA y puede documentar que su prueba de esporas es aprobado para su tipo específico de esterilizador!
Charles Hughes es el gerente general de SPSmedical Supply Corp. con sede en Rochester, Nueva York. SPSmedical es el mayor laboratorio de pruebas de esterilización en América del Norte y la compañía desarrolla, fabrica y comercializa una línea completa de productos de seguridad de esterilidad.
Salud Oral da la bienvenida a este artículo original.
Referencias
1.CDC Guía para el Lavado de Manos & amp; Hospital de Control Ambiental, Monitoreo Biológico de esterilizadores, 1985.
2.OSHA Notas Técnica, nº 23, 1 de marzo de 1990.
3.Hughes, C., Servicios Quirúrgicos Gestión: La esterilidad es evento relacionado, no el tiempo Relacionados . Vol. 2, N ° 10, octubre de 1996.
4.JADA, indicadores biológicos para la verificación de esterilización. Vol 117, de octubre de 1988.